Fertőző betegségek gyorstesztkészlet - OEM diagnosztikai gyártó

Termékportfólió

Fertőző betegségek gyorsteszt és multiplex termékcsaládunk

Egyszeri betegség kazettáktól a fertőző betegségek multiplex gyorstesztpaneljéig, kolloid arany oldalirányú áramlási formátumban klinikai és helyszíni gondozási használatra.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Összesen

Erről a kategóriáról

Mik azok a fertőző betegségek gyorstesztjei?

A fertőző betegségek gyors szűrőkészlete oldalirányú-áramlásos immunkromatográfiával detektálja a kórokozó antigéneket vagy a gazdaantitesteket, és központi laboratórium nélkül percek alatt eredményt ad. A kimutatási stratégia a betegségtől és az időzítéstől függ: a dengue NS1 antigén a fertőzés korai szakaszában, míg az IgM/IgG később jelenik meg; A H. pylori székletantigénnel vagy szérumantitesttel kimutatható; a szifilisz treponemális antitestek kimutatását alkalmazza; és a malária tesztek megkülönböztetik a Plasmodium fajokat (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Betegség lefedettség

Dengue-láz gyorstesztkészlet, malária gyorsdiagnosztikai tesztkészlet, szifilisz gyorstesztcsík, H. pylori antigén gyorsteszt, Hepatitis B gyorstesztkészlet, tífusz gyorstesztkészlet – valamint légzőszervi és STI panelek.

Formátumok

Egylépcsős fertőző betegségek gyorsteszt kazetták és csíkok, single-disease és multiplex kombinált formátumok teljes vér, szérum, plazma vagy széklet mérésére, a vizsgálattól függően.

Módszer

Kolloid arany oldalirányú-áramlásos immunkromatográfia a gyors, műszermentes minőségi eredményekért klinikai és erőforrás-korlátozott helyszíni körülmények között.

Műszaki útmutató

Szabványos fertőző betegségek gyorsteszt-eljárása

Professzionális használatra készült gondozási protokoll. Mindig kövesse az adott teszt IFU-ját; reaktív eredmények megerősítő vizsgálatot igényelnek.

Gyűjts mintát

Gyűjtse össze a meghatározott mintát – teljes vért, szérumot/plazmát vagy székletet – a kit IFU-ja szerint.

Minta előkészítése

Vigye át a megadott mennyiséget a pufferbe/hígítóba az IFU-ban leírtak szerint.

Alkalmazás a kazettára

Adja hozzá a megadott számú cseppet a tesztkazetta mintaüregébe (S).

Olvassa el és erősítse meg

Olvassa el az IFU időablakában. Értelmezze a C/T vonalakat az IFU szerint, és hivatkozzon a reaktív eredményekre a megerősítő vizsgálathoz és a klinikai nyomon követéshez.

Alapvető technológia

Colloid Gold Lateral-Flow technológia

Fertőző betegségtesztjeink kolloid arany oldaláramú immunkromatográfiát használnak – az antigén- és antitest kimutatás bevált gondozási platformja. Gyors, felszerelésmentes eredményeket tesz lehetővé klinikákon, járványkitörésekre reagálva és korlátozott terepbeállításokon, ahol a gyors osztályozási és elkülönítési döntések kritikusak.

⚡

Gyors eredmények

10-15 percen belül végrehajtható diagnosztikai eredmények, döntő fontosságúak a sürgősségi és klinikák számára.

🔬

Magas érzékenység

Nagy analitikai érzékenységre tervezték a gyakori vírusváltozatokon.

🛡

Kiváló stabilitás

24-hónapos eltarthatóság állandó teljesítménnyel szobahőmérsékleten (2-30°C).

👁

Vizuális értelmezés

A könnyen olvasható színes vonalak miatt nincs szükség drága műszerekre.

✅

Egyszerű működés

Egylépéses oldalirányú áramlási protokoll, tökéletes az ápolási helyekre.

🌍

Tömeggyártás

Az automatizált gyártósorok nagy mennyiségű ellátást biztosítanak a globális túlfeszültségekhez.

Szabályozási megfelelőség

Tanúsítványok és hatósági jóváhagyások

Légúti kórokozó paneljeinket tanúsított minőségirányítási rendszer szerint gyártjuk, és a világ főbb piacain forgalmazzuk.

ISO 13485 tanúsítvány

ISO 9001 tanúsítvány

MDSAP tanúsítvány

Brazília ANVISA BGMP

Használati esetek

Hol használják a fertőző betegségek gyorstesztjét?

Úgy tervezték, hogy támogassa a fertőzés-ellenőrzési protokollokat az egészségügyi infrastruktúra minden szintjén.

Klinikák és kórházak

Gyors osztályozás, elkülönítés és kezelési döntések lázas vagy tüneti betegek számára.

Közegészségügy és járványkitörésekre adott válasz

Helyszíni szűrés dengue-láz, malária vagy más járványkitörések idején a megfigyelés és az elszigetelés céljából.

Utazás és trópusi gyógyászat

A trópusi betegségek gyorstesztkészlete támogatja a visszatérő utazók értékelését a klinikai értékelés mellett.

Forgalmazók és OEM márkák

Márkajelzéssel ellátott betegség-specifikus tartományok klinikai és műsorcsatornák számára világszerte.

Támogatás és szolgáltatások

Gyakran Ismételt Kérdések és megoldások

Milyen betegségekre terjed ki a fertőző betegség gyorstesztje?

A tartomány magában foglalja a dengue-lázat, a maláriát, a szifiliszt, a H. pylori-t, a hepatitis B-t, a tífuszt, a kiválasztott légúti kórokozókat és a szexuális úton terjedő fertőzéseket, egyetlen betegség és multiplex formátumban. Mindegyik a klinikai értékeléshez nyújt segítséget.

Egy gyorsteszt képes önmagában diagnosztizálni vagy kizárni a fertőzést?

Nem. A pozitív vagy reaktív eredményt megfelelő referenciamódszerrel kell megerősíteni, és a negatív eredmény nem zárja ki a fertőzést – például egy ablakidőszak alatt. A diagnózist egy klinikusnak kell felállítania a teljes klinikai kép alapján.

Használhatok otthoni STD vagy HIV gyorstesztet, hogy biztosan tudjam állapotomat?

Az otthoni gyors eredmény csak előzetes. A reaktív eredményt laboratóriumi vizsgálattal kell megerősíteni, és minden eredményt meg kell beszélni egy egészségügyi szakemberrel, aki megerősítő vizsgálatot, tanácsadást és ellátást tud nyújtani. Ne hagyatkozzon egyetlen öntesztre a végleges válaszért.

Mi a szavatossági idő és a tárolás feltételei?

Általában a gyártástól számított 24 hónapig, lezárva tárolva 2-30°C között. Erősítse meg az adott termék IFU-ját.

Fertőző betegségek megoldásai

Partner egy vertikálisan integrált IVD-gyárral Kínában, hogy nagykereskedelmi fertőző betegségek vizsgálati készleteket szállítson. Végpontig testreszabást biztosítunk – dengue NS1/IgM/IgG, malária Pf/Pv/Pan, szifilisz, H. pylori és még sok más aranykolloid formátumban, márkás csomagolással és többnyelvű IFU-kkal – a forgalmazók és a közegészségügyi programok számára világszerte.

Egyedi multiplex panelek

A regionális járványügyi igények alapján egyesítse a konkrét paramétereket (pl. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) egyetlen 3-in-1, 4-in-1 vagy 5-in-1 tesztkazettában.

Saját címke és csomagolás

Teljes műalkotás-tervezési szolgáltatás fóliatasakokhoz, többnyelvű IFU-betétekhez (Használati útmutató) és külső kiskereskedelmi kartonokhoz, az Ön márkaidentitása szerint.

Szabályozási bejelentési támogatás

Átfogó műszaki dokumentációt, teljesítményellenőrzési tanulmányokat és klinikai adatokat biztosítunk a helyi Egészségügyi Minisztérium vagy a CE IVDR regisztráció meggyorsítása érdekében.

Vegye fel a kapcsolatot

Forrásra kész Megbízható
Fertőző betegségek tesztkészletei?

Katalógusrendelés, OEM multiplex testreszabás vagy szabályozási konzultáció – értékesítési mérnökcsapatunk belül válaszol24 óramunkanapokon személyre szabott árajánlattal.

Ingyenes mintacsomagok NDA kérésre Válaszoljon 24 órán belül