Komplet za hitri test srčnega markerja - POCT proizvajalec in izvoznik

Portfelj izdelkov

Naša profesionalna plošča za srčne označevalce in posamezna ponudba označevalcev

Od kaset z enojnim-markerjem do kombinirane plošče kompleta za hitro diagnostiko srčnega markerja, v formatih koloidnega zlata in kvantitativne fluorescence za uporabo v nujnih primerih in na točkah-oskrbe.

O tej kategoriji

Kaj so hitri testi srčnih markerjev?

Test srčnega označevalca POCT hitro meri beljakovine, ki se sproščajo, ko je srčna mišica pod stresom ali poškodovana. Srčni troponin I in T (cTnI/cTnT) sta zelo srčno-specifična označevalca miokardne poškodbe; CK-MB naraste nekoliko kasneje in pomaga oceniti ponovni infarkt; mioglobin se zviša najprej, vendar ni značilen za srce; NT-proBNP odraža obremenitev ventrikularne stene pri oceni srčnega popuščanja; in D-dimer podpira obravnavo domnevnih trombemboličnih dogodkov.

Marker Range

Komplet za hitri test troponina I, komplet za srčni troponin T, kaseta za hitri test CK-MB, komplet za hitri test za mioglobin, kaseta za hitri test NT-proBNP in komplet za hitri test D-Dimer.

Formati

Posamezne-kasete z označevalci in test srčnega označevalca 3-v-1 (cTnI + CK-MB + Myo) za pokritost časovnega-okna in komplet za hitri test Cardiac Combo.

Metode

Bočni tok koloidnega zlata za hitro kvalitativno presejanje in fluorescenčni imunski test za kvantitativno koncentracijo preko analizatorja.

Tehnični vodnik

Standardni postopek hitrega testa srčnega markerja

Protokol oskrbe za profesionalno in nujno uporabo. Vedno upoštevajte IFU; rezultati zahtevajo klinično interpretacijo z EKG in serijskim testiranjem.

Zberite vzorec

Zberite polno kri (prstno ali vensko), serum ali plazmo v skladu s kompletom IFU.

Pripravite vzorec

Prenesite navedeno količino v pufer/redčilo, kot je opisano v navodilih za uporabo.

Uporabi za napravo

Pripravljen vzorec dodajte v vdolbino kasete ali vstavite kartušo v fluorescenčni analizator.

Preberi in poveži

Vizualno odčitajte v navedenem času ali preberite kvantitativno vrednost iz analizatorja, nato korelirajte z EKG, simptomi in serijskimi meritvami po kliničnem protokolu.

Osnovna tehnologija

Fluorescenčni imunotest in kvantitativna tehnologija

Naša platforma za srčne označevalce s fluorescenčnim imunskim testom združuje suhe-fluorescenčne kartuše s kompaktnim analizatorjem za poročanje o natančnih koncentracijah cTnI, CK-MB, mioglobina in NT-proBNP v nekaj minutah, medtem ko formati koloidnega zlata zagotavljajo možnost hitrega kvalitativnega kompleta za hitro testiranje srčnih encimov, kjer številčna vrednost ni potrebna – oboje je ustvarjeno za potek dela v nujnih primerih in na oskrbi.

⚡

Takojšnje odkrivanje

10-Minimalni kvantitativni odčitek, instrument za AMI pravilo-in/rule-out.

🔬

Visoka občutljivost

0,5 ng/ml cTnI LoD v skladu s smernicami ESC.

🛡

Vrhunska stabilnost

24-mesečni rok uporabnosti, shranjevanje pri sobni temperaturi (2–30°C).

👁

Prilagodljivo odčitavanje

Združljivost za vizualne kvalitativne in fluorescenčne kvantitativne rezultate.

✅

Poenostavljeno delovanje

En korak z medpomnilnikom in kaseto; ni potrebno centrifugiranje ali predobdelava.

🌍

Razširljiva proizvodnja

Avtomatizirane proizvodne linije, ki omogočajo ~500.000+ srčnih testov na izmeno.

Skladnost s predpisi

Certifikati in regulativna dovoljenja

Naše plošče za respiratorne patogene so izdelane v skladu s certificiranim sistemom vodenja kakovosti in odobrene na večjih svetovnih trgih.

Certifikat ISO 13485

Certifikat ISO 9001

MDSAP potrdilo

Brazilija ANVISA BGMP

Primeri uporabe

Kje se uporabljajo hitri testi srčnih markerjev?

Zasnovan za podporo protokolom za nadzor okužb na vseh ravneh zdravstvene infrastrukture.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Oddelek za nujne primere in triaža bolečine v prsih

Podpira hitro stratifikacijo tveganja skupaj z EKG in serijskimi troponinskimi protokoli.

Ambulanta in pre-bolnišnica

Pomoč pri zgodnji oceni na poti kot en vhod v klinično odločanje.

Klinike za kardiologijo in srčno popuščanje

Podpora NT-proBNP pri oceni srčnega-popuščanja pod specialistično oskrbo.

Distributerji in blagovne znamke OEM

Razpon blagovnih znamk cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP za profesionalne klinične kanale po vsem svetu.

Podpora in storitve

Pogosta vprašanja in rešitve

Kaj merijo troponin, CK-MB, mioglobin in NT-proBNP?

Troponin (I/T) je zelo srčno specifičen marker poškodbe srčne mišice; CK-MB pomaga oceniti ponovni infarkt; mioglobin se zviša najprej, vendar ni značilen za srce; NT-proBNP odraža obremenitev srčne stene pri oceni srčnega popuščanja. Uporabljajo se skupaj z EKG in kliničnimi izvidi.

Ali lahko en sam hitri test troponina potrdi ali izključi srčni infarkt?

Ne. En sam zgodnji izvid – vključno z negativnim – ne more potrditi ali izključiti miokardnega infarkta. Za diagnozo so potrebni EKG, klinična ocena in serijske meritve troponina, ki jih interpretira klinik. Ti testi so samo pomoč.

Kakšen je rok uporabnosti in pogoji skladiščenja?

Običajno 24 mesecev od izdelave, shranjeno zaprto pri 2–30 °C. Potrdite za določen izdelek IFU.

Rešitve srčnih markerjev

Partner z vertikalno integrirano tovarno IVD na Kitajskem za veleprodajno dobavo kompletov za testiranje srčnih markerjev. Zagotavljamo prilagajanje od konca do konca – cTnI, CK-MB, mioglobin, NT-proBNP in D-dimer naprave v koloidnem zlatu ali fluorescenčnem formatu, z blagovno znamko embalaže in večjezičnimi IFU-ji – za distributerje in diagnostične znamke po vsem svetu.

Multipleksne plošče po meri

Združite specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + gripa A/B + RSV + ADV) v eno samo testno kaseto 3-v-1, 4-v-1 ali 5-v-1 glede na vaše regionalne epidemiološke zahteve.

Zasebna znamka in embalaža

Celovite storitve oblikovanja umetniških del za vrečke iz folije, večjezične vložke IFU (navodila za uporabo) in zunanje maloprodajne škatle, prilagojene identiteti vaše blagovne znamke.

Podpora za upravno vložitev

Zagotavljamo celovito tehnično dokumentacijo, študije validacije učinkovitosti in klinične podatke za pospešitev registracije vašega lokalnega ministrstva za zdravje ali CE IVDR.

Stopite v stik

Pripravljen na zanesljiv vir
Kompleti za testiranje srčnih markerjev?

Naročila kataloga, prilagoditev multipleksa OEM ali regulativno posvetovanje – naša ekipa prodajnega inženirja se odzove v24 urob delovnih dneh s prilagojeno ponudbo.

Brezplačni vzorčni paketi NDA na zahtevo Odgovorite v 24 urah