Arnas Proba Kit Fabrikatzailea - Multiplex Gripea/COVID/RSV Panel OEM Hornitzailea

Produktuen zorroa

Gure arnas patogenoen panel sorta

Helburu bakarreko entseguetatik hasita, neguko infekzioen gorakadetarako egokitutako 4-in-1 multiplex kasete osoetara.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Arnas proba anitza (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Helburuak:Gripea /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Lagina:orofaringea edo nasofaringea laster

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Arnas proba anitza (Gripea/Gripea/COVID-19/RSV)

Helburuak:Gripea /FluB/COVID-19/RSV

Lagina:orofaringea edo nasofaringea laster

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Coronavirus berria (COVID-19) IgM IgG Antigorputz Konbinazio Test Kit (urre koloidala)

Helburuak:Coronavirus berria (COVID-19) IgM IgG antigorputza

Lagina:plasma/serum/odol osoa

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 eta Gripearen A/B Antigenoaren Test Kit

Helburuak:GripeA /FluB/COVID-19

Lagina:orofaringea edo nasofaringea laster

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Koronabirusaren (COVID-19) Antigenoaren Test Kit berria (urre koloidala)

Helburuak:Coronavirus (COVID-19) Antigeno berria

Lagina:orofaringea edo nasofaringea laster

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Coronavirus (COVID-19) Antigeno Test Kit Berria (urre koloidala) - Nasofaringea, orofaringea

Helburuak:Coronavirus (COVID-19) Antigeno berria

Lagina:orofaringea edo nasofaringea laster

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER koronavirus berria (COVID-19) Antigenoaren proba-kit (urre koloidala)

Helburuak:Coronavirus berria (COVID-19) Antigenoa

Lagina:listua

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Coronavirus (COVID-19) Antigeno Test Kit berria (urre koloidala) auto-probak egiteko

Helburuak:Coronavirus (COVID-19) Antigeno berria

Lagina:sudur-zuloa

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Kategoria honi buruz

Zer da arnas patogenoen panela?

AArnas Patogenoen PanelaZaintza Point-of-Care Testing (POCT) irtenbide multiplex bat da, paziente bakarreko arnas birusak eta bakterioak azkar detektatzeko eta bereizteko diseinatua.

COVID-19, Gripea eta RSV bezalako arnas infekzioek sintoma kliniko gainjarri egiten dituztenez (sukarra, eztula, nekea), proba azkar multiplexek ahalmena ematen diete osasun hornitzaileei patogeno zehatza azkar identifikatzeko, birusen aurkako tratamenduak optimizatzeko eta agerraldi nosokomialak prebenitzeko.

Detektatzeko metodoa

Urre koloidala (LFIA) edo fluoreszentzia immunoensayoa. Emaitza argiak eta bisualak ematen ditu hainbat proba-lerrotan 10-15 minututan.

Espezimen motak

Nasofaringea, aurreko sudurra edo orofaringea, kasete formatuaren arabera.

Helburu nagusiak

SARS-CoV-2 (COVID-19), A eta B gripea, arnas birus sinzitiala (RSV), adenobirusa eta Mycoplasma pneumoniae.

Gida Teknikoa

Multiplex Prozedura Estandarra

4-urratsetako protokolo sinplea. Ez da beharrezkoa laborategiko ekipamendurik. Mesedez, ikusi zure kitean sartutako IFU espezifikoak.

Bildu espezimenak

Sartu lagin esterila pazientearen sudur-zuloan (edo nasofaringean) eta biratu astiro-astiro antigeno birikoaren lagin nahikoa jasotzeko.

Atera Antigenoa

Jarri zapia erauzketa buffer-hodian. Murgildu eta biratu zigilua hodiaren hormaren kontra, antigenoak askatzeko.

Aplikatu kasetera

Kendu labea eta erantsi tantakako punta. Gehitu tratatutako lagin-disoluzioaren 3 tanta lagin-putzu bakoitzean (S) multiplex kasetean.

Irakurri Emaitzak

> Itxaron zehazki15 minutu. "C" lerro batek baliozko proba bat berresten du. "T"-ko lerroek (adibidez, A gripea, B gripea, COVID) emaitza positiboa adierazten dute.

Oinarrizko Teknologia

Urre Koloidala Teknologia Immunokromatografikoa

Gure arnas gaixotasunen proba azkarreko kitak urre koloidaleko saiakuntza immunokromatografikoen teknologian oinarritzen dira, arnas patogenoak azkar detektatzeko alboko fluxuaren probarako metodoa. Teknologia honek ikusmen-interpretazio azkarra, funtzionamendu sinplea eta arreta-puntu fidagarriak probatzeko aukera ematen du, besteak beste, COVID-19, A/B gripea eta RSV gaixotasun infekziosoetarako.

⚡

Emaitza azkarrak

Diagnostiko-emaitzak 10-15 minutu barru, funtsezkoak dira ER eta kliniketarako.

🔬

Sentsibilitate handia

Aldaera biral arruntetan sentsibilitate analitiko handia lortzeko diseinatua.

🛡

Egonkortasun bikaina

24-hilabeteko iraupena giro-tenperaturan (2-30°C).

👁

Ikusizko Interpretazioa

Marra koloredun erraz irakurtzeko tresna garestiaren beharra ezabatzen du.

✅

Eragiketa sinplea

Urrats bakarreko alboko fluxu-protokoloa, zainketa-guneetarako ezin hobea.

🌍

Masa Produkzioa

Fabrikazio-lerro automatizatuek bolumen handiko hornidura bermatzen dute mundu mailako gorakadetarako.

Arau-betetzea

Ziurtagiriak eta arauzko homologazioak

Gure arnas patogenoen panelak kalitatea kudeatzeko sistema ziurtatu baten arabera fabrikatzen dira eta merkatu global handietan garbitzen dira.

ISO 13485 Ziurtagiria

ISO 9001 Ziurtagiria

MDSAP ziurtagiria

Brasil ANVISA BGMP

Erabilera kasuak

Non erabiltzen dira Arnas Proba Multiplexak?

Osasun-azpiegituren maila guztietan infekzioak kontrolatzeko protokoloak onartzeko diseinatua.

Ospitaleak eta ER Triage

Azkar identifikatu eta isolatu kutsatutako pazienteak larrialdietako itxaron geletan kutsadura gurutzatua ekiditeko

Pediatria eta Lehen Mailako Arreta

Zehaztu haurraren sukarraren kausa birikoa zehatza bisita batean, errezeta egokia gidatuz.

Farmaziak eta OTC

Eman auto-proba konbinazio eskuragarriak etxean goiz detektatzeko, komunitatearen hedapena murriztuz.

Eskolak eta Lantokiak

Emanaldi masiboa neguko gorakadetan, funtzionamendu- eta hezkuntza-ingurune seguruak mantentzeko.

Laguntza eta Zerbitzuak

Maiz egiten diren galderak eta irtenbideak

Desberdin al dezake probak A/B gripearen eta COVID-19ren artean?

Bai. Gure proba konbinatuen kaseteek proba-lerro desberdinak dituzte (adibidez, T1 COVID-19rako, T2 Gripea A, T3 Gripea Brako), 15 minutuko epean lagin bakarretik bereizteko aukera ematen baitute.

Zein da arnas-proba azkarreko kiten balio-bizitza?

Gure kit-ek iraupena dute24 hilabetefabrikazio-datatik aurrera beren poltsa itxietan ondo gordeta giro-tenperaturan (2-30 °C / 36-86 °F). Babestu izozteetatik eta eguzki-argitik zuzenean.

Kit hauek erabilera profesionalerako edo etxeko autoprobak egiteko pentsatuta daude?

Bi formatuak fabrikatzen ditugu. Erabilera profesionaleko kitak ospitaleetarako eta kliniketarako diseinatuta daude (askotan nasofaringeko zirrikitu sakonagoak erabiliz). Gainera, CE-ziurtagiridun OTC (Over-The-Counter) auto-probaren bertsio espezifikoak eskaintzen ditugu, aurreko sudur-zipuz leunak erabiliz.

Fabrikazio Aurreratuko Soluzioak

Prestatu gripearen denboraldirako, bertikalki integratutako IVD fabrikatzaile batekin lankidetzan. Zure diagnostiko-markaren muturreko pertsonalizazioa eskaintzen dugu, merkatuan sartze azkarra eta araudiaren betetze zorrotza bermatuz.

Multiplex Panel pertsonalizatuak

Konbinatu parametro zehatzak (adibidez, SARS-CoV-2 + Gripea A/B + RSV + ADV) 3-in-1, 4-in-1 edo 5-in-1 proba-kasete bakar batean, zure eskualdeko eskakizun epidemiologikoetan oinarrituta.

Etiketa pribatua eta ontziratzea

Paper-poltsetarako, hizkuntza anitzeko IFU txertatzeko (Erabilerarako Argibideak) eta zure marka identitatera egokitutako kanpoko txikizkako kartoien diseinu-zerbitzu osoak.

Arauzko Artxibatze-laguntza

Dokumentazio tekniko osoa, errendimenduaren baliozkotze-azterketak eta datu klinikoak eskaintzen ditugu zure tokiko Osasun Ministerioaren edo CE IVDR erregistroak azkartzeko.

Jarri harremanetan

Iturburu Fidagarria lortzeko prest
Arnas Proba Kitak?

Katalogo-eskaerak edo arauzko kontsultak - gure salmenta-ingeniaritza taldeak barruan erantzuten du24 ordulanegunetan, neurrira egindako aurrekontuarekin.

Doako lagin paketeak NDA eskatuta Erantzun 24 orduko epean