Podrobný popis

Zamýšľané použitie
Testovacia súprava Lyher® Antigén pre nový koronavírus (SARS - COV - 2, ktorá spôsobuje Covid - 19) je diagnostický test. Test sa má použiť ako pomoc pri rýchlej diagnostike infekcie SARS - Cov - 2. Test sa používa na priamu a kvalitatívnu detekciu vírusového proteínu (antigén: N proteín) SARS - Cov - 2 v nosovom sliznici. Rýchly test používa vysoko citlivé protilátky na meranie proteínu N. Pri tomto teste na testovanie seba - môžete zistiť, či ste infikovaní vírusom spôsobeným Covid - 19. Na použitie ako samosprávny test od 16 rokov. U detí mladších ako 16 rokov bude zákonný zástupca vykonať test alebo sa test uskutoční pod ich dohľadom.
Negatívny výsledok novej testovacej súpravy Lyher® Coronavirus (Covid - 19) nevylučuje infekciu Covid - 19. Ak príznaky naznačujú Covid - 19, laboratórnym testom by sa mal overiť negatívny výsledok.

O Covid - 19
Covid - 19 je akútna infekčná choroba dýchacích ciest. Ľudia sú vo všeobecnosti citliví. V súčasnosti sú pacienti infikovaní novým koronavírusom hlavným zdrojom infekcie; Asymptomatický infikovaný ľudia môžu byť tiež infekčným zdrojom. Na základe súčasného epidemiologického vyšetrovania je obdobie inkubácie 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní. Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ. V niekoľkých prípadoch sa nachádzajú nosné preťaženie, výtok z nosa, bolesť hrdla, myalgia a hnačka.

WechatIMG1795

Použite tento test

- Ak sa chcete otestovať.
- Ak máte príznaky podobné Covid - 19, ako sú bolesti hlavy, horúčka, kašeľ, bolesť hrdla, strata čuchu alebo chuti, dýchavičnosť, bolesť svalov.
- Ak máte obavy o to, či ste infikovaní Covid - 19.
- Použitie testu osôb mladším ako 16 rokov veku iba pod dohľadom dospelého.

Obsah

Špecifikácie balíka: 1 t/súprava, 5 t/súprava, 7 t/súprava, 25 t/súprava
1) SARS - COV - 2 Test antigénovej testovacej kazety
2) Extrakčná trubica s extrakčným roztokom a špičkou vzorky
3) bavlnený tampón
4) IFU: 1 kus/súprava
5) Stojan: 1 kus/súprava
Dodatočný požadovaný materiál: Hodiny/ časovač/ stopky
POZNÁMKA: Nemiešajte ani nezmiešajte rôzne dávky súprav.

Špecifikácie

Skúšobná položkaVzorka TypÚložisko
SARS - cov - 2 antigénnosný tampón2 - 30℃
MetodológiaČasový časTrvanlivosť
Koloidné zlato15 minút24 mesiacov

Činnosť

AVDSABDBSB

01. Vložte bavlnený tampón do nosovej dierky. Vložte špičku bavlneného tampónu 2 - 4 cm (pre deti je 1 - 2 cm), kým sa necíti odpor.

02. Vrhnite bavlnený tampón pozdĺž nosovej sliznice 5 -krát v priebehu 7 - 10 sekúnd, aby sa zabezpečilo, že sa absorbujú hliena aj bunky.
Opakujte proces s rovnakým bavlneným tampónom v druhej nosovej dierke, aby ste zaistili, že z oboch nosných dutín sa odoberie dostatočná vzorka. Vytiahnite tampón z nosovej dutiny jemne.

SWEQBSDBS

03. Po odobratí vzorky z nosa ponorte hlavu bavlny do riedidla.
04. Vytlačte trubicu vzorky s bavlneným tampónom 10 - 15 -krát, aby ste sa rovnomerne premiešali tak, aby stena trubice vzorky dotkla bavlneného tampónu.
05. Udržujte ho vo zvislej polohe 1 minútu, aby ste v riedení udržali čo najviac materiálu vzorky. Zlikvidujte bavlnený tampón. Položte kvapkadlo na skúmavku.

Skúšobný postup

AVBDB

06. Pridajte vzorku nasledovne. Položte čistý kvapkadlo na trubicu vzorky. Invertujte trubicu vzorky tak, aby bola kolmá na otvor vzorky. Pridajte 3 kvapky vzorky. Nastavte časovač na 15 minút.
07. Prečítajte si výsledok po 15 minútach v dostatočnom stave osvetlenia. Výsledok testu je možné odčítať 15 minút po pridaní vzorky do testovacej kazety. Výsledok po 20 minútach je neplatný.
08. Pozitívne: v testovacej kazete sa objavujú dve farebné čiary
Záporné: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jedna farebná čiara.
Neplatné: Riadiaca čiara (C) sa nezobrazuje v testovacej kazete.

Klinická výkonnosť

Citlivosť: 95%Špecifickosť: 99,6%Presnosť: 97,81%