Vinnige toetsstel vir aansteeklike siektes - OEM Diagnostiese Vervaardiger

Produkportefeulje

Ons vinnige toets- en multipleksreeks vir aansteeklike siektes

Van enkel-siektekassette tot 'n aansteeklike siekte-multipleks vinnige toetspaneel, in kolloïdale goue laterale-vloei-formate vir kliniese en veldpunt-versorgingsgebruik.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Totaal

Oor hierdie kategorie

Wat is vinnige toetse vir aansteeklike siektes?

'n Vinnige siftingstel vir aansteeklike siektes bespeur patogeen-antigene of gasheer-teenliggaampies met behulp van laterale-vloei-immunochromatografie, wat 'n resultaat binne minute sonder 'n sentrale laboratorium gee. Opsporingstrategie hang af van die siekte en tydsberekening: dengue NS1-antigeen verskyn vroeg in infeksie terwyl IgM/IgG later verskyn; H. pylori kan deur stoelgangantigeen of serumteenliggaampies opgespoor word; sifilis gebruik treponemal teenliggaam opsporing; en malariatoetse onderskei Plasmodium spesies (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Siektedekking

Dengue-koors-sneltoetsstel, malaria-sneldiagnostiese toetsstel, sifilis-sneltoetsstrook, H. pylori-antigeen-sneltoets, hepatitis B-sneltoetsstel, tifus-sneltoetsstel – plus respiratoriese en SOI-panele.

Formate

Eenstap-aansteeklike siekte-sneltoetskassette en -stroke, enkel-siekte en multipleks-kombinasieformate, vir volbloed, serum, plasma of stoelgang, afhangende van die toets.

Metode

Kolloïdale goud laterale-vloei immunochromatografie vir vinnige, instrumentvrye kwalitatiewe resultate in kliniese en hulpbron-beperkte veldinstellings.

Tegniese Gids

Standaard aansteeklike siekte vinnige toets prosedure

'n Sorgpuntprotokol vir professionele gebruik. Volg altyd die IFU van die spesifieke toets; reaktiewe resultate vereis bevestigende toetsing.

Versamel monster

Versamel die gespesifiseerde monster - volbloed, serum/plasma of stoelgang - volgens die kit IFU.

Berei monster voor

Dra die gespesifiseerde volume oor na die buffer/verdunningsmiddel soos beskryf in die IFU.

Dien toe op Cassette

Voeg die aangeduide aantal druppels by die monsterput (S) van die toetskasset.

Lees & Bevestig

Lees binne die IFU-tydvenster. Interpreteer die C/T-lyne volgens die IFU en verwys reaktiewe resultate vir bevestigende toetsing en kliniese opvolg.

Kern Tegnologie

Kolloïdale Goud Lateraal-Vloeitegnologie

Ons toetse vir aansteeklike siektes gebruik kolloïdale goud laterale-vloei-immunochromatografie - die bewese platform vir antigeen en teenliggaampies. Dit maak vinnige, toerustingvrye resultate moontlik wat geskik is vir klinieke, uitbraakreaksie en hulpbronbeperkte veldinstellings, waar vinnige triage- en isolasiebesluite van kritieke belang is.

⚡

Vinnige resultate

Optreebare diagnostiese resultate binne 10-15 minute, noodsaaklik vir ER en klinieke.

🔬

Hoë sensitiwiteit

Ontwerp vir hoë analitiese sensitiwiteit oor algemene virale variante.

🛡

Uitstekende stabiliteit

24-maande raklewe met konstante werkverrigting by kamertemperatuur (2-30°C).

👁

Visuele interpretasie

Maklik-leesbare gekleurde lyne skakel die behoefte aan duur instrumentasie uit.

✅

Eenvoudige operasie

Een-stap laterale vloei protokol, perfek vir punt-van-sorg omgewings.

🌍

Massaproduksie

Outomatiese vervaardigingslyne verseker hoë volume-toevoer vir wêreldwye oplewings.

Regulerende nakoming

Sertifiserings en regulatoriese goedkeurings

Ons respiratoriese patogeenpanele word onder 'n gesertifiseerde kwaliteitbestuurstelsel vervaardig en in groot wêreldmarkte skoongemaak.

ISO 13485-sertifikaat

ISO 9001-sertifikaat

MDSAP-sertifikaat

Brasilië ANVISA BGMP

Gebruik gevalle

Waar word vinnige toetse vir aansteeklike siektes gebruik?

Ontwerp om infeksiebeheerprotokolle op alle vlakke van die gesondheidsorginfrastruktuur te ondersteun.

Klinieke en hospitale

Vinnige triage, isolasie en behandelingsbesluite vir koors- of simptomatiese pasiënte.

Openbare Gesondheid & Uitbreking Reaksie

Veldsifting tydens dengue, malaria of ander uitbrake vir toesig en inperking.

Reis en tropiese medisyne

'n Vinnige toetsstel vir tropiese siektes ondersteun assessering van terugkerende reisigers saam met kliniese evaluering.

Verspreiders en OEM-handelsmerke

Gemerkte siekte-spesifieke reekse vir kliniese en programkanale wêreldwyd.

Ondersteuning en dienste

Gereelde vrae en oplossings

Watter siektes dek jou vinnige toetse vir aansteeklike siektes?

Die reeks dek dengue, malaria, sifilis, H. pylori, hepatitis B, tifus, geselekteerde respiratoriese patogene en seksueel oordraagbare infeksies, in enkelsiekte- en multipleksformate. Elkeen is 'n hulpmiddel vir kliniese assessering.

Kan 'n vinnige toets 'n infeksie op sy eie diagnoseer of uitsluit?

Nee. 'n Positiewe of reaktiewe resultaat vereis bevestiging deur 'n toepaslike verwysingsmetode, en 'n negatiewe resultaat sluit nie infeksie uit nie - byvoorbeeld gedurende 'n vensterperiode. Diagnose moet deur 'n kliniek gemaak word deur die volledige kliniese prentjie te gebruik.

Kan ek 'n tuis STD of MIV-sneltoets gebruik om my status vir seker te weet?

'n Huis vinnige uitslag is slegs voorlopig. 'n Reaktiewe resultaat moet deur laboratoriumtoetse bevestig word, en enige resultaat moet met 'n gesondheidswerker bespreek word wat bevestigende toetsing, berading en sorg kan verskaf. Moenie op 'n enkele selftoets staatmaak vir 'n definitiewe antwoord nie.

Wat is die raklewe en bergingstoestand?

Tipies 24 maande vanaf vervaardiging, verseël gestoor by 2–30°C. Bevestig teen die spesifieke produk IFU.

Oplossings vir aansteeklike siektes

Werk saam met 'n vertikaal geïntegreerde IVD-fabriek in China vir 'n groothandel-aansteeklike siekte-toetsstelle. Ons verskaf end-tot-end-aanpassing – dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, sifilis, H. pylori en meer in kolloïdale goudformate, met handelsmerkverpakking en multi-taal IFU's – vir verspreiders en openbare-gesondheidsprogramme wêreldwyd.

Pasgemaakte multiplekspanele

Kombineer spesifieke parameters (bv. SARS-CoV-2 + Griep A/B + RSV + ADV) in 'n enkele 3-in-1, 4-in-1, of 5-in-1 toetskasset gebaseer op jou streeks epidemiologiese vereistes.

Privaat etiket en verpakking

Volledige kunswerkontwerpdienste vir foeliesakke, veeltalige IFU-insetsels (Gebruiksinstruksies) en eksterne kleinhandelkartonne wat aangepas is vir jou handelsmerkidentiteit.

Ondersteuning vir regulatoriese liassering

Ons verskaf omvattende tegniese dokumentasie, prestasiebekragtigingstudies en kliniese data om jou plaaslike Ministerie van Gesondheid of CE IVDR-registrasies te bespoedig.

Kontak

Gereed om betroubaar te wees
Toetsstelle vir aansteeklike siektes?

Katalogusbestellings, OEM multipleks-aanpassing of regulatoriese konsultasie - ons verkoopsingenieurspan reageer binne24 uurop werksdae met 'n pasgemaakte kwotasie.

Gratis monster pakke NDA op aanvraag Antwoord binne 24 uur