Производител на респираторен тест комплект - Доставчик на OEM панел Multiplex Flu/COVID/RSV

Продуктово портфолио

Нашата гама панели за респираторни патогени

От единични-целеви анализи до всеобхватни 4-в-1 мултиплексни касети, пригодени за зимни инфекции.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Множествен респираторен бърз тест (Грип А/Грип/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Цели:Грип A /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

проба:орофарингеален или назофарингеален тампон

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Респираторен множествен бърз тест (грип A/грип/COVID-19/RSV)

Цели:Грип A /FluB/COVID-19/RSV

проба:орофарингеален или назофарингеален тампон

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Нов коронавирус (COVID-19) IgM IgG комплект за комбиниран тест за антитела (колоидно злато)

Цели:Нов коронавирус (COVID-19) IgM IgG антитяло

проба:плазма/серум/цяла кръв

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 и комплект за антигенен тест за грип A/B

Цели:Грип A /FluB/COVID-19

проба:орофарингеален или назофарингеален тампон

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Комплект за тестване на антиген за нов коронавирус (COVID-19) (колоидно злато)

Цели:Нов антиген на коронавирус (COVID-19).

проба:орофарингеален или назофарингеален тампон

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Нов коронавирус (COVID-19) комплект за антигенен тест (колоидно злато) – назофарингеален, орофарингеален

Цели:Нов антиген на коронавирус (COVID-19).

проба:орофарингеален или назофарингеален тампон

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER нов коронавирус (COVID-19) комплект за тестване на антиген (колоидно злато)

Цели:Антиген на нов коронавирус (COVID-19).

проба:слюнка

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Нов коронавирус (COVID-19) комплект за антигенен тест (колоидно злато) за самотестуване

Цели:Нов антиген на коронавирус (COVID-19).

проба:тампон от носа

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Относно тази категория

Какво е панел за респираторни патогени?

AПанел за респираторни патогение мултиплексно решение за тестване на точки-на-грижа (POCT), предназначено за бързо откриване и диференциране на обикновени респираторни вируси и бактерии от една проба от пациент.

Тъй като респираторните инфекции като COVID-19, грип и RSV споделят припокриващи се клинични симптоми (висока температура, кашлица, умора), мултиплексните бързи тестове дават възможност на доставчиците на здравни услуги бързо да идентифицират точния патоген, да оптимизират антивирусното лечение и да предотвратят нозокомиални огнища.

Метод на откриване

Колоидно злато (LFIA) или флуоресцентен имуноанализ. Предоставя ясни, визуални резултати на множество тестови линии в рамките на 10-15 минути.

Типове екземпляри

Назофарингеален тампон, преден назален тампон или орофарингеален тампон в зависимост от конкретния формат на касетата.

Ключови цели

SARS-CoV-2 (COVID-19), грип A и B, респираторен синцитиален вирус (RSV), аденовирус и Mycoplasma pneumoniae.

Техническо ръководство

Стандартна мултиплексна тестова процедура

Прост, 4-стъпков бърз протокол. Не е необходимо лабораторно оборудване. Моля, вижте конкретните инструкции за употреба, включени във вашия комплект.

Съберете образец

Поставете стерилния тампон в ноздрата (или назофаринкса) на пациента и го завъртете внимателно, за да вземете достатъчно проба от вирусен антиген.

Екстракт на антиген

Поставете тампона в епруветката с буфер за екстракция. Потопете и завъртете тампона плътно към стената на епруветката, за да освободите антигени.

Приложете към касета

Отстранете тампона и прикрепете върха на капкомера. Добавете 3 капки от обработения разтвор на пробата във всяка ямка за проба (S) на мултиплексната касета.

Прочетете резултатите

> Чакай точно15 минути. Ред при 'C' потвърждава валиден тест. Линиите при „T“ (напр. грип A, грип B, COVID) показват положителен резултат.

Основна технология

Колоидна златна имунохроматографска технология

Нашите комплекти за бърз тест за респираторни заболявания са базирани на технология за имунохроматографски анализ с колоидно злато, широко използван метод за тестване на страничен поток за бързо откриване на респираторни патогени. Тази технология позволява бърза визуална интерпретация, лесна работа и надеждно тестване на място за инфекциозни респираторни заболявания, включително COVID-19, грип A/B и RSV.

⚡

Бързи резултати

Приложими диагностични резултати в рамките на 10-15 минути, от решаващо значение за спешното отделение и клиниките.

🔬

Висока чувствителност

Проектиран за висока аналитична чувствителност при често срещани вирусни варианти.

🛡

Отлична стабилност

24-месечен срок на годност с постоянна ефективност при стайна температура (2-30°C).

👁

Визуална интерпретация

Лесните за четене цветни линии елиминират необходимостта от скъпи инструменти.

✅

Лесна работа

Едноетапен протокол за страничен поток, перфектен за среди на място за грижа.

🌍

Масово производство

Автоматизираните производствени линии осигуряват голям обем доставки за глобални скокове.

Съответствие с нормативната уредба

Сертификати и регулаторни одобрения

Нашите панели за респираторни патогени се произвеждат съгласно сертифицирана система за управление на качеството и са одобрени на основните световни пазари.

Сертификат ISO 13485

Сертификат ISO 9001

MDSAP сертификат

Бразилия ANVISA BGMP

Случаи на употреба

Къде се използват мултиплексни респираторни тестове?

Проектиран да поддържа протоколи за контрол на инфекциите на всички нива на инфраструктурата на здравеопазването.

Болници и спешен триаж

Бързо идентифицирайте и изолирайте заразените пациенти, за да предотвратите кръстосано заразяване в спешните чакални

Педиатрични и първични грижи

Определете точната вирусна причина за температурата на детето с едно посещение, като насочите подходящо предписание.

Аптеки и ОТС

Осигурете достъпни комбинации за самотестване за ранно откриване у дома, намалявайки разпространението в общността.

Училища и работни места

Масов скрининг по време на зимни вълни за поддържане на безопасна работна и образователна среда.

Поддръжка и услуги

Често задавани въпроси и решения

Може ли тестът да направи разлика между грип A/B и COVID-19?

да Нашите комбинирани тестови касети разполагат с различни тестови линии (напр. T1 за COVID-19, T2 за грип A, T3 за грип B), което позволява ясно разграничаване от единична проба от тампон в рамките на 15 минути.

Какъв е срокът на годност на комплектите за респираторен бърз тест?

Нашите комплекти имат срок на годност24 месецаот датата на производство, когато се съхраняват правилно в техните запечатани торбички при стайна температура (2–30°C / 36–86°F). Пазете от замръзване и пряка слънчева светлина.

Тези комплекти предназначени ли са за професионална употреба или за домашно самотестване?

Ние произвеждаме и двата формата. Комплектите за професионална-употреба са предназначени за болници и клиники (често използващи по-дълбоки назофарингеални тампони). Ние също така предлагаме специфични CE-сертифицирани OTC (Over-The-Counter) версии за само-тест, използващи нежни предни назални тампони.

Усъвършенствани производствени решения

Подгответе се за грипния сезон, като си партнирате с вертикално интегриран производител на IVD. Ние предоставяме персонализиране от край до край за вашата диагностична марка, гарантирайки бързо навлизане на пазара и стриктно съответствие с нормативните изисквания.

Персонализирани мултиплексни панели

Комбинирайте специфични параметри (напр. SARS-CoV-2 + грип A/B + RSV + ADV) в една тестова касета 3-в-1, 4-в-1 или 5-в-1 въз основа на вашите регионални епидемиологични изисквания.

Частен етикет и опаковане

Пълни услуги за дизайн на произведения на изкуството за торбички от фолио, многоезични IFU вложки (инструкции за употреба) и външни картонени кутии за търговия на дребно, съобразени с идентичността на вашата марка.

Поддръжка за регулаторни документи

Ние предоставяме изчерпателна техническа документация, проучвания за валидиране на ефективността и клинични данни, за да ускорим вашите местни регистрации в Министерството на здравеопазването или CE IVDR.

Свържете се с нас

Готови за надежден източник
Комплекти за дихателни тестове?

Поръчки по каталог или регулаторна консултация – нашият инженерен екип по продажбите отговаря в рамките на24 часав работни дни с индивидуална оферта.

Безплатни пробни опаковки NDA при поискване Отговор в рамките на 24 часа