დეტალური აღწერა

განზრახული გამოყენება
Lyher® რომანი Coronavirus (Covid - 19) ანტიგენის ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო) არის ინ ვიტრო იმუნოანზა. გამოკვლევა არის SARS- ის ანტიგენის (N - ცილის) პირდაპირი და თვისებრივი გამოვლენისთვის - CoV - 2 ნახველის ან ნერწყვის ნიმუშებიდან. ნაკრები არის ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.

კოვიდის შესახებ - 19
Covid - 19 არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება. ზოგადად, ხალხი მგრძნობიარეა. ამჟამად, რომანი კორონავირუსით დაავადებული პაციენტები ინფექციის მთავარი წყაროა; ასიმპტომური ინფიცირებული ადამიანი ასევე შეიძლება იყოს ინფექციური წყარო. მიმდინარე ეპიდემიოლოგიური გამოძიების საფუძველზე, ინკუბაციის ვადა 1 -დან 14 დღემდეა, ძირითადად 3 -დან 7 დღემდე. ძირითადი გამოვლინებები მოიცავს ცხელება, დაღლილობა და მშრალი ხველა. ცხვირის შეშუპება, წვიმიანი ცხვირი, ყელის ტკივილი, მიალგია და დიარეა გვხვდება რამდენიმე შემთხვევაში.

WechatIMG1795

შინაარსი

პაკეტის სპეციფიკაციები: 25 ტ/ნაკრები
1) SARS - COV - 2 ანტიგენის ტესტის კასეტა
2) მოპოვების მილის ნიმუშის მოპოვების ხსნარით და წვერი
3) ერთჯერადი წვეთი
4) IFU: 25 ცალი/ნაკრები
5) ტუბუ სტენდი: 1 ცალი/ნაკრები
6) ქაღალდის თასი: 25 ცალი/ნაკრები
დამატებითი საჭირო მასალა: საათი/ ტაიმერი/ წამზომი
შენიშვნა: არ აურიოთ ან შეიცვალოთ კომპლექტების სხვადასხვა ჯგუფები.
დამატებითი საჭირო მასალა: საათი/ ტაიმერი/ წამზომი
შენიშვნა: არ აურიოთ ან შეიცვალოთ კომპლექტების სხვადასხვა ჯგუფები.

სპეციფიკაციები

საცდელი ნივთინიმუში ტიპიშენახვის პირობა
SARS - COV - 2 ანტიგენინერწყვი2 - 30℃
მეთოდოლოგიაგამოცდის დროთარო
კოლოიდური ოქრო15 წთ24 თვე

ტესტის პროცედურა

მომზადება
შესამოწმებელი ნიმუშები და საჭირო რეაგენტები უნდა მოიხსნას შენახვის მდგომარეობიდან და გაწონასწორდეს ოთახის ტემპერატურაზე;
ნაკრები უნდა მოიხსნას შეფუთვის ტომარიდან და მოათავსეთ ბინა მშრალ სკამზე.

ტესტირება
2.1 მაგიდაზე მოათავსეთ ტესტის ნაკრები ჰორიზონტალურად.
2.2 დაამატეთ ნიმუში
მილის 3 -დან 5 -ჯერ შეანჯღრიეთ და გადაიტანეთ მილის ისე, რომ იგი პერპენდიკულურია ნიმუშის ხვრელზე (ებ) ზე და დაამატეთ ნიმუშის 3 წვეთი (დაახლოებით 100ul). დააყენეთ ტაიმერი 15 წუთის განმავლობაში.
2.3 შედეგის წაკითხვა
პოზიტიური ნიმუშების გამოვლენა შესაძლებელია ნიმუშის დამატებიდან 15 წუთში.

შედეგების ინტერპრეტაცია

SAVBWBEWB

პოზიტიური:მემბრანაზე ორი ფერადი ხაზი ჩნდება. ერთი ხაზი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C), ხოლო მეორე ხაზი ჩნდება ტესტის რეგიონში (T).
უარყოფითი:მხოლოდ ერთი ფერადი ხაზი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (გ). აშკარა ფერადი ხაზი არ ჩანს ტესტის რეგიონში (T).
არასწორი:საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. შედეგები ნებისმიერი ტესტისგან, რომელსაც არ აქვს საკონტროლო ხაზი მითითებულ წაკითხულ დროში, უნდა ჩამოიშალოს. გთხოვთ, გადახედოთ პროცედურას და გაიმეორეთ ახალი ტესტით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.
შენიშვნა: ფერის ინტენსივობა ტესტის რეგიონში (t) შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული ანალიზების კონცენტრაციიდან გამომდინარე. ამრიგად, ტესტის რეგიონში ფერის ნებისმიერი ჩრდილში უნდა ჩაითვალოს დადებითად. გაითვალისწინეთ, რომ ეს მხოლოდ თვისობრივი ტესტია და ვერ განსაზღვრავს ნიმუშში ანალიზების კონცენტრაციას. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა, არასწორი ოპერაციული პროცედურა ან ვადაგასული ტესტები საკონტროლო ხაზის უკმარისობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზებია.

კლინიკური შესრულება

მგრძნობელობა: 95.58%სპეციფიკა: 99,47%სიზუსტე: 98.01%