Alat Tes Cepat Penanda Jantung - Produsen & Eksportir POCT

Portofolio Produk

Panel Penanda Jantung Profesional kami & Rentang Penanda Tunggal-

Dari kaset penanda tunggal hingga panel kombo alat tes diagnostik cepat penanda jantung, dalam format emas koloidal dan fluoresensi kuantitatif untuk penggunaan darurat dan di tempat perawatan.

Tentang Kategori Ini

Apa itu Tes Cepat Penanda Jantung?

Tes POCT penanda jantung dengan cepat mengukur protein yang dilepaskan ketika otot jantung sedang stres atau terluka. Troponin I dan T jantung (cTnI/cTnT) merupakan penanda cedera miokard yang sangat spesifik terhadap jantung; CK-MB meningkat agak lambat dan membantu menilai reinfark; mioglobin meningkat paling awal tetapi tidak spesifik untuk jantung; NT-proBNP mencerminkan tekanan dinding ventrikel dalam penilaian gagal jantung; dan D-dimer mendukung penelitian dugaan kejadian tromboemboli.

Rentang Penanda

Alat Tes Cepat Troponin I, Alat Tes Rapid Troponin T Jantung, Kaset Tes Cepat CK-MB, Alat Tes Cepat Mioglobin, Kaset Tes Cepat NT-proBNP dan Alat Tes Cepat D-Dimer.

Format

Kaset penanda tunggal ditambah tes penanda jantung 3-in-1 (cTnI + CK-MB + Myo) untuk cakupan waktu-jendela, dan Kit Tes Cepat Kombo Jantung.

Metode

Aliran lateral emas koloid untuk penyaringan kualitatif cepat, dan immunoassay fluoresensi untuk konsentrasi kuantitatif melalui penganalisis.

Panduan Teknis

Prosedur Tes Cepat Penanda Jantung Standar

Protokol tempat perawatan untuk penggunaan profesional dan darurat. Selalu ikuti IFU; hasilnya memerlukan interpretasi klinis dengan EKG dan pengujian serial.

Kumpulkan Sampel

Kumpulkan seluruh darah (sidik jari atau vena), serum atau plasma sesuai kit IFU.

Siapkan Sampel

Transfer volume yang ditentukan ke dalam buffer/pengencer seperti yang dijelaskan dalam IFU.

Terapkan ke Perangkat

Tambahkan sampel yang telah disiapkan ke dalam lubang kaset, atau masukkan kartrid ke dalam alat analisa fluoresensi.

Baca & Korelasikan

Baca secara visual dalam waktu yang ditentukan, atau baca nilai kuantitatif dari alat analisa, lalu korelasikan dengan EKG, gejala, dan pengukuran serial sesuai protokol klinis.

Teknologi Inti

Imunoassay Fluoresensi & Teknologi Kuantitatif

Platform penanda jantung immunoassay fluoresensi kami memasangkan kartrid fluoresensi kering dengan penganalisis ringkas untuk melaporkan konsentrasi cTnI, CK-MB, mioglobin, dan NT-proBNP yang tepat dalam hitungan menit, sedangkan format emas koloidal menyediakan opsi alat tes cepat enzim jantung kualitatif cepat yang tidak memerlukan nilai numerik — keduanya dibuat untuk alur kerja darurat dan titik perawatan.

⚡

Deteksi Instan

10-Pembacaan kuantitatif minimal, penting untuk aturan-masuk/keluar-keluar.

🔬

Sensitivitas Tinggi

0,5 ng/mL cTnI LoD selaras dengan pedoman ESC.

🛡

Stabilitas Unggul

Umur simpan 24-bulan, penyimpanan suhu ruangan (2–30°C).

👁

Pembacaan Fleksibel

Kompatibilitas untuk hasil kuantitatif kualitatif & fluoresensi visual.

✅

Pengoperasian yang Disederhanakan

Satu-langkah dengan buffer&kaset; tidak diperlukan sentrifugasi atau pra-perawatan.

🌍

Manufaktur yang Skalabel

Produksi jalur otomatis menghasilkan ~500K+ tes jantung per shift.

Kepatuhan terhadap Peraturan

Sertifikasi & Persetujuan Peraturan

Panel patogen pernapasan kami diproduksi di bawah sistem manajemen kualitas bersertifikat dan disetujui di pasar global utama.

Sertifikat ISO 13485

Sertifikat ISO 9001

Sertifikat MDSAP

BGMP ANVISA Brasil

Kasus Penggunaan

Dimana Tes Cepat Penanda Jantung Digunakan?

Direkayasa untuk mendukung protokol pengendalian infeksi di semua tingkat infrastruktur layanan kesehatan.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Unit Gawat Darurat & Dada-Triase Nyeri

Mendukung stratifikasi risiko cepat bersamaan dengan protokol EKG dan serial troponin.

Ambulans & Pra-Rumah Sakit

Membantu penilaian awal dalam perjalanan, sebagai salah satu masukan untuk pengambilan keputusan klinis.

Kardiologi & Jantung-Klinik Kegagalan

Dukungan NT-proBNP dalam evaluasi gagal jantung di bawah perawatan spesialis.

Distributor & Merek OEM

Rangkaian cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP bermerek untuk saluran klinis profesional di seluruh dunia.

Dukungan & Layanan

Pertanyaan & Solusi yang Sering Diajukan

Apa yang diukur oleh troponin, CK-MB, mioglobin dan NT-proBNP?

Troponin (I/T) adalah penanda cedera jantung-otot yang sangat spesifik terhadap jantung; CK-MB membantu menilai reinfark; mioglobin meningkat paling awal tetapi tidak spesifik untuk jantung; NT-proBNP mencerminkan tekanan dinding jantung dalam penilaian gagal jantung. Mereka digunakan bersama dengan temuan EKG dan klinis.

Bisakah satu tes troponin cepat memastikan atau menyingkirkan kemungkinan serangan jantung?

Tidak. Hasil awal tunggal – termasuk hasil negatif – tidak dapat mengkonfirmasi atau mengecualikan infark miokard. Diagnosis memerlukan EKG, penilaian klinis, dan pengukuran troponin serial yang ditafsirkan oleh dokter. Tes-tes ini hanyalah bantuan saja.

Bagaimana umur simpan dan kondisi penyimpanannya?

Biasanya 24 bulan sejak pembuatan, disimpan dalam keadaan tertutup pada suhu 2–30°C. Konfirmasikan terhadap IFU produk tertentu.

Solusi Penanda Jantung

Bermitra dengan pabrik IVD yang terintegrasi secara vertikal di Tiongkok untuk pasokan alat tes penanda jantung secara grosir. Kami menyediakan penyesuaian menyeluruh — perangkat cTnI, CK-MB, mioglobin, NT-proBNP, dan D-dimer dalam format emas koloidal atau fluoresensi, dengan kemasan bermerek dan IFU multi-bahasa — untuk distributor dan merek diagnostik di seluruh dunia.

Panel Multipleks Khusus

Gabungkan parameter tertentu (misalnya, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ke dalam satu kaset uji 3-in-1, 4-in-1, atau 5-in-1 berdasarkan permintaan epidemiologi regional Anda.

Label & Kemasan Pribadi

Layanan desain karya seni lengkap untuk kantong foil, sisipan IFU multi-bahasa (Petunjuk Penggunaan), dan karton ritel eksternal yang disesuaikan dengan identitas merek Anda.

Dukungan Pengarsipan Peraturan

Kami menyediakan dokumentasi teknis yang komprehensif, studi validasi kinerja, dan data klinis untuk mempercepat pendaftaran Kementerian Kesehatan atau CE IVDR setempat.

Hubungi kami

Siap Sumber Terpercaya
Alat Tes Penanda Jantung?

Pesanan katalog, kustomisasi multipleks OEM, atau konsultasi peraturan — tim teknik penjualan kami meresponsnya24 jampada hari kerja dengan kutipan yang disesuaikan.

Paket sampel gratis NDA berdasarkan permintaan Balasan dalam waktu 24 jam