Fabricante de kits de probas respiratorias - Proveedor OEM do panel Multiplex Flu/COVID/RSV

Carteira de produtos

A nosa gama de paneles de patóxenos respiratorios

Desde ensaios de obxectivo único ata casetes múltiplex 4 en 1 completos adaptados para aumentos de infeccións invernais.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Proba rápida múltiple respiratoria (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Obxectivos:Gripe/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Mostra:hisopo orofarínxeo ou nasofarínxeo

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Proba rápida múltiple respiratoria (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Obxectivos:Gripe A /FluB/COVID-19/RSV

Mostra:hisopo orofarínxeo ou nasofarínxeo

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de proba combinada de anticorpos IgM IgG do novo coronavirus (COVID-19) (ouro coloidal)

Obxectivos:Anticorpo IgM IgG novo coronavirus (COVID-19).

Mostra:plasma/soro/sangue enteiro

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Kit de proba de antíxeno A/B para COVID-19 e gripe

Obxectivos:GripeA/FluB/COVID-19

Mostra:hisopo orofarínxeo ou nasofarínxeo

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de proba de antíxeno do novo coronavirus (COVID-19) (ouro coloidal)

Obxectivos:Novo antíxeno do coronavirus (COVID-19).

Mostra:hisopo orofarínxeo ou nasofarínxeo

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Kit de proba de antíxeno do novo coronavirus (COVID-19) (ouro coloidal) - nasofaríngeo, orofaríngeo

Obxectivos:Novo antíxeno do coronavirus (COVID-19).

Mostra:hisopo orofarínxeo ou nasofarínxeo

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Kit de proba de antíxeno do novo coronavirus (COVID-19) de LYHER (ouro coloidal)

Obxectivos:Antíxeno do novo coronavirus (COVID-19).

Mostra:saliva

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kit de proba de antíxeno novo coronavirus (COVID-19) (ouro coloidal) para auto-proba

Obxectivos:Novo antíxeno do coronavirus (COVID-19).

Mostra:hisopo nasal

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Sobre esta categoría

Que é un panel de patóxenos respiratorios?

APanel de patóxenos respiratoriosé unha solución múltiple de probas de puntos de coidados (POCT) deseñada para detectar e diferenciar rapidamente virus e bacterias respiratorias comúns a partir dunha única mostra de paciente.

Dado que as infeccións respiratorias como o COVID-19, a gripe e o VRS comparten síntomas clínicos superpostos (febre, tose, fatiga), as probas rápidas multiplex permiten aos profesionais sanitarios identificar rapidamente o patóxeno exacto, optimizar os tratamentos antivirais e previr brotes nosocomiais.

Método de detección

Ouro coloidal (LFIA) ou inmunoensaio de fluorescencia. Ofrece resultados visuais claros en varias liñas de proba en 10-15 minutos.

Tipos de mostras

Hisopo nasofaríngeo, hisopo nasal anterior ou hisopo orofarínxeo dependendo do formato de casete específico.

Obxectivos clave

SARS-CoV-2 (COVID-19), gripe A e B, virus respiratorio sincitial (RSV), adenovirus e Mycoplasma pneumoniae.

Guía técnica

Procedemento de proba múltiplex estándar

Un sinxelo protocolo rápido de 4 pasos. Non se precisa equipamento de laboratorio. Consulte as IFU específicas incluídas no seu kit.

Recoller o exemplar

Insira o cotonete estéril na fosa nasal (ou nasofarinxe) do paciente e xire suavemente para recoller suficiente mostra de antíxeno viral.

Extraer antíxeno

Coloque o hisopo no tubo tampón de extracción. Mergullo e xira o hisopo firmemente contra a parede do tubo para liberar antíxenos.

Aplicar a casete

Retire o cotonete e coloque a punta do contagotas. Engade 3 gotas da solución de mostra tratada a cada pozo de mostra (S) do casete multiplex.

Ler Resultados

> Agarda exactamente15 minutos. Unha liña en "C" confirma unha proba válida. As liñas en "T" (por exemplo, Gripe A, Gripe B, COVID) indican un resultado positivo.

Tecnoloxía básica

Tecnoloxía inmunocromatográfica do ouro coloidal

Os nosos kits de proba rápida de enfermidades respiratorias baséanse na tecnoloxía de ensaio inmunocromatográfico de ouro coloidal, un método de proba de fluxo lateral moi utilizado para a detección rápida de patóxenos respiratorios. Esta tecnoloxía permite unha rápida interpretación visual, un funcionamento sinxelo e probas fiables no punto de atención para enfermidades respiratorias infecciosas, incluíndo COVID-19, gripe A/B e VRS.

⚡

Resultados rápidos

Resultados de diagnóstico accionables en 10-15 minutos, crucial para urxencias e clínicas.

🔬

Alta Sensibilidade

Deseñado para unha alta sensibilidade analítica en variantes virais comúns.

🛡

Excelente estabilidade

24-meses de vida útil cun rendemento constante a temperatura ambiente (2-30°C).

👁

Interpretación visual

As liñas de cores fáciles de ler eliminan a necesidade dunha instrumentación cara.

✅

Operación sinxela

Protocolo de fluxo lateral dun paso, perfecto para ambientes de puntos de coidado.

🌍

Produción en masa

As liñas de fabricación automatizadas garanten un abastecemento de gran volume para os aumentos globais.

Cumprimento normativo

Certificacións e homologacións regulamentarias

Os nosos paneis de patóxenos respiratorios están fabricados baixo un sistema de xestión de calidade certificado e están autorizados nos principais mercados mundiais.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

Onde se utilizan as probas respiratorias multiples?

Deseñado para soportar protocolos de control de infeccións en todos os niveis da infraestrutura sanitaria.

Triaxe de hospitais e urxencias

Identificar e illar rapidamente os pacientes infectados para evitar a contaminación cruzada nas salas de espera de emerxencias

Pediatría e Atención Primaria

Determine a causa viral exacta da febre dun neno nunha visita, guiando a prescrición adecuada.

Farmacias e OTC

Proporciona combinacións de autoprobas accesibles para a detección precoz na casa, reducindo a propagación da comunidade.

Escolas e lugares de traballo

Proba masiva durante os aumentos do inverno para manter ambientes operativos e educativos seguros.

Soporte e Servizos

Preguntas e solucións frecuentes

A proba pode diferenciar entre a gripe A/B e a COVID-19?

Si. Os nosos casetes de proba combinados contan con liñas de proba distintas (por exemplo, T1 para COVID-19, T2 para Gripe A, T3 para Gripe B), que permiten unha clara diferenciación dunha única mostra de hisopo en 15 minutos.

Cal é a vida útil dos kits de proba rápida respiratoria?

Os nosos kits teñen unha vida útil de24 mesesa partir da data de fabricación cando se almacenan correctamente nas súas bolsas seladas a temperatura ambiente (2–30 °C / 36–86 °F). Protexer da conxelación e da luz solar directa.

Estes kits están pensados para uso profesional ou autoprobas domésticos?

Fabricamos os dous formatos. Os kits de uso profesional están deseñados para hospitais e clínicas (a miúdo utilizan hisopos nasofarínxeos máis profundos). Tamén ofrecemos versións de autotest OTC (Over-The-Counter) específicas con certificación CE que utilizan hisopos nasais anteriores suaves.

Solucións de fabricación avanzada

Prepárese para a tempada de gripe asociándose cun fabricante de IVD integrado verticalmente. Ofrecemos personalización de extremo a extremo para a súa marca de diagnóstico, garantindo unha rápida entrada no mercado e un estrito cumprimento da normativa.

Paneles multiplex personalizados

Combina parámetros específicos (por exemplo, SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) nun único casete de proba de 3-in-1, 4-in-1 ou 5-en-1 en función das túas demandas epidemiolóxicas rexionais.

Etiqueta privada e embalaxe

Servizos completos de deseño de obras de arte para bolsas de aluminio, insercións de IFU en varios idiomas (Instrucións de uso) e caixas de cartón externos adaptadas á súa identidade de marca.

Apoio ao arquivo normativo

Ofrecemos documentación técnica completa, estudos de validación do rendemento e datos clínicos para axilizar os rexistros do Ministerio de Sanidade ou CE IVDR.

Póñase en contacto