Detalyadong Paglalarawan

Nilalayong Paggamit
Ang LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) ay isang in vitro immunoassay. Ang assay ay para sa direkta at qualitative detection ng antigen(N-protein) ng SARS-CoV-2 mula sa sputum o saliva specimens. Ang kit ay para sa in vitro diagnostic na paggamit.

Tungkol sa COVID-19
Ang COVID-19 ay isang acute respiratory infectious disease. Ang mga tao ay karaniwang madaling kapitan. Sa kasalukuyan, ang mga pasyenteng nahawaan ng nobelang coronavirus ang pangunahing pinagmumulan ng impeksiyon; Ang asymptomatic infected na mga tao ay maaari ding maging infectious source. Batay sa kasalukuyang epidemiological investigation, ang incubation period ay 1 hanggang 14 na araw, karamihan ay 3 hanggang 7 araw. Kabilang sa mga pangunahing pagpapakita ang lagnat, pagkapagod at tuyong ubo. Nasal congestion, runny nose, sore throat, myalgia at pagtatae ay matatagpuan sa ilang mga kaso.

WechatIMG1795

Mga nilalaman

Mga detalye ng package: 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 antigen test Cassette
2) Extraction tube na may sample extraction solution at tip
3) Disposable dropper
4) IFU: 25 piraso/kit
5) tubu stand: 1 piraso/kit
6) Paper cup: 25 piraso/kit
Karagdagang kinakailangang materyal: orasan/ timer/ stopwatch
Tandaan: Huwag paghaluin o palitan ang iba't ibang batch ng mga kit.
Karagdagang kinakailangang materyal: orasan/ timer/ stopwatch
Tandaan: Huwag paghaluin o palitan ang iba't ibang batch ng mga kit.

Mga pagtutukoy

Test ItemSample UriKondisyon ng Imbakan
SARS-CoV-2 antigenlaway2-30℃
PamamaraanOras ng PagsubokShelf Life
Colloidal Gold15mins24 na buwan

Pamamaraan ng Pagsubok

Naghahanda
Ang mga ispesimen na susuriin at ang mga kinakailangang reagents ay dapat alisin sa kondisyon ng imbakan at balansehin sa temperatura ng silid;
Ang kit ay dapat alisin mula sa packaging bag at ilagay sa isang tuyong bangko.

Pagsubok
2.1 Ilagay ang test kit nang pahalang sa mesa.
2.2 Magdagdag ng ispesimen
Inalog ang tubo ng 3 hanggang 5 beses at baligtarin ang tubo upang ito ay patayo sa sample hole (S) at magdagdag ng 3 patak (mga 100ul ) ng sample. Itakda ang timer sa loob ng 15 minuto.
2.3 Pagbasa ng resulta
Ang mga positibong specimen ay maaaring makita sa 15 minuto pagkatapos ng pagdaragdag ng sample.

Interpretasyon ng mga Resulta

SAVBWBEWB

POSITIBO:Lumilitaw ang dalawang kulay na linya sa lamad. Lumilitaw ang isang linya sa control region (C) at ang isa pang linya ay lilitaw sa test region (T).
NEGATIBO:Isang kulay na linya lamang ang lilitaw sa control region (C). Walang lumilitaw na linyang may kulay sa rehiyon ng pagsubok (T).
INVALID:Nabigong lumabas ang control line. Ang mga resulta mula sa anumang pagsubok na hindi nakagawa ng control line sa tinukoy na oras ng pagbasa ay dapat na itapon. Mangyaring suriin ang pamamaraan at ulitin sa isang bagong pagsubok. Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor.
TANDAAN: Ang intensity ng kulay sa rehiyon ng pagsubok (T) ay maaaring mag-iba depende sa konsentrasyon ng mga analyte na nasa specimen. Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng pagsubok ay dapat ituring na positibo. Tandaan na ito ay isang qualitative test lamang, at hindi matukoy ang konsentrasyon ng mga analyte sa specimen. Ang hindi sapat na dami ng specimen, maling pamamaraan sa pagpapatakbo o mga nag-expire na pagsusuri ay ang pinaka-malamang na dahilan para sa pagkabigo ng control line.

Pagganap ng Klinikal

Sensitivity: 95.58% Pagtitiyak: 99.47% Katumpakan: 98.01%