Përshkrimi i hollësishëm

Përdorimi i synuar
Romani LYHER® Coronavirus (COVID - 19) Kompleti i provës së antigjenit (ari koloidal) është një imunoassay in vitro. Vlerësimi është për zbulimin e drejtpërdrejtë dhe cilësor të antigjenit (N - proteina) të SARS - COV - 2 nga ekzemplarët e pështymës ose pështymës. Kompleti është për përdorim in vitro diagnostikues.

Rreth Covid - 19
Covid - 19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes. Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm. Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit; Njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv. Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë. Manifestimet kryesore përfshijnë ethe, lodhje dhe kollë të thatë. Kongjestioni i hundës, hunda e rrjedhshme, dhimbja e fytit, mialgjia dhe diarreja gjenden në disa raste.

WechatIMG1795

Përmbajtje

Specifikimet e paketës: 25 T/Kit
1) SARS - COV - 2 kasetë provë e antigjenit
2) Tubi i nxjerrjes me tretësirë ​​dhe majë të nxjerrjes së mostrës
3) pikatore e disponueshme
4) IFU: 25 copë/kit
5) Qëndrimi i tubit: 1 copë/kit
6) Kupa e letrës: 25 copë/kit
Material shtesë i kërkuar: Ora/ Timer/ kronometra
Shënim: Mos i përzieni ose ndërroni grupe të ndryshme të kompleteve.
Material shtesë i kërkuar: Ora/ Timer/ kronometra
Shënim: Mos i përzieni ose ndërroni grupe të ndryshme të kompleteve.

Specifikime

Artikull provuesMostër LlojGjendje e ruajtjes
Sars - cov - 2 antigjenpështymë2 - 30℃
MetodologjiKohë e provësJetëgjatësi
Ari koloidal15 minuta24 muaj

Procedurë e provës

Përgatitje
Shembujt që do të testohen dhe reagentët e kërkuar do të hiqen nga gjendja e ruajtjes dhe të ekuilibrohen në temperaturën e dhomës;
Kompleti do të hiqet nga çanta e paketimit dhe vendoset e sheshtë në një stol të thatë.

Testim
2.1 Vendosni çantën e provës horizontale në tabelë.
2.2 Shtoni ekzemplar
Duke tundur tubin 3 deri në 5 herë dhe përmbys tubin në mënyrë që të jetë pingul me vrimën (et) e mostrës dhe shtoni 3 pika (rreth 100ul) të mostrës. Vendosni kohëmatësin për 15 minuta.
2.3 Leximi i rezultatit
Mostrat pozitive mund të zbulohen në 15 minuta pas shtimit të mostrës.

Interpretimi i rezultateve

SAVBWBEWB

Pozitive:Dy linja me ngjyra shfaqen në membranë. Një rresht shfaqet në rajonin e kontrollit (c) dhe linja tjetër shfaqet në rajonin e provës (t).
Negativ:Vetëm një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë linjë e dukshme me ngjyra nuk shfaqet në rajonin e provës (T).
E pavlefshme:Linja e kontrollit nuk arrin të shfaqet. Rezultatet nga çdo test i cili nuk ka prodhuar një linjë kontrolli në kohën e specifikuar të leximit duhet të hidhet poshtë. Ju lutemi rishikoni procedurën dhe përsërisni me një provë të re. Nëse problemi vazhdon, ndërpresni përdorimin e kompletit menjëherë dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.
Shënim: Intensiteti i ngjyrave në rajonin e provës (T) mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të analitëve të pranishëm në ekzemplar. Prandaj, çdo hije e ngjyrës në rajonin e provës duhet të konsiderohet pozitive. Vini re se ky është vetëm një test cilësor, dhe nuk mund të përcaktojë përqendrimin e analitëve në ekzemplar. Vëllimi i pamjaftueshëm i ekzemplarit, procedura e pasaktë e funksionimit ose testet e skaduara janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit.

Performancë klinnike

Ndjeshmëria: 95.58%Specifikimi: 99.47%Saktësia: 98.01%