Detaljeret beskrivelse

Påtænkt brug
Lyher® -romanen Coronavirus (Covid - 19) Antigen Test Kit (kolloidalt guld) er en in vitro -immunoassay. Assayet er til den direkte og kvalitative detektion af antigen (N - protein) af SARS - COV - 2 fra sputum- eller spytprøver. Sættet er til in vitro -diagnostisk brug.

Om Covid - 19
Covid - 19 er en akut respiratorisk infektionssygdom. Folk er generelt modtagelige. I øjeblikket er de patienter, der er inficeret af den nye coronavirus, den vigtigste infektionskilde; Asymptomatiske inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde. Baseret på den aktuelle epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage. De vigtigste manifestationer inkluderer feber, træthed og tør hoste. Nasal overbelastning, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes i nogle få tilfælde.

WechatIMG1795

Indhold

Pakningspecifikationer: 25 T/Kit
1) SARS - COV - 2 Antigen Testkassette
2) Ekstraktionsrør med prøveekstraktionsopløsning og spids
3) Disponbar dropper
4) ifu: 25 stykker/kit
5) Tubu Stand: 1 Piece/Kit
6) Papirkop: 25 stykker/sæt
Yderligere krævet materiale: ur/ timer/ stopur
Bemærk: Bland ikke eller udveksles forskellige batches af sæt.
Yderligere krævet materiale: ur/ timer/ stopur
Bemærk: Bland ikke eller udveksles forskellige batches af sæt.

Specifikationer

TestelementPrøve TypeOpbevaringsbetingelse
SARS - COV - 2 Antigenspyt2 - 30℃
MetodologiTesttidHoldbarhed
Kolloidalt guld15 minutter24 måneder

Testprocedure

Forberedelse
Prøverne, der skal testes, og de krævede reagenser skal fjernes fra opbevaringstilstanden og være afbalanceret til stuetemperatur;
Sættet skal fjernes fra emballagesækken og placeres fladt på en tør bænk.

Testning
2.1 Placer testsættet vandret på bordet.
2.2 Tilføj prøve
Ryster røret 3 til 5 gange og inverter røret, så det er vinkelret på prøvehullet (er) og tilsæt 3 dråber (ca. 100ul) af prøven. Indstil timer i 15 minutter.
2.3 Læsning af resultatet
De positive prøver kan detekteres 15 minutter efter prøveudsætning.

Fortolkning af resultater

SAVBWBEWB

POSITIV:To farvede linjer vises på membranen. Den ene linje vises i kontrolregionen (C), og den anden linje vises i testregionen (T).
NEGATIV:Kun en farvet linje vises i kontrolregionen (C). Ingen tilsyneladende farvet linje vises i testregionen (T).
Ugyldigt:Kontrollinje vises ikke. Resultater fra enhver test, der ikke har produceret en kontrollinje på den specificerede læsningstid, skal kasseres. Gennemgå proceduren og gentag med en ny test. Hvis problemet fortsætter, skal du straks afbryde at bruge kittet og kontakte din lokale distributør.
BEMÆRK: Farveintensiteten i testregionen (T) kan variere afhængigt af koncentrationen af ​​analytter, der er til stede i prøven. Derfor bør enhver farveskygge i testregionen betragtes som positiv. Bemærk, at dette kun er en kvalitativ test og ikke kan bestemme koncentrationen af ​​analytter i prøven. Utilstrækkelig prøvevolumen, forkert driftsprocedure eller udløbne tests er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjesvigt.

Klinisk præstation

Følsomhed: 95,58%Specificitet: 99,47%nøjagtighed: 98,01%