Mô tả chi tiết

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ xét nghiệm kháng nguyên LYHER® dành cho vi-rút Corona mới (SARS-CoV-2, gây ra COVID-19) là một xét nghiệm chẩn đoán. Xét nghiệm này sẽ được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhanh tình trạng nhiễm SARS-CoV-2. Xét nghiệm này được sử dụng để phát hiện trực tiếp và định tính protein virus (kháng nguyên: protein N) của SARS-CoV-2 trong chất nhầy mũi. Xét nghiệm nhanh sử dụng kháng thể có độ nhạy cao để đo protein N. Với xét nghiệm tự xét nghiệm này, bạn có thể biết liệu mình có bị nhiễm vi-rút gây ra COVID-19 hay không. Được sử dụng làm bài tự kiểm tra từ 16 tuổi. Đối với trẻ em dưới 16 tuổi, người giám hộ hợp pháp sẽ thực hiện bài kiểm tra hoặc bài kiểm tra sẽ được thực hiện dưới sự giám sát của họ.
Kết quả âm tính của Bộ xét nghiệm kháng nguyên LYHER® Novel Corona vi-rút (Covid-19) không loại trừ khả năng nhiễm vi-rút Corona - 19. Nếu các triệu chứng gợi ý đến COVID-19, kết quả âm tính phải được xác minh bằng xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Giới thiệu về COVID-19
COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm cấp tính về đường hô hấp. Mọi người thường dễ bị tổn thương. Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm virus Corona mới là nguồn lây nhiễm chính; những người nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể là nguồn lây nhiễm. Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh là từ 1 đến 14 ngày, chủ yếu là từ 3 đến 7 ngày. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan. Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.

WechatIMG1795

Sử dụng bài kiểm tra này

- Nếu bạn muốn tự mình kiểm tra.
- Nếu bạn có các triệu chứng tương tự như COVID-19, chẳng hạn như nhức đầu, sốt, ho, đau họng, mất khứu giác hoặc vị giác, khó thở, đau cơ.
- Nếu bạn lo lắng về việc liệu mình có bị nhiễm COVID-19 hay không.
- Việc sử dụng bài kiểm tra chỉ dành cho những người dưới 16 tuổi dưới sự giám sát của người lớn.

Nội dung

Quy cách đóng gói: 1 T/bộ, 5 T/bộ, 7 T/bộ, 25 T/bộ
1) Băng xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
2) Ống chiết có dung dịch chiết mẫu và đầu tip
3) Tăm bông
4) IFU: 1 cái/bộ
5) Giá đỡ tubu: 1 cái/bộ
Tài liệu cần thiết bổ sung: đồng hồ/đồng hồ bấm giờ/đồng hồ bấm giờ
Lưu ý: Không trộn lẫn hoặc trao đổi các lô sản phẩm khác nhau.

Thông số kỹ thuật

Mục kiểm traVật mẫu KiểuĐiều kiện lưu trữ
Kháng nguyên SARS-CoV-2tăm bông mũi2-30oC
Phương pháp luậnThời gian kiểm traHạn sử dụng
Vàng keo15 phút24 tháng

Hoạt động

AVDSABDBSB

01. Nhẹ nhàng đưa tăm bông vào lỗ mũi. Chèn đầu tăm bông vào 2-4 cm (đối với trẻ em là 1-2 cm) cho đến khi cảm thấy có lực cản.

02. Xoay tăm bông dọc theo niêm mạc mũi 5 lần trong vòng 7-10 giây để đảm bảo cả chất nhầy và tế bào đều được hấp thụ.
Lặp lại quy trình với cùng một miếng bông gòn ở lỗ mũi còn lại để đảm bảo lấy đủ mẫu từ cả hai khoang mũi. Kéo miếng gạc ra khỏi khoang mũi một cách nhẹ nhàng.

SWEQBSDBS

03. Nhúng đầu tăm bông vào dung dịch pha loãng sau khi lấy mẫu từ mũi.
04. Dùng tăm bông bóp ống mẫu 10-15 lần để trộn đều sao cho thành ống mẫu chạm vào tăm bông.
05. Giữ nó thẳng đứng trong 1 phút để giữ càng nhiều vật liệu mẫu trong chất pha loãng càng tốt. Vứt bỏ tăm bông. Đặt ống nhỏ giọt vào ống nghiệm.

Quy trình kiểm tra

AVBDB

06. Thêm mẫu như sau. Đặt ống nhỏ giọt sạch lên ống mẫu. Đảo ngược ống mẫu sao cho vuông góc với lỗ chứa mẫu (S). Thêm 3 GIẢM mẫu. Đặt bộ hẹn giờ trong 15 PHÚT.
07. Đọc kết quả sau 15 PHÚT trong điều kiện đủ ánh sáng. Kết quả kiểm tra có thể được đọc sau 15 PHÚT sau khi thêm mẫu vào băng thử. Kết quả sau 20 phút là không hợp lệ.
08. TÍCH CỰC: hai vạch màu xuất hiện trong băng thử nghiệm
TIÊU CỰC: chỉ một vạch màu duy nhất xuất hiện trong vùng điều khiển (C).
KHÔNG HỢP LỆ: Dòng điều khiển (C) không xuất hiện trong băng thử nghiệm.

Hiệu suất lâm sàng

Độ nhạy: 95% Độ đặc hiệu: 99,6% Độ chính xác: 97,81%