Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitettu käyttö
LYHER® -romaani koronavirus (Covid - 19) antigeenitestipakkaus (kolloidinen kulta) on in vitro immunomääritys. Määritys on tarkoitettu SARS: n antigeenin (N - proteiinin) suoraa ja laadullista havaitsemista - COV - 2 yskös- tai syljenäytteistä. Pakkaus on tarkoitettu in vitro -diagnostiikkakäyttöön.

Tietoja covidista - 19
COVID - 19 on akuutti hengitysvaikutus. Ihmiset ovat yleensä alttiita. Tällä hetkellä uuden koronaviruksen tartunnan saaneet potilaat ovat tärkein tartunnan lähde; Oireettomat tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tarttuva lähde. Nykyisen epidemiologisen tutkimuksen perusteella inkubaatioaika on 1–14 päivää, enimmäkseen 3 - 7 päivää. Tärkeimpiä ilmenemismuotoja ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä. Nenän ruuhkat, vuotava nenä, kurkkukipu, myalgia ja ripuli löytyy muutamassa tapauksessa.

WechatIMG1795

Sisällys

Pakettivaatimukset: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 antigeenitesti kasetti
2) uuttoputki näytteen uuttamisliuoksella ja kärkillä
3) kertakäyttöinen pudottaja
4) IFU: 25 osaa/kit
5) Tubu -jalusta: 1 osa/kit
6) Paperikuppi: 25 osaa/kit
Lisä vaadittu materiaali: Kello/ ajastin/ sekuntikello
Huomaa: Älä sekoita tai vaihda erilaisia ​​sarjoja.
Lisä vaadittu materiaali: Kello/ ajastin/ sekuntikello
Huomaa: Älä sekoita tai vaihda erilaisia ​​sarjoja.

Tekniset tiedot

Koe -esineNäyte TyyppiSäilytystila
SARS - COV - 2 Antigeenisylki2 - 30℃
MenetelmäKoeaikaSäilyvyys
Kolloidinen kulta15 minuuttia24 kuukautta

Testimenetelmä

Valmistelu
Testattavat näytteet ja vaadittavat reagenssit on poistettava säilytystilasta ja tasapainotettava huoneenlämpötilaan;
Pakkaus on poistettava pakkauspussista ja asetettava litteänä kuivalle penkille.

Testaus
2.1 Aseta testipakkaus vaakasuoraan pöydälle.
2.2 Lisää näyte
Putken ravistaminen 3 - 5 kertaa ja käännä putki siten, että se on kohtisuorassa näytteen näytteen näytteen reiän (t) ja lisää 3 tippaa (noin 100UL). Aseta ajastin 15 minuutiksi.
2.3 Tuloksen lukeminen
Positiiviset näytteet voidaan havaita 15 minuutissa näytteen lisäyksen jälkeen.

Tulosten tulkinta

SAVBWBEWB

Positiivinen:Kalvossa näkyvät kaksi värillistä viivaa. Yksi linja näkyy kontrollialueella (c) ja toinen viiva näkyy testialueella (T).
Negatiivinen:Vain yksi värillinen viiva näkyy ohjausalueella (C). Koealueella (T) ei näytä näkyvää värillistä viivaa.
Virheellinen:Ohjauslinja ei ilmesty. Minkä tahansa testin tulokset, jotka eivät ole tuottaneet ohjauslinjaa määritettyyn lukuaikaan, on hylättävä. Tarkista menettely ja toista uudella testillä. Jos ongelma jatkuu, lopeta pakkauksen käyttäminen heti ja ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan.
Huomaa: Värin voimakkuus testialueella (T) voi vaihdella näytteessä olevien analyyttien pitoisuudesta riippuen. Siksi mitä tahansa koealueen värisävyä tulisi pitää positiivisina. Huomaa, että tämä on vain laadullinen testi, eikä se voi määrittää analyyttien pitoisuutta näytteessä. Riittämätön näytteen tilavuus, väärä toimintamenettely tai vanhentuneet testit ovat todennäköisimmät syyt ohjauslinjan vikaan.

Kliininen suorituskyky

Herkkyys: 95,58%spesifisyys: 99,47%tarkkuus: 98,01%