Hjertemarkør hurtig testsæt - POCT producent og eksportør

Produktportefølje

Vores professionelle hjertemarkørpanel og enkelt-markørsortiment

Fra enkelt-markørkassetter til et kombinationspanel til et hjertemarkør hurtigt diagnostisk testkit i kolloidt guld og kvantitative fluorescensformater til brug i nødsituationer og på stedet.

Om denne kategori

Hvad er hurtige test for hjertemarkør?

En hjertemarkør POCT-test måler hurtigt proteiner, der frigives, når hjertemusklen er under stress eller skadet. Hjertetroponin I og T (cTnI/cTnT) er meget hjertespecifikke markører for myokardieskade; CK-MB stiger noget senere og hjælper med at vurdere reinfarkt; myoglobin stiger tidligst, men er ikke hjertespecifik; NT-proBNP afspejler ventrikulær vægspænding ved vurdering af hjertesvigt; og D-dimer understøtter bearbejdningen af formodede tromboemboliske hændelser.

Markør rækkevidde

Troponin I Rapid Test Kit, Cardiac Troponin T Test Kit, CK-MB Rapid Test Cassette, Myoglobin Rapid Test Kit, NT-proBNP Rapid Test Cassette og D-Dimer Rapid Test Kit.

Formater

Enkelt-markørkassetter plus 3-i-1 hjertemarkørtest (cTnI + CK-MB + Myo) for tids-vinduedækning og et hjertekombinationshurtigt testsæt.

Metoder

Kolloid guld lateral flow til hurtig kvalitativ screening og fluorescensimmunoassay for kvantitativ koncentration via analysator.

Teknisk vejledning

Standard hurtig testprocedure for hjertemarkør

En point-of-care-protokol til professionel og akut brug. Følg altid brugsanvisningen; resultater kræver klinisk fortolkning med EKG og seriel test.

Saml prøve

Indsaml fuldblod (fingerstik eller venøst), serum eller plasma iht. kit IFU.

Forbered prøve

Overfør det specificerede volumen til bufferen/fortynderen som beskrevet i brugsanvisningen.

Anvend på enhed

Tilføj den forberedte prøve til kassettebrønden, eller sæt patronen i fluorescensanalysatoren.

Læs & korreler

Aflæs visuelt inden for den angivne tid, eller aflæs den kvantitative værdi fra analysatoren, og korreler derefter med EKG, symptomer og serielle målinger pr. klinisk protokol.

Kerneteknologi

Fluorescensimmunoassay og kvantitativ teknologi

Vores fluorescensimmunoassay-hjertemarkørplatform parrer tør-fluorescenspatroner med en kompakt analysator for at rapportere nøjagtige cTnI-, CK-MB-, myoglobin- og NT-proBNP-koncentrationer på få minutter, mens kolloide guldformater giver en hurtig kvalitativ mulighed for hurtige testkit for hjerteenzymer, hvor en numerisk værdi af både nødhjælps- og arbejdsflow ikke er påkrævet.

⚡

Øjeblikkelig detektion

10-Min kvantitativ udlæsning, medvirkende til AMI rule-in/rule-out.

🔬

Høj følsomhed

0,5 ng/mL cTnI LoD tilpasset ESC-retningslinjerne.

🛡

Overlegen stabilitet

24-måneders holdbarhed, opbevaring ved stuetemperatur (2–30°C).

👁

Fleksibel udlæsning

Kompatibilitet for visuelle kvalitative & fluorescenskvantitative resultater.

✅

Forenklet betjening

Et-trin med buffer&cassette; ingen centrifugering eller forbehandling påkrævet.

🌍

Skalerbar fremstilling

Automatiseret linjeproduktion, der giver ~500K+ hjertetests pr. skift.

Regulativ overholdelse

Certificeringer og regulatoriske godkendelser

Vores respiratoriske patogenpaneler er fremstillet under et certificeret kvalitetsstyringssystem og godkendt på store globale markeder.

ISO 13485 certifikat

ISO 9001 certifikat

MDSAP certifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Brug Cases

Hvor bruges hjertemarkør hurtige tests?

Konstrueret til at understøtte infektionskontrolprotokoller på tværs af alle niveauer af sundhedsinfrastrukturen.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Akutafdeling og bryst-smerte triage

Understøtte hurtig risikostratificering sammen med EKG og serielle troponinprotokoller.

Ambulance & Præ-Hospital

Hjælp tidlig vurdering undervejs som et input til klinisk beslutningstagning.

Kardiologi & hjerte-svigt klinikker

NT-proBNP-støtte i hjertesvigtsevaluering under specialistbehandling.

Distributører og OEM-mærker

Branded cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP-serier til professionelle kliniske kanaler over hele verden.

Support & Services

Ofte stillede spørgsmål og løsninger

Hvad måler troponin, CK-MB, myoglobin og NT-proBNP?

Troponin (I/T) er en meget hjertespecifik markør for hjerte-muskelskade; CK-MB hjælper med at vurdere reinfarkt; myoglobin stiger tidligst, men er ikke hjertespecifik; NT-proBNP afspejler stress i hjertevæggen ved vurdering af hjertesvigt. De bruges sammen med EKG og kliniske fund.

Kan en enkelt hurtig troponintest bekræfte eller udelukke et hjerteanfald?

Nej. Et enkelt tidligt resultat - inklusive et negativt - kan ikke bekræfte eller udelukke et myokardieinfarkt. Diagnose kræver EKG, klinisk vurdering og serielle troponinmålinger fortolket af en kliniker. Disse tests er kun en hjælp.

Hvad er holdbarheden og opbevaringstilstanden?

Typisk 24 måneder fra fremstilling, opbevaret forseglet ved 2–30°C. Bekræft mod det specifikke produkt IFU.

Hjertemarkørløsninger

Partner med en vertikalt integreret IVD-fabrik i Kina for en engrosforsyning af hjertemarkørtestsæt. Vi leverer end-to-end-tilpasning - cTnI, CK-MB, myoglobin, NT-proBNP og D-dimer-enheder i kolloidt guld- eller fluorescensformater, med mærkevareemballage og flersprogede IFU'er - til distributører og diagnostiske mærker over hele verden.

Brugerdefinerede multiplekspaneler

Kombiner specifikke parametre (f.eks. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) i en enkelt 3-in-1, 4-in-1 eller 5-in-1 testkassette baseret på dine regionale epidemiologiske krav.

Private Label & Emballage

Komplet design af kunstværker til folieposer, flersprogede IFU-indlæg (brugsanvisning) og eksterne detailkartoner skræddersyet til dit brands identitet.

Regulatorisk arkivstøtte

Vi leverer omfattende teknisk dokumentation, præstationsvalideringsundersøgelser og kliniske data for at fremskynde dit lokale sundhedsministerium eller CE IVDR-registreringer.

Tag kontakt

Klar til kildepålidelig
Hjertemarkør testsæt?

Katalogordrer, OEM multiplex-tilpasning eller reguleringsrådgivning - vores salgsingeniørteam reagerer inden for24 timerpå hverdage med et skræddersyet tilbud.

Gratis prøvepakker NDA på forespørgsel Svar inden for 24 timer