Жылдам сынақ жинағының санаттары — біздің толық IVD өнім ассортиментін шолыңыз

IVD өнімдерінің толық портфолиосы

Біздің жетілген коллоидтық алтын және флуоресцентті иммундық талдау платформаларын пайдалана отырып, біз әртүрлі клиникалық талаптарға бейімделген терең-тік скрининг шешімдерін ұсынамыз.

01-санат

Есірткілерді теріс пайдалану сынақ жинақтары

Біздің DOA сынақ жинақтары кокаин, THC, фентанил және синтетикалық каннабиноидтарды қоса алғанда, 40-тан астам әртүрлі заңсыз заттарды тексереді. Өнім ассортименті несеп, ауыз сұйықтығы және шаш үлгілерін талдауға арналған бір панельді жолақтар, көп панельді кассеталар, біріктірілген жинау шыныаяқтары және құю карталары сияқты әртүрлі пішімдерді қамтиды. Барлық өнімдерде IVDR нормативтік талаптарына толық сәйкестігін білдіретін CE белгісі бар; стандартты конфигурациялар үшін ең аз тапсырыс саны (MOQ) 5000 бірлік.

DOA шешімдерін зерттеңіз →

02-санат

Тыныс алу органдарының ауруларына арналған сынақ жинақтары

Жедел жәрдем бөлімдері мен емханаларды жоғары-сезімталдық мультиплекс скринингімен жабдықтау. Біздің респираторлық панельдер A/B, RSV және COVID-19 тұмауын бір мұрын-жұтқыншақ немесе мұрын жағынды үлгілерінен дәл ажыратады, бұл жылдам тексеруге және вирусқа қарсы дәл енгізуге мүмкіндік береді.

Тыныс алу панельдерін көру →

03-санат

Жұқпалы ауруларға арналған сынақ жинақтары

Жалпы қанға, сарысуға және плазмаға арналған бұл сенімді талдаулар қан арқылы берілетін патогендерді (АИТВ, HBV, HCV, мерез) және тропикалық ауруларды (безгек, денге) ерекше диагностикалық ерекшелігімен анықтайды. Жылулық тұрақты құрамдар талап етілетін географиялық климатта өнімділікті қамтамасыз етеді.

Жұқпалы сынақтарды табыңыз →

04-санат

Әйелдердің денсаулығын тексеру жинақтары

Ультра-ерте анықтау сезімталдығын (мысалы, hCG үшін 10-20 мИУ/мл) қамтамасыз ете отырып, біздің жүктілік пен LH овуляциясын бақылау жинақтары кәсіби гинекологиялық қолдану үшін де, OTC дәріханадағы бөлшек сауда үшін де оңтайландырылған. Дистрибьюторлар үшін толық жеке-жапсырма орамы қолжетімді.

Әйелдер денсаулығы диапазоны → қараңыз

05-санат

Жүрек маркері сынақ жинақтары

Кеудедегі ауырсыну орталықтарын сандық флуоресцентті иммундық талдаулармен күшейту. Біздің cTnI, NT-proBNP, CK-MB және D-Dimer сынақ панельдері 15 минут ішінде жоғары дәлдіктегі концентрация көрсеткіштерін қамтамасыз етеді, бұл жедел миокард инфарктісінің (AMI) араласуы үшін өте маңызды.

Жүрек маркерлерін зерттеңіз →

06-санат

Ісік маркерінің сынақ жинақтары

Бұл жылдам скринингтік талдаулар AFP, CEA, PSA және FOB сияқты негізгі онкологиялық маркерлерді анықтайды. Төмен үлгі көлеміне қойылатын талаптар оларды халықтың денсаулығын скринингтік тексерудің кең ауқымды бағдарламалары үшін өте қолайлы етеді.

Ісік маркерлерін қарау →

07-санат

Қабыну маркері сынақ жинақтары

Антибиотиктерді басқару және сепсисті басқару үшін өте маңызды. Біздің жылдам CRP, PCT және SAA талдауларымыз дәрігерлерге бактериялық және вирустық инфекциялар арасындағы дифференциалды диагностиканы науқастың төсегінде тікелей жүргізуге мүмкіндік береді.

Қабыну сынақтарын табыңыз →

08-санат

Ветеринариялық сынақ жинақтары

Жануарларға (мысық/ит Parvovirus, Distemper) және мал патогендерін қадағалауға арналған түрлерге-арнайы, суық-тізбекті-тегін жылдам диагностикалық шешімдер. Далалық және клиникалық ортада жоғары сенімділік үшін жасалған.

Ветеринариялық жинақтарды зерттеңіз →

Стандартталған GMP өндіру хаттамасы

Сапа әр қадамда жасалады. Біздің қатаң 6-кезеңді өндіру реті әрбір жылдам сынақ жинағының аналитикалық сезімталдық пен ерекшелікке нөлдік ымырасыз жұмыс істеуін қалай қамтамасыз ететінін біліңіз.

Мембрананы жабыстыру

Жоғары сапалы нитроцеллюлоза (NC) мембраналарын жабысқақ тірек карталарына дәл ламинациялау. Бұл автоматтандырылған процесс капиллярлық ағынның біркелкі жылдамдығын қамтамасыз етеді және нақты, сенімді сынақ желілерін белгілейді.

C/T ерітіндісін дайындау

Жоғары тазартылған коллоидты алтын немесе флуоресцентті-таңбаланған конъюгаттардың формуласы. Бақылау (C) және Сынақ (T) сызықтарына арналған арнайы антиденелер оптикалық тығыздықтың қатаң көрсеткіштеріне сәйкес дәл таратылады және тексеріледі.

Кептіру және емдеу

Барлық өңделген компоненттер жоғары ылғалдылық-бақыланатын кептіру бөлмелерінде (RH ≤ 20%) өңделеді. Бұл белоктардың биологиялық белсенділігін бекітіп, 24 айлық тұрақты сақтау мерзіміне кепілдік береді.

Құрастыру және кесу

Конъюгат, үлгі және сіңіргіш төсемдердің автоматтандырылған интеграциясы. Содан кейін бағдарламаланған кескіштер жиналған негізгі карталарды дәл миллиметрлік дәлдікпен біркелкі жеке жолақтарға (мысалы, 3,0 мм, 4,0 мм) кеседі.

Бастапқы қаптама

Жеке жолақтар немесе кассеталар кез келген ылғалдың деградациясын болдырмау үшін жоғары сіңіргіш кептіргіштерді қоса, роботты құрастыру желілері арқылы медициналық алюминий фольга дорбаларына герметикалық түрде жабылады.

Қосымша қаптама

Аяқталған дорбалар CE IVDR және FDA нұсқауларына сәйкес келетін толық қадағалануды қамтамасыз ететін автоматтандырылған қораптау, пакетті кодтау және таңбалау алдында кросс-реактивтілік сынағы үшін соңғы кездейсоқ іріктеуден өтеді.

Әрбір клиникалық жағдайдағы диагностика

Біздің жедел сынақ жинақтары әртүрлі денсаулық сақтау экожүйелеріне орналастырылған - қалалық аурухананың жедел жәрдем бөлімшелерінен қашықтағы қоғамдық денсаулық сақтау пункттеріне дейін.

🧪

Токсикология және жұмыс орны

Өнеркәсіп алаңдары мен түзеу мекемелеріндегі жұмысқа қабылдау және кездейсоқ скринингтік бағдарламалар қорғалатын нәтижелер алу үшін біздің DOA панелдерімізге сүйенеді.

🏥

Жедел және шұғыл көмек

А/В тұмауын COVID-19-дан айыру үшін ED триаж топтары тыныс алу панельдерін пайдаланады, бұл бірнеше минут ішінде жылдам оқшаулау хаттамаларына мүмкіндік береді.

🌍

Жаһандық денсаулық бағдарламалары

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы біріктірілген үкіметтік емес ұйымдар біздің жұқпалы ауруларға арналған тесттерді АИТВ, безгек және мерез скринингі үшін суық тізбегі жоқ ресурстың төмен деңгейінде қолданады.

🔬

Репродуктивті клиникалар

OB/GYN тәжірибелері және OTC арналары жүктілікті растау, овуляцияны болжау және менопауза күйі үшін әйелдер денсаулығына арналған сынақтарды ұсынады.

❤️

Кардиология және ауыр күтім

Біздің кардиологиялық маркерлік кассеталар кеуде қуысы-ауырсыну бөлімшелеріндегі стандартты жабдық болып табылады, мұнда тропониннің жылдам нәтижелері өмірді-критикалық емдеу жолдарын бағыттайды.

🎗

Онкологиялық скрининг

Популяция деңгейіндегі қатерлі ісік скринингтік бастамалары ісік маркерінің жылдам сынақтарын тәуекелді ерте анықтау үшін үнемді бірінші өту құралы ретінде пайдаланады.

⚡

Антибиотиктерді басқару

Ауруханалар біздің CRP және РСТ экспресс-тесттерін шешімді қолдау құралы ретінде пайдаланады, бактериялық және вирустық инфекцияларды ажырата отырып, эмпирикалық антибиотиктер тағайындалуын азайтады.

🐾

Ветеринария менеджменті

Біздің ветеринарлық сынақтарымыз жануарлардың серік тәжірибесінен бастап фермадағы биоқауіпсіздік бағдарламаларына дейін патогенді тез анықтауға мүмкіндік береді.

Арнаулы шешімдер

OEM және ODM дәрілік сынақ өндірісі - сіздің нарыққа арналған

Біз аяғына дейін қамтамасыз етемізOEM және ODM қызметтерідистрибьюторларға, денсаулық сақтау брендтеріне және жергілікті нормативтік базаларға сәйкес келетін толық ақ-таңбаланған дәрілік скрининг шешімдерін іздейтін мемлекеттік сатып алу органдарына арналған.

Толығымен конфигурацияланатын дәрілік панельдер40+ расталған дәрілік антиденелердің ішінен таңдаңыз. Несеп, сілекей немесе шаш параметрлерінің кез келген комбинациясын бір панельге араластырыңыз, соның ішінде фентанил, бупренорфин және синтетикалық каннабиноидтар сияқты жаңадан пайда болған талдаушылар.
Жеке таңбалау және арнайы қаптамаТолық өнер туындысын жобалау қызметі, көп-тілді IFU кірістірулері және реттелетін картон/қапшық спецификациялары. MOQ 5000 бірліктен.
Сұраныс бойынша реттелетін кесу-деңгейлеріСтандартты емес скрининг шектерін талап ететін юрисдикциялар үшін (мысалы, DOT, DFWP, EMCDDA) реттеу талаптарыңызды қанағаттандыру үшін шектеулерді қайта тұжырымдай аламыз.
Нормативтік құжаттаманы қолдауCE белгісі, FDA 510(k), TGA, ANVISA және NMPA тіркеуіне арналған кешенді техникалық құжаттама — нарыққа шығу уақытын 6 айға дейін қысқартады.

60+

Қызмет көрсетілетін елдер

200 миллионнан астам

Жыл сайын өндірілетін сынақтар

15+

IVD өндірісіндегі жылдар

Жиі қойылатын сұрақтар

Өнімнің стандартты жеткізілу уақыты қор заттары үшін 15–25 жұмыс күні және реттелетін-таңбаланған тапсырыстар үшін 30–45 жұмыс күні. Біз қоғамдық денсаулық сақтаудың шұғыл талаптары үшін жоғары көлемді SKU стратегиялық буферлік қорын сақтаймыз.

Мүлдем. Үлгі жинақтары (әдетте өнім желісі үшін 5–25 бірлік) білікті дистрибьюторлар мен зертханалық бағалаушылар үшін қол жетімді. Үлгілер толық техникалық құжаттамамен, соның ішінде IFU және қауіпсіздік деректер парақтарымен бірге құны бойынша жөнелтіледі.

Біздің өнімдер еуропалық нарыққа шығу үшін CE IVD белгісіне ие және MDSAP бағдарламасы арқылы тексерілген ISO 13485-сертификатталған СМЖ бойынша шығарылады. Көптеген өнімдерде Бразилияның ANVISA тіркеуі де бар.

Біздің жылдам сынақ жинақтарымыздың көпшілігі сақтау мерзімі 18–24 ай болатын 2–30°C (36–86°F) температурада қоршаған ортада сақтауға арналған, бұл оларды үздіксіз суық-тізбек инфрақұрылымы жоқ жеткізу тізбегіне және нарықтарға қолайлы етеді.