Részletes leírás

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Az új koronavírus (COVID-19-et okozó SARS-CoV-2) LYHER® antigén tesztkészlete egy diagnosztikai teszt. A tesztet a SARS-CoV-2 fertőzés gyors diagnosztizálásának segítésére kell használni. A teszt a SARS-CoV-2 vírusfehérje (az antigén: N fehérje) közvetlen és minőségi kimutatására szolgál az orrnyálkahártyában. A gyorsteszt rendkívül érzékeny antitesteket használ az N-fehérje mérésére. Ezzel az öntesztelő teszttel kiderítheti, hogy Ön megfertőződött-e a COVID-19 okozta vírussal. 16 éves kortól öntesztként használható. 16 éven aluli gyermekek esetében törvényes gyám végzi a tesztet, vagy a vizsgálatot az ő felügyeletük alatt végzik el.
A LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) antigén tesztkészlet negatív eredménye nem zárja ki a COVID-19 fertőzést. Ha a tünetek COVID-19-re utalnak, a negatív eredményt laboratóriumi vizsgálattal kell igazolni.

A COVID-19-ről
A COVID-19 egy akut légúti fertőző betegség. Az emberek általában érzékenyek. Jelenleg az új koronavírussal fertőzött betegek jelentik a fertőzés fő forrását; a tünetmentes fertőzöttek is fertőző források lehetnek. A jelenlegi járványügyi vizsgálat alapján a lappangási idő 1-14 nap, többnyire 3-7 nap. A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés. Néhány esetben orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom és hasmenés fordul elő.

WechatIMG1795

Használja ezt a tesztet

- Ha ki akarod próbálni magad.
- Ha a COVID-19-hez hasonló tünetei vannak, például fejfájás, láz, köhögés, torokfájás, szaglás- vagy ízérzékelés elvesztése, légszomj, izomfájdalom.
- Ha aggódik amiatt, hogy megfertőződött-e a COVID-19-cel.
- A tesztet 16 éven aluliak csak felnőtt felügyelete mellett használhatják.

Tartalom

Csomag specifikációi: 1 T/készlet, 5 T/készlet, 7 T/készlet, 25 T/készlet
1) SARS-CoV-2 antigénteszt-kazetta
2) Extrakciós cső mintaextrakciós oldattal és hegyével
3) Vatta pálcika
4) IFU: 1 db/készlet
5) tubu állvány: 1 db/készlet
További szükséges anyagok: óra / időzítő / stopper
Megjegyzés: Ne keverje össze vagy cserélje ki a készletek különböző tételeit.

Műszaki adatok

TesztelemMinta Írja beTárolási állapot
SARS-CoV-2 antigénorrváladék2-30℃
MódszertanTesztidőSzavatossági idő
Kolloid arany15 perc24 hónap

Művelet

AVDSABDBSB

01. Óvatosan helyezze be a pamut törlőt egy orrlyukba. Helyezze be a vattapamacs hegyét 2-4 cm-re (gyermekeknél 1-2 cm), amíg ellenállást nem érez.

02. 7-10 másodpercen belül 5-ször forgassa végig a pamut törlőkendőt az orr nyálkahártyáján, hogy biztosítsa a nyálka és a sejtek felszívódását.
Ismételje meg a folyamatot ugyanazzal a pamut törlővel a másik orrlyukba, hogy biztosítsa, elegendő mintát vegyen mindkét orrüregből. Óvatosan húzza ki a tampont az orrüregből.

SWEQBSDBS

03. Az orrból való mintavétel után mártsa be a vattapamacs fejét a hígítóba.
04. Nyomja meg a mintacsövet egy vattapamaccsal 10-15-ször, hogy egyenletesen keveredjen úgy, hogy a mintacső fala hozzáérjen a pamut törlőhöz.
05. Tartsa függőlegesen 1 percig, hogy a lehető legtöbb mintaanyag a hígítóban maradjon. Dobja el a vattacsomót. Helyezze a cseppentőt a kémcsőre.

Tesztelési eljárás

AVBDB

06. Adja hozzá a mintát az alábbiak szerint. Helyezzen egy tiszta cseppentőt a mintacsőre. Fordítsa meg a mintacsövet úgy, hogy merőleges legyen a mintanyílásra (S). Adjunk hozzá 3 CSEPPET a mintából. Állítsa az időzítőt 15 PERCRE.
07. Olvassa le az eredményt 15 PERC elteltével megfelelő megvilágítás mellett. A vizsgálat eredménye 15 PERCVEL a minta tesztkazettához való hozzáadása után olvasható le. Az eredmény 20 perc után érvénytelen.
08. POZITÍV: két színes vonal jelenik meg a tesztkazettán
NEGATÍV: csak egy színes vonal jelenik meg a vezérlőterületen (C).
ÉRVÉNYTELEN: A vezérlővonal (C) nem jelenik meg a tesztkazettán.

Klinikai teljesítmény

Érzékenység: 95% Specifikusság: 99,6% Pontosság: 97,81%