Pecyn Prawf Cyflym Clefyd Heintus - Gwneuthurwr Diagnostig OEM

Portffolio Cynnyrch

Ein Prawf Cyflym Clefyd Heintus ac Ystod Amlblecs

O gasetiau clefyd sengl i banel prawf cyflym amlblecs clefydau heintus, mewn fformatau llif ochrol aur colloidal at ddefnydd clinigol a maes maes-gofal.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Cyfanswm

Am y Categori Hwn

Beth yw Profion Cyflym ar gyfer Clefydau Heintus?

Mae pecyn sgrinio clefydau heintus cyflym yn canfod antigenau pathogen neu wrthgyrff lletyol gan ddefnyddio imiwnochromatograffeg llif ochrol, gan roi canlyniad mewn munudau heb labordy canolog. Mae strategaeth canfod yn dibynnu ar y clefyd a'r amseriad: mae antigen dengue NS1 yn ymddangos yn gynnar yn yr haint tra bod IgM/IgG yn ymddangos yn ddiweddarach; Gellir canfod H. pylori gan antigen stôl neu wrthgorff serwm; syffilis yn defnyddio canfod gwrthgyrff treponemaidd; ac mae profion malaria yn gwahaniaethu rhywogaethau Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Cwmpas Clefyd

Pecyn Prawf Cyflym Twymyn Dengue, Pecyn Prawf Diagnostig Cyflym Malaria, Llain Prawf Cyflym Syffilis, Prawf Cyflym Antigen H. pylori, Pecyn Prawf Cyflym Hepatitis B, Pecyn Prawf Cyflym Typhoid — ynghyd â phaneli anadlol a STI.

Fformatau

Casetiau a stribedi prawf cyflym un cam ar gyfer clefyd heintus, fformatau combo clefyd sengl ac amlblecs, ar gyfer gwaed cyfan, serwm, plasma neu stôl yn dibynnu ar y assay.

Dull

Ochrol aur colloidal - imiwnocromatograffeg llif ar gyfer offeryn cyflym - canlyniadau ansoddol rhad ac am ddim mewn lleoliadau clinigol ac adnoddau - lleoliadau maes cyfyngedig.

Canllaw Technegol

Gweithdrefn Prawf Cyflym Safonol ar gyfer Clefydau Heintus

Protocol pwynt-gofal at ddefnydd proffesiynol. Dilynwch IFU y assay penodol bob amser; mae angen profi canlyniadau adweithiol.

Casglu Sampl

Casglwch y sbesimen penodedig — gwaed cyfan, serwm/plasma, neu stôl — fesul pecyn IFU.

Paratoi Sampl

Trosglwyddwch y cyfaint penodedig i'r byffer/gwanydd fel y disgrifir yn yr IFU.

Gwnewch gais i'r Casét

Ychwanegwch y nifer a nodir o ddiferion i'r ffynnon sampl (S) o'r casét prawf.

Darllen a chadarnhau

Darllenwch o fewn ffenestr amser yr IFU. Dehongli'r llinellau C/T fesul yr IFU a chyfeirio canlyniadau adweithiol ar gyfer profion cadarnhau a dilyniant clinigol-

Technoleg Graidd

Ochrol Aur Colloidal - Technoleg Llif

Mae ein profion clefyd heintus yn defnyddio imiwnochromatograffeg ochrol aur colloidal - imiwnocromatograffeg llif - y pwynt profedig - o - lwyfan gofal ar gyfer canfod antigen a gwrthgyrff. Mae'n galluogi canlyniadau cyflym, heb offer - sy'n addas ar gyfer clinigau, ymateb i achosion a lleoliadau maes cyfyngedig o ran adnoddau, lle mae penderfyniadau brysbennu ac ynysu cyflym yn hollbwysig.

⚡

Canlyniadau Cyflym

Canlyniadau diagnostig y gellir eu gweithredu o fewn 10 - 15 munud, sy'n hanfodol ar gyfer ER a chlinigau.

🔬

Sensitifrwydd Uchel

Wedi'i beiriannu ar gyfer sensitifrwydd dadansoddol uchel ar draws amrywiadau firaol cyffredin.

🛡

Sefydlogrwydd Ardderchog

24 - bywyd silff mis gyda pherfformiad cyson ar dymheredd ystafell (2 - 30 ° C).

👁

Dehongli Gweledol

Mae llinellau lliw hawdd-i'w darllen yn dileu'r angen am offer drud.

✅

Gweithrediad Syml

Protocol llif ochrol un-cam, perffaith ar gyfer amgylcheddau pwynt-gofal.

🌍

Cynhyrchu Torfol

Mae llinellau gweithgynhyrchu awtomataidd yn sicrhau cyflenwad cyfaint uchel ar gyfer ymchwyddiadau byd-eang.

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio

Tystysgrifau a Chymeradwyaeth Rheoleiddiol

Mae ein paneli pathogen anadlol yn cael eu cynhyrchu o dan system rheoli ansawdd ardystiedig a'u clirio mewn marchnadoedd byd-eang mawr.

Tystysgrif ISO 13485

Tystysgrif ISO 9001

Tystysgrif MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Achosion Defnydd

Ble mae Profion Cyflym ar gyfer Clefydau Heintus yn cael eu Defnyddio?

Wedi'i beiriannu i gefnogi protocolau rheoli heintiau ar draws pob lefel o'r seilwaith gofal iechyd.

Clinigau ac Ysbytai

Penderfyniadau brysbennu, ynysu a thriniaeth cyflym ar gyfer cleifion twymyn neu symptomatig.

Iechyd y Cyhoedd ac Ymateb i Achosion

Sgrinio maes yn ystod dengue, malaria neu achosion eraill ar gyfer gwyliadwriaeth a chyfyngiant.

Teithio a Meddygaeth Drofannol

Mae pecyn prawf cyflym ar gyfer clefydau trofannol yn cefnogi asesiad o deithwyr sy'n dychwelyd ochr yn ochr â gwerthusiad clinigol.

Dosbarthwyr a Brandiau OEM

Clefyd brand - ystodau penodol ar gyfer sianeli clinigol a rhaglenni ledled y byd.

Cefnogaeth a Gwasanaethau

Cwestiynau Cyffredin ac Atebion

Pa afiechydon mae profion cyflym eich clefyd heintus yn eu cwmpasu?

Mae'r ystod yn cynnwys dengue, malaria, siffilis, H. pylori, hepatitis B, teiffoid, pathogenau resbiradol dethol a heintiau a drosglwyddir yn rhywiol, mewn fformatau sengl-clefyd a lluosog. Mae pob un yn gymorth i asesu clinigol.

A all prawf cyflym wneud diagnosis neu ddiystyru haint ar ei ben ei hun?

Na. Mae angen cadarnhau canlyniad cadarnhaol neu adweithiol trwy ddull cyfeirio priodol, ac nid yw canlyniad negyddol yn eithrio haint - er enghraifft yn ystod cyfnod ffenestr. Rhaid i glinigwr wneud diagnosis gan ddefnyddio'r darlun clinigol llawn.

A allaf ddefnyddio prawf cyflym STD gartref neu HIV i wybod fy statws yn bendant?

Mae canlyniad cyflym cartref yn rhagarweiniol yn unig. Rhaid cadarnhau canlyniad adweithiol trwy brofion labordy, a dylid trafod unrhyw ganlyniad gyda gweithiwr gofal iechyd proffesiynol a all ddarparu profion cadarnhau, cwnsela a gofal. Peidiwch â dibynnu ar un hunan-prawf am ateb diffiniol.

Beth yw'r oes silff a'r cyflwr storio?

Yn nodweddiadol 24 mis ar ôl cynhyrchu, wedi'i storio wedi'i selio ar 2-30 ° C. Cadarnhau yn erbyn yr IFU cynnyrch penodol.

Atebion Clefydau Heintus

Partner gyda ffatri IVD wedi'i hintegreiddio'n fertigol yn Tsieina ar gyfer cyflenwad cyfanwerthol o gitiau prawf clefydau heintus. Rydym yn darparu addasu diwedd - i'r diwedd - dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, siffilis, H. pylori a mwy mewn fformatau aur colloidal, gyda phecynnu brand ac IFUs aml-iaith - ar gyfer dosbarthwyr a rhaglenni iechyd cyhoeddus ledled y byd.

Paneli Multiplex Custom

Cyfunwch baramedrau penodol (e.e., SARS - CoV - 2 + Ffliw A/B + RSV + ADV) yn un casét prawf 3 - mewn - 1, 4 - mewn - 1, neu 5 - mewn - 1 yn seiliedig ar eich gofynion epidemiolegol rhanbarthol.

Label Preifat a Phecynnu

Gwasanaethau dylunio gwaith celf llawn ar gyfer codenni ffoil, mewnosodiadau IFU aml-iaith (Cyfarwyddiadau Defnyddio), a chartonau manwerthu allanol wedi'u teilwra i hunaniaeth eich brand.

Cymorth Ffeilio Rheoleiddiol

Rydym yn darparu dogfennaeth dechnegol gynhwysfawr, astudiaethau dilysu perfformiad, a data clinigol i gyflymu eich cofrestriadau Weinyddiaeth Iechyd leol neu CE IVDR.

Cysylltwch

Yn barod i Ffynhonnell Dibynadwy
Pecynnau Prawf Clefydau Heintus?

Gorchmynion catalog, addasu amlblecs OEM, neu ymgynghoriad rheoleiddio - mae ein tîm peirianneg gwerthu yn ymateb o fewn24 awrar ddiwrnodau busnes gyda dyfynbris wedi'i deilwra.

Pecynnau sampl am ddim NDA ar gais Ymateb o fewn 24 awr