Дәрілік заттарды теріс пайдалану сынақ жинағы Өндіруші және OEM жеткізушісі

Есірткілерді теріс пайдалану (DOA) тесті дегеніміз не?

Дәрілік заттарды теріс пайдалану (DOA) сынағызәр, ауыз сұйықтығы немесе шаш фолликулалары сияқты биологиялық үлгілерде заңсыз немесе бақыланатын заттардың және олардың метаболиттерінің болуын анықтайтын сапалы, күтім нүктесін скринингтік процесс болып табылады. Бұл иммундық талдауға негізделген экспресс-тесттер қолдану үшін жасалғанеңбек гигиенасы, жұмысқа орналасу алдындағы скрининг, клиникалық токсикология, қылмыстық сот төрелігі бағдарламалары және нашақорлықты емдеу мониторингі.

Зәр мен сілекейге қарсы. Шашты сынау

Арнайы скрининг талаптары үшін дұрыс шешімді таңдау үшін тестілеу әдістері арасындағы негізгі айырмашылықтарды түсініңіз.

Ерекшелік / Ерекшелік	Жылдам зәр шығаруға арналған дәрі-дәрмек сынағы шыныаяқтары	Сілекей дәрі-дәрмек сынағы жинағы	Шашқа арналған дәрілік сынақ жинағы
Нәтижеге жету уақыты (Айналым уақыты)	5 минут	5 – 10 минут	5 минут
Дәлдік көрсеткіші	≥99% (GC/MS корреляциясы)	≥99% (LC/MS корреляциясы)	≥99% (GC/MS корреляциясы)
Қажетті жабдық	Ешқайсысы (Нүкте-Қамқорлық)	Ешқайсысы (Нүкте-Қамқорлық)	Ешқайсысы (Нүкте-Қамқорлық)
Анықтауды пайдаланыңыз	Жәрмеңке (Көрсету үшін 2-6 сағат қажет)	Өте жақсы (Бірден пайдалануды анықтайды)	Өте жақсы (Бірден пайдалануды анықтайды)
Зинақорлық қаупі	Өте төмен (Кіріктірілген-температура жолақтары көмектеседі)	Өте төмен (тікелей бақылау)	Өте төмен (тікелей бақылау)
Ең қолайлы	Кәдімгі скрининг, стандартты жұмыс орны	Кейінгі-Апат, жол бойындағы бұзылулар	Алдын ала-Жұмыспен қамту, Тарихи профильдеу

Техникалық нұсқаулық

Дәрі-дәрмектің жылдам сынағы қалай жұмыс істейді?

Қадамдық-қадамдық сынақ процедурасын көру үшін үлгі түрін таңдаңыз. Барлық сынақтар ешқандай жабдықты қажет етпейді және күтім көрсету орнында аяқталады.

Зәр үлгісін жинаңыз

Зерттелушіден белгіленген ең аз толтыру сызығына (≥30 мл) дейін толтыра отырып, жинау шыныаяқында ортаңғы ағынды несеп үлгісін беруін сұраңыз.

Температура жолағын тексеріңіз

Біріктірілген температура жолағын дереу тексеріңіз. Жарамды үлгі 32–38°C (90–100°F) көрсетеді. Ауқымнан- тыс көрсеткіштер үлгі тұтастығы мәселелерін көрсетеді.

Жапсырманы қабықпен тазарту және инкубациялау

Біріктірілген шыныаяқ пішімдері үшін сынақ тақталарын көрсету үшін құпиялылық жапсырмасын тазалаңыз. Құрылғыны тегіс бетке қойып, дәл 5 минут күтіңіз.

Нәтижелерді оқу және жазу

Теріс:2 жол (C + T).Оң:1 жол (тек C).Жарамсыз:C сызығы жоқ. 10 минуттан кейін оқымаңыз.

Ауыз қуысының сұйықтығын жинаңыз

Зерттелушіге 10 минут бойы тамақ ішуден, ішуден немесе темекі шегуден бас тартуға нұсқау беріңіз. Жинау жағынды губкасын салыңыз және 3 минут бойы ішкі жақ пен тілді сыпырыңыз.

Сынақ құрылғысына тасымалдау

Қаныққан губканы алып, оны пробиркаға мықтап салыңыз. Ауыз сұйықтығының мембранаға өтуін бастау үшін жинау қақпағын мықтап бекітіңіз.

Тік ұстаңыз, күтіңіз

Құрылғыны бөлме температурасында таза, тегіс бетке тігінен қойыңыз. Иммунохроматографиялық реакция аяқталғанша 5-10 минут бойы мазаламаңыз.

Оқу және құжаттау

Теріс:2 жол (C + T).Оң:1 жол (тек C).Жарамсыз:Басқару сызығы жоқ. 15 минуттан кейін нәтижелерді ешқашан түсіндірмеңіз.

Шаш үлгісін жинаңыз

Қайшыны пайдаланып, бас терісінің артқы төбесінен шамамен 100 мг шашты (қарындаш - ені байламы) тамырға мүмкіндігінше жақын етіп кесіңіз.

Дайындау және алу

Сыртқы ластануды кетіру үшін шаш үлгісін берілген метанол ерітіндісімен жуыңыз. Буферлік экстракциялық ерітіндіде 37°C температурада 30 минут бойы инкубациялаңыз.

Кассетаға қолданыңыз

Экстракцияланған ерітіндінің 3 тамшысын (шамамен 100 мкл) пипеткамен сынақ кассетасының үлгі ұңғымасына тамызыңыз. Үлгі ұңғымасына ауа көпіршіктерін енгізуден аулақ болыңыз.

Нәтижелерді 5 минутта оқу

Теріс:2 жол (C + T).Оң:1 жол (тек C). 10 минуттан кейін оқымаңыз. Нәтижелерді дереу құжаттау.

Сертификаттар және нормативтік бекітулер

Біздің есірткіні теріс пайдалану сынақ жинақтары сертификатталған сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады және негізгі әлемдік нарықтарда тазартылады.

Біздің DOA сынақтары қайда қолданылады?

Жұмыспен қамту кеңсесінен жедел жәрдем бөлмесіне дейін біздің дәрі-дәрмектің скринингтік жинақтары әртүрлі шынайы-әлемдік сынақ орталары үшін оңтайландырылған.

Жұмыс орны және кәсіптік

Тасымалдау мен тау-кен өнеркәсібін қоса алғанда, қауіпсіздік-сезімтал салаларға арналған-жұмыспен қамту және кездейсоқ скринингтік бағдарламалар.

Клиникалық және төтенше жағдай

Төтенше жағдайлар бөлімшелерінде және ауырсынуды емдеу клиникаларында терапевтік шешімдерді жылдам қолдауға арналған триаж.

Қалпына келтіру және емдеу

Заттарды қолдану бұзылыстарын емдеу бағдарламалары мен амбулаториялық қалпына келтіру қызметтеріндегі сәйкестікті жүйелі бақылау.

Құқық қорғау

Жол бойындағы құнсыздануды тестілеу, қауымдастықты бақылау және дәлелдемелерді басқару үшін жылдам болжамды скрининг.

Жиі қойылатын сұрақтар және шешімдер

Көтерме тапсырыстар үшін ең аз тапсырыс мөлшері (MOQ) қандай?

Біздің стандартты MOQ5000 данабрендсіз, каталог-стандартты өнімдер үшін және10 000 данатолығымен теңшелген OEM/жеке-жапсырма тапсырыстары үшін. Үлгі пакеттері сұраныс бойынша қол жетімді.

Сіздің сынақтарыңыз фентанилді (FYL) немесе бупренорфинді (BUP) анықтай ала ма?

Иә. Біз фентанил (0,5 нг/мл кесу-өшіру), бупренорфин және синтетикалық каннабиноидтар (K2/Spice) үшін расталған сынақ жолақтары мен панельдерін ұсынамыз. Оларды арнайы мульти-дәрілік панельдерге қосуға болады.

Сіздің DOA өнімдеріңізде қандай сертификаттар бар?

Біздің портфолиомыз ISO 13485:2016 қондырғысында өндірілген ЕО IVDR бойынша CE белгісімен белгіленеді және таңдалған панельдер OTC және кәсіби пайдалану үшін FDA 510(k) рұқсатын алады.

Lateral-Flow Immunoassay (LFIA) қаншалықты дәл?

Біздің LFIA жылдам сынақтары GC/MS растау тестімен ≥99% корреляцияны қамтамасыз етеді. Оң нәтижелер болжамды және заңды әрекет қажет болған жағдайда зертханамен расталуы керек екенін ескеріңіз.

Жарамдылық мерзімі және сақтау шарттары қандай?

Біздің жинақтардың жарамдылық мерзімі бар24 айтікелей күн сәулесінен аулақ, 2–30°C (36–86°F) арасындағы қоршаған орта температурасында сақталған кезде өндірілген күннен бастап.

Жетілдірілген өндіріс шешімдері

Тігінен біріктірілген IVD өндірушісімен серіктес. Біз сіздің дәрі-дәрмектің скринингтік бренді үшін нарыққа жылдам енуді, қатаң сапаны бақылауды және бүкіл әлем бойынша қатаң нормативтік талаптарды сақтауды қамтамасыз ете отырып, соңына дейін теңшеуді қамтамасыз етеміз.

Панельді теңшеу

Біздің 40+ расталған дәрілік антиденелеріміздің кез келген комбинациясын араластырыңыз. Арнайы аймақтық талаптарды (мысалы, SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS) қанағаттандыру үшін кесу деңгейлерін реттеңіз.

Жеке жапсырма және қаптама

Фольга дорбаларына, көп тілді IFU кірістірмелеріне және бренд сәйкестігіне бейімделген сыртқы картондарға арналған толық өнер туындыларын жобалау қызметтері.

Нормативтік құжаттаманы қолдау

CE IVDR немесе FDA 510(k) тіркеулерін жеделдету үшін біз толық техникалық құжаттаманы, өнімділік зерттеулерін және клиникалық деректерді ұсынамыз.

Дайын көзге сенімді
DOA сынақ жинақтары?

Каталог тапсырыстары немесе реттеуші консультация — біздің сату жөніндегі инженерлік топ өз ішінде жауап береді24 сағатарнайы баға ұсынысымен және толық техникалық сипаттамалармен жұмыс күндері.

Тегін үлгі пакеттері NDA сұранысы бойынша 24 сағат ішінде жауап беріңіз