Detaljerad beskrivning

Avsedd användning
Lyher® -romanen Coronavirus (Covid - 19) antigentestkit (kolloidalt guld) är en in vitro immunoanalys. Analysen är för direkt och kvalitativ detektion av antigen (n - protein) av SARS - cov - 2 från sputum- eller salivprover. Satsen är för in vitro -diagnostisk användning.

Om Covid - 19
Covid - 19 är en akut andningsinfektionssjukdom. Människor är i allmänhet mottagliga. För närvarande är patienterna som är infekterade av det nya koronaviruset den huvudsakliga infektionskällan; Asymptomatiska infekterade människor kan också vara en smittsam källa. Baserat på den nuvarande epidemiologiska undersökningen är inkubationsperioden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar. De viktigaste manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta. Nasal trängsel, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré finns i några få fall.

WechatIMG1795

Innehåll

Paketspecifikationer: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Antigen testkassett
2) Extraktionsrör med provutvinningslösning och spets
3) engångsdroppare
4) IFU: 25 Piece/Kit
5) Tubu Stand: 1 Piece/Kit
6) Paper Cup: 25 Piece/Kit
Ytterligare nödvändigt material: Klocka/ timer/ stoppur
Obs: Blanda inte eller utbyte olika satser av satser.
Ytterligare nödvändigt material: Klocka/ timer/ stoppur
Obs: Blanda inte eller utbyte olika satser av satser.

Specifikationer

TestobjektProv TypLagringsvillkor
SARS - COV - 2 antigensaliv2 - 30℃
MetodikTesttidHållbarhet
Kolloidalt guld15 minuter24 månader

Testförfarande

Förberedande
Proverna som ska testas och de nödvändiga reagensen ska tas bort från lagringstillståndet och balanseras till rumstemperatur;
Satsen ska tas bort från förpackningspåsen och placeras platt på en torr bänk.

Testning
2.1 Placera testpaketet horisontellt på bordet.
2.2 Lägg till prov
Skakar röret 3 till 5 gånger och inverterar röret så att det är vinkelrätt mot provhålet och tillsätt 3 droppar (cirka 100ul) av provet. Ställ in timer i 15 minuter.
2.3 Att läsa resultatet
De positiva proverna kan detekteras vid 15 minuter efter provtillägg.

Tolkning av resultaten

SAVBWBEWB

POSITIV:Två färgade linjer visas på membranet. En linje visas i kontrollområdet (C) och den andra linjen visas i testområdet (T).
NEGATIV:Endast en färgad linje visas i kontrollområdet (c). Ingen uppenbar färgad linje visas i testområdet (T).
OGILTIG:Kontrolllinjen visas inte. Resultat från alla test som inte har producerat en kontrolllinje vid den angivna lästiden måste kasseras. Granska proceduren och upprepa med ett nytt test. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med satsen och kontakta din lokala distributör.
NOTERA: Färgintensiteten i testområdet (T) kan variera beroende på koncentrationen av analytter som finns i provet. Därför bör varje färgskugga i testregionen anses vara positiv. Observera att detta endast är ett kvalitativt test och inte kan bestämma koncentrationen av analytter i provet. Otillräckligt provvolym, felaktig driftsförfarande eller utgångna tester är de mest troliga orsakerna till kontrolllinjefel.

Klinikföreställning

Känslighet: 95,58%Specificitet: 99,47%Noggrannhet: 98,01%