Kategoritë e kompleteve të testimit të shpejtë — Shfletoni gamën tonë të plotë të produkteve IVD

Portofoli gjithëpërfshirës i produkteve IVD

Duke shfrytëzuar platformat tona të pjekura të arit koloidal dhe imuno-analizimit me fluoreshencë, ne ofrojmë zgjidhje të thella dhe vertikale të shqyrtimit të përshtatura për kërkesa të ndryshme klinike.

Kategoria 01

Komplete testimi për drogat e abuzimit

Kompletet tona të testimit DOA kontrollojnë mbi 40 substanca të ndryshme të paligjshme, duke përfshirë kokainën, THC, fentanil dhe kanabinoidë sintetikë. Gama e produkteve përfshin një sërë formatesh—si p.sh. shirita me një panel, kaseta me shumë panele, gota grumbullimi të integruara dhe karta zhytjeje—të përshtatura për analizën e urinës, lëngjeve orale dhe mostrave të flokëve. Të gjitha produktet mbajnë shenjën CE, që nënkupton pajtueshmërinë e plotë me kërkesat rregullatore IVDR; Sasia minimale e porosisë (MOQ) për konfigurimet standarde është 5000 njësi.

Eksploroni zgjidhjet e DOA →

Kategoria 02

Komplete testimi për sëmundjet e frymëmarrjes

Pajisni departamentet dhe klinikat e urgjencës me ekzaminim të shumëfishtë me ndjeshmëri të lartë. Panelet tona të frymëmarrjes e dallojnë me saktësi Influenza A/B, RSV dhe COVID-19 nga mostrat e vetme të shtupës nazofaringeale ose nazale, duke mundësuar triazhim të shpejtë dhe administrim të saktë antiviral.

Shikoni panelet e frymëmarrjes →

Kategoria 03

Komplete testimi për sëmundjet infektive

Të krijuara për gjakun e plotë, serumin dhe plazmën, këto analiza të fuqishme zbulojnë patogjenë të transmetuar nga gjaku (HIV, HBV, HCV, Sifilis) dhe sëmundjet tropikale (Malaria, Denge) me specifikë të jashtëzakonshme diagnostikuese. Formulimet e qëndrueshme ndaj nxehtësisë sigurojnë performancë në klimat gjeografike të kërkuara.

Zbuloni Testet Infektive →

Kategoria 04

Komplete testimi për shëndetin e grave

Duke ofruar ndjeshmëri ultra-zbulimi të hershëm (p.sh., 10-20 mIU/mL për hCG), kompletet tona të monitorimit të shtatzënisë dhe ovulacionit LH janë optimizuar si për përdorim profesional gjinekologjik ashtu edhe për shitje me pakicë në farmaci OTC. Paketim i plotë privat-etiketë i disponueshëm për shpërndarësit.

Shikoni Gama e Shëndetit të Grave →

Kategoria 05

Komplete testimi për shënues kardiak

Fuqizimi i qendrave të dhimbjes së gjoksit me analiza sasiore të imunitetit të fluoreshencës. Panelet tona të provës cTnI, NT-proBNP, CK-MB dhe D-Dimer ofrojnë lexime shumë të sakta të përqendrimit brenda 15 minutave, thelbësore për ndërhyrjen në infarktin akut të miokardit (AMI).

Eksploroni shënuesit kardiak →

Kategoria 06

Kompletet e testimit të shënuesve të tumorit

Duke lehtësuar shtresimin e rrezikut të arritshëm në fazat e hershme, këto analiza të shpejta të shqyrtimit zbulojnë shënuesit kryesorë të onkologjisë duke përfshirë AFP, CEA, PSA dhe FOB. Kërkesat e ulëta të volumit të mostrës i bëjnë ato ideale për programet e ekzaminimit shëndetësor të popullsisë në shkallë të gjerë.

Shikoni shënuesit e tumorit →

Kategoria 07

Komplete testimi të shënuesve inflamatorë

E rëndësishme për administrimin e antibiotikëve dhe menaxhimin e sepsës. Analizat tona të shpejta të CRP, PCT dhe SAA i lejojnë mjekët të kryejnë shpejt diagnozën diferenciale midis infeksioneve bakteriale dhe virale direkt në shtratin e pacientit.

Zbuloni testet inflamatore →

Kategoria 08

Komplete testesh veterinare

Speciet-specifike, të ftohtit-zinxhir-zgjidhje të shpejta diagnostikuese falas për kafshët shoqëruese (Parvovirusi i maces/qenit, Distemper) dhe mbikqyrja e patogjenëve të kafshëve. Projektuar për besueshmëri të lartë në mjedise në terren dhe klinikë.

Eksploroni kompletet veterinare →

Protokolli i standardizuar i prodhimit të GMP

Cilësia është projektuar në çdo hap. Zbuloni se si sekuenca jonë rigoroze e prodhimit me 6 faza siguron që çdo komplet testimi i shpejtë të funksionojë me zero kompromis në ndjeshmërinë dhe specifikën analitike.

Ngjitja e membranës

Petëzim preciz i membranave nitrocelulozë të shkallës së lartë (NC) në kartat mbështetëse ngjitëse. Ky proces i automatizuar siguron shpejtësi uniforme të rrjedhës kapilar dhe krijon linja testimi të dallueshme dhe të besueshme.

Përgatitja e zgjidhjes C/T

Formulimi i arit koloidal shumë të purifikuar ose konjugateve fluoreshente të etiketuara. Antitrupat specifikë për linjat e kontrollit (C) dhe testit (T) shpërndahen dhe vërtetohen saktësisht kundrejt standardeve strikte të densitetit optik.

Tharje & Kurim

Të gjithë përbërësit e trajtuar janë kuruar në dhoma tharjeje të kontrolluara me lagështi të avancuar (RH ≤ 20%). Kjo bllokon aktivitetin biologjik të proteinave, duke garantuar një jetëgjatësi të qëndrueshme prej 24 muajsh.

Montimi & Prerja

Integrimi i automatizuar i jastëkëve të konjuguar, mostrës dhe absorbues. Prerëset e programuara më pas presin kartat kryesore të montuara në shirita individualë uniformë (p.sh., 3,0 mm, 4,0 mm) me saktësi të saktë milimetrash.

Paketimi primar

Shirita ose kaseta individuale mbyllen hermetikisht në thasë me letër alumini të cilësisë mjekësore nëpërmjet linjave të montimit robotik, duke përfshirë tharëse shumë absorbuese për të parandaluar çdo degradim lagështie.

Paketimi sekondar

Qeset e kompletuara i nënshtrohen mostrave përfundimtare të rastit për testimin e ndër-reaktivitetit përpara boksit të automatizuar, kodimit të grupit dhe etiketimit - duke siguruar gjurmueshmëri të plotë në përputhje me udhëzimet CE IVDR dhe FDA.

Diagnostifikimi në çdo mjedis klinik

Kompletet tona të testimit të shpejtë janë të vendosura nëpër ekosisteme të ndryshme të kujdesit shëndetësor - nga departamentet e urgjencës së spitaleve urbane deri tek postimet e largëta të shëndetit në komunitet.

🧪

Toksikologji & Vend pune

Programet e para-punësimit dhe të shqyrtimit të rastësishëm në vendet industriale dhe objektet korrektuese mbështeten në panelet tona DOA për rezultate të mbrojtura.

🏥

Kujdesi Urgjent & Urgjent

Ekipet e triazhit të ED përdorin panelet tona të frymëmarrjes për të dalluar gripin A/B nga COVID-19, duke mundësuar protokollet e izolimit të shpejtë brenda disa minutave.

🌍

Programet Globale të Shëndetit

OJQ-të e lidhura me OBSH-në vendosin testet tona të sëmundjes infektive në mjedise me burime të ulëta për ekzaminimin e HIV, malaries dhe sifilisit pa një zinxhir të ftohtë.

🔬

Klinikat riprodhuese

Praktikat OB/GYN dhe kanalet OTC ofrojnë testet tona të shëndetit të grave për konfirmimin e shtatzënisë, parashikimin e ovulacionit dhe statusin e menopauzës.

❤️

Kardiologji & Kujdesi Kritik

Kasetat tona të shënjuesve të zemrës janë pajisje standarde në njësitë e dhimbjes së gjoksit, ku rezultatet e shpejta të troponinës udhëheqin rrugët kritike të trajtimit të jetës.

🎗

Ekzaminimi onkologjik

Iniciativat e shqyrtimit të kancerit në nivel të popullatës përdorin testet tona të shpejta të shënuesve të tumorit si mjete të kalimit të parë me kosto-efektive për identifikimin e hershëm të rrezikut.

⚡

Mbikëqyrja e antibiotikëve

Spitalet përdorin testet tona të shpejta CRP dhe PCT si mjete mbështetëse për vendimmarrje, duke reduktuar përshkrimin empirik të antibiotikëve duke dalluar infeksionet bakteriale nga ato virale.

🐾

Menaxhimi Veterinar

Nga praktikat e kafshëve shoqëruese te programet e biosigurisë në fermë, testet tona veterinare mundësojnë zbulimin e shpejtë të patogjenit në vend.

Zgjidhje të personalizuara

Prodhimi i testit të drogës OEM & ODM - Ndërtuar për tregun tuaj

Ne ofrojmë nga fundi në fundShërbimet OEM dhe ODMpër shpërndarësit, markat e kujdesit shëndetësor dhe organet e prokurimit qeveritar që kërkojnë zgjidhje të kontrollit të barnave të etiketuara plotësisht në përputhje me kornizat rregullatore lokale.

Panele ilaçesh plotësisht të konfigurueshmeZgjidhni nga mbi 40 antitrupa të vlefshëm të drogës. Përzieni çdo kombinim të parametrave të urinës, pështymës ose flokëve në një panel të vetëm - duke përfshirë analitet në zhvillim si fentanil, buprenorfina dhe kanabinoidë sintetikë.
Etiketimi privat dhe paketimi me porosiShërbimi i plotë i dizajnit të veprave artistike, futjet IFU në shumë gjuhë dhe specifikimet e kartonit/qeskës me porosi. MOQ nga 5000 njësi.
Nivelet e rregullueshme të ndërprerjes sipas kërkesësPër juridiksionet që kërkojnë pragje jo standarde të shqyrtimit (p.sh. DOT, DFWP, EMCDDA), ne mund të riformulojmë ndërprerjet për të përmbushur kërkesat tuaja rregullatore.
Mbështetja e dosjeve rregullatoreDokumentacion teknik gjithëpërfshirës për shënimin CE, regjistrimin FDA 510(k), TGA, ANVISA dhe NMPA — duke reduktuar kohën tuaj për t'u tregtuar deri në 6 muaj.

60+

Vendet e shërbyera

200 milion +

Testet e prodhuara çdo vit

15+

Vite në Prodhimin IVD

Pyetjet e bëra më shpesh

Kohët standarde të ofrimit të produktit janë 15–25 ditë pune për artikujt e aksioneve dhe 30–45 ditë pune për porositë e etiketuara me porosi. Ne mbajmë rezervë strategjike tampon të SKU-ve me volum të lartë për kërkesat urgjente të shëndetit publik.

Absolutisht. Kompletet e mostrave (zakonisht 5–25 njësi për linjë produkti) janë në dispozicion për shpërndarësit e kualifikuar dhe vlerësuesit laboratorikë. Mostrat dërgohen me kosto me dokumentacion të plotë teknik duke përfshirë IFU dhe fletët e të dhënave të sigurisë.

Produktet tona mbajnë shënimin CE IVD për akses në tregun evropian dhe prodhohen sipas një QMS të certifikuar ISO 13485, të audituar përmes programit MDSAP. Shumë produkte kanë gjithashtu regjistrim Brazil ANVISA.

Shumica e kompleteve tona të testimit të shpejtë janë formuluar për ruajtje në ambient në 2–30°C (36–86°F) me një jetëgjatësi prej 18–24 muajsh, duke i bërë ato të përshtatshme për zinxhirët e furnizimit dhe tregjet pa infrastrukturë të vazhdueshme të zinxhirit të ftohtë.

Kërkoni një ofertë me shumicë

Na tregoni tregun tuaj të synuar, parametrat e kërkuar të testimit dhe vëllimin e vlerësuar vjetor. Ekipi ynë global i shitjeve do të përgjigjet brenda 24 orëve.