Descrizzione detallata

Usu destinatu
U lyher® Rumeravirus (Covid - 19 (Antigene Test Kit (Ottobre Colloium) hè una in vitro immunoassay. L'assey hè per a retazione diretta è ufficiale di l'antigen (n - prutine) di sarii - Cov - 2 da sputum o spezie specifiche. U kit hè per l'usu di diagnosticu di u diagnosticu anthro.

Nantu à Covid - 19
Covid - 19 hè una malatia infizosa respiratorja acuta. A ghjente hè generalmente suscettibile. Attualmente chì i pazienti infettati da u rumore di rumanzianu sò a fonte principale di infeczione; A ghjente infettata asintomatica pò ancu esse una fonte infettiva. Basatu nantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu d'incubazione hè 1 à 14 ghjorni, per suprattuttu 3 à 7 ghjorni. I manifestazioni principali includenu a febbre, a fatica è a toscia secca. A congestione nasale, u nasu di gola, mal di gola, myalgia è diarrea si trovanu in pochi casi.

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U CONTENTI

Specificazioni di u pacchettu: 25 T / Kit
1) Sars - COV - 2 antigen Test Cassette
2) tubu d'estrazione cù una soluzione di estrazione di mostra è punta
3) Doppper dispunibuli
4) IFU: 25 Piece / Kit
5) Tubu Stand: 1 Pezzu / Kit
6) A Cuppa di Paper: 25 Pezzu / Kit
Materiale Necessariu Addiziale: Clock / Timer / Stopwatch
Nota: ùn si mischjà micca o intercambia diverse batches di kits.
Materiale Necessariu Addiziale: Clock / Timer / Stopwatch
Nota: ùn si mischjà micca o intercambia diverse batches di kits.

Specificazioni

Articulu di provaSAMPLE TippuCundizioni di almacenamentu
Sars - Cov - 2 Antigensaliva2 - 30℃
MetodologiaTest TestVita di shelf
Oru cuolidale15 minuti24 mesi

Procedura di prova

Preparendu
L'esempii per esse pruvati è i reagenti necessarii serà sguassati da a cundizione di almacenamentu è esse equilibricatu à a temperatura ambienti;
U kit serà cacciatu da u saccu di imballaggio è pusatu pianu nantu à un bancu seccu.

Prova
2.1 Pone u kit di prova orizzontalmente nantu à u tavulinu.
2.2 Aggiungi specimen
Scuzzulendu u tubu 3 à 5 volte è inverte u tubu per chì hè perpendiculare à u buratu (s) è aghjunghje 3 gocce (circa 100ul) di a mostra. Stituite u timer per 15 minuti.
2.3 Leghjite u risultatu
I specimensitivi pusitivi ponu esse rilevati à 15 minuti dopu à l'aghjuntu di mostra.

Interpretazione di risultati

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Pusitivu:Dui linii culuriti appariscenu nantu à a membrana. Una linea appare in a regione di cuntrollu (c) è l'altra linea appare in a regione di prova (t).
Negativu:Solu una linea di culori appare in a regione di cuntrollu (c). Nisuna linea di culori apparente in a regione di a prova (t).
Invalidu:A linea di cuntrollu ùn falla appare. Risultati di qualsiasi prova chì ùn hà micca pruduttu una linea di cuntrollu à u tempu di lettura specificatu deve esse scartatu. Per piacè, revue a prucedura è repite cù una nova prova. Se u prublema persiste, discontinue utilizendu u kit immediatamente è cuntattate u vostru distributore locale.
Nota: L'intensità di u culore in a regione di a prova (t) pò varià secondu a cuncentrazione di l'analetti prisenti in l'esemplari. Dunque, ogni ombra di culore in a regione di prova deve esse cunsideratu pusitivu. Innota chì questu hè solu una prova qualitativa, è ùn pò micca determinà a cuncentrazione di l'analetti in l'esemplari. U voluminu insufficiente specificu, e procedura operativa sbagliata o i testi scaduti sò i mutivi più probabili di u fallimentu di a linea di cuntrollu.

Rendimentu Clinnicu

Sensibilità: 95,58% specificità: 99,47% precisione: 98,01%