ប្រភេទឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័ស — រកមើលជួរផលិតផល IVD ពេញលេញរបស់យើង

ផលប័ត្រផលិតផល IVD ដ៏ទូលំទូលាយ

ដោយប្រើប្រាស់វេទិកា immunoassay មាស colloidal ចាស់ទុំរបស់យើង យើងផ្តល់នូវដំណោះស្រាយការពិនិត្យបញ្ឈរយ៉ាងស៊ីជម្រៅ ដែលតម្រូវតាមតម្រូវការគ្លីនិកចម្រុះ។

ប្រភេទ ០១

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តគ្រឿងញៀន

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត DOA របស់យើងមានអេក្រង់សម្រាប់សារធាតុខុសច្បាប់ជាង 40 ប្រភេទ រួមទាំងកូកាអ៊ីន THC ហ្វេនតានីល និងសារធាតុ cannabinoids សំយោគ។ ជួរផលិតផលរួមមានទម្រង់ផ្សេងៗគ្នា - ដូចជាបន្ទះតែមួយ-បន្ទះបន្ទះ ពហុ-បន្ទះកាសែត ពែងប្រមូលផ្ដុំរួមបញ្ចូលគ្នា និងកាតជ្រលក់—ត្រូវបានកែសម្រួលសម្រាប់ការវិភាគទឹកនោម ទឹកមាត់ និងគំរូសក់។ ផលិតផលទាំងអស់មានសញ្ញាសម្គាល់ CE ដែលបង្ហាញពីការអនុលោមពេញលេញជាមួយនឹងតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិ IVDR ។ បរិមាណការបញ្ជាទិញអប្បបរមា (MOQ) សម្រាប់ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធស្តង់ដារគឺ 5,000 គ្រឿង។

ស្វែងរកដំណោះស្រាយ DOA →

ប្រភេទ ០២

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តជំងឺផ្លូវដង្ហើម

បំពាក់ផ្នែកសង្គ្រោះបន្ទាន់ និងគ្លីនិកជាមួយនឹងការពិនិត្យកម្រិតខ្ពស់-ភាពប្រែប្រួលច្រើនដង។ បន្ទះផ្លូវដង្ហើមរបស់យើងបែងចែកយ៉ាងត្រឹមត្រូវនូវ Influenza A/B, RSV, និង COVID-19 ពីសំណាកបំពង់ច្រមុះតែមួយ ឬសំណាកច្រមុះ ដែលអាចឱ្យមានការ triage យ៉ាងឆាប់រហ័ស និងការគ្រប់គ្រងថ្នាំប្រឆាំងមេរោគយ៉ាងជាក់លាក់។

មើលបន្ទះផ្លូវដង្ហើម →

ប្រភេទ ០៣

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តជំងឺឆ្លង

រចនាឡើងសម្រាប់ឈាមទាំងមូល សេរ៉ូម និងប្លាស្មា ការវិភាគដ៏រឹងមាំទាំងនេះរកឃើញឈាម-មេរោគឆ្លង (HIV, HBV, HCV, Syphilis) និងជំងឺត្រូពិច (គ្រុនចាញ់ គ្រុនឈាម) ជាមួយនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យពិសេសពិសេស។ កំដៅ-រូបមន្តមានស្ថេរភាពធានាបាននូវការអនុវត្តក្នុងតម្រូវការអាកាសធាតុភូមិសាស្ត្រ។

ស្វែងយល់ពីការធ្វើតេស្តឆ្លង →

ប្រភេទ ០៤

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តសុខភាពស្ត្រី

ការផ្តល់នូវភាពរសើបនៃការរកឃើញដំបូងបំផុត (ឧ. 10-20 mIU/mL សម្រាប់ hCG) ឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យការមានផ្ទៃពោះ និង LH ovulation របស់យើងត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរសម្រាប់ទាំងការប្រើប្រាស់ផ្នែករោគស្ត្រីប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ និងការលក់រាយតាមឱសថស្ថាន OTC ។ ការវេចខ្ចប់ស្លាកយីហោឯកជនពេញលេញមានសម្រាប់អ្នកចែកចាយ។

មើលជួរសុខភាពស្ត្រី →

ប្រភេទ ០៥

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តសញ្ញាសម្គាល់បេះដូង

ការផ្តល់អំណាចដល់មជ្ឈមណ្ឌលឈឺទ្រូងជាមួយនឹង fluorescence immunoassays បរិមាណ។ បន្ទះតេស្ត cTnI, NT-proBNP, CK-MB, និង D-Dimer របស់យើងផ្តល់នូវការអានកំហាប់ដែលមានភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់ក្នុងរយៈពេល 15 នាទី ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការអន្តរាគមន៍ស្រួចស្រាវនៃជំងឺ myocardial infarction (AMI) ។

ស្វែងរកសញ្ញាសម្គាល់បេះដូង →

ប្រភេទ ០៦

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរកដុំសាច់

ការសម្របសម្រួលការចាត់ថ្នាក់ហានិភ័យដំណាក់កាលដំបូងដែលអាចចូលដំណើរការបាន ការវិភាគពិនិត្យរហ័សទាំងនេះរកឃើញសញ្ញាសម្គាល់ជំងឺមហារីកសំខាន់ៗរួមមាន AFP, CEA, PSA និង FOB ។ តម្រូវការបរិមាណគំរូទាបធ្វើឱ្យពួកវាល្អសម្រាប់កម្មវិធីពិនិត្យសុខភាពប្រជាជនខ្នាតធំ។

មើលសញ្ញាសម្គាល់ដុំសាច់ →

ប្រភេទ ០៧

កញ្ចប់តេស្តស្លាកសញ្ញារលាក

មានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច និងការគ្រប់គ្រងជំងឺ sepsis ។ ការវិភាគ CRP, PCT, និង SAA ដ៏ឆាប់រហ័សរបស់យើងអនុញ្ញាតឱ្យគ្រូពេទ្យធ្វើការវិនិច្ឆ័យឌីផេរ៉ង់ស្យែលយ៉ាងឆាប់រហ័សរវាងការឆ្លងមេរោគបាក់តេរី និងមេរោគដោយផ្ទាល់នៅជិតគ្រែអ្នកជំងឺ។

ស្វែងយល់ពីការធ្វើតេស្តរលាក →

ប្រភេទ ០៨

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តពេទ្យសត្វ

ប្រភេទសត្វ-ជាក់លាក់ ត្រជាក់-ខ្សែសង្វាក់-ដំណោះស្រាយរោគវិនិច្ឆ័យរហ័សដោយឥតគិតថ្លៃសម្រាប់សត្វជាដៃគូ (feline/canine Parvovirus, Distemper) និងការតាមដានជំងឺបសុសត្វ។ រចនាឡើងសម្រាប់ភាពជឿជាក់ខ្ពស់ក្នុងបរិយាកាសក្នុងទីវាល និងគ្លីនិក។

រុករកឧបករណ៍ពេទ្យសត្វ →

ពិធីការផលិតកម្ម GMP ស្តង់ដារ

គុណភាពត្រូវបានវិស្វកម្មគ្រប់ជំហាន។ ស្វែងយល់ពីរបៀបដែលលំដាប់ផលិតកម្មដំណាក់កាល 6- ដ៏តឹងរ៉ឹងរបស់យើងធានាថារាល់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័សដំណើរការដោយមិនមានការសម្របសម្រួលលើភាពប្រែប្រួល និងភាពជាក់លាក់នៃការវិភាគ។

ការស្អិតជាប់នៃភ្នាស

ការបិទបាំងភាពជាក់លាក់នៃភ្នាស nitrocellulose (NC) ថ្នាក់ទីខ្ពស់ ទៅលើកាតជំនួយដែលស្អិតជាប់។ ដំណើរការស្វ័យប្រវត្តិនេះធានាបាននូវអត្រាលំហូរ capillary ឯកសណ្ឋាន និងបង្កើតបន្ទាត់តេស្តដែលអាចទុកចិត្តបានជាក់លាក់។

ការរៀបចំដំណោះស្រាយ C/T

រូបមន្តនៃមាស colloidal បន្សុតខ្ពស់ឬ fluorescent- បន្សំដែលមានស្លាក។ អង្គបដិប្រាណជាក់លាក់សម្រាប់បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យ (C) និងតេស្ត (T) ត្រូវបានចែកចាយយ៉ាងជាក់លាក់ និងមានសុពលភាពប្រឆាំងនឹងស្តង់ដារដង់ស៊ីតេអុបទិកយ៉ាងតឹងរឹង។

ការសម្ងួត និងព្យាបាល

សមាសធាតុដែលបានព្យាបាលទាំងអស់ត្រូវបានព្យាបាលនៅក្នុងសំណើមកម្រិតខ្ពស់-បន្ទប់សម្ងួតដែលគ្រប់គ្រង (RH ≤ 20%)។ នេះរារាំងសកម្មភាពជីវសាស្រ្តនៃប្រូតេអ៊ីន ដោយធានានូវស្ថេរភាពរយៈពេល 24-ខែ។

ការផ្គុំនិងកាត់

ការរួមបញ្ចូលដោយស្វ័យប្រវត្តិនៃ conjugate, គំរូ, និង pads ស្រូបយក។ សន្លឹកបៀដែលបានរៀបចំរួចកាត់សន្លឹកបៀមេដែលបានផ្គុំទៅជាបន្ទះនីមួយៗឯកសណ្ឋាន (ឧ. 3.0mm, 4.0mm) ជាមួយនឹងភាពជាក់លាក់មីលីម៉ែត្រ។

ការវេចខ្ចប់បឋម

បន្ទះ ឬកាសែតនីមួយៗត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ hermetically ចូលទៅក្នុងថង់ក្រដាសអាលុយមីញ៉ូមថ្នាក់វេជ្ជសាស្ត្រ តាមរយៈខ្សែភ្ជាប់ដោយមនុស្សយន្ត រួមទាំងសារធាតុ desiccants ដែលអាចស្រូបយកបានខ្ពស់ដើម្បីការពារការបំផ្លាញសំណើមណាមួយ។

ការវេចខ្ចប់បន្ទាប់បន្សំ

ថង់ដែលបានបញ្ចប់ឆ្លងកាត់ការយកគំរូតាមចៃដន្យចុងក្រោយសម្រាប់ការធ្វើតេស្តឆ្លង-ប្រតិកម្មមុនពេលប្រអប់ស្វ័យប្រវត្តិ ការសរសេរកូដជាបាច់ និងការដាក់ស្លាក-ធានាការតាមដានពេញលេញស្របតាមគោលការណ៍ណែនាំរបស់ CE IVDR និង FDA។

ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅគ្រប់ការកំណត់គ្លីនិក

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័សរបស់យើងត្រូវបានដាក់ពង្រាយនៅទូទាំងប្រព័ន្ធអេកូឡូស៊ីថែទាំសុខភាពចម្រុះ - ពីនាយកដ្ឋានសង្គ្រោះបន្ទាន់នៃមន្ទីរពេទ្យក្នុងទីក្រុង រហូតដល់ប៉ុស្តិ៍សុខភាពសហគមន៍ដាច់ស្រយាល។

🧪

គីមីវិទ្យា និងកន្លែងធ្វើការ

កម្មវិធីពិនិត្យការងារមុន- និងចៃដន្យនៅកន្លែងឧស្សាហកម្ម និងកន្លែងកែតម្រូវ ពឹងផ្អែកលើបន្ទះ DOA របស់យើងសម្រាប់លទ្ធផលដែលអាចការពារបាន។

🏥

ការថែទាំបន្ទាន់ និងបន្ទាន់

ក្រុម ED triage ប្រើប្រាស់បន្ទះផ្លូវដង្ហើមរបស់យើងដើម្បីសម្គាល់ជំងឺគ្រុនផ្តាសាយ A/B ពី COVID-19 ដោយបើកដំណើរការពិធីការដាច់ដោយឡែកយ៉ាងឆាប់រហ័សក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មាននាទី។

🌍

កម្មវិធីសុខភាពសកល

អង្គការក្រៅរដ្ឋាភិបាលដែលបានតម្រឹម WHO ដាក់ពង្រាយការធ្វើតេស្តជំងឺឆ្លងរបស់យើងនៅក្នុងការកំណត់ធនធានទាបសម្រាប់ការពិនិត្យមេរោគអេដស៍ ជំងឺគ្រុនចាញ់ និងស៊ីហ្វីលីស ដោយគ្មានខ្សែសង្វាក់ត្រជាក់។

🔬

គ្លីនិកបន្តពូជ

ការអនុវត្ត OB/GYN និងបណ្តាញ OTC ផ្តល់ជូននូវការធ្វើតេស្តសុខភាពស្ត្រីរបស់យើងសម្រាប់ការបញ្ជាក់អំពីការមានផ្ទៃពោះ ការព្យាករណ៍នៃការបញ្ចេញពងអូវុល និងស្ថានភាពអស់រដូវ។

❤️

ជំងឺបេះដូង និងការថែទាំសំខាន់

កាសែតសម្គាល់បេះដូងរបស់យើងគឺជាឧបករណ៍ស្ដង់ដារនៅក្នុងទ្រូង - ឯកតាការឈឺចាប់ ដែលលទ្ធផល troponin រហ័សនាំផ្លូវជីវិត - ផ្លូវព្យាបាលសំខាន់ៗ។

🎗

ការពិនិត្យជំងឺមហារីក

ចំនួនប្រជាជន-កម្រិតនៃការផ្ដួចផ្ដើមនៃការត្រួតពិនិត្យជំងឺមហារីកប្រើការធ្វើតេស្តរហ័សនៃសញ្ញាសម្គាល់ដុំសាច់របស់យើងជាការចំណាយ-មានប្រសិទ្ធភាពដំបូង-ឆ្លងកាត់ឧបករណ៍សម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណហានិភ័យដំបូង។

⚡

ការគ្រប់គ្រងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច

មន្ទីរពេទ្យប្រើប្រាស់ការធ្វើតេស្តរហ័ស CRP និង PCT របស់យើងជាការសម្រេចចិត្ត-ឧបករណ៍គាំទ្រ កាត់បន្ថយការចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច empiric ដោយបែងចែកបាក់តេរីពីការឆ្លងមេរោគ។

🐾

ការគ្រប់គ្រងពេទ្យសត្វ

ពីការអនុវត្តសត្វជាដៃគូ ដល់កម្មវិធីសុវត្ថិភាពជីវសុវត្ថិភាពកសិដ្ឋាន ការធ្វើតេស្តពេទ្យសត្វរបស់យើងអាចឱ្យការរកឃើញមេរោគនៅទីតាំងបានយ៉ាងឆាប់រហ័ស។

ដំណោះស្រាយផ្ទាល់ខ្លួន

ការផលិតតេស្តឱសថ OEM & ODM — បង្កើតឡើងសម្រាប់ទីផ្សាររបស់អ្នក។

យើងផ្តល់ការបញ្ចប់-ដល់-បញ្ចប់សេវាកម្ម OEM និង ODMសម្រាប់អ្នកចែកចាយ ម៉ាកយីហោថែទាំសុខភាព និងស្ថាប័នលទ្ធកម្មរបស់រដ្ឋាភិបាលដែលស្វែងរកដំណោះស្រាយពិនិត្យថ្នាំដែលមានស្លាកពណ៌សពេញលេញ អនុលោមតាមក្របខណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក។

បន្ទះថ្នាំដែលអាចកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធបានពេញលេញជ្រើសរើសពី 40+ អង់ទីករថ្នាំដែលមានសុពលភាព។ លាយបញ្ចូលគ្នានូវប៉ារ៉ាម៉ែត្រទឹកនោម ទឹកមាត់ ឬសក់ចូលទៅក្នុងបន្ទះតែមួយ — រួមទាំងការវិភាគដែលកំពុងលេចចេញដូចជា fentanyl, buprenorphine និង cannabinoids សំយោគ។
ការដាក់ស្លាកឯកជន និងការវេចខ្ចប់ផ្ទាល់ខ្លួនសេវាកម្មរចនាស្នាដៃសិល្បៈពេញលេញ ការបញ្ចូល IFU ច្រើនភាសា និងលក្ខណៈបច្ចេកទេសនៃប្រអប់/កាបូបផ្ទាល់ខ្លួន។ MOQ ពី 5,000 គ្រឿង។
កម្រិតកាត់អាចលៃតម្រូវបានតាមសំណើសម្រាប់យុត្តាធិការដែលទាមទារកម្រិតពិនិត្យមិនស្តង់ដារ (ឧ. DOT, DFWP, EMCDDA) យើងអាចកែទម្រង់ការកាត់-បិទ ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិរបស់អ្នក។
ការគាំទ្រឯកសារបទប្បញ្ញត្តិឯកសារបច្ចេកទេសដ៏ទូលំទូលាយសម្រាប់ការសម្គាល់ CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA, និងការចុះឈ្មោះ NMPA — កាត់បន្ថយពេលវេលា-ទៅ-ទីផ្សាររបស់អ្នករហូតដល់ 6 ខែ។

60+

ប្រទេសដែលបានបម្រើ

200M+

ការធ្វើតេស្តផលិតប្រចាំឆ្នាំ

15+

ឆ្នាំនៅក្នុងការផលិត IVD

សំណួរដែលសួរញឹកញាប់

ពេលវេលានាំមុខផលិតផលស្តង់ដារគឺ 15-25 ថ្ងៃនៃថ្ងៃធ្វើការសម្រាប់ទំនិញស្តុក និង 30-45 ថ្ងៃធ្វើការសម្រាប់ការបញ្ជាទិញផ្ទាល់ខ្លួន-ដែលមានស្លាក។ យើងរក្សាស្តុកទុកបណ្ដោះអាសន្នជាយុទ្ធសាស្ត្រនៃ SKUs កម្រិតខ្ពស់សម្រាប់តម្រូវការសុខភាពសាធារណៈបន្ទាន់។

ដាច់ខាត។ ឧបករណ៍គំរូ (ជាធម្មតា 5-25 គ្រឿងក្នុងមួយជួរផលិតផល) គឺអាចរកបានសម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ និងអ្នកវាយតម្លៃមន្ទីរពិសោធន៍។ គំរូត្រូវបានដឹកជញ្ជូនក្នុងតម្លៃ ជាមួយនឹងឯកសារបច្ចេកទេសពេញលេញ រួមទាំង IFU និងសន្លឹកទិន្នន័យសុវត្ថិភាព។

ផលិតផលរបស់យើងមានសញ្ញាសម្គាល់ CE IVD សម្រាប់ទីផ្សារអ៊ឺរ៉ុប ហើយត្រូវបានផលិតក្រោម ISO 13485-QMS ដែលមានការបញ្ជាក់ដែលត្រូវបានធ្វើសវនកម្មតាមរយៈកម្មវិធី MDSAP ។ ផលិតផលជាច្រើនក៏មានការចុះឈ្មោះ ANVISA របស់ប្រេស៊ីលផងដែរ។

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័សរបស់យើងភាគច្រើនត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់កន្លែងផ្ទុកជុំវិញនៅសីតុណ្ហភាព 2–30°C (36–86°F) ជាមួយនឹងអាយុកាលធ្នើពី 18–24 ខែ ដែលធ្វើឱ្យវាល្អ-ស័ក្តិសមទៅនឹងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ និងទីផ្សារដោយមិនត្រជាក់បន្តបន្ទាប់-ហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធខ្សែសង្វាក់។