Detalizēts apraksts

Paredzētā lietošana
Lyher® romāns Coronavīruss (CoVid - 19) antigēna testa komplekts (koloidālais zelts) ir in vitro imūnanalīze. Pārbaude ir paredzēta tiešai un kvalitatīvai antigēna (n - olbaltumvielu) noteikšanai SARS - COV - 2 no krēpu vai siekalu paraugiem. Komplekts ir paredzēts in vitro diagnostiskai lietošanai.

Par kovīdu - 19
CoVid - 19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība. Cilvēki parasti ir jutīgi. Pašlaik galvenais infekcijas avots ir pacienti, kurus inficē jaunais koronavīruss; Asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots. Balstoties uz pašreizējo epidemioloģisko izmeklēšanu, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, galvenokārt no 3 līdz 7 dienām. Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus. Deguna sastrēgumi, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja ir sastopami dažos gadījumos.

WechatIMG1795

Saturs

Iepakojuma specifikācijas: 25 t/komplekts
1) SARS - COV - 2 antigēna testa kasete
2) Ekstrakcijas caurule ar parauga ekstrakcijas šķīdumu un galu
3) vienreizējās lietošanas pilinātāja
4) IFU: 25 gabals/komplekts
5) tubu stends: 1 gabals/komplekts
6) Papīra kauss: 25 gabals/komplekts
Nepieciešamais papildu materiāls: pulkstenis/ taimeris/ hronometrs
Piezīme: nesajauciet un nemainiet dažādas komplektu partijas.
Nepieciešamais papildu materiāls: pulkstenis/ taimeris/ hronometrs
Piezīme: nesajauciet un nemainiet dažādas komplektu partijas.

Specifikācija

Testa vienumsParaugs IerakstītUzglabāšanas stāvoklis
SARS - Cov - 2 antigēnssiekalas2 - 30℃
MetodikaTesta laiksGlabāšanas laiks
Koloidālais zelts15 minūtes24 mēneši

Testa procedūra

Sagatavošana
Pārbaudāmie paraugi un nepieciešamie reaģenti jānoņem no uzglabāšanas stāvokļa un jāsabalansē līdz istabas temperatūrai;
Komplektu noņem no iepakojuma maisa un novieto plakanu uz sausa soliņa.

Pārbaude
2.1. Novietojiet testa komplektu horizontāli uz galda.
2.2 Pievienojiet paraugu
Kratot cauruli 3 līdz 5 reizes un apgrieziet cauruli tā, lai tā būtu perpendikulāra parauga caurumam (-iem) un pievienot 3 pilienus (apmēram 100Ul) parauga. Iestatiet taimeri 15 minūtes.
2.3 Rezultāta lasīšana
Pozitīvos paraugus var noteikt 15 minūtēs pēc parauga pievienošanas.

Rezultātu interpretācija

SAVBWBEWB

Pozitīvs:Membrānā parādās divas krāsainas līnijas. Viena līnija parādās kontroles reģionā (c), bet otra līnija parādās testa reģionā (T).
Negatīvs:Kontroles reģionā (C) parādās tikai viena krāsaina līnija. Pārbaudes reģionā (T) nav redzama krāsaina līnija.
Nederīgs:Vadības līnija neizdodas parādīties. Jebkura testa rezultāti, kas noteiktā lasīšanas laikā nav izveidojuši vadības līniju, ir jāizmet. Lūdzu, pārskatiet procedūru un atkārtojiet ar jaunu testu. Ja problēma joprojām pastāv, pārtrauciet nekavējoties izmantot komplektu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.
Piezīme: Krāsu intensitāte testa reģionā (t) var atšķirties atkarībā no paraugā esošo analītu koncentrācijas. Tāpēc jebkura krāsu nokrāsa testa reģionā būtu jāuzskata par pozitīvu. Ņemiet vērā, ka tas ir tikai kvalitatīvs tests un nevar noteikt analītu koncentrāciju paraugā. Nepietiekams parauga apjoms, nepareiza darba procedūra vai testi, kuriem beidzies derīguma termiņš, ir visticamākais kontroles līnijas kļūmes iemesls.

Klīniskā veiktspēja

Jutīgums: 95,58%specifiskums: 99,47%precizitāte: 98,01%