Výrobca súpravy na test dýchania - Multiplexný dodávateľ OEM panelov proti chrípke/COVID/RSV

Portfólio produktov

Náš rad panelov pre respiračné patogény

Od jednocieľových testov až po komplexné multiplexné kazety 4-v-1 prispôsobené pre návaly zimných infekcií.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Viacnásobný respiračný rýchly test (chrípka/chrípka/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Ciele:FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Ukážka:orofaryngeálny alebo nazofaryngeálny výter

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Viacnásobný rýchly test dýchania (chrípka/chrípka/COVID-19/RSV)

Ciele:FluA /Chripka/COVID-19/RSV

Ukážka:orofaryngeálny alebo nazofaryngeálny výter

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Kombinovaná testovacia súprava IgM IgG protilátok proti novému koronavírusu (COVID-19) (koloidné zlato)

Ciele:Nová protilátka IgM IgG proti koronavírusu (COVID-19).

Ukážka:plazma/sérum/celá krv

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 a súprava na testovanie antigénu A/B chrípky

Ciele:Chrípka /Chripka/COVID-19

Ukážka:orofaryngeálny alebo nazofaryngeálny výter

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Súprava na testovanie antigénu nového koronavírusu (COVID-19) (koloidné zlato)

Ciele:Nový antigén koronavírusu (COVID-19).

Ukážka:orofaryngeálny alebo nazofaryngeálny výter

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Testovacia súprava na nový antigén koronavírusu (COVID-19) (koloidné zlato) – nosohltanový, orofaryngeálny

Ciele:Nový antigén koronavírusu (COVID-19).

Ukážka:orofaryngeálny alebo nazofaryngeálny výter

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Nový koronavírus (COVID-19) Antigénna testovacia súprava (koloidné zlato)

Ciele:Antigén nového koronavírusu (COVID-19).

Ukážka:sliny

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Súprava na testovanie antigénu nového koronavírusu (COVID-19) (koloidné zlato) na samo-testovanie

Ciele:Nový antigén koronavírusu (COVID-19).

Ukážka:výter z nosa

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

O tejto kategórii

Čo je panel respiračných patogénov?

APanel respiračných patogénovje multiplexné riešenie Point-of-Care Testing (POCT) určené na rýchlu detekciu a rozlíšenie bežných respiračných vírusov a baktérií z jedinej vzorky pacienta.

Keďže respiračné infekcie ako COVID-19, chrípka a RSV majú spoločné prekrývajúce sa klinické príznaky (horúčka, kašeľ, únava), multiplexné rýchle testy umožňujú poskytovateľom zdravotnej starostlivosti rýchlo identifikovať presný patogén, optimalizovať antivírusovú liečbu a predchádzať nozokomiálnym ohniskám.

Detekčná metóda

Koloidné zlato (LFIA) alebo fluorescenčná imunoanalýza. Poskytuje jasné, vizuálne výsledky na viacerých testovacích linkách do 10-15 minút.

Typy vzoriek

Výter z nosohltanu, predný tampón z nosa alebo orofaryngeálny výter v závislosti od konkrétneho formátu kazety.

Kľúčové ciele

SARS-CoV-2 (COVID-19), chrípka A & B, respiračný syncyciálny vírus (RSV), adenovírus a Mycoplasma pneumoniae.

Technická príručka

Štandardný multiplexný testovací postup

Jednoduchý, 4-krokový rýchly protokol. Nevyžaduje sa žiadne laboratórne vybavenie. Pozrite si konkrétny návod na použitie, ktorý je súčasťou vašej súpravy.

Zbierajte vzorky

Vložte sterilný tampón do nosovej dierky (alebo nosohltanu) pacienta a jemne ho otáčajte, aby ste získali dostatočné množstvo vzorky vírusového antigénu.

Extrahujte antigén

Vložte tampón do skúmavky s extrakčným pufrom. Ponorte a otáčajte tampónom pevne proti stene skúmavky, aby sa uvoľnili antigény.

Aplikujte na kazetu

Odstráňte tampón a pripojte hrot kvapkadla. Pridajte 3 kvapky upraveného roztoku vzorky do každej jamky na vzorku (S) na multiplexnej kazete.

Prečítajte si výsledky

> Počkajte presne15 minút. Čiara pri 'C' potvrdzuje platný test. Čiary pri „T“ (napr. Chrípka A, Chrípka B, COVID) označujú pozitívny výsledok.

Základná technológia

Imunochromatografická technológia koloidného zlata

Naše súpravy na rýchle testovanie respiračných ochorení sú založené na technológii imunochromatografického testu s koloidným zlatom, čo je široko používaná metóda testovania laterálneho prietoku na rýchlu detekciu respiračných patogénov. Táto technológia umožňuje rýchlu vizuálnu interpretáciu, jednoduchú obsluhu a spoľahlivé testovanie infekčných respiračných chorôb vrátane COVID-19, chrípky A/B a RSV.

⚡

Rýchle výsledky

Funkčné diagnostické výsledky do 10-15 minút, rozhodujúce pre ER a kliniky.

🔬

Vysoká citlivosť

Navrhnuté pre vysokú analytickú citlivosť naprieč bežnými vírusovými variantmi.

🛡

Vynikajúca stabilita

24-mesačná skladovateľnosť s konzistentným výkonom pri izbovej teplote (2-30°C).

👁

Vizuálna interpretácia

Ľahko-čitateľné-farebné čiary eliminujú potrebu drahého prístrojového vybavenia.

✅

Jednoduchá obsluha

Jednokrokový laterálny tok, ideálny pre miesta-ošetrovateľské prostredia.

🌍

Hromadná výroba

Automatizované výrobné linky zabezpečujú veľkoobjemové dodávky pre globálne prepätia.

Súlad s predpismi

Certifikácie a regulačné schválenia

Naše panely na respiračné patogény sú vyrábané v rámci certifikovaného systému riadenia kvality a schválené na hlavných svetových trhoch.

Certifikát ISO 13485

Certifikát ISO 9001

Certifikát MDSAP

Brazília ANVISA BGMP

Prípady použitia

Kde sa používajú multiplexné respiračné testy?

Navrhnuté tak, aby podporovali protokoly kontroly infekcií na všetkých úrovniach infraštruktúry zdravotnej starostlivosti.

Triedenie nemocníc a pohotovostí

Rýchlo identifikujte a izolujte infikovaných pacientov, aby ste zabránili krížovej kontaminácii v pohotovostných čakárňach

Pediatrická a primárna starostlivosť

Určte presnú vírusovú príčinu horúčky dieťaťa pri jednej návšteve podľa vhodného predpisu.

Lekárne a OTC

Poskytnite dostupné kombinácie samo-testovania na včasnú detekciu doma, čím sa zníži šírenie komunity.

Školy a pracoviská

Hromadné skríningy počas zimných výkyvov na udržanie bezpečného prevádzkového a vzdelávacieho prostredia.

Podpora a služby

Často kladené otázky a riešenia

Dokáže test rozlíšiť medzi chrípkou A/B a COVID-19?

áno. Naše kombinované testovacie kazety obsahujú odlišné testovacie čiary (napr. T1 pre COVID-19, T2 pre chrípku A, T3 pre chrípku B), čo umožňuje jasné odlíšenie od jedinej vzorky tampónu do 15 minút.

Aká je trvanlivosť súprav na rýchle dýchanie?

Naše súpravy majú trvanlivosť24 mesiacovod dátumu výroby pri správnom skladovaní v uzavretých vreckách pri izbovej teplote (2–30 °C / 36–86 °F). Chráňte pred mrazom a priamym slnečným žiarením.

Sú tieto súpravy určené na profesionálne použitie alebo domáce samo-testovanie?

Vyrábame oba formáty. Súpravy na profesionálne použitie sú určené pre nemocnice a kliniky (často využívajúce hlbšie výtery z nosohltanu). Ponúkame tiež špecifické CE-certifikované OTC (Over-The-Counter) verzie samo-testu s použitím jemných predných nosových tampónov.

Pokročilé výrobné riešenia

Pripravte sa na chrípkovú sezónu partnerstvom s vertikálne integrovaným výrobcom IVD. Poskytujeme end-to-end prispôsobenie vašej diagnostickej značky, čím zabezpečujeme rýchly vstup na trh a prísne dodržiavanie predpisov.

Vlastné multiplexné panely

Skombinujte špecifické parametre (napr. SARS-CoV-2 + chrípka A/B + RSV + ADV) do jedinej testovacej kazety 3-v-1, 4-v-1 alebo 5-v-1 na základe vašich regionálnych epidemiologických požiadaviek.

Súkromná značka a balenie

Kompletné služby dizajnu umeleckých diel pre fóliové vrecká, viacjazyčné vložky IFU (návod na použitie) a externé maloobchodné kartóny prispôsobené identite vašej značky.

Regulačná podpora podávania žiadostí

Poskytujeme komplexnú technickú dokumentáciu, štúdie overenia výkonu a klinické údaje, aby sme urýchlili registráciu miestneho ministerstva zdravotníctva alebo registrácie CE IVDR.

Kontaktujte nás