توضیحات مفصل

استفاده در نظر گرفته شده
کیت تست آنتی ژن LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (طلای کلوئیدی) یک سنجش ایمنی آزمایشگاهی است. این آزمایش برای تشخیص مستقیم و کیفی آنتی ژن (N-پروتئین) SARS-CoV-2 از نمونه‌های خلط یا بزاق است. این کیت برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی است.

درباره COVID-19
COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است. مردم به طور کلی مستعد هستند. در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند. افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند. بر اساس بررسی‌های اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتاً 3 تا 7 روز است. تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است. احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال در موارد معدودی دیده می شود.

WechatIMG1795

مطالب

مشخصات بسته: 25 تن در کیت
1) کاست تست آنتی ژن SARS-CoV-2
2) لوله استخراج با محلول استخراج نمونه و نوک
3) قطره چکان یکبار مصرف
4) IFU: 25 قطعه / کیت
5) پایه توبو: 1 قطعه / کیت
6) لیوان کاغذی: 25 قطعه / کیت
مواد مورد نیاز اضافی: ساعت / تایمر / کرونومتر
توجه: دسته های مختلف کیت ها را مخلوط یا تعویض نکنید.
مواد مورد نیاز اضافی: ساعت / تایمر / کرونومتر
توجه: دسته های مختلف کیت ها را مخلوط یا تعویض نکنید.

مشخصات

مورد آزمایشینمونه تایپ کنیدشرایط نگهداری
آنتی ژن SARS-CoV-2بزاق2-30℃
روش شناسیزمان تستماندگاری
طلای کلوئیدی15 دقیقه24 ماه

روش تست

آماده سازی
نمونه های مورد آزمایش و معرف های مورد نیاز باید از شرایط نگهداری خارج شده و تا دمای اتاق متعادل شوند.
کیت باید از کیسه بسته بندی خارج شود و روی یک نیمکت خشک قرار گیرد.

تست کردن
2.1 کیت تست را به صورت افقی روی میز قرار دهید.
2.2 نمونه را اضافه کنید
لوله را 3 تا 5 بار تکان دهید و لوله را طوری برعکس کنید که عمود بر سوراخ نمونه (S) باشد و 3 قطره (حدود 100 لیتر) از نمونه را اضافه کنید. تایمر را برای 15 دقیقه تنظیم کنید.
2.3 خواندن نتیجه
نمونه های مثبت را می توان در 15 دقیقه پس از افزودن نمونه تشخیص داد.

تفسیر نتایج

SAVBWBEWB

مثبت:دو خط رنگی روی غشاء ظاهر می شود. یک خط در ناحیه کنترل (C) و خط دیگر در ناحیه آزمایش (T) ظاهر می شود.
منفی:فقط یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود. هیچ خط رنگی ظاهری در ناحیه آزمایش (T) ظاهر نمی شود.
نامعتبر:خط کنترل ظاهر نمی شود. نتایج هر آزمایشی که خط کنترلی را در زمان خواندن مشخص شده تولید نکرده است باید دور ریخته شود. لطفا روش را مرور کنید و با یک تست جدید تکرار کنید. اگر مشکل همچنان ادامه داشت، فوراً استفاده از کیت را متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.
توجه: شدت رنگ در ناحیه آزمایش (T) ممکن است بسته به غلظت آنالیت های موجود در نمونه متفاوت باشد. بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه آزمایش باید مثبت در نظر گرفته شود. توجه داشته باشید که این فقط یک آزمایش کیفی است و نمی تواند غلظت آنالیت ها را در نمونه تعیین کند. حجم نمونه ناکافی، روش عملیاتی نادرست یا آزمایشات منقضی شده محتمل ترین دلایل خرابی خط کنترل هستند.

عملکرد بالینی

حساسیت: 95.58٪ ویژگی: 99.47٪ دقت: 98.01٪