Бүтээгдэхүүн
▼
1. Хүчирхийллийн хар тамхины сорил 2. Амьсгалын замын өвчний шинжилгээ 3. Халдварт өвчний шинжилгээ 4. Эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн шинжилгээ 5. Зүрхний маркерын шинжилгээ 6. Хавдрын маркерын шинжилгээ 7. Үрэвслийн маркерын тест 8. Мал эмнэлгийн шинжилгээ
Бидний тухай
▼
1. компанийн түүх 2. гэрчилгээ 3. Үйлдвэрийн аялал
Шийдэл Үйлчилгээ Мэдээ мэдээлэл Холбоо барих
privacy settings Нууцлалын тохиргоо
Жигнэмэгийн зөвшөөрлийг удирдах
Хамгийн сайн туршлагыг хангахын тулд бид күүки, төхөөрөмжийн мэдээллийг хадгалах, эсвэл нэвтрэхэд ашигладаг технологийг ашигладаг. Эдгээр технологийг зөвшөөрөх нь энэ сайт дээрх зан авир, өвөрмөц үнэмлэх, өвөрмөц үнэмлэхийг боловсруулах зэрэг мэдээлэл боловсруулах боломжийг бидэнд олгоно. Зөвшөөрлийг зөвшөөрөх эсвэл татгалзах, татгалзах нь тодорхой шинж чанар, функцэд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй юм.
✔ Хүлээн авсан
✔ Хүлээн авах
Татгалзах, хаах
X
Бүтээгдэхүүний багц

Манай мэргэжлийн зүрхний тэмдэглэгээний самбар ба ганц-Маркерын хүрээ

Яаралтай тусламжийн болон тусламж үйлчилгээний цэгт зориулсан коллоид алт болон тоон флюресценц форматтай нэг маркерын кассетаас эхлээд зүрхний маркерын хурдан оношилгооны иж бүрдэл бүхий комбо самбар хүртэл.

Энэ ангиллын тухай

Зүрхний маркерын хурдан шинжилгээ гэж юу вэ?

Зүрхний маркер POCT тест нь зүрхний булчинг стресст орсон эсвэл гэмтсэн үед ялгардаг уургийг хурдан хэмждэг. Зүрхний тропонин I ба T (cTnI/cTnT) нь миокардийн гэмтлийн зүрхний өвөрмөц шинж тэмдэг юм; CK-MB хэсэг хугацааны дараа нэмэгдэж, дахин инфарктийг үнэлэхэд тусалдаг; миоглобин хамгийн эрт өсдөг боловч зүрхний өвөрмөц бус; NT-proBNP нь зүрхний дутагдлын үнэлгээнд ховдолын хананы стрессийг тусгадаг; болон D-dimer нь сэжигтэй тромбоэмболийн үйл явдлын судалгааг дэмждэг.

Тэмдэглэгээний хүрээ
Troponin I Rapid Test Kit, Cardiac Troponin T Test Kit, CK-MB Rapid Test Cassette, Myoglobin Rapid Test Kit, NT-proBNP Rapid Test Cassette болон D-Dimer Rapid Test Kit.
Форматууд
Ганц-тэмдэглэгээний кассет, дээр нь цаг хугацааны-цонхны хамрах хүрээг тодорхойлох 3-in-1 зүрхний маркерын тест (cTnI + CK-MB + Myo) болон зүрхний комбо хурдан шинжилгээний иж бүрдэл.
Арга зүй
Шуурхай чанарын шинжилгээнд зориулж коллоид алтны хажуугийн урсгал, анализатороор дамжуулан тоон концентрацийг тодорхойлох флюресценцийн дархлааны шинжилгээ.
Техникийн гарын авлага

Зүрхний маркерын стандарт хурдан шинжилгээний журам

Мэргэжлийн болон яаралтай тусламжийн цэгийн протокол. IFU-г үргэлж дагаж мөрдөөрэй; үр дүн нь ЭКГ болон цуврал шинжилгээгээр эмнэлзүйн тайлбарыг шаарддаг.

Дээж цуглуулах

Бүхэл бүтэн цус (хурууны эсвэл венийн судас), ийлдэс эсвэл сийвэнгийн IFU багцад цуглуулна.

Дээж бэлтгэх

Заасан эзэлхүүнийг IFU-д тайлбарласны дагуу буфер/шингэлэгч рүү шилжүүлнэ.

Төхөөрөмжид хэрэглэх

Бэлтгэсэн дээжийг кассетны худагт хийнэ, эсвэл флюресценцийн анализаторт хайрцагыг ачаална.

Унших & Харьцуулах

Заасан хугацаанд нүдээр уншиж, эсвэл анализатороос тоон утгыг уншиж, дараа нь ЭКГ, шинж тэмдэг, эмнэлзүйн протоколын цуваа хэмжилттэй уялдуулна уу.

Үндсэн технологи

Флюресценцийн Immunoassay & Тоон Технологи

Манай флюресцент дархлаа судлалын зүрхний тэмдэглэгээний платформ нь хуурай флюресцент картриджийг авсаархан анализатортай хослуулж cTnI, CK-MB, миоглобин ба NT-proBNP-ийн концентрацийг хэдэн минутын дотор мэдээлдэг бол коллоид алтны формат нь зүрхний ферментийн хурдан шинжилгээний иж бүрдлийг чанарын хувьд хурдан өгдөг бөгөөд яаралтай тусламжийн үед шаардлагатай биш юм. ажлын урсгалууд.

Laihe Lab
⚡

Шуурхай илрүүлэх

10-AMI дүрэм-д/дүрмийн-гацах хамгийн бага тоон уншилт.

🔬

Өндөр мэдрэмжтэй

0.5 нг/мл cTnI LoD ESC удирдамжтай нийцсэн.

🛡

Дээд зэргийн тогтвортой байдал

24-сарын хадгалах хугацаа, тасалгааны температурт хадгалах (2-30°С).

👁

Уян хатан унших

Харааны чанарын болон флюресценцийн тоон үр дүнгийн нийцтэй байдал.

✅

Хялбаршуулсан ажиллагаа

Буфер&хуурцагтай нэг-алхам; центрифуг болон урьдчилсан эмчилгээ шаардлагагүй.

🌍

Өргөтгөх боломжтой үйлдвэрлэл

Нэг ээлжиндээ ~500K+ зүрхний шинжилгээ өгдөг автомат шугамын үйлдвэрлэл.

Зохицуулалтын нийцэл

Гэрчилгээ ба зохицуулалтын зөвшөөрөл

Манай амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгч хавтангууд нь чанарын удирдлагын тогтолцооны дагуу үйлдвэрлэгдэж, дэлхийн томоохон зах зээлд цэвэрлэгддэг.

ISO 13485 Certificate ISO 13485 гэрчилгээ
ISO 9001 Certificate ISO 9001 гэрчилгээ
MDSAP Certificate MDSAP гэрчилгээ
Brazil ANVISA BGMP Бразил ANVISA BGMP
Хэрэглэх тохиолдлууд

Зүрхний маркерын хурдан шинжилгээг хаана хэрэглэдэг вэ?

Эрүүл мэндийн дэд бүтцийн бүх түвшний халдварын хяналтын протоколыг дэмжих зорилгоор бүтээгдсэн.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Яаралтай тусламжийн тасаг ба цээж-Өвдөлт намдаах эмчилгээ

ЭКГ болон цуваа тропонины протоколуудтай зэрэгцэн эрсдэлийн хурдан давхаргажилтыг дэмжинэ.

Ambulance & Pre-Hospital

Түргэн тусламж, эмнэлэг

Эмнэлзүйн шийдвэр гаргахад нэг орц болгон замдаа эрт үнэлгээ өгөх.

Cardiology & Heart-Failure Clinics

Кардиологи ба зүрхний-Амжилтгүй байдлын клиникүүд

Мэргэшсэн тусламжийн дор зүрхний дутагдлын үнэлгээний NT-proBNP-ийн дэмжлэг.

Distributors & OEM Brands

Дистрибьюторууд ба OEM брэндүүд

Брэндийн cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP нь дэлхий даяарх мэргэжлийн клиник сувгуудад зориулагдсан.

Дэмжлэг ба үйлчилгээ

Түгээмэл асуултууд ба шийдэл

Тропонин (I/T) нь зүрхний булчингийн гэмтлийг илтгэдэг зүрхний өвөрмөц шинж тэмдэг юм; CK-MB дахин инфарктийг үнэлэхэд тусалдаг; миоглобин хамгийн эрт өсдөг боловч зүрхний өвөрмөц бус; NT-proBNP нь зүрхний дутагдлын үнэлгээнд зүрхний хананы стрессийг тусгадаг. Эдгээрийг ЭКГ болон эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдийн хамт хэрэглэдэг.
Үгүй. Нэг эрт үр дүн, түүний дотор сөрөг үр дүн нь миокардийн шигдээсийг батлах эсвэл үгүйсгэх боломжгүй юм. Оношлогооны хувьд ЭКГ, эмнэлзүйн үнэлгээ, тропонины цуврал хэмжилтийг эмчийн тайлбарлах шаардлагатай. Эдгээр туршилтууд нь зөвхөн тусламж юм.
Ихэвчлэн үйлдвэрлэснээс хойш 24 сарын дараа 2-30 хэмд битүүмжилнэ. Тодорхой бүтээгдэхүүний IFU-ийн эсрэг баталгаажуулна уу.

Зүрхний маркерын шийдэл

Зүрхний маркерын шинжилгээний иж бүрдлийг бөөний үнээр нийлүүлэхийн тулд Хятад дахь босоо нэгдсэн IVD үйлдвэртэй хамтран ажиллана. Бид дэлхий даяарх дистрибьютер болон оношилгооны брэндүүдэд зориулж брендийн савлагаа, олон хэлтэй IFU бүхий коллоид алт эсвэл флюресценц форматтай cTnI, CK-MB, миоглобин, NT-proBNP болон D-dimer төхөөрөмжүүдийг төгсгөлөөс төгсгөлд нь тохируулж өгдөг.

01

Тусгай Multiplex Panels

Бүс нутгийн эпидемиологийн шаардлагад үндэслэн тодорхой параметрүүдийг (жишээ нь, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) нэг 3-in-1, 4-in-1 эсвэл 5-in-1 тестийн хайрцагт нэгтгэнэ үү.

02

Хувийн шошго ба савлагаа

Таны брэндийн онцлогт тохирсон тугалган уут, олон хэлний IFU оруулга (Ашиглах заавар), гадна жижиглэнгийн хайрцагт зориулсан урлагийн бүтээлийн дизайны бүрэн үйлчилгээ.

03

Зохицуулалтын мэдүүлгийн дэмжлэг

Бид танай орон нутгийн Эрүүл мэндийн яам эсвэл CE IVDR бүртгэлийг хурдасгахын тулд техникийн иж бүрэн баримт бичиг, гүйцэтгэлийн баталгаажуулалтын судалгаа, эмнэлзүйн өгөгдлийг өгдөг.

Холбоо барих

Эх сурвалжид бэлэн найдвартай
Зүрхний маркерын шинжилгээний иж бүрдэл үү?

Каталогийн захиалга, OEM multiplex тохируулга эсвэл зохицуулалтын зөвлөгөө - манай борлуулалтын инженерийн баг дотор нь хариу өгдөг.24 цагажлын өдрүүдэд тохирсон үнийн саналтай.

Үнэгүй дээжийн багц NDA хүсэлтээр 24 цагийн дотор хариу бичнэ үү
×
privacy settings Нууцлалын тохиргоо
Жигнэмэгийн зөвшөөрлийг удирдах
Хамгийн сайн туршлагыг хангахын тулд бид күүки, төхөөрөмжийн мэдээллийг хадгалах, эсвэл нэвтрэхэд ашигладаг технологийг ашигладаг. Эдгээр технологийг зөвшөөрөх нь энэ сайт дээрх зан авир, өвөрмөц үнэмлэх, өвөрмөц үнэмлэхийг боловсруулах зэрэг мэдээлэл боловсруулах боломжийг бидэнд олгоно. Зөвшөөрлийг зөвшөөрөх эсвэл татгалзах, татгалзах нь тодорхой шинж чанар, функцэд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй юм.
✔ Хүлээн авсан
✔ Хүлээн авах
Татгалзах, хаах
X