Manufacturer sa Respiratory Test Kit - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM Supplier

Portfolio sa Produkto

Ang Atong Respiratory Pathogen Panel Range

Gikan sa single-target assays ngadto sa komprehensibo nga 4-in-1 multiplex cassettes nga gipahaom alang sa winter infection surges.

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Target:Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen

Sampol:oropharyngeal o nasopharyngeal swab

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Target:Novel coronavirus (COVID-19) Antigen

Sampol:laway

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) para sa self-testing

Target:Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen

Sampol:swab sa ilong

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit para sa kaugalingon-pagsulay (Laway)

Target:SARS-CoV-2 Antigen

Sampol:laway

CE IVDR ISO 13485

FluAB

Mga targetFluA / FluB

Sampoloropharyngeal o nasopharyngeal swab

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

COVID-19 ug Influenza AB Antigen Test Kit para sa self-testing

Mga targetFluA /FluB/COVID-19

SampolNasal swab

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

Mga targetCOVID-19 Neutralizing Antibody

Sampolplasma/serum/tibuok dugo

CE IVDR ISO 13485

Mahitungod Niini nga Kategorya

Unsa ang Respiratory Pathogen Panel?

ARespiratory Pathogen Panelusa ka multiplex Point-of-Care Testing (POCT) nga solusyon nga gidesinyo aron paspas nga makamatikod ug makalahi sa komon nga respiratory virus ug bacteria gikan sa usa ka sample sa pasyente.

Tungod kay ang mga impeksyon sa respiratoryo sama sa COVID-19, Influenza, ug RSV nag-ambit sa nagsapaw-sapaw nga klinikal nga mga simtomas (hilanat, ubo, kakapoy), ang mga multiplex nga paspas nga pagsulay naghatag gahum sa mga tighatag sa pag-atiman sa kahimsog aron dali nga mailhan ang eksaktong pathogen, ma-optimize ang mga pagtambal nga antiviral, ug malikayan ang mga pag-atake sa nosocomial.

Pamaagi sa Deteksiyon

Colloidal Gold (LFIA) o Fluorescence Immunoassay. Naghatag klaro, biswal nga mga resulta sa daghang linya sa pagsulay sulod sa 10-15 ka minuto.

Mga tipo sa espesimen

Nasopharyngeal Swab, Anterior Nasal Swab, o Oropharyngeal Swab depende sa piho nga format sa cassette.

Pangunang mga Target

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus, ug Mycoplasma pneumoniae.

Teknikal nga Giya

Standard nga Pamaagi sa Pagsulay sa Multiplex

Usa ka yano, 4-lakang nga paspas nga protocol. Walay kagamitan sa laboratoryo nga gikinahanglan. Palihug tan-awa ang piho nga IFU nga gilakip sa imong kit.

Kolektaha ang Espesimen

Isulod ang sterile swab sa buho sa ilong (o nasopharynx) sa pasyente ug hinayhinay nga i-rotate aron makakolekta ug igong sample sa antigen nga viral.

Kuhaa ang Antigen

Ibutang ang swab sa extraction buffer tube. Itulod ug i-rotate ang swab nga lig-on sa bungbong sa tubo aron makagawas ang mga antigen.

Ibutang sa Cassette

Kuhaa ang swab ug ibutang ang tumoy sa dropper. Idugang ang 3 ka tulo sa gitambalan nga sample solution sa matag sample well (S) sa multiplex cassette.

Basaha ang mga Resulta

> Hulat gyud15 minutos. Usa ka linya sa 'C' nagpamatuod sa usa ka balido nga pagsulay. Ang mga linya sa 'T' (e.g., Flu A, Flu B, COVID) nagpakita og positibo nga resulta.

Kinauyokan nga Teknolohiya

Colloidal Gold Immunochromatographic Technology

Ang among respiratory disease rapid test kits gibase sa colloidal gold immunochromatographic assay technology, usa ka kaylap nga gigamit nga lateral flow testing method para sa paspas nga pagkakita sa respiratory pathogens. Kini nga teknolohiya makahimo sa paspas nga visual interpretasyon, yano nga operasyon, ug kasaligan nga punto-sa-pag-atiman nga pagsulay alang sa makatakod nga mga sakit sa respiratoryo lakip ang COVID-19, Influenza A/B, ug RSV.

⚡

Paspas nga Resulta

Maaksiyonan nga mga resulta sa diagnostic sulod sa 10-15 ka minuto, importante alang sa ER ug mga klinika.

🔬

Taas nga pagkasensitibo

Gidisenyo alang sa taas nga pagkasensitibo sa analitikal sa kasagaran nga mga variant sa viral.

🛡

Maayo nga Kalig-on

24-buwan nga estante sa kinabuhi uban sa makanunayon nga performance sa lawak temperatura (2-30°C).

👁

Biswal nga Interpretasyon

Sayon-sa-basahon ang kolor nga mga linya nagwagtang sa panginahanglan alang sa mahal nga instrumento.

✅

Yano nga Operasyon

One-step lateral flow protocol, perpekto para sa point-of-care environment.

🌍

Mass Production

Ang mga automated nga linya sa paggama nagsiguro sa taas nga gidaghanon sa suplay alang sa global nga pagdagsang.

Pagsunod sa Regulatoryo

Mga Sertipikasyon ug Pag-apruba sa Regulatoryo

Ang among mga respiratory pathogen panel gihimo sa ilawom sa usa ka sertipikado nga sistema sa pagdumala sa kalidad ug gilimpyohan sa mga dagkong merkado sa kalibutan.

Sertipiko sa ISO 13485

Sertipiko sa ISO 9001

Sertipiko sa MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Paggamit sa mga Kaso

Asa Gigamit ang Multiplex Respiratory Tests?

Gidisenyo aron suportahan ang mga protocol sa pagkontrol sa impeksyon sa tanan nga lebel sa imprastraktura sa pag-atiman sa kahimsog.

Mga Ospital ug ER Triage

Paspas nga pag-ila ug pag-isolate sa mga pasyente nga nataptan aron malikayan ang cross-contamination sa mga emergency waiting room

Pediatric & Primary nga Pag-atiman

Tinoa ang eksakto nga viral nga hinungdan sa hilanat sa usa ka bata sa usa ka pagbisita, paggiya sa angay nga reseta.

Botika ug OTC

Paghatag ug accessible nga self-testing combos para sa sayo nga pag-ila sa balay, pagpamenos sa pagkaylap sa komunidad.

Mga Eskwelahan ug Trabahoan

Mass screening sa panahon sa tingtugnaw nga pagdagsang aron mamentinar ang luwas nga operational ug educational environment.

Suporta ug Serbisyo

Kanunay nga Gipangutana nga mga Pangutana ug Solusyon

Makalain ba sa pagsulay ang Influenza A/B ug COVID-19?

Oo. Ang among combo test cassette adunay lahi nga linya sa pagsulay (pananglitan, T1 para sa COVID-19, T2 para sa Flu A, T3 para sa Flu B), nga nagtugot sa klaro nga pagkalainlain gikan sa usa ka sample sa swab sulod sa 15 minuto.

Unsa ang estante sa kinabuhi sa mga respiratory rapid test kits?

Ang among mga kit adunay estante sa kinabuhi sa24 ka bulangikan sa petsa sa paghimo sa diha nga gitipigan sa husto nga paagi sa ilang selyado nga mga pouch sa temperatura sa lawak (2–30°C / 36–86°F). Panalipdi gikan sa katugnaw ug direkta nga kahayag sa adlaw.

Kini ba nga mga kit gituyo ba alang sa propesyonal nga paggamit o pagsulay sa kaugalingon sa balay?

Kami naghimo sa duha ka mga format. Professional-use kits gidisenyo para sa mga ospital ug mga klinika (kasagaran naggamit ug mas lawom nga nasopharyngeal swabs). Nagtanyag usab kami ug piho nga CE-certified OTC (Over-The-Counter) self-test versions gamit ang malumo nga anterior nasal swabs.

Advanced nga mga Solusyon sa Paggama

Pag-andam alang sa panahon sa trangkaso pinaagi sa pakigtambayayong sa usa ka vertically integrated IVD manufacturer. Naghatag kami og end-to-end customization para sa imong diagnostic brand, pagsiguro sa paspas nga pagsulod sa merkado ug higpit nga pagsunod sa regulasyon.

Custom nga Multiplex Panels

Paghiusa sa mga piho nga mga parameter (pananglitan, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ngadto sa usa ka 3-in-1, 4-in-1, o 5-in-1 test cassette base sa imong rehiyonal nga epidemiological demands.

Pribado nga Label & Packaging

Full artwork design services para sa foil pouch, multi-language IFU inserts (Instructions for Use), ug external retail cartons nga gipahaom sa imong brand identity.

Suporta sa Pag-file sa Regulatoryo

Naghatag kami og komprehensibo nga teknikal nga dokumentasyon, mga pagtuon sa pag-validate sa pasundayag, ug mga datos sa klinikal aron mapadali ang imong lokal nga pagrehistro sa Ministry of Health o CE IVDR.

Kontaka

Andam sa Tinubdan Kasaligan
Mga Respiratory Test Kit?

Mga order sa katalogo, o konsultasyon sa regulasyon — ang among sales engineering team motubag sulod24 ka orassa mga adlaw sa negosyo nga adunay gipahaum nga kinutlo.

Libre nga sample pack NDA sa hangyo Tubag sulod sa 24 oras