Descrição detalhada

Uso pretendido
O kit de teste de antígenos do romance de Lyher® (Covid - 19) (ouro coloidal) é um imunoensaio in vitro. O ensaio é para a detecção direta e qualitativa de antígeno (n - proteína) de SARS - Cov - 2 de espécimes de escarro ou saliva. O kit é para uso diagnóstico in vitro.

Sobre Covid - 19
Covid - 19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas são geralmente suscetíveis. Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção; Pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa. Com base na atual investigação epidemiológica, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. Congestão nasal, nariz escorrendo, dor de garganta, mialgia e diarréia são encontrados em alguns casos.

WechatIMG1795

Conteúdo

Especificações do pacote: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 CASSETE DE TESTE DE ANTIGEN
2) Tubo de extração com solução de extração de amostra e dica
3) Grootper descartável
4) IFU: 25 peças/kit
5) Tubu Stand: 1 peça/kit
6) Copo de papel: 25 peças/kit
Material requerido adicional: relógio/ temporizador/ stopwatch
NOTA: Não misture ou troce diferentes lotes de kits.
Material requerido adicional: relógio/ temporizador/ stopwatch
NOTA: Não misture ou troce diferentes lotes de kits.

Especificações

Item de testeAmostra TipoCondição de armazenamento
Sars - cov - 2 antígenosaliva2 - 30℃
MetodologiaTempo de testeVida de validade
Ouro coloidal15 minutos24 meses

Procedimento de teste

Preparando
Os espécimes a serem testados e os reagentes necessários devem ser removidos da condição de armazenamento e serem equilibrados para a temperatura ambiente;
O kit deve ser removido do saco de embalagem e colocado em um banco seco.

Teste
2.1 Coloque o kit de teste horizontalmente na mesa.
2.2 Adicionar amostra
Agitando o tubo 3 a 5 vezes e inverta o tubo para que seja perpendicular ao (s) orifício (s) da amostra e adicione 3 gotas (cerca de 100ul) da amostra. Defina o temporizador por 15 minutos.
2.3 Lendo o resultado
As amostras positivas podem ser detectadas aos 15 minutos após a adição da amostra.

Interpretação dos resultados

SAVBWBEWB

POSITIVO:Duas linhas coloridas aparecem na membrana. Uma linha aparece na região de controle (C) e a outra linha aparece na região de teste (t).
NEGATIVO:Apenas uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha de cor aparente aparece na região de teste (t).
INVÁLIDO:A linha de controle não aparece. Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma linha de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
OBSERVAÇÃO: A intensidade da cor na região de teste (t) pode variar dependendo da concentração de analitos presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região de teste deve ser considerado positivo. Observe que este é apenas um teste qualitativo e não pode determinar a concentração de analitos na amostra. Volume insuficiente de amostra, procedimento operacional incorreto ou testes expirados são os motivos mais prováveis ​​para a falha na linha de controle.

Desempenho clínico

Sensibilidade: 95,58%Especificidade: 99,47%Precisão: 98,01%