विस्तृत विवरण

उपयोग का उद्देश्य
LYHER® नोवेल कोरोनावायरस (कोविड-19) एंटीजन टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) एक इन विट्रो इम्यूनोएसे है। यह परख थूक या लार के नमूनों से SARS-CoV-2 के एंटीजन (N-प्रोटीन) का प्रत्यक्ष और गुणात्मक पता लगाने के लिए है। किट इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है।

COVID-19 के बारे में
COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है। लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं। वर्तमान में, नोवेल कोरोना वायरस से संक्रमित मरीज़ संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं; बिना लक्षण वाले संक्रमित लोग भी संक्रामक स्रोत हो सकते हैं। वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं। कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, मायलगिया और दस्त पाए जाते हैं।

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अंतर्वस्तु

पैकेज विनिर्देश: 25 टी/किट
1) SARS-CoV-2 एंटीजन टेस्ट कैसेट
2) नमूना निष्कर्षण समाधान और टिप के साथ निष्कर्षण ट्यूब
3) डिस्पोजेबल ड्रॉपर
4) आईएफयू: 25 पीस/किट
5) टुबू स्टैंड: 1 टुकड़ा/किट
6) पेपर कप: 25 पीस/किट
अतिरिक्त आवश्यक सामग्री: घड़ी/टाइमर/स्टॉपवॉच
नोट: किटों के विभिन्न बैचों को न मिलाएं या एक-दूसरे से न बदलें।
अतिरिक्त आवश्यक सामग्री: घड़ी/टाइमर/स्टॉपवॉच
नोट: किटों के विभिन्न बैचों को न मिलाएं या एक-दूसरे से न बदलें।

विशेष विवरण

परीक्षण आइटमनमूना प्रकारभंडारण की स्थिति
SARS-CoV-2 एंटीजनलार2-30
क्रियाविधिपरीक्षण समयशेल्फ जीवन
कोलाइडल सोना15 मि24 माह

परीक्षण प्रक्रिया

तैयारी
परीक्षण किए जाने वाले नमूनों और आवश्यक अभिकर्मकों को भंडारण की स्थिति से हटा दिया जाएगा और कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाएगा;
किट को पैकेजिंग बैग से निकाला जाएगा और सूखी बेंच पर सपाट रखा जाएगा।

परीक्षण
2.1 परीक्षण किट को मेज पर क्षैतिज रूप से रखें।
2.2 नमूना जोड़ें
ट्यूब को 3 से 5 बार हिलाएं और ट्यूब को उल्टा करें ताकि यह नमूना छेद (एस) के लंबवत हो और नमूने की 3 बूंदें (लगभग 100ul) डालें। 15 मिनट के लिए टाइमर सेट करें.
2.3 परिणाम पढ़ना
नमूना जोड़ने के 15 मिनट बाद सकारात्मक नमूनों का पता लगाया जा सकता है।

परिणामों की व्याख्या

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सकारात्मक:झिल्ली पर दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देती है और दूसरी रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देती है।
नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।
अमान्य:नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है. किसी भी परीक्षण के परिणाम जिसने निर्दिष्ट पढ़ने के समय पर नियंत्रण रेखा उत्पन्न नहीं की है, उसे त्याग दिया जाना चाहिए। कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और नए परीक्षण के साथ दोहराएँ। यदि समस्या बनी रहती है, तो किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
टिप्पणी: परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद विश्लेषकों की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। ध्यान दें कि यह केवल एक गुणात्मक परीक्षण है, और नमूने में विश्लेषणकर्ताओं की सांद्रता निर्धारित नहीं कर सकता है। अपर्याप्त नमूना मात्रा, गलत संचालन प्रक्रिया या समाप्त परीक्षण नियंत्रण रेखा विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।

क्लिनिकल प्रदर्शन

संवेदनशीलता: 95.58% विशिष्टता: 99.47% सटीकता: 98.01%