Кардиакмаркер жылдам тест жинағы - POCT өндірушісі және экспорттаушысы

Біздің кәсіби кардиологиялық маркерлер панелі және жалғыз-Маркер ауқымы

Жалғыз маркерлі кассеталардан бастап жедел диагностикалық сынақ жинағының құрамдас панеліне дейін, коллоидтық алтын және сандық флуоресценция пішімдері төтенше және медициналық көмекке арналған.

Жүрек маркерінің жылдам сынақтары дегеніміз не?

Жүрек маркерінің POCT сынағы жүрек бұлшықеті стресс жағдайында немесе жарақат алған кезде шығарылатын ақуыздарды жылдам өлшейді. Жүрек тропонині I және T (cTnI/cTnT) миокард жарақатының жоғары кардиологиялық-спецификалық маркерлері болып табылады; CK-MB сәл кейінірек көтеріледі және реинфарктты бағалауға көмектеседі; миоглобин ең ерте көтеріледі, бірақ жүрекке тән емес; NT-proBNP жүрек-сәтсіздікті бағалауда қарынша қабырғасының кернеуін көрсетеді; және D-dimer күдікті тромбоэмболиялық оқиғалардың жұмысын-қолдайды.

Стандартты кардиологиялық маркерді жылдам сынау процедурасы

Кәсіби және төтенше жағдайларға арналған көмек көрсету хаттамасы. Әрқашан IFU ережелерін сақтаңыз; нәтижелер ЭКГ және сериялық тестілеу арқылы клиникалық интерпретацияны қажет етеді.

Үлгіні жинау

IFU жинағы бойынша толық қанды (саусақ немесе веноздық), сарысуды немесе плазманы жинаңыз.

Үлгіні дайындаңыз

Көрсетілген көлемді IFU-де сипатталғандай буферге/еріткішке тасымалдаңыз.

Құрылғыға қолдану

Дайындалған үлгіні кассета құдығына қосыңыз немесе картриджді флуоресцентті анализаторға салыңыз.

Оқыңыз және салыстырыңыз

Көрсетілген уақыт ішінде көзбен оқыңыз немесе анализатордан сандық мәнді оқыңыз, содан кейін клиникалық хаттама бойынша ЭКГ, симптомдар және сериялық өлшемдермен корреляция жасаңыз.

Флуоресценциялық иммундық талдау және сандық технология

Біздің флуоресценциялық иммундық талдау кардиохирургиялық маркерлік платформамыз cTnI, CK-MB, миоглобин және NT-proBNP нақты концентрацияларын минут ішінде хабарлау үшін құрғақ-флуоресцентті картридждерді ықшам анализатормен жұптайды, ал коллоидты алтын пішімдері жедел сапалы жүрек ферментінің жылдам сынақ жинағының мәнін қамтамасыз етеді. жұмыс процестері.

Сертификаттар және нормативтік бекітулер

Біздің респираторлық патогенді панельдер сертификатталған сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады және негізгі әлемдік нарықтарда тазартылады.

Жүрек маркері жылдам сынақтары қайда қолданылады?

Денсаулық сақтау инфрақұрылымының барлық деңгейлерінде инфекцияны бақылау хаттамаларын қолдау үшін әзірленген.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Жедел жәрдем және кеуде қуысы-Ауруды триаж

ЭКГ және сериялық тропонин хаттамаларымен қатар тәуекелдің жылдам стратификациясын қолдау.

Жедел жәрдем және ауруханаға дейінгі

Клиникалық шешім қабылдауға бір кіріс ретінде жолда ерте бағалауға көмектесіңіз.

Кардиология және жүрек-Сәтсіздік клиникалары

Жүректегі NT-proBNP қолдауы-мамандық бақылаудағы сәтсіздікті бағалау.

Дистрибьюторлар және OEM брендтері

Дүние жүзіндегі кәсіби клиникалық арналарға арналған брендті cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP диапазондары.

Жиі қойылатын сұрақтар және шешімдер

Тропонин, CK-MB, миоглобин және NT-proBNP нені өлшейді?

Тропонин (I/T) жоғары кардиологиялық-жүрек-бұлшықет жарақатының спецификалық маркері; CK-MB реинфарктты бағалауға көмектеседі; миоглобин ең ерте көтеріледі, бірақ жүрекке тән емес; NT-proBNP жүрек жеткіліксіздігін бағалауда жүрек қабырғасының кернеуін көрсетеді. Олар ЭКГ және клиникалық көрсеткіштермен бірге қолданылады.

Тропониннің бір реттік сынағы инфарктты растай немесе жоққа шығара ала ма?

Жоқ. Бір ерте нәтиже, соның ішінде теріс нәтиже миокард инфарктісін растай немесе жоққа шығара алмайды. Диагностика үшін ЭКГ, клиникалық бағалау және дәрігер интерпретациялаған сериялық тропонинді өлшеу қажет. Бұл сынақтар тек көмекші болып табылады.

Сақтау мерзімі және сақтау жағдайы қандай?

Өндірілгеннен кейін әдетте 24 ай, 2–30°C температурада жабық сақталады. Арнайы өнім IFU қарсы растаңыз.

Жүрек маркері шешімдері

Жүрек маркерлерінің сынақ жинақтарын көтерме жеткізу үшін Қытайдағы тігінен біріктірілген IVD зауытымен серіктес. Біз дүние жүзіндегі дистрибьюторлар мен диагностикалық брендтер үшін фирмалық орауыш және көп тілді IFU бар коллоидты алтын немесе флуоресценция пішіміндегі cTnI, CK-MB, миоглобин, NT-proBNP және D-dimer құрылғыларын түпкілікті теңшеуді қамтамасыз етеміз.

Теңшелетін мультиплекс тақталары

Аймақтық эпидемиологиялық талаптар негізінде нақты параметрлерді (мысалы, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) бір 3-in-1, 4-in-1 немесе 5-in-1 сынақ кассетасына біріктіріңіз.

Жеке жапсырма және қаптама

Фольга дорбаларына, көп тілді IFU кірістірмелеріне (пайдалану нұсқаулары) және бренд сәйкестігіне бейімделген сыртқы бөлшек картондарға арналған толық өнер туындыларын жобалау қызметтері.

Нормативтік құжаттаманы қолдау

Жергілікті Денсаулық сақтау министрлігі немесе CE IVDR тіркеулерін жеделдету үшін біз толық техникалық құжаттаманы, өнімділікті тексеру зерттеулерін және клиникалық деректерді ұсынамыз.

Дайын көзге сенімді
Жүрек маркері сынақ жинақтары?

Каталог тапсырыстары, OEM мультиплексті теңшеу немесе реттеуші кеңестер — біздің сату жөніндегі инженерлік тобымыз жауап береді.24 сағатарнайы баға ұсынысымен жұмыс күндері.

Тегін үлгі пакеттері NDA сұранысы бойынша 24 сағат ішінде жауап беріңіз