Kompleti i testit të shpejtë të shënjuesit kardiak - POCT Prodhues & Eksportues

Portofoli i produkteve

Paneli ynë profesional i shënuesve kardiak dhe vargu i shënuesve të vetëm

Nga kaseta me një marker tek një panel kombinues i kompletit të testimit të shpejtë të shënuesve kardiak, në flori koloidal dhe formate sasiore fluoreshence për përdorim urgjent dhe në pikën e kujdesit.

Rreth kësaj kategorie

Cilat janë testet e shpejta të shënuesve të zemrës?

Një test POCT i shënuesit kardiak mat me shpejtësi proteinat e çliruara kur muskuli i zemrës është nën stres ose i lënduar. Troponina kardiake I dhe T (cTnI/cTnT) janë shënues shumë specifikë kardiak të dëmtimit të miokardit; CK-MB rritet disi më vonë dhe ndihmon në vlerësimin e reinfarktit; mioglobina rritet më herët, por nuk është specifike për zemrën; NT-proBNP pasqyron stresin e murit ventrikular në vlerësimin e dështimit të zemrës; dhe D-dimeri mbështet punën e ngjarjeve të dyshuara tromboembolike.

Gama e shënuesve

Kompleti i provës së shpejtë Troponin I, Kompleti i testit kardiak Troponin T, Kaseta e Testit të Shpejtë CK-MB, Kompleti i Testit të Shpejtë Myoglobin, Kaseta e Testit të Shpejtë NT-proBNP dhe Kompleti i Testit të Shpejtë D-Dimer.

Formatet

Kaseta të vetme-shënjuese plus testin e shënjuesit kardiak 3-në-1 (cTnI + CK-MB + Myo) për mbulimin e dritares me kohë dhe një komplet të testit të shpejtë të kombinuar të zemrës.

Metodat

Rrjedhja anësore koloidale e arit për shqyrtim të shpejtë cilësor dhe analiza imunologjike fluoreshente për përqendrimin sasior nëpërmjet analizuesit.

Udhëzues Teknik

Procedura standarde e testit të shpejtë të shënuesve të zemrës

Një protokoll i pikës së kujdesit për përdorim profesional dhe urgjent. Gjithmonë ndiqni IFU; rezultatet kërkojnë interpretim klinik me EKG dhe testim serik.

Mblidhni mostër

Mblidhni gjak të plotë (gishti ose venoz), serum ose plazma për IFU të kompletit.

Përgatitja e mostrës

Transferoni volumin e specifikuar në tampon/hollues siç përshkruhet në IFU.

Aplikoni në pajisje

Shtoni kampionin e përgatitur në pusin e kasetës ose ngarkoni fishekun në analizuesin e fluoreshencës.

Lexoni & Lidhuni

Lexoni vizualisht brenda kohës së caktuar, ose lexoni vlerën sasiore nga analizuesi, më pas lidheni me EKG-në, simptomat dhe matjet serike sipas protokollit klinik.

Teknologjia kryesore

Immunoassay fluoreshence & Teknologjia sasiore

Platforma jonë e shënjuesit kardiak të analizës imunologjike të fluoreshencës çifton fishekë të thatë-fluoreshencë me një analizues kompakt për të raportuar përqendrimet e sakta të cTnI, CK-MB, mioglobinës dhe NT-proBNP në minuta, ndërsa formatet e arit koloidal ofrojnë një vlerë të shpejtë cilësore të artë për enzimë kardiake të shpejtë dhe nuk kërkohet një test i shpejtë i enzimës kardiake. flukset e punës së pikës-përkujdesit.

⚡

Zbulimi i menjëhershëm

10-Leximi minimal sasior, instrumental për rregullin AMI-në/përjashtim-jashtë.

🔬

Ndjeshmëri e lartë

0,5 ng/mL cTnI LoD në përputhje me udhëzimet ESC.

🛡

Stabilitet Superior

24-muaj ruajtje, ruajtje në temperaturë dhome (2–30°C).

👁

Leximi fleksibël

Pajtueshmëria për rezultate cilësore vizuale dhe sasiore fluoreshente.

✅

Operacioni i thjeshtuar

Një-hap me tampon&kasetë; nuk kërkohet centrifugim ose trajtim paraprak.

🌍

Prodhim i shkallëzuar

Prodhimi i automatizuar i linjave që jep ~500K+ teste kardiake për ndërrim.

Pajtueshmëria rregullatore

Certifikatat dhe miratimet rregullatore

Panelet tona patogjene të frymëmarrjes prodhohen sipas një sistemi të certifikuar të menaxhimit të cilësisë dhe pastrohen në tregjet kryesore globale.

Certifikata ISO 13485

Certifikata ISO 9001

Certifikata MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Rastet e përdorimit

Ku përdoren testet e shpejta të shënuesve të zemrës?

Projektuar për të mbështetur protokollet e kontrollit të infeksionit në të gjitha nivelet e infrastrukturës së kujdesit shëndetësor.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Reparti i Urgjencës & Krahit-Triazhi i Dhimbjeve

Mbështetni shtresimin e shpejtë të rrezikut së bashku me protokollet e EKG dhe troponin serik.

Ambulanca & Para-Spitali

Ndihmoni vlerësimin e hershëm gjatë rrugës, si një kontribut për vendimmarrjen klinike.

Kardiologji & Zemra-Klinikat e Dështimeve

Mbështetje NT-proBNP në vlerësimin e dështimit të zemrës nën kujdesin specialist.

Distributorët & Markat OEM

Gama e markës cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP për kanale klinike profesionale në mbarë botën.

Mbështetje dhe Shërbime

Pyetjet dhe zgjidhjet e bëra më shpesh

Çfarë matin troponina, CK-MB, mioglobina dhe NT-proBNP?

Troponina (I/T) është një shënues shumë kardiak-specifik i dëmtimit të zemrës-muskulit; CK-MB ndihmon në vlerësimin e reinfarktit; mioglobina rritet më herët, por nuk është specifike për zemrën; NT-proBNP pasqyron stresin e murit kardiak në vlerësimin e dështimit të zemrës. Ato përdoren së bashku me EKG dhe gjetjet klinike.

A mund të konfirmojë ose përjashtojë një atak në zemër një test i vetëm i shpejtë i troponinës?

Jo. Një rezultat i vetëm i hershëm - duke përfshirë një negativ - nuk mund të konfirmojë ose përjashtojë një infarkt miokardi. Diagnoza kërkon EKG, vlerësim klinik dhe matjet serike të troponinës të interpretuara nga një klinicist. Këto teste janë vetëm një ndihmë.

Cila është jeta e ruajtjes dhe gjendja e ruajtjes?

Zakonisht 24 muaj nga prodhimi, ruhet i mbyllur në 2–30°C. Konfirmoni kundër produktit specifik IFU.

Zgjidhjet e shënuesve të zemrës

Partner me një fabrikë të integruar vertikalisht IVD në Kinë për një furnizim me shumicë të kompleteve të testimit të shënuesve të zemrës. Ne ofrojmë personalizim nga fundi në fund — cTnI, CK-MB, mioglobinë, NT-proBNP dhe pajisje D-dimer në formate ari koloidal ose fluoreshent, me paketim të markës dhe IFU shumë-gjuhëshe — për shpërndarësit dhe markat diagnostikuese në mbarë botën.

Panele Multiplex të personalizuara

Kombinoni parametra specifikë (p.sh. SARS-CoV-2 + Gripi A/B + RSV + ADV) në një kasetë të vetme testimi 3-në-1, 4-në-1 ose 5-në-1 bazuar në kërkesat tuaja epidemiologjike rajonale.

Etiketa dhe paketim privat

Shërbime të plota të projektimit të veprave të artit për thasë me fletë metalike, futje IFU shumëgjuhëshe (Udhëzime për Përdorim) dhe kartona të jashtëm me pakicë të përshtatura për identitetin tuaj të markës.

Mbështetja e dosjeve rregullatore

Ne ofrojmë dokumentacion teknik gjithëpërfshirës, studime të vërtetimit të performancës dhe të dhëna klinike për të përshpejtuar regjistrimet në Ministrinë tuaj të Shëndetësisë ose CE IVDR.

Kontaktoni

Gati për burim i besueshëm
Komplete testimi për shënues kardiak?

Porositë e katalogut, personalizimi i shumëfishtë OEM ose konsultimi rregullator — ekipi ynë inxhinierik i shitjeve përgjigjet brenda24 orënë ditët e punës me një kuotë të përshtatur.

Paketat e mostrave falas NDA sipas kërkesës Përgjigju brenda 24 orëve