Produsen Alat Tes Pernafasan - Pemasok OEM Panel Flu/COVID/RSV Multipleks

Portofolio Produk

Rangkaian Panel Patogen Pernapasan Kami

Dari pengujian target tunggal hingga kaset multipleks 4-in-1 komprehensif yang dirancang untuk lonjakan infeksi di musim dingin.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Alat Tes Antigen Novel Coronavirus (COVID-19) (Koloid Emas) – Nasofaring,orofaring

Target:Antigen Virus Corona Baru (COVID-19).

Contoh:usap orofaring atau nasofaring

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Alat tes antigen virus corona baru (COVID-19) (Emas Koloid)

Target:Antigen virus corona baru (COVID-19).

Contoh:air liur

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Alat Tes Antigen Novel Coronavirus (COVID-19) (Koloid Emas) untuk pengujian mandiri

Target:Antigen Virus Corona Baru (COVID-19).

Contoh:usapan hidung

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Alat Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 untuk pengujian mandiri (Air liur)

Target:SARS-CoV-2 Antigen

Contoh:air liur

CE IVDR ISO 13485

FluAB

TargetFluA/FluB

Sampelusap orofaring atau nasofaring

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

Alat Tes Antigen COVID-19 dan Influenza AB untuk pengujian mandiri

TargetFluA /FluB/COVID-19

SampelUsap hidung

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

Alat Uji Antibodi Penetralisir COVID-19 (Emas Koloid)

TargetAntibodi Penetralisir COVID-19

Sampelplasma/serum/darah utuh

CE IVDR ISO 13485

Tentang Kategori Ini

Apa Itu Panel Patogen Pernafasan?

APanel Patogen Pernafasanadalah solusi Point-of-Care Testing (POCT) multipleks yang dirancang untuk mendeteksi dan membedakan virus dan bakteri pernapasan umum dengan cepat dari satu sampel pasien.

Karena infeksi pernafasan seperti COVID-19, Influenza, dan RSV memiliki gejala klinis yang tumpang tindih (demam, batuk, kelelahan), tes cepat multipleks memberdayakan penyedia layanan kesehatan untuk dengan cepat mengidentifikasi patogen yang tepat, mengoptimalkan pengobatan antivirus, dan mencegah wabah nosokomial.

Metode Deteksi

Koloid Emas (LFIA) atau Fluoresensi Immunoassay. Memberikan hasil visual yang jelas pada beberapa jalur pengujian dalam waktu 10-15 menit.

Jenis Spesimen

Swab Nasofaring, Swab Hidung Anterior, atau Swab Orofaring tergantung pada format kaset tertentu.

Target Utama

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus, dan Mycoplasma pneumoniae.

Panduan Teknis

Prosedur Uji Multipleks Standar

Protokol cepat 4 langkah yang sederhana. Tidak diperlukan peralatan laboratorium. Silakan merujuk ke IFU spesifik yang disertakan dalam kit Anda.

Kumpulkan Spesimen

Masukkan kapas steril ke dalam lubang hidung (atau nasofaring) pasien dan putar perlahan untuk mengumpulkan sampel antigen virus dalam jumlah yang cukup.

Ekstrak Antigen

Tempatkan kapas ke dalam tabung penyangga ekstraksi. Terjunkan dan putar swab dengan kuat ke dinding tabung untuk melepaskan antigen.

Terapkan ke Kaset

Lepaskan kapas dan pasang ujung penetes. Tambahkan 3 tetes larutan sampel yang telah diolah ke dalam setiap sumur sampel (S) pada kaset multipleks.

Baca Hasil

>Tunggu tepatnya15 menit. Garis di 'C' menegaskan tes yang valid. Garis di 'T' (misalnya Flu A, Flu B, COVID) menunjukkan hasil positif.

Teknologi Inti

Teknologi Imunokromatografi Emas Koloid

Alat tes cepat penyakit pernapasan kami didasarkan pada teknologi uji imunokromatografi koloid emas, metode pengujian aliran lateral yang banyak digunakan untuk mendeteksi patogen pernapasan dengan cepat. Teknologi ini memungkinkan interpretasi visual yang cepat, pengoperasian yang sederhana, dan pengujian di tempat perawatan yang andal untuk penyakit pernapasan menular termasuk COVID-19, Influenza A/B, dan RSV.

⚡

Hasil Cepat

Hasil diagnostik yang dapat ditindaklanjuti dalam waktu 10-15 menit, penting bagi UGD dan klinik.

🔬

Sensitivitas Tinggi

Dirancang untuk sensitivitas analitis yang tinggi terhadap varian virus yang umum.

🛡

Stabilitas Luar Biasa

Umur simpan 24-bulan dengan kinerja yang konsisten pada suhu kamar (2-30°C).

👁

Interpretasi Visual

Garis berwarna yang mudah dibaca menghilangkan kebutuhan akan instrumentasi yang mahal.

✅

Operasi Sederhana

Protokol aliran lateral satu langkah, cocok untuk lingkungan titik perawatan.

🌍

Produksi Massal

Jalur manufaktur otomatis memastikan pasokan dalam jumlah besar untuk lonjakan global.

Kepatuhan terhadap Peraturan

Sertifikasi & Persetujuan Peraturan

Panel patogen pernapasan kami diproduksi di bawah sistem manajemen kualitas bersertifikat dan disetujui di pasar global utama.

Sertifikat ISO 13485

Sertifikat ISO 9001

Sertifikat MDSAP

BGMP ANVISA Brasil

Kasus Penggunaan

Dimana Tes Pernafasan Multipleks Digunakan?

Direkayasa untuk mendukung protokol pengendalian infeksi di semua tingkat infrastruktur layanan kesehatan.

Triase Rumah Sakit & UGD

Identifikasi dan isolasi pasien yang terinfeksi dengan cepat untuk mencegah kontaminasi silang di ruang tunggu darurat

Perawatan Anak & Primer

Tentukan penyebab pasti virus demam pada anak dalam satu kunjungan, dengan panduan resep yang tepat.

Apotek & OTC

Sediakan kombinasi tes mandiri yang mudah diakses untuk deteksi dini di rumah, sehingga mengurangi penyebaran di komunitas.

Sekolah & Tempat Kerja

Penyaringan massal selama musim dingin dilakukan untuk menjaga lingkungan operasional dan pendidikan yang aman.

Dukungan & Layanan

Pertanyaan & Solusi yang Sering Diajukan

Bisakah tes ini membedakan antara Influenza A/B dan COVID-19?

Ya. Kaset uji kombo kami dilengkapi jalur uji yang berbeda (misalnya, T1 untuk COVID-19, T2 untuk Flu A, T3 untuk Flu B), sehingga memungkinkan pembedaan yang jelas dari satu sampel usapan dalam waktu 15 menit.

Berapa umur simpan alat tes cepat pernafasan?

Kit kami memiliki umur simpan24 bulansejak tanggal pembuatan bila disimpan dengan benar dalam kantong tertutup pada suhu kamar (2–30°C / 36–86°F). Lindungi dari pembekuan dan sinar matahari langsung.

Apakah perangkat ini ditujukan untuk penggunaan profesional atau pengujian mandiri di rumah?

Kami memproduksi kedua format tersebut. Peralatan penggunaan profesional dirancang untuk rumah sakit dan klinik (seringkali menggunakan usapan nasofaring yang lebih dalam). Kami juga menawarkan versi tes mandiri OTC (Over-The-Counter) bersertifikat CE-yang menggunakan usapan hidung anterior yang lembut.

Solusi Manufaktur Tingkat Lanjut

Bersiaplah menghadapi musim flu dengan bermitra dengan produsen IVD yang terintegrasi secara vertikal. Kami menyediakan penyesuaian menyeluruh untuk merek diagnostik Anda, memastikan masuknya pasar dengan cepat dan kepatuhan terhadap peraturan yang ketat.

Panel Multipleks Khusus

Gabungkan parameter tertentu (misalnya, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ke dalam satu kaset uji 3-in-1, 4-in-1, atau 5-in-1 berdasarkan permintaan epidemiologi regional Anda.

Label & Kemasan Pribadi

Layanan desain karya seni lengkap untuk kantong foil, sisipan IFU multi-bahasa (Petunjuk Penggunaan), dan karton ritel eksternal yang disesuaikan dengan identitas merek Anda.

Dukungan Pengarsipan Peraturan

Kami menyediakan dokumentasi teknis yang komprehensif, studi validasi kinerja, dan data klinis untuk mempercepat pendaftaran Kementerian Kesehatan atau CE IVDR setempat.

Hubungi kami