Kategorien von Schnelltestkits – Durchsuchen Sie unser gesamtes IVD-Produktsortiment

Umfassendes IVD-Produktportfolio

Mithilfe unserer ausgereiften kolloidalen Gold- und Fluoreszenz-Immunoassay-Plattformen bieten wir Deep-/Vertical-Screening-Lösungen, die auf unterschiedliche klinische Anforderungen zugeschnitten sind.

Kategorie 01

Testkits für Drogenmissbrauch

Unsere DOA-Testkits suchen nach über 40 verschiedenen illegalen Substanzen, darunter Kokain, THC, Fentanyl und synthetische Cannabinoide. Die Produktpalette umfasst eine Vielzahl von Formaten – wie Einzelpanel-Streifen, Multipanel-Kassetten, integrierte Sammelbecher und Dip-Karten – maßgeschneidert für die Analyse von Urin-, Mundflüssigkeits- und Haarproben. Alle Produkte tragen die CE-Kennzeichnung, was die vollständige Einhaltung der IVDR-Vorschriften bedeutet. Die Mindestbestellmenge (MOQ) für Standardkonfigurationen beträgt 5.000 Einheiten.

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Kategorie 02

Testkits für Atemwegserkrankungen

Statten Sie Notaufnahmen und Kliniken mit hochempfindlichem Multiplex-Screening aus. Unsere Atemwegspanels unterscheiden Influenza A/B, RSV und COVID-19 anhand einzelner Nasopharynx- oder Nasenabstrichproben genau und ermöglichen so eine schnelle Triage und präzise antivirale Verabreichung.

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Kategorie 03

Testkits für Infektionskrankheiten

Diese robusten Tests wurden für Vollblut, Serum und Plasma entwickelt und erkennen durch Blut übertragene Krankheitserreger (HIV, HBV, HCV, Syphilis) und tropische Krankheiten (Malaria, Dengue-Fieber) mit außergewöhnlicher diagnostischer Spezifität. Hitzestabile Formulierungen gewährleisten Leistung in anspruchsvollen geografischen Klimazonen.

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Kategorie 04

Testkits für die Gesundheit von Frauen

Unsere Schwangerschafts- und LH-Ovulationsüberwachungskits bieten eine ultrafrühe Erkennungsempfindlichkeit (z. B. 10-20 mIU/ml für hCG) und sind sowohl für den professionellen gynäkologischen Einsatz als auch für den OTC-Apothekeneinzelhandel optimiert. Vollständige Private-Label-Verpackung für Händler verfügbar.

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Kategorie 05

Herzmarker-Testkits

Stärkung von Brustschmerzzentren mit quantitativen Fluoreszenz-Immunoassays. Unsere cTnI-, NT-proBNP-, CK-MB- und D-Dimer-Testpanels liefern hochpräzise Konzentrationswerte innerhalb von 15 Minuten, was für die Intervention bei akutem Myokardinfarkt (AMI) von entscheidender Bedeutung ist.

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Kategorie 06

Tumormarker-Testkits

Diese schnellen Screening-Tests ermöglichen eine leicht zugängliche Risikostratifizierung im Frühstadium und erkennen wichtige onkologische Marker wie AFP, CEA, PSA und FOB. Aufgrund ihres geringen Probenvolumenbedarfs eignen sie sich ideal für groß angelegte Gesundheitsscreening-Programme für die Bevölkerung.

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Kategorie 07

Testkits für Entzündungsmarker

Von entscheidender Bedeutung für die Antibiotika-Verwaltung und das Sepsis-Management. Unsere schnellen CRP-, PCT- und SAA-Tests ermöglichen Ärzten eine schnelle Differenzialdiagnose zwischen bakteriellen und viralen Infektionen direkt am Krankenbett des Patienten.

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Kategorie 08

Veterinär-Testkits

Artenspezifische, kühlkettenfreie Schnelldiagnoselösungen für Heimtiere (Katzen-/Hundeparvovirus, Staupe) und Pathogenüberwachung bei Nutztieren. Entwickelt für hohe Zuverlässigkeit im Feld- und Klinikumfeld.

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Standardisiertes GMP-Herstellungsprotokoll

Qualität steckt in jedem Schritt. Entdecken Sie, wie unsere strenge 6-stufige Produktionssequenz dafür sorgt, dass jedes Schnelltestkit ohne Kompromisse bei der analytischen Empfindlichkeit und Spezifität funktioniert.

Membranklemmung

Präzisionslaminierung hochwertiger Nitrozellulosemembranen (NC) auf selbstklebende Trägerkarten. Dieser automatisierte Prozess sorgt für gleichmäßige Kapillarflussraten und erstellt eindeutige, zuverlässige Testlinien.

Vorbereitung der C/T-Lösung

Formulierung von hochreinen kolloidalen Gold- oder fluoreszenzmarkierten Konjugaten. Spezifische Antikörper für die Kontroll- (C) und Testlinien (T) werden präzise dosiert und anhand strenger optischer Dichte-Benchmarks validiert.

Trocknen und Aushärten

Alle behandelten Komponenten werden in kontrollierten Trockenräumen mit erhöhter Luftfeuchtigkeit (RH ≤ 20 %) ausgehärtet. Dadurch wird die biologische Aktivität der Proteine gesichert und eine stabile Haltbarkeit von 24 Monaten gewährleistet.

Zusammenbauen und Schneiden

Automatisierte Integration von Konjugat, Probe und absorbierenden Pads. Anschließend schneiden programmierte Schneidgeräte die zusammengesetzten Masterkarten millimetergenau in gleichmäßige Einzelstreifen (z. B. 3,0 mm, 4,0 mm).

Primärverpackung

Einzelne Streifen oder Kassetten werden über Robotermontagelinien hermetisch in medizinischen Aluminiumfolienbeuteln versiegelt, einschließlich hochabsorbierender Trockenmittel, um eine Verschlechterung der Feuchtigkeit zu verhindern.

Sekundärverpackung

Fertige Beutel werden vor dem automatischen Verpacken, der Chargencodierung und der Etikettierung einer abschließenden Stichprobe von Chargen zur Kreuzreaktivitätsprüfung unterzogen. Dadurch wird eine vollständige Rückverfolgbarkeit gemäß den CE-IVDR- und FDA-Richtlinien sichergestellt.

Diagnostik in jedem klinischen Umfeld

Unsere Schnelltestkits werden in verschiedenen Gesundheitsökosystemen eingesetzt – von der Notaufnahme städtischer Krankenhäuser bis hin zu abgelegenen kommunalen Gesundheitsstationen.

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Toxikologie & Arbeitsplatz

Voreinstellungs- und Stichprobenuntersuchungsprogramme an Industriestandorten und Justizvollzugsanstalten verlassen sich auf unsere DOA-Panels, um vertretbare Ergebnisse zu erzielen.

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Notfall- und Notfallversorgung

ED-Triage-Teams nutzen unsere Atempanels, um Grippe A/B von COVID-19 zu unterscheiden und ermöglichen so schnelle Isolationsprotokolle innerhalb von Minuten.

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Globale Gesundheitsprogramme

Von der WHO unterstützte NGOs setzen unsere Tests auf Infektionskrankheiten in ressourcenarmen Umgebungen für HIV-, Malaria- und Syphilis-Screenings ohne Kühlkette ein.

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Reproduktionskliniken

Geburtshilfe-/Gynäkologiepraxen und OTC-Kanäle bieten unsere Gesundheitstests für Frauen zur Schwangerschaftsbestätigung, zur Vorhersage des Eisprungs und zum Wechseljahrsstatus an.

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Kardiologie und Intensivpflege

Unsere Herzmarkerkassetten gehören zur Standardausrüstung in Thorax-Schmerzstationen, wo schnelle Troponin-Ergebnisse lebenswichtige Behandlungspfade leiten.

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Onkologisches Screening

Krebsvorsorgeinitiativen auf Bevölkerungsebene nutzen unsere Tumormarker-Schnelltests als kostengünstige First-Pass-Tools zur frühzeitigen Risikoerkennung.

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Antibiotika-Verwaltung

Krankenhäuser nutzen unsere CRP- und PCT-Schnelltests als Entscheidungshilfen und reduzieren die empirische Verschreibung von Antibiotika, indem sie bakterielle von viralen Infektionen unterscheiden.

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Veterinärmanagement

Von Haustierpraxen bis hin zu Biosicherheitsprogrammen für landwirtschaftliche Betriebe ermöglichen unsere Veterinärtests eine schnelle Erkennung von Krankheitserregern vor Ort.

Maßgeschneiderte Lösungen

OEM- und ODM-Herstellung von Drogentests – maßgeschneidert für Ihren Markt

Wir bieten End-to-EndOEM- und ODM-Dienstleistungenfür Händler, Gesundheitsmarken und staatliche Beschaffungsstellen, die vollständig White-Label-Lösungen für das Screening von Arzneimitteln suchen, die mit den lokalen Regulierungsrahmen konform sind.

Vollständig konfigurierbare ArzneimittelpanelsWählen Sie aus über 40 validierten Arzneimittelantikörpern. Mischen Sie eine beliebige Kombination von Urin-, Speichel- oder Haarparametern in einem einzigen Panel – einschließlich neuer Analyten wie Fentanyl, Buprenorphin und synthetischer Cannabinoide.
Private Etikettierung und kundenspezifische VerpackungKompletter Grafikdesign-Service, mehrsprachige Gebrauchsanweisungsbeilagen und kundenspezifische Karton-/Beutelspezifikationen. Mindestbestellmenge ab 5.000 Einheiten.
Einstellbare Abschaltgrenzen auf AnfrageFür Gerichtsbarkeiten, die nicht standardmäßige Screening-Schwellenwerte erfordern (z. B. DOT, DFWP, EMCDDA), können wir die Grenzwerte neu formulieren, um Ihre regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Unterstützung bei der Einreichung behördlicher AuflagenUmfassende technische Dokumentation für die CE-Kennzeichnung, FDA 510(k), TGA, ANVISA und NMPA-Registrierung – verkürzen Sie Ihre Markteinführungszeit um bis zu 6 Monate.

60+

Belieferte Länder

200M+

Jährlich durchgeführte Tests

15+

Jahre in der IVD-Herstellung

Häufig gestellte Fragen

Die Standardvorlaufzeiten für Produkte betragen 15–25 Werktage für Lagerartikel und 30–45 Werktage für kundenspezifische Bestellungen. Wir unterhalten einen strategischen Pufferbestand an großvolumigen SKUs für dringende öffentliche Gesundheitsbedürfnisse.

Absolut. Für qualifizierte Händler und Laborgutachter sind Musterkits (normalerweise 5–25 Einheiten pro Produktlinie) erhältlich. Der Versand der Muster erfolgt zum Selbstkostenpreis mit vollständiger technischer Dokumentation einschließlich Gebrauchsanweisung und Sicherheitsdatenblättern.

Unsere Produkte tragen die CE-IVD-Kennzeichnung für den europäischen Marktzugang und werden unter einem nach ISO 13485 zertifizierten QMS hergestellt, das durch das MDSAP-Programm geprüft wird. Viele Produkte tragen auch die brasilianische ANVISA-Registrierung.

Die meisten unserer Schnelltestkits sind für die Lagerung bei Umgebungstemperatur bei 2–30 °C (36–86 °F) mit einer Haltbarkeitsdauer von 18–24 Monaten konzipiert und eignen sich daher gut für Lieferketten und Märkte ohne kontinuierliche Kühlketteninfrastruktur.

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