Cardiac Marker Rapid Test Kit - POCT-valmistaja ja viejä

Tuoteportfolio

Ammattimainen sydänmerkkipaneelimme ja yksittäinen-merkkivalikoimamme

Yksittäismarkkerikasetteista sydänmarkkerin pikadiagnostiikkatestisarjan yhdistelmäpaneeliin, kolloidista kultaa ja kvantitatiivisia fluoresenssiformaatteja hätä- ja huoltokäyttöön.

Tietoja tästä kategoriasta

Mitä ovat sydämen merkkiaineiden pikatestit?

Sydänmarkkeri-POCT-testi mittaa nopeasti proteiinit, jotka vapautuvat, kun sydänlihas on stressaantunut tai loukkaantunut. Sydämen troponiini I ja T (cTnI/cTnT) ovat erittäin sydänspesifisiä sydänlihasvaurion markkereita; CK-MB nousee jonkin verran myöhemmin ja auttaa arvioimaan reinfarktia; myoglobiini nousee aikaisintaan, mutta ei ole sydänspesifinen; NT-proBNP heijastaa kammion seinämän rasitusta sydämen vajaatoiminnan arvioinnissa; ja D-dimeeri tukee epäiltyjen tromboembolisten tapahtumien käsittelyä.

Merkkialue

Troponin I Rapid Test Kit, Cardiac Troponin T Test Kit, CK-MB Rapid Test Cassette, Myoglobin Rapid Test Kit, NT-proBNP Rapid Test Kasetti ja D-Dimer Rapid Test Kit.

Muodot

Single-marker-kasetit sekä 3-in-1-sydänmerkkitesti (cTnI + CK-MB + Myo) aikaikkunan kattamiseen ja Cardiac Combo Rapid Test Kit.

menetelmät

Kolloidinen kullan sivuvirtaus nopeaan kvalitatiiviseen seulomiseen ja fluoresenssi-immunomääritys kvantitatiiviseen pitoisuuteen analysaattorin avulla.

Tekninen opas

Normaali sydämen merkkiaineen pikatestimenettely

Piste-hoitoprotokolla ammatti- ja hätäkäyttöön. Noudata aina IFU:ta; tulokset edellyttävät kliinistä tulkintaa EKG:n ja sarjatestien avulla.

Kerää näyte

Kerää kokoveri (sormenpää tai laskimo), seerumi tai plasma sarjan IFU:n mukaan.

Valmista näyte

Siirrä määritetty tilavuus puskuriin/laimennusaineeseen käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.

Käytä laitteeseen

Lisää valmistettu näyte kasettipesään tai aseta patruuna fluoresenssianalysaattoriin.

Lue & Korreloi

Lue visuaalisesti ilmoitetun ajan kuluessa tai lue kvantitatiivinen arvo analysaattorista ja korreloi sitten EKG:n, oireiden ja sarjamittausten kanssa kliinisen protokollan mukaan.

Ydintekniikka

Fluoresenssi-immunomääritys ja kvantitatiivinen tekniikka

Sydämen fluoresenssi-immunomääritysalustamme yhdistää kuiva-fluoresenssipatruunoiden ja kompaktin analysaattorin tarkat cTnI-, CK-MB-, myoglobiini- ja NT-proBNP-pitoisuudet minuuteissa, kun taas kolloidiset kultamuodot tarjoavat nopean laadullisen sydämen entsyymien pikatestisarjan, jossa ei vaadita numeerista arvoa ja työnkulkua – molemmat on rakennettu hätätilanteita varten.

⚡

Välitön tunnistus

10-Minimaalinen määrällinen lukema, AMI-säännön-in/rule-out-työkalu.

🔬

Korkea herkkyys

0,5 ng/ml cTnI LoD ESC:n ohjeiden mukaisesti.

🛡

Ylivoimainen vakaus

24-kk säilyvyys, huoneenlämmössä (2–30°C).

👁

Joustava lukema

Yhteensopivuus visuaalisten kvalitatiivisten ja fluoresenssin kvantitatiivisten tulosten kanssa.

✅

Yksinkertaistettu toiminta

Yksi-askel puskurilla&kasetti; sentrifugointia tai esikäsittelyä ei tarvita.

🌍

Skaalautuva valmistus

Automatisoitu linjatuotanto tuottaa ~500 000+ sydäntestiä vuorossa.

Sääntelyn noudattaminen

Sertifikaatit ja viranomaishyväksynnät

Hengitysteiden taudinaiheuttajapaneelimme valmistetaan sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti ja ne on hyväksytty tärkeimmillä globaaleilla markkinoilla.

ISO 13485 -sertifikaatti

ISO 9001 sertifikaatti

MDSAP-sertifikaatti

Brasilia ANVISA BGMP

Käyttötapaukset

Missä sydänmarkkerin pikatestejä käytetään?

Suunniteltu tukemaan infektioiden valvontaprotokollia kaikilla terveydenhuollon infrastruktuurin tasoilla.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Päivystysosasto ja rintakipujen triage

Tukee nopeaa riskien kerrostumista EKG- ja sarjatroponiiniprotokollien rinnalla.

Ambulanssi ja esisairaala

Auttaa varhaisessa arvioinnissa matkan varhaisessa vaiheessa, yhtenä syötteenä kliinisen päätöksenteon-

Kardiologian ja sydämen vajaatoiminnan klinikat

NT-proBNP-tuki sydämen vajaatoiminnan arvioinnissa erikoislääkärinhoidossa.

Jälleenmyyjät ja OEM-merkit

Brändätyt cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP-sarjat ammattimaisille kliinisille kanaville maailmanlaajuisesti.

Tuki ja palvelut

Usein kysytyt kysymykset ja ratkaisut

Mitä troponiini, CK-MB, myoglobiini ja NT-proBNP mittaavat?

Troponiini (I/T) on erittäin sydänspesifinen sydän-lihasvaurion merkki; CK-MB auttaa arvioimaan reinfarktia; myoglobiini nousee aikaisintaan, mutta ei ole sydänspesifinen; NT-proBNP heijastaa sydämen seinämän rasitusta sydämen vajaatoiminnan arvioinnissa. Niitä käytetään yhdessä EKG:n ja kliinisten löydösten kanssa.

Voiko yksittäinen troponiinin pikatesti vahvistaa tai sulkea pois sydänkohtauksen?

Ei. Yksittäinen varhainen tulos – mukaan lukien negatiivinen tulos – ei voi vahvistaa tai sulkea pois sydäninfarktia. Diagnoosi vaatii kliinikon tulkitseman EKG:n, kliinisen arvioinnin ja troponiinin sarjamittaukset. Nämä testit ovat vain apuväline.

Mikä on säilyvyys ja säilytysolosuhteet?

Tyypillisesti 24 kuukautta valmistuksesta, säilytetty suljettuna 2–30 °C:ssa. Vahvista tuotteen IFU:n suhteen.

Sydämen merkkiaineratkaisut

Yhteistyökumppanina vertikaalisesti integroidun IVD-tehtaan kanssa Kiinassa sydänmarkkerin testisarjojen tukkumyyntiä varten. Tarjoamme päästä-päähän räätälöinnin — cTnI-, CK-MB-, myoglobiini-, NT-proBNP- ja D-dimeeri-laitteet kolloidisessa kulta- tai fluoresenssimuodossa, merkkipakkauksilla ja monikielisillä IFU:illa — jakelijoille ja diagnostisille tuotemerkeille maailmanlaajuisesti.

Mukautetut Multiplex-paneelit

Yhdistä tietyt parametrit (esim. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) yhdeksi 3-in-1, 4-in-1 tai 5-in-1 testikasetiksi alueellisten epidemiologisten vaatimusten perusteella.

Yksityinen etiketti ja pakkaus

Täydelliset taidesuunnittelupalvelut foliopusseille, monikielisille IFU-inserteille (käyttöohjeet) ja ulkoisille vähittäismyyntipakkauksille, jotka on räätälöity brändi-identiteettisi mukaan.

Virallinen arkistointituki

Tarjoamme kattavan teknisen dokumentaation, suorituskyvyn validointitutkimuksia ja kliinisiä tietoja nopeuttaaksemme paikallisen terveysministeriön tai CE IVDR:n rekisteröintiä.

Ota yhteyttä