Сулыш сынау комплекты җитештерүче - Мультиплекс грипп / COVID / RSV панель OEM тәэмин итүчесе

Продукция портфолио

Безнең сулыш патоген панель диапазоны

Кышкы инфекция арту өчен эшләнгән бер - максатлы анализлардан 4 - ин - 1 мультиплекслы кассеталарга кадәр.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Сулыш алу күп тиз сынау (FluA / FluB / COVID - 19 / RSV / Адено / MP / HMPV)

Максатлар:FluA / FluB / COVID - 19 / RSV / Адено / MP / HMPV

Ampleрнәк:орофарингаль яки назофарингаль сваб

IV IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Сулыш алу күп тиз сынау (FluA / FluB / COVID - 19 / RSV)

Максатлар:FluA / FluB / COVID - 19 / RSV

Ampleрнәк:орофарингаль яки назофарингаль сваб

IV IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Роман Коронавирус (COVID - 19) IgM IgG антитела комбо сынау комплекты (Коллоид Алтын)

Максатлар:Роман Коронавирус (COVID - 19) IgM IgG антителасы

Ampleрнәк:плазма / зарум / бөтен кан

IV IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID - 19 һәм грипп A / B антиген сынау комплекты

Максатлар:FluA / FluB / COVID - 19

Ampleрнәк:орофарингаль яки назофарингаль сваб

IV IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Роман Коронавирус (COVID - 19) Антиген сынау комплекты (Коллоид Алтын)

Максатлар:Роман Коронавирус (COVID - 19) Антиген

Ampleрнәк:орофарингаль яки назофарингаль сваб

IV IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Роман Коронавирус (COVID - 19) Антиген сынау комплекты (Коллоид Алтын) - Насофарингаль, орофарингаль

Максатлар:Роман Коронавирус (COVID - 19) Антиген

Ampleрнәк:орофарингаль яки назофарингаль сваб

IV IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Роман коронавирусы (COVID - 19) Антиген сынау комплекты (Коллоид Алтын)

Максатлар:Роман коронавирусы (COVID - 19) Антиген

Ampleрнәк:тәлинкә

IV IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Роман Коронавирус (COVID - 19) Антиген сынау комплекты (Коллоид Алтын) үз-үзен сынау өчен

Максатлар:Роман Коронавирус (COVID - 19) Антиген

Ampleрнәк:борын

IV IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Бу категория турында

Сулыш алу патогены нәрсә ул?

AСулыш алу патоген панелимультиплекс ноктасы - of - Care Testing (POCT) чишелеше гомуми сулыш вирусларын һәм бактерияләрне бер пациент үрнәгеннән тиз табу һәм аеру өчен эшләнгән.

COVID - 19, Грипп һәм RSV кебек сулыш юллары инфекцияләре бер-берсенә охшаган клиник симптомнарны (кызышу, йөткерү, ару) бүлешәләр, мультиплекслы тиз сынаулар сәламәтлек саклау өлкәсендә тәэмин итүчеләргә төгәл патоген ачыкларга, вируслы дәвалауны оптимальләштерергә һәм носокомияле авыруларны булдырмаска ярдәм итә.

Ачыклау ысулы

Коллоид Алтын (LFIA) яки Флуоресцент Иммуноассай. 10 - 15 минут эчендә берничә сынау линиясендә ачык, визуаль нәтиҗәләр бирә.

Specрнәк төрләре

Насофарингаль сваб, антерориаль борын свабы, яки кассета форматына карап Орофарингаль сваб.

Төп максатлар

SARS - CoV - 2 (COVID - 19), грипп A & B, сулыш синциталь вирусы (RSV), Аденовирус һәм Микоплазма пневмониясе.

Техник кулланма

Стандарт мультиплекс тест процедурасы

Гади, 4 - адым тиз протокол. Лаборатория җиһазлары кирәк түгел. Зинһар, сезнең комплектка кертелгән махсус IFU-ка мөрәҗәгать итегез.

Specрнәкләр җыю

Стериль свабны пациентның борынына (яки насофаринкска) кертегез һәм вируслы антиген үрнәген җыю өчен йомшак әйләнегез.

Антиген чыгару

Свабны чыгару буфер трубасына урнаштырыгыз. Антиген чыгару өчен трубканы стенага ныклап суга.

Кассетага мөрәҗәгать итегез

Свабны алып, тамчы очын бәйләгез. Мультиплекс кассетасында һәр үрнәк коега (S) эшкәртелгән үрнәк эремәнең 3 тамчысын кушыгыз.

Нәтиҗәне уку

> Тукта15 минут. 'C' сызыгы дөрес сынауны раслый. 'T' сызыклары (мәсәлән, Грипп А, Грипп В, COVID) уңай нәтиҗә күрсәтә.

Төп технология

Коллоид Алтын Иммунохроматографик Технология

Безнең сулыш авыруларын тиз сынау комплектлары коллоид алтын иммунохроматографик анализ технологиясенә нигезләнгән, сулыш патогеннарын тиз табу өчен киң кулланылган каптал агымын сынау ысулы. Бу технология тиз визуаль интерпретация, гади операция, һәм ышанычлы нокта - - йогышлы сулыш авыруларын карау, шул исәптән COVID - 19, Грипп A / B, RSV.

⚡

Тиз нәтиҗәләр

10 һәм 15 минут эчендә диагностик нәтиҗәләр, ER һәм клиникалар өчен бик мөһим.

🔬

Sгары сизгерлек

Гомуми вирус вариантлары буенча югары аналитик сизгерлек өчен эшләнгән.

🛡

Искиткеч тотрыклылык

24 - бүлмә температурасында эзлекле эш белән айлык саклану вакыты (2 - 30 ° C).

👁

Визуаль аңлатма

Easyиңел - ук - төсле сызыкларны уку кыйммәтле инструментлар кирәклеген бетерә.

✅

Гади операция

Бер - адым латаль агым протоколы, нокта өчен бик яхшы - кайгырту мохите.

🌍

Масса-күләм җитештерү

Автоматлаштырылган җитештерү линияләре глобаль үсеш өчен зур күләмле тәэмин итүне тәэмин итә.

Норматив килешү

Сертификатлар һәм көйләү

Безнең сулыш алу патоген панельләре сертификатланган сыйфат белән идарә итү системасы нигезендә җитештерелә һәм эре дөнья базарларында чистартыла.

ISO 13485 сертификаты

ISO 9001 сертификаты

MDSAP сертификаты

Бразилия ANVISA BGMP

Эшләрне кулланыгыз

Мультиплекс сулыш тестлары кайда кулланыла?

Сәламәтлек саклау инфраструктурасының барлык дәрәҗәләре буенча инфекцияне контрольдә тоту протоколларына булышу өчен эшләнгән.

Хастаханәләр һәм ER

Ашыгыч көтү бүлмәләрендә кросс - пычрануны булдырмас өчен зарарланган пациентларны тиз табыгыз һәм аерыгыз

Балалар һәм башлангыч ярдәм

Бер рецептта баланың кызышуының төгәл вируслы сәбәбен ачыклагыз.

Даруханәләр & ОТС

Өйдә иртә ачыклау өчен, җәмгыять таралышын киметү өчен, үз-үзеңне сынап карау тараклары белән тәэмин ит.

Мәктәпләр һәм эш урыннары

Куркынычсыз оператив һәм белем бирү мохитен саклау өчен кышкы массаларда тикшерү.

Ярдәм һәм хезмәтләр

Еш бирелә торган сораулар һәм чишелешләр

Грипп A / B һәм COVID - 19 арасында тест аера аламы?

Әйе. Безнең сынау кассеталарында аерым сынау сызыклары бар (мәсәлән, COVID өчен Т1 - 19, Грипп А өчен Т2, Грипп В өчен Т3), бу 15 минут эчендә бер сваб үрнәгеннән ачык аерырга мөмкинлек бирә.

Сулыш алу тиз сынау комплектларының саклану вакыты нинди?

Безнең комплектларның саклану вакыты бар24 айбүлмә температурасында (2–30 ° C / 36–86 ° F) мөһерләнгән сумкаларда дөрес сакланганнан алып җитештерелгән көннән. Туңудан һәм кояш нурларыннан саклагыз.

Бу комплектлар профессиональ куллану өченме яки өйдә үзеңне сынау өченме?

Без ике формат та җитештерәбез. Профессиональ - куллану комплектлары больницалар һәм клиникалар өчен эшләнгән (еш кына тирән назофарингаль свабларны кулланып). Без шулай ук махсус CE - сертификатланган OTC (Өстәмә - The - Counter) үз-үзебезне тәкъдим итәбез

Алга киткән җитештерү чишелешләре

Грипп сезонына вертикаль интеграль IVD җитештерүче белән хезмәттәшлек итеп әзерләнегез. Сезнең диагностик брендыгыз өчен ахыр -

Мультиплекс панельләр

Конкрет параметрларны берләштерегез (мәсәлән, SARS - CoV - 2 + Грипп A / B + RSV + ADV) сезнең региональ эпидемиологик таләпләр нигезендә 1 - 4, - -

Шәхси ярлык һәм төрү

Фольга капчыклары, күп - телле IFU кыстыргычлары (куллану инструкцияләре), һәм сезнең бренд шәхесегезгә туры килгән тышкы ваклап сату картоннары өчен тулы сәнгать дизайны хезмәтләре.

Норматив документлар ярдәме

Сезнең җирле Сәламәтлек саклау министрлыгын яки IVDR теркәлүләрен тизләтү өчен без тулы техник документацияләр, эшне тикшерү, клиник мәгълүматлар бирәбез.

Элемтәгә керегез