Audzēja marķieru skrīninga testi - Vairumtirdzniecība OEM rūpnīca

Kas ir audzēja marķiera ātrās pārbaudes?

Audzēja marķiera POCT tests ātri nosaka vielas, kas var paaugstināties noteiktu apstākļu klātbūtnē. Prostatas specifiskais antigēns (PSA) ir saistīts ar prostatas veselību; karcinoembrionālais antigēns (CEA) tiek izmantots galvenokārt kolorektālajā un dažos citos kontekstos; alfa-fetoproteīns (AFP) ir saistīts ar aknu un dzimumšūnu stāvokli; un slēptās asinis fekālijās (FOB) atklāj slēptās asinis izkārnījumos kā papildinājumu kolorektālajam novērtējumam.

Ir svarīgi saprast šo testu robežas. Audzēja marķieris nav specifisks vēzim: līmenis var paaugstināties labdabīgos apstākļos (piemēram, PSA prostatīta vai labdabīgas palielināšanās gadījumā; AFP ne-ļaundabīgas aknu slimības gadījumā), un normāls rezultāts neizslēdz ļaundabīgu audzēju. Šie komplekti nav vēža diagnoze, un audzēja marķiera ātrais tests neaizstāj uz vadlīnijām balstītu vēža skrīningu. Jebkurš neparasts rezultāts ir jākontrolē un jāinterpretē kvalificētam klīnicistam, veicot atbilstošu apstiprinājuma darbu.

Standarta audzēja marķiera ātrās pārbaudes procedūra

Aprūpes protokols profesionālai lietošanai. Vienmēr ievērojiet konkrētā marķiera un formāta IFU; rezultātiem nepieciešama klīniska interpretācija.

Savākt paraugu

Savākt asinis, serumu vai plazmu (vai izkārnījumu paraugu FOB gadījumā) atbilstoši komplektam IFU.

Sagatavojiet paraugu

Pārnesiet norādīto tilpumu buferšķīdumā/atšķaidītājā, kā aprakstīts IFU.

Piesakies ierīcei

Pievienojiet sagatavoto paraugu kasetes iedobei vai ievietojiet kasetni fluorescences analizatorā.

Lasīt un atsaukties

Vizuāli nolasiet norādītajā laikā vai nolasiet kvantitatīvo vērtību no analizatora. Interpretējiet saskaņā ar atsauces diapazoniem IFU un atsaucieties uz neparastiem rezultātiem klīniskajam novērtējumam.

Fluorescences imūnanalīze un kvantitatīvā tehnoloģija

Mūsu audzēja marķiera fluorescences imūntesta platforma savieno sausas fluorescences kasetnes ar kompaktu analizatoru, lai dažu minūšu laikā ziņotu par precīzu PSA, CEA un AFP koncentrāciju, savukārt koloidālā zelta formāti nodrošina ātru kvalitatīvu skrīningu gadījumos, kad skaitliskā vērtība nav nepieciešama — abas ir paredzētas profesionālām aprūpes punktu darbplūsmām.

Sertifikāti un normatīvie apstiprinājumi

Mūsu elpceļu patogēnu paneļi tiek ražoti saskaņā ar sertificētu kvalitātes vadības sistēmu, un tie tiek tirgoti lielākajos pasaules tirgos.

Kur tiek izmantoti audzēja marķieru ātrās pārbaudes?

Izstrādāts, lai atbalstītu infekciju kontroles protokolus visos veselības aprūpes infrastruktūras līmeņos.

Onkoloģijas sekošana -

Atbalstīt marķieru tendenču uzraudzību pacientiem, kuri jau atrodas speciālistu aprūpē.

Simptomātisks riska novērtējums

Palīdzība klīnicistiem, novērtējot pacientus ar attiecīgiem simptomiem, kā vienu no daudzajiem datiem.

Laboratorija un POCT

Ātri kvantitatīvi rezultāti, lai atbalstītu klīnisku lēmumu pieņemšanu, nevis atsevišķu diagnozi

Izplatītāji un OEM zīmoli

PSA/CEA/AFP/FOB zīmolu sērijas profesionāliem klīniskajiem kanāliem visā pasaulē.

Bieži uzdotie jautājumi un risinājumi

Ko mēra PSA, CEA, AFP un FOB testi?

Šie četri testi ir būtiski in vitro diagnostikas (IVD) instrumenti, ko galvenokārt izmanto agrīnai vēža skrīningam, diagnostikai un slimību uzraudzībai. Lūk, tieši tas, ko mēra katrs tests:
PSA (prostatas specifiskais antigēns): mēra PSA proteīna līmeni asinīs, ko ražo prostatas dziedzeris. Tas ir primārais skrīninga instruments, ko izmanto, lai atklātu un uzraudzītu prostatas vēzi, kā arī citus labdabīgus prostatas stāvokļus.
CEA (karcinoembrioniskais antigēns): mēra CEA proteīna daudzumu asinsritē. Tas darbojas kā plaša spektra audzēja marķieris, ko visbiežāk izmanto, lai uzraudzītu kolorektālā vēža progresēšanu un ārstēšanu, lai gan tas ir saistīts arī ar plaušu, krūts un aizkuņģa dziedzera vēzi.
AFP (alfa-fetoproteīns): mēra AFP līmeni asinīs. Pieaugušo diagnostikā paaugstināts AFP ir būtisks primārais marķieris, ko izmanto aknu vēža (hepatocelulārās karcinomas) un noteiktu dzimumšūnu audzēju skrīningam un uzraudzībai.
FOB (slēptās asinis fekālijās): nosaka mikroskopiskas, slēptas asinis izkārnījumu paraugā, ko nevar redzēt ar neapbruņotu aci. Tas ir ļoti efektīvs, neinvazīvs kuņģa-zarnu trakta asiņošanas un kolorektālā vēža agrīnās skrīninga līdzeklis.

Vai audzēja marķiera ātrais tests var diagnosticēt vai izslēgt vēzi?

Nē. Audzēja marķieri nav specifiski vēzim. Līmenis var paaugstināties labdabīgos apstākļos (piemēram, PSA prostatīta vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas gadījumā; AFP ne-ļaundabīgas aknu slimības, piemēram, hepatīta gadījumā), un normāls rezultāts neizslēdz ļaundabīgu audzēju. Šie ātrie testi ir tikai skrīninga un uzraudzības palīglīdzekļi — tie neaizstāj uz vadlīnijām balstītas vēža skrīninga programmas (piemēram, kolonoskopiju, mammogrāfiju vai attēlveidošanu), un jebkuram novirzes rezultātam kvalificētam klīnicistam ir jāveic apstiprinoša diagnostika.

Vai man vajadzētu izmantot PSA testu mājās, lai pašam pārbaudītu prostatas vēzi?

PSA rezultāts vien nevar apstiprināt vai izslēgt prostatas vēzi, un to parasti paaugstina ne-vēža prostatas slimības. PSA ir jāapspriež ar veselības aprūpes speciālistu un jāinterpretē viņam, nevis pašdiagnostikai

Audzēju marķieru risinājumi

Sadarbojieties ar vertikāli integrētu IVD rūpnīcu Ķīnā, lai vairumtirdzniecībā piegādātu audzēja marķieru testu komplektus. Mēs piedāvājam pielāgošanu no gala līdz galam — PSA, CEA, AFP un FOB ierīces koloidālā zelta vai fluorescences formātos, ar zīmolu iepakojumu un daudzvalodu IFU — izplatītājiem un diagnostikas zīmoliem visā pasaulē.

Pielāgoti multipleksa paneļi

Apvienojiet konkrētus parametrus (piemēram, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) vienā 3-in-1, 4-in-1 vai 5-in-1 testa kasetē, pamatojoties uz jūsu reģionālajām epidemioloģiskajām prasībām.

Privātā etiķete un iepakojums

Pilni mākslas darbu dizaina pakalpojumi folijas maisiņiem, daudzvalodu IFU ieliktņiem (lietošanas instrukcijām) un ārējām mazumtirdzniecības kartona kārbām, kas pielāgotas jūsu zīmola identitātei.

Normatīvās reģistrācijas atbalsts

Mēs nodrošinām visaptverošu tehnisko dokumentāciju, veiktspējas validācijas pētījumus un klīniskos datus, lai paātrinātu vietējās Veselības ministrijas vai CE IVDR reģistrāciju.

Gatavs uzticams avots
Audzēja marķieru testa komplekti?

Kataloga pasūtījumi, OEM multipleksu pielāgošana vai konsultācijas regulējuma jomā — mūsu pārdošanas inženieru komanda atbild24 stundasdarba dienās ar pielāgotu piedāvājumu.

Bezmaksas paraugu iepakojumi NDA pēc pieprasījuma Atbildiet 24 stundu laikā