ערכת בדיקה מהירה למחלות זיהומיות - יצרן אבחון OEM

תיק מוצרים

בדיקות מהירות למחלות זיהומיות וטווח ריבוי

מקסטות של מחלות בודדות ועד לפאנל בדיקות מהיר של מחלות זיהומיות, בפורמטים של זרימה לרוחב זהב קולואידי לשימוש קליני וטיפול בשטח.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 סך הכל

על קטגוריה זו

מהן בדיקות מהירות למחלות זיהומיות?

ערכת סקר מהירה למחלות זיהומיות מזהה אנטיגנים של פתוגנים או נוגדנים מארח באמצעות אימונוכרומטוגרפיה לרוחב-זרימה, ונותנת תוצאה תוך דקות ללא מעבדה מרכזית. אסטרטגיית הזיהוי תלויה במחלה ובתזמון: אנטיגן דנגי NS1 מופיע מוקדם בהדבקה בעוד IgM/IgG מופיעים מאוחר יותר; ניתן לזהות את הליקובקטר פילורי על ידי אנטיגן צואה או נוגדן בסרום; עגבת משתמשת באיתור נוגדנים טרפונמל; ובדיקות מלריה מבדילות בין מיני פלסמודיום (P. falciparum, P. vivax, Pan).

כיסוי מחלות

ערכת בדיקה מהירה לקדחת דנגי, ערכת בדיקה מהירה של מלריה, רצועת בדיקה מהירה של עגבת, בדיקה מהירה של אנטיגן הליקובקטר פילורי, ערכת בדיקה מהירה להפטיטיס B, ערכת בדיקה מהירה לטיפוס - בתוספת לוחות נשימה ו-STI.

פורמטים

קלטות ורצועות לבדיקה מהירה של מחלה זיהומית שלב אחד, פורמטים משולבים של מחלה בודדת ומרובת, לדם מלא, סרום, פלזמה או צואה בהתאם למבחן.

שיטה

אימונוכרומטוגרפיה לרוחב זהב קולואידי לזרימה לתוצאות איכותיות מהירות וללא מכשיר בהגדרות קליניות ומשאבים מוגבלים בשטח.

מדריך טכני

נוהל בדיקה מהירה למחלות זיהומיות

פרוטוקול נקודת טיפול לשימוש מקצועי. פעל תמיד לפי ה-IFU של המבחן הספציפי; תוצאות תגובתיות דורשות בדיקת אישור.

איסוף מדגם

אסוף את הדגימה שצוינה - דם מלא, סרום/פלזמה או צואה - לפי ה-IFU של הערכה.

הכן מדגם

העבירו את הנפח שצוין למאגר/מדלל כמתואר ב-IFU.

החל על קסטה

הוסף את מספר הטיפות המצוין לבאר המדגם (S) של קלטת הבדיקה.

קרא ואשר

קרא בתוך חלון הזמן של IFU. פרש את קווי ה-C/T לפי ה-IFU והפנה תוצאות תגובתיות לבדיקות אישור ומעקב קליני.

טכנולוגיית ליבה

זהב קולואידי לרוחב-טכנולוגיית זרימה

בדיקות מחלות זיהומיות שלנו משתמשות באימונוכרומטוגרפיה צידית של זהב קולואידי - פלטפורמת הטיפול המוכחת לזיהוי אנטיגן ונוגדנים. זה מאפשר תוצאות מהירות, ללא ציוד המתאימות למרפאות, תגובה להתפרצות ומשאבים-הגדרות שטח מוגבלות, שבהן החלטות בדיקה מהירות ובידוד הן קריטיות.

⚡

תוצאות מהירות

תוצאות אבחון ניתנות לפעולה תוך 10-15 דקות, קריטיות למיון ומרפאות.

🔬

רגישות גבוהה

תוכנן עבור רגישות אנליטית גבוהה על פני גרסאות ויראליות נפוצות.

🛡

יציבות מעולה

חיי מדף של 24-חודשים עם ביצועים עקביים בטמפרטורת החדר (2-30°C).

👁

פרשנות חזותית

קווים צבעוניים קלים לקריאה מבטלים את הצורך במכשור יקר.

✅

הפעלה פשוטה

פרוטוקול זרימה לרוחב שלב אחד, מושלם עבור סביבות טיפול.

🌍

ייצור המוני

קווי ייצור אוטומטיים מבטיחים אספקת נפח גבוה לעליות עולמיות.

ציות לתקנות

אישורים ואישורים רגולטוריים

לוחות הפתוגנים הנשימתיים שלנו מיוצרים תחת מערכת ניהול איכות מוסמכת ומסוקים בשווקים גלובליים גדולים.

תעודת ISO 13485

תעודת ISO 9001

תעודת MDSAP

ברזיל ANVISA BGMP

מקרי שימוש

היכן משתמשים בבדיקות מהירות למחלות זיהומיות?

תוכנן לתמיכה בפרוטוקולים של בקרת זיהומים בכל הרמות של תשתית שירותי הבריאות.

מרפאות ובתי חולים

החלטות מהירות, בידוד וטיפול בחולים עם חום או סימפטומטיים.

בריאות הציבור ותגובת התפרצות

בדיקת שדה במהלך דנגי, מלריה או התפרצויות אחרות לצורך מעקב והכלה.

טיולים ורפואה טרופית

ערכת בדיקה מהירה למחלות טרופיות תומכת בהערכה של מטיילים חוזרים לצד הערכה קלינית.

מפיצים ומותגי OEM

מחלות ממותגות-טווחים ספציפיים לערוצים קליניים ותוכניות ברחבי העולם.

תמיכה ושירותים

שאלות נפוצות ופתרונות

אילו מחלות מכסות הבדיקות המהירות של המחלה המדבקת שלך?

הטווח מכסה דנגי, מלריה, עגבת, הליקובקטר פילורי, הפטיטיס B, טיפוס הבטן, פתוגנים נשימתיים נבחרים וזיהומים המועברים במגע מיני, בפורמטים של מחלה בודדת ומולטיפלקס. כל אחד מהם מהווה סיוע להערכה קלינית.

האם בדיקה מהירה יכולה לאבחן או לשלול זיהום בפני עצמה?

לא. תוצאה חיובית או תגובתית דורשת אישור בשיטת התייחסות מתאימה, ותוצאה שלילית אינה שוללת זיהום - למשל במהלך תקופת חלון. האבחנה חייבת להיעשות על ידי קלינאי תוך שימוש בתמונה הקלינית המלאה.

האם אוכל להשתמש בבדיקת STD ביתית או בדיקת HIV מהירה כדי לדעת את הסטטוס שלי בוודאות?

תוצאה מהירה לבית היא ראשונית בלבד. תוצאה תגובתית חייבת להיות מאושרת על ידי בדיקות מעבדה, וכל תוצאה צריכה להידון עם איש מקצוע רפואי שיכול לספק בדיקות מאשרות, ייעוץ וטיפול. אל תסתמך על מבחן עצמי אחד לתשובה מוחלטת.

מה חיי המדף ומצב האחסון?

בדרך כלל 24 חודשים מהייצור, מאוחסן אטום בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס. אשר כנגד ה-IFU של המוצר הספציפי.

פתרונות למחלות זיהומיות

שותף עם מפעל IVD משולב אנכית בסין עבור אספקה סיטונאית של ערכות בדיקה למחלות זיהומיות. אנו מספקים התאמה אישית מקצה לקצה - דנגי NS1/IgM/IgG, מלריה Pf/Pv/Pan, עגבת, הליקובקטר פילורי ועוד בפורמטים של זהב קולואידי, עם אריזות ממותגות ו-IFUs מרובות-שפות - עבור מפיצים ותוכניות בריאות הציבור ברחבי העולם.