Kardiyak Marker Sürətli Test dəsti - POCT İstehsalçı və İxracatçı

Məhsul portfeli

Peşəkar Kardiyak Marker Panelimiz və Tək-Marker Aralığı

Tək-marker kasetlərindən tutmuş ürək markerinin sürətli diaqnostik test dəstinin kolloidal qızılı və kəmiyyət flüoresan formatında kombo panelinə qədər təcili və qayğı nöqtəsində istifadə üçün.

Bu Kateqoriya Haqqında

Kardiyak Marker Rapid Testləri Nələrdir?

Ürək marker POCT testi ürək əzələsi stress altında olduqda və ya zədələndikdə sərbəst buraxılan zülalları sürətlə ölçür. Ürək troponin I və T (cTnI/cTnT) miokard zədələnməsinin yüksək kardiyak-spesifik markerləridir; CK-MB bir qədər sonra yüksəlir və reinfarktı qiymətləndirməyə kömək edir; miyoqlobin ən erkən yüksəlir, lakin ürəyə spesifik deyil; NT-proBNP ürək-uğursuzluğun qiymətləndirilməsində mədəcik divarının gərginliyini əks etdirir; və D-dimer şübhəli tromboembolik hadisələrin işini dəstəkləyir.

Marker diapazonu

Troponin I Rapid Test Kit, Cardiac Troponin T Test Kit, CK-MB Rapid Test Kasset, Mioglobin Rapid Test Kit, NT-proBNP Rapid Test Kasset və D-Dimer Rapid Test Kit.

Formatlar

Tək-marker kasetləri üstəgəl vaxt-pəncərə əhatəsi üçün 3-in-1 ürək marker testi (cTnI + CK-MB + Myo) və Cardiac Combo Rapid Test Kit.

Metodlar

Sürətli keyfiyyətli skrininq üçün kolloid qızıl yanal axın və analizator vasitəsilə kəmiyyət konsentrasiyası üçün flüoresan immunoassay.

Texniki bələdçi

Standart Kardiyak Marker Sürətli Test Proseduru

Peşəkar və fövqəladə istifadə üçün bir nöqtə-qayğı protokolu. Həmişə İFU-ya əməl edin; nəticələr EKQ və seriya testləri ilə klinik şərh tələb edir.

Nümunə toplayın

İFU dəsti üçün tam qan (barmaq və ya venoz), serum və ya plazma toplayın.

Nümunə hazırlayın

Göstərilən həcmi IFU-da təsvir olunduğu kimi buferə/seyrelləşdiriciyə köçürün.

Cihaza müraciət edin

Hazırlanmış nümunəni kaset quyusuna əlavə edin və ya kartuşu flüoresan analizatora yükləyin.

Oxuyun və Əlaqələndirin

Göstərilən vaxt ərzində vizual olaraq oxuyun və ya analizatordan kəmiyyət dəyərini oxuyun, sonra EKQ, simptomlar və klinik protokol üzrə ardıcıl ölçmələrlə əlaqələndirin.

Əsas Texnologiya

Floresan İmmunoanaliz və Kəmiyyət Texnologiyası

Bizim flüoresan immunoassay ürək marker platformamız dəqiq cTnI, CK-MB, miyoqlobin və NT-proBNP konsentrasiyalarını dəqiqələr ərzində bildirmək üçün quru-flüoresan kartricləri yığcam analizatorla cütləşdirir, koloidal qızıl formatlar isə həm fövqəladə, həm də lazım olmayan yerlərdə sürətli keyfiyyətli ürək fermenti sürətli sınaq dəstini təmin edir. iş axınları.

⚡

Ani aşkarlama

10-Mini kəmiyyət oxunması, AMI qaydası-in/rule-out üçün instrumental.

🔬

Yüksək Həssaslıq

0,5 ng/mL cTnI LoD ESC təlimatlarına uyğunlaşdırılmışdır.

🛡

Üstün Sabitlik

24-ay raf ömrü, otaq temperaturunda saxlama (2–30°C).

👁

Çevik Oxu

Vizual keyfiyyət və flüoresan kəmiyyət nəticələri üçün uyğunluq.

✅

Sadələşdirilmiş əməliyyat

Bufer&kasetli bir-addım; sentrifuqa və ya ilkin müalicə tələb olunmur.

🌍

Ölçəklənən İstehsalat

Hər növbədə ~500K+ ürək testi verən avtomatlaşdırılmış xətlərin istehsalı.

Tənzimləmə Uyğunluğu

Sertifikatlar və Tənzimləyici Təsdiqlər

Tənəffüs yollarının patogen panellərimiz sertifikatlaşdırılmış keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur və əsas qlobal bazarlarda təmizlənir.

ISO 13485 Sertifikatı

ISO 9001 Sertifikatı

MDSAP Sertifikatı

Braziliya ANVISA BGMP

İstifadə halları

Kardiyak Marker Rapid Testləri Harada İstifadə olunur?

Səhiyyə infrastrukturunun bütün səviyyələrində infeksiyaya nəzarət protokollarını dəstəkləmək üçün hazırlanmışdır.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Təcili yardım şöbəsi və döş qəfəsi-Ağrı triajı

EKQ və serial troponin protokolları ilə birlikdə sürətli risk təbəqələşməsini dəstəkləyin.

Ambulans və Pre-Xəstəxana

Klinik qərar qəbul etmək üçün bir giriş kimi yolda erkən qiymətləndirməyə kömək edin.

Kardiologiya və Ürək-Uğursuzluq Klinikaları

Ürəkdə NT-proBNP dəstəyi-mütəxəssis nəzarəti altında uğursuzluqların qiymətləndirilməsi.

Distribyutorlar və OEM Brendləri

Dünya üzrə peşəkar klinik kanallar üçün markalı cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP diapazonları.

Dəstək və Xidmətlər

Tez-tez verilən suallar və həllər

Troponin, CK-MB, miyoqlobin və NT-proBNP nəyi ölçür?

Troponin (I/T) yüksək ürək-ürək-əzələ zədələnməsinin spesifik markeridir; CK-MB reinfarktı qiymətləndirməyə kömək edir; miyoqlobin ən erkən yüksəlir, lakin ürəyə spesifik deyil; NT-proBNP ürək-çatışmazlığının qiymətləndirilməsində ürək divarının gərginliyini əks etdirir. Onlar EKQ və klinik nəticələrlə birlikdə istifadə olunur.

Tək sürətli troponin testi ürək böhranını təsdiqləyə və ya inkar edə bilərmi?

Xeyr. Tək bir erkən nəticə, o cümlədən mənfi bir nəticə miokard infarktı təsdiq edə və ya istisna edə bilməz. Diaqnoz üçün EKQ, klinik qiymətləndirmə və klinisyen tərəfindən şərh edilən ardıcıl troponin ölçmələri tələb olunur. Bu testlər yalnız köməkçidir.

Raf ömrü və saxlama şəraiti necədir?

İstehsaldan sonra adətən 24 ay, möhürlənmiş şəkildə 2-30°C temperaturda saxlanılır. Xüsusi məhsul IFU ilə təsdiqləyin.

Kardiyak Marker Həllləri

Ürək marker test dəstlərinin topdan satışı üçün Çində şaquli inteqrasiya olunmuş IVD fabriki ilə tərəfdaş olun. Biz bütün dünya üzrə distribyutorlar və diaqnostika brendləri üçün brend qablaşdırma və çoxdilli IFU ilə kolloid qızıl və ya flüoresan formatlarda cTnI, CK-MB, miyoqlobin, NT-proBNP və D-dimer cihazları ilə sona qədər fərdiləşdirməni təmin edirik.

Xüsusi Multipleks Panellər

Xüsusi parametrləri (məsələn, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) regional epidemioloji tələblərinizə əsasən vahid 3-in-1, 4-in-1 və ya 5-in-1 test kasetində birləşdirin.

Şəxsi Etiket və Qablaşdırma

Folqa kisələri, çox-dilli IFU əlavələri (İstifadə Təlimatları) və brend şəxsiyyətinizə uyğunlaşdırılmış xarici pərakəndə kartonlar üçün tam rəsm dizayn xidmətləri.

Tənzimləyici Sənədləşdirmə Dəstəyi

Yerli Səhiyyə Nazirliyi və ya CE IVDR qeydiyyatlarını sürətləndirmək üçün hərtərəfli texniki sənədlər, performansın yoxlanılması tədqiqatları və klinik məlumatlar təqdim edirik.

Əlaqə saxlayın

Mənbəyə Hazır Etibarlı
Kardiyak Marker Test Kitləri?

Kataloq sifarişləri, OEM multipleks fərdiləşdirməsi və ya tənzimləyici məsləhət - satış mühəndisliyi komandamız ərzində cavab verir24 saatiş günlərində uyğunlaşdırılmış kotirovka ilə.

Pulsuz nümunə paketləri NDA tələbi ilə 24 saat ərzində cavab verin