Probas de detección de marcadores tumorais - Fábrica OEM por xunto

Carteira de produtos

O noso panel de marcadores de tumores rápidos e gama de marcadores únicos

Casetes de marcadores únicos e paneis multimarcadores en ouro coloidal e formatos de fluorescencia cuantitativa, para uso profesional en punto-de asistencia e laboratorio.

Sobre esta categoría

Que son as probas rápidas de marcadores tumorais?

Unha proba POCT de marcador tumoral mide rapidamente as substancias que poden elevarse en presenza de certas condicións. O antíxeno específico de próstata (PSA) está relacionado coa saúde da próstata; O antíxeno carcinoembrionario (CEA) úsase principalmente en contextos colorrectal e nalgúns outros; a alfa-fetoproteína (AFP) refírese ás condicións do fígado e das células xerminais; e o sangue oculto fecal (FOB) detecta o sangue oculto nas feces como complemento na avaliación colorrectal.

É fundamental comprender os límites destas probas. Un marcador tumoral non é específico do cancro: os niveis poden aumentar en condicións benignas (por exemplo, PSA na prostatite ou aumento benigno de tamaño; AFP en enfermidade hepática non maligna) e un resultado normal non exclúe a malignidade. Estes kits non son un diagnóstico de cancro e unha proba rápida de marcadores de tumores non é un substituto para a detección de cancro baseada en pautas. Calquera resultado anormal debe ser seguido e interpretado por un médico cualificado co traballo de confirmación adecuado.

Rango de marcadores

Kit de proba rápida PSA, casete de proba rápida CEA, kit de proba rápida AFP e kit de proba rápida FOB, que abarcan os marcadores únicos máis solicitados no seguimento e avaliación clínica.

Formatos

Formatos de casete e tiras de proba do marcador de tumores en un paso, ademais de cartuchos baseados en lectores cuantitativos para obter resultados de concentración numérica no punto de atención.

Métodos

Fluxo lateral de ouro coloidal para resultados cualitativos rápidos e inmunoensaio de fluorescencia para concentración cuantitativa mediante analizador.

Guía técnica

Procedemento estándar de proba rápida do marcador tumoral

Un protocolo de atención de uso profesional. Siga sempre as IFU do marcador e formato específicos; os resultados requiren interpretación clínica.

Recolle a mostra

Recoller sangue enteiro, soro ou plasma (ou unha mostra de feces para FOB) segundo as IFU do kit.

Preparar a mostra

Transfira o volume especificado ao tampón/diluyente tal e como se describe no manual de instrucións.

Aplicar ao dispositivo

Engade a mostra preparada ao pozo do casete ou cargue o cartucho no analizador de fluorescencia.

Ler e consultar

Lea visualmente no tempo indicado ou lea o valor cuantitativo do analizador. Interprete contra os intervalos de referencia nas IFU e remita os resultados anormais para a súa avaliación clínica.

Tecnoloxía básica

Inmunoensaio de fluorescencia e tecnoloxía cuantitativa

A nosa plataforma de inmunoensaio de fluorescencia de marcadores de tumores combina cartuchos de fluorescencia en seco cun analizador compacto para informar as concentracións exactas de PSA, CEA e AFP en minutos, mentres que os formatos de ouro coloidal proporcionan unha detección cualitativa rápida onde non se require un valor numérico, ambos deseñados para fluxos de traballo profesionais do punto de atención.

⚡

Resultados rápidos

Resultados de diagnóstico accionables en 10-15 minutos, crucial para urxencias e clínicas.

🔬

Alta Sensibilidade

Deseñado para unha alta sensibilidade analítica en variantes virais comúns.

🛡

Excelente estabilidade

24-meses de vida útil cun rendemento constante a temperatura ambiente (2-30°C).

👁

Interpretación visual

As liñas de cores fáciles de ler eliminan a necesidade dunha instrumentación cara.

✅

Operación sinxela

Protocolo de fluxo lateral dun paso, perfecto para ambientes de puntos de coidado.

🌍

Produción en masa

As liñas de fabricación automatizadas garanten un abastecemento de gran volume para os aumentos globais.

Cumprimento normativo

Certificacións e homologacións regulamentarias

Os nosos paneis de patóxenos respiratorios están fabricados baixo un sistema de xestión de calidade certificado e están autorizados nos principais mercados mundiais.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

Onde se usan as probas rápidas de marcadores tumorais?

Deseñado para soportar protocolos de control de infeccións en todos os niveis da infraestrutura sanitaria.

Seguimento Oncológico

Apoiar o seguimento das tendencias dos marcadores en pacientes que xa están baixo atención especializada.

Avaliación do risco sintomático

Axuda aos médicos a avaliar pacientes con síntomas relevantes, como unha entrada entre moitas.

Laboratorio e POCT

Resultados cuantitativos rápidos para apoiar a toma de decisións clínicas, non o diagnóstico autónomo

Distribuidores e marcas OEM

Gamas de marca PSA/CEA/AFP/FOB para canles clínicas profesionais de todo o mundo.

Soporte e Servizos

Preguntas e solucións frecuentes

Que miden as probas PSA, CEA, AFP e FOB?

Estas catro probas son ferramentas cruciais de diagnóstico in vitro (IVD) utilizadas principalmente para a detección precoz do cancro, o diagnóstico e o seguimento da enfermidade. Aquí tes exactamente o que mide cada proba:
PSA (antíxeno específico de próstata): mide o nivel de proteína PSA no sangue, que é producida pola glándula prostática. É a ferramenta de cribado principal que se usa para detectar e controlar o cancro de próstata, así como outras condicións benignas de próstata.
CEA (antíxeno carcinoembrionario): mide a cantidade de proteína CEA no torrente sanguíneo. Actúa como un marcador tumoral de amplo espectro, usado máis habitualmente para controlar a progresión e o tratamento do cancro colorrectal, aínda que tamén se asocia con cancros de pulmón, mama e páncreas.
AFP (Alfa-Fetoprotein): Mide o nivel de AFP no sangue. No diagnóstico de adultos, a AFP elevada é un marcador primario crítico que se usa para detectar e controlar o cancro de fígado (carcinoma hepatocelular) e certos tumores de células xerminais.
FOB (Fecal Occult Blood): detecta sangue microscópico oculto nunha mostra de feces que non se pode ver a simple vista. É unha ferramenta de detección precoz moi eficaz e non invasiva para o sangrado gastrointestinal e o cancro colorrectal.

Unha proba rápida de marcador tumoral pode diagnosticar ou descartar o cancro?

Non. Os marcadores tumorais non son específicos do cancro. Os niveis poden aumentar en condicións benignas (por exemplo, PSA na prostatite ou hiperplasia prostática benigna; AFP en enfermidades hepáticas non malignas como a hepatite), e un resultado normal non exclúe a malignidade. Estas probas rápidas só son axudas para a detección e seguimento; non son un substituto dos programas de detección do cancro baseados en pautas (como a colonoscopia, a mamografía ou a imaxe) e calquera resultado anormal debe ser seguido cun traballo de diagnóstico confirmatorio por parte dun médico cualificado.

¿Debo usar unha proba de PSA na casa para comprobar o cancro de próstata?

Un resultado de PSA por si só non pode confirmar nin excluír o cancro de próstata e adoita ser elevado por condicións de próstata non cancerosas. O PSA debe ser discutido e interpretado por un profesional da saúde, non usado para o autodiagnóstico

Solucións de marcadores tumorais

Asóciase cunha fábrica de IVD integrada verticalmente en China para a subministración por xunto de kits de proba de marcadores de tumores. Ofrecemos personalización de extremo a extremo: dispositivos PSA, CEA, AFP e FOB en formatos de ouro coloidal ou fluorescencia, con envases de marca e IFU en varios idiomas, para distribuidores e marcas de diagnóstico de todo o mundo.

Paneles multiplex personalizados

Combina parámetros específicos (por exemplo, SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) nun único casete de proba de 3-in-1, 4-in-1 ou 5-en-1 en función das túas demandas epidemiolóxicas rexionais.

Etiqueta privada e embalaxe

Servizos completos de deseño de obras de arte para bolsas de aluminio, insercións de IFU en varios idiomas (Instrucións de uso) e caixas de cartón externos adaptadas á súa identidade de marca.

Apoio ao arquivo normativo

Ofrecemos documentación técnica completa, estudos de validación do rendemento e datos clínicos para axilizar os rexistros do Ministerio de Sanidade ou CE IVDR.

Póñase en contacto

Listo para fonte fiable
Kits de proba de marcadores tumorais?

Pedidos de catálogo, personalización de multiplex OEM ou consulta normativa: o noso equipo de enxeñería de vendas responde dentro24 horasen días laborables con cotización a medida.

Paquetes de mostras gratuítos NDA a petición Responder en 24 horas