Solunum Test Kiti Üreticisi - Multipleks Grip/COVID/RSV Paneli OEM Tedarikçisi

Ürün Portföyü

Solunum Patojen Paneli Yelpazemiz

Tek-hedef analizlerinden, kış aylarındaki enfeksiyon artışlarına göre tasarlanmış kapsamlı 4-in-1 multipleks kasetlere kadar.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Yeni Coronavirüs (COVID-19) Antijen Test Kiti (Kolloidal Altın) – Nazofaringeal,orofaringeal

Hedefler:Yeni Coronavirüs (COVID-19) Antijeni

Örnek:orofaringeal veya nazofaringeal sürüntü

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Yeni koronavirüs (COVID-19) Antijen test kiti (Kolloidal Altın)

Hedefler:Yeni Coronavirüs (COVID-19) Antijeni

Örnek:tükürük

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kendi kendine test için Yeni Coronavirüs (COVID-19) Antijen Test Kiti (Kolloidal Altın)

Hedefler:Yeni Coronavirüs (COVID-19) Antijeni

Örnek:burun çubuğu

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Kendi kendine test için SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti (Tükürük)

Hedefler:SARS-CoV-2 Antijeni

Örnek:Tükürük

CE IVDR ISO 13485

FluAB

HedeflerFluA /FluB

Örnekorofaringeal veya nazofaringeal sürüntü

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

Kendi kendine test için COVID-19 ve Influenza AB Antijen Test Kiti

HedeflerFluA /FluB/COVID-19

ÖrnekBurun çubuğu

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVİD-19 Nötrleştirici Antikor Test Kiti (Kolloidal Altın)

HedeflerCOVID-19 Nötralize Edici Antikor

Örnekplazma/serum/tam kan

CE IVDR ISO 13485

Bu Kategori Hakkında

Solunum Patojen Paneli Nedir?

ASolunum Patojen Paneliyaygın solunum yolu virüslerini ve bakterilerini tek bir hasta örneğinden hızlı bir şekilde tespit etmek ve ayırt etmek için tasarlanmış çok katlı bir Bakım Noktası Testi (POCT) çözümüdür.

COVID-19, Grip ve RSV gibi solunum yolu enfeksiyonları örtüşen klinik semptomları (ateş, öksürük, yorgunluk) paylaştığından, multipleks hızlı testler sağlık hizmeti sağlayıcılarına tam patojeni hızlı bir şekilde tanımlama, antiviral tedavileri optimize etme ve hastane kaynaklı salgınları önleme gücü verir.

Tespit Yöntemi

Kolloidal Altın (LFIA) veya Floresan İmmünoassay. Birden fazla test hattında 10-15 dakika içinde net, görsel sonuçlar sunar.

Numune Türleri

Belirli kaset formatına bağlı olarak Nazofaringeal Swab, Ön Nazal Swab veya Orofaringeal Swab.

Temel Hedefler

SARS-CoV-2 (COVID-19), Grip A ve B, Solunum Sinsityal Virüsü (RSV), Adenovirüs ve Mycoplasma pneumoniae.

Teknik Kılavuz

Standart Multipleks Test Prosedürü

Basit, 4-adımlı hızlı bir protokol. Laboratuvar ekipmanı gerektirmez. Lütfen kitinizde bulunan özel IFU'ya bakın.

Numune Topla

Steril swabı hastanın burun deliğine (veya nazofarenksine) yerleştirin ve yeterli viral antijen örneği toplamak için yavaşça döndürün.

Antijeni Çıkar

Swabı ekstraksiyon tampon tüpüne yerleştirin. Antijenleri serbest bırakmak için swabı tüp duvarına doğru sıkıca daldırın ve döndürün.

Kaset'e uygula

Swabı çıkarın ve damlalık ucunu takın. Multipleks kasetteki her numune kuyucuğuna (S) işlenmiş numune solüsyonundan 3 damla ekleyin.

Sonuçları Oku

>Tam olarak bekle15 dakika. 'C'deki çizgi geçerli bir testi onaylar. 'T' harfindeki çizgiler (ör. Flu A, Flu B, COVİD) pozitif sonucu gösterir.

Çekirdek Teknoloji

Kolloidal Altın İmmünokromatografik Teknoloji

Solunum hastalığı hızlı test kitlerimiz, solunum yolu patojenlerinin hızlı tespiti için yaygın olarak kullanılan bir yanal akış test yöntemi olan kolloidal altın immünokromatografik test teknolojisine dayanmaktadır. Bu teknoloji, COVID-19, Influenza A/B ve RSV dahil bulaşıcı solunum yolu hastalıkları için hızlı görsel yorumlama, basit kullanım ve güvenilir bakım noktası testlerine olanak tanır.

⚡

Hızlı Sonuçlar

Acil servis ve klinikler için çok önemli olan, 10-15 dakika içinde uygulanabilir teşhis sonuçları.

🔬

Yüksek Hassasiyet

Yaygın viral varyantlarda yüksek analitik hassasiyet için tasarlanmıştır.

🛡

Mükemmel Stabilite

Oda sıcaklığında (2-30°C) tutarlı performansla 24-ay raf ömrü.

👁

Görsel Yorumlama

Okunması kolay renkli çizgiler pahalı enstrümantasyon ihtiyacını ortadan kaldırır.

✅

Basit Kullanım

Tek adımlı yanal akış protokolü, bakım noktası ortamları için mükemmel.

🌍

Seri Üretim

Otomatik üretim hatları, küresel dalgalanmalar için yüksek hacimli tedarik sağlar.

Mevzuata Uygunluk

Sertifikalar ve Düzenleyici Onaylar

Solunum patojeni panellerimiz sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında üretilmekte ve büyük küresel pazarlarda onaylanmaktadır.

ISO 13485 Sertifikası

ISO 9001 Sertifikası

MDSAP Sertifikası

Brezilya ANVISA BGMP

Kullanım Durumları

Multipleks Solunum Testleri Nerelerde Kullanılır?

Sağlık hizmeti altyapısının tüm düzeylerinde enfeksiyon kontrol protokollerini destekleyecek şekilde tasarlanmıştır.

Hastaneler ve Acil Servis Triyajı

Acil bekleme odalarında çapraz bulaşmayı önlemek için enfekte hastaları hızlı bir şekilde tanımlayın ve izole edin

Pediatrik ve Birinci Basamak Bakım

Uygun reçeteyi yönlendirerek, tek ziyarette çocuğun ateşinin kesin viral nedenini belirleyin.

Eczaneler ve OTC

Evde erken tespit için erişilebilir kendi kendine test kombinasyonları sağlayın ve topluluktaki yayılmayı azaltın.

Okullar ve İşyerleri

Güvenli operasyonel ve eğitim ortamlarını sürdürmek için kış dalgalanmaları sırasında toplu tarama.

Destek ve Hizmetler

Sıkça Sorulan Sorular ve Çözümler

Test Influenza A/B ile COVID-19'u ayırt edebilir mi?

Evet. Kombo test kasetlerimiz, tek bir swab örneğinden 15 dakika içinde net bir şekilde ayırt edilmesini sağlayan farklı test çizgileri içerir (örn., COVİD-19 için T1, Grip A için T2, Grip B için T3).

Solunum hızlı test kitlerinin raf ömrü nedir?

Kitlerimizin raf ömrü vardır24 ayOda sıcaklığında (2–30°C / 36–86°F) kapalı poşetlerinde uygun şekilde saklandığında üretim tarihinden itibaren. Dondan ve direkt güneş ışığından koruyunuz.

Bu kitler profesyonel kullanıma mı yoksa evde kendi kendine teste mi yöneliktir?

Her iki formatta da üretim yapıyoruz. Profesyonel - kullanım kitleri hastaneler ve klinikler için tasarlanmıştır (genellikle daha derin nazofaringeal sürüntüler kullanılır). Ayrıca, nazik anterior nazal sürüntüler kullanan özel CE-sertifikalı OTC (Over-The-Counter) kendi kendine-test versiyonlarını da sunuyoruz.

Gelişmiş Üretim Çözümleri

Dikey olarak entegre bir IVD üreticisiyle ortaklık kurarak grip sezonuna hazırlanın. Teşhis markanız için uçtan uca özelleştirme sağlıyoruz, pazara hızlı giriş ve sıkı mevzuat uyumluluğu sağlıyoruz.

Özel Multiplex Paneller

Bölgesel epidemiyolojik taleplerinize göre belirli parametreleri (ör. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) tek bir 3-in-1, 4-in-1 veya 5-in-1 test kasetinde birleştirin.

Özel Etiket ve Ambalaj

Folyo poşetler, çok dilli IFU ekleri (Kullanım Talimatları) ve marka kimliğinize uygun harici perakende kartonları için tam görsel tasarım hizmetleri.

Düzenleyici Dosyalama Desteği

Yerel Sağlık Bakanlığı veya CE IVDR kayıtlarınızı hızlandırmak için kapsamlı teknik belgeler, performans doğrulama çalışmaları ve klinik veriler sağlıyoruz.

İletişime Geçin