Kit de testare rapidă a bolilor infecțioase - Producător de diagnosticare OEM

Portofoliu de produse

Gama noastră de test rapid și multiplex pentru boli infecțioase

De la casete cu o singură boală până la un panou de testare rapidă multiplex pentru boli infecțioase, în formate laterale-flux de aur coloidal pentru utilizare clinică și la punctul-de-îngrijire pe teren.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Testul anticorpilor Toxoplasma gondii (Tg Ab) în ser, plasmă și sânge integral

ȚinteAnticorp Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Probăser, plasmă și sânge integral

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

Dispozitiv de testare a antigenului H. pylori cu un pas (fecale)

ȚinteAntigenul H. pylori

Probăfecale

CE IVDR ISO 13485

Hepatitis B Surface Antibody Test Device (Serum/Plasma)

Dispozitiv de testare a anticorpilor de suprafață pentru hepatita B (ser/plasmă)

ȚinteAnticorp de suprafață pentru hepatita B

Probăser sau plasmă

CE IVDR ISO 13485

Dispozitiv de testare rapidă combinată pentru rubeola/CMV/Toxo/HSV IgG ToRCH (ser/plasmă)

ȚinteToRCH Rubeola/CMV/Toxo/HSV IgG

ProbăSer/plasmă

CE IVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Dispozitiv de testare rapidă a tuberculozei IgG/IgM (sânge integral/ser/plasmă)

ȚinteTuberculoza IgG/IgM

ProbăSânge integral/ser/plasmă

CE IVDR ISO 13485

Bandă de testare pentru virusul hepatitei C HCV

ȚinteVirusul hepatitei C HCV

ProbăSânge integral/ser/plasmă

CE IVDR ISO 13485

Test rapid HIV 1/2/O

ȚinteVirusul imunodeficienței umane HIV 1/2/O

ProbăSânge integral/ser/plasmă

CE IVDR ISO 13485

28 Total

Despre această categorie

Ce sunt testele rapide pentru boli infecțioase?

Un kit de screening rapid al bolilor infecțioase detectează antigenele patogene sau anticorpii gazdei utilizând imunocromatografie în flux lateral, dând un rezultat în câteva minute fără un laborator central. Strategia de detectare depinde de boală și de moment: antigenul dengue NS1 apare la începutul infecției, în timp ce IgM/IgG apar mai târziu; H. pylori poate fi detectat prin antigenul din scaun sau anticorpul seric; sifilisul folosește detectarea anticorpilor treponemici; iar testele de malarie diferențiază speciile de Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Acoperirea bolii

Kit de testare rapidă pentru febră dengue, kit de testare rapidă a malariei, bandă de testare rapidă sifilis, test rapid pentru antigenul H. pylori, kit de testare rapidă hepatită B, kit de testare rapidă tifoidă - plus panouri respiratorii și ITS.

Formate

Casete și benzi de testare rapidă pentru boli infecțioase cu un singur pas, formate combinate single-disease și multiplex, pentru sânge integral, ser, plasmă sau scaun, în funcție de analiză.

Metoda

Imunocromatografie laterală cu aur coloidal-flux pentru rezultate calitative rapide, fără instrumente, în setări de teren clinice și limitate de resurse.

Ghid tehnic

Procedura standard de testare rapidă a bolilor infecțioase

Un protocol de îngrijire pentru uz profesional. Urmați întotdeauna instrucțiunile de utilizare ale testului specific; rezultatele reactive necesită teste de confirmare.

Colectați Probă

Colectați specimenul specificat - sânge integral, ser/plasmă sau scaun - conform instrucțiunilor de utilizare ale trusei.

Pregătiți Proba

Transferați volumul specificat în tampon/diluant așa cum este descris în IFU.

Aplicați pe casetă

Adăugați numărul indicat de picături în godeul de probă (S) al casetei de testare.

Citiți și confirmați

Citiți în intervalul de timp IFU. Interpretați liniile C/T conform IFU și trimiteți rezultatele reactive pentru teste de confirmare și urmărire clinică.

Tehnologia de bază

Aur coloidal lateral-Tehnologie flux

Testele noastre privind bolile infecțioase folosesc imunocromatografia cu flux lateral cu aur coloidal — platforma dovedită a punctului-de-îngrijirii pentru detectarea antigenului și a anticorpilor. Permite rezultate rapide, fără echipament, potrivite pentru clinici, răspuns la focare și setări de teren limitate, unde triajul rapid și deciziile de izolare sunt critice.

⚡

Rezultate rapide

Rezultate de diagnostic acționabile în 10-15 minute, cruciale pentru urgențe și clinici.

🔬

Sensibilitate ridicată

Proiectat pentru o sensibilitate analitică ridicată pentru variantele virale comune.

🛡

Stabilitate excelentă

Termen de valabilitate 24-luni cu performanță constantă la temperatura camerei (2-30°C).

👁

Interpretare vizuală

Liniile colorate ușor de citit elimină necesitatea instrumentelor costisitoare.

✅

Operare simplă

Protocol de curgere laterală într-un singur pas, perfect pentru mediile de îngrijire.

🌍

Producția de masă

Liniile de producție automate asigură aprovizionare cu volum mare pentru supratensiuni globale.

Conformitatea cu reglementările

Certificari și aprobări de reglementare

Panourile noastre de patogeni respiratori sunt fabricate conform unui sistem de management al calității certificat și autorizate pe piețele globale majore.

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat MDSAP

Brazilia ANVISA BGMP

Cazuri de utilizare

Unde sunt folosite testele rapide pentru boli infecțioase?

Proiectat pentru a susține protocoalele de control al infecțiilor la toate nivelurile infrastructurii de sănătate.

Clinici și spitale

Triaj rapid, izolare și decizii de tratament pentru pacienții febrili sau simptomatici.

Sănătate publică și răspuns la focar

Screening pe teren în timpul dengue, malariei sau a altor focare pentru supraveghere și izolare.

Călătorii și Medicină Tropicală

Un kit de testare rapidă pentru boli tropicale sprijină evaluarea călătorilor care se întorc împreună cu evaluarea clinică.

Distribuitori și mărci OEM

Boală de marcă-game specifice pentru canalele clinice și de programe din întreaga lume.

Asistență și servicii

Întrebări și soluții frecvente

Ce boli acoperă testele rapide pentru boli infecțioase?

Gama acoperă dengue, malaria, sifilis, H. pylori, hepatita B, tifoidă, agenți patogeni respiratori selectați și infecții cu transmitere sexuală, în formate single-boală și multiplex. Fiecare este un ajutor pentru evaluarea clinică.

Un test rapid poate diagnostica sau exclude singur o infecție?

Nu. Un rezultat pozitiv sau reactiv necesită confirmare printr-o metodă de referință adecvată, iar un rezultat negativ nu exclude infecția – de exemplu în timpul unei perioade ferestre. Diagnosticul trebuie pus de către un clinician folosind tabloul clinic complet.

Pot folosi un test rapid STD sau HIV la domiciliu pentru a-mi cunoaște starea cu siguranță?

Un rezultat rapid acasă este doar preliminar. Un rezultat reactiv trebuie confirmat prin teste de laborator și orice rezultat trebuie discutat cu un profesionist din domeniul sănătății care poate oferi teste de confirmare, consiliere și îngrijire. Nu vă bazați pe un singur auto-test pentru un răspuns definitiv.

Care este perioada de valabilitate și starea de depozitare?

De obicei, 24 de luni de la fabricare, depozitat sigilat la 2–30°C. Confirmați față de IFU-ul produsului specific.

Soluții pentru boli infecțioase

Parteneriți cu o fabrică de IVD integrată vertical din China pentru aprovizionarea angro de kituri de testare a bolilor infecțioase. Oferim personalizare end-to-end — dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, sifilis, H. pylori și multe altele în formate de aur coloidal, cu ambalaje de marcă și IFU-uri în mai multe limbi — pentru distribuitori și programe de sănătate publică din întreaga lume.

Panouri multiplex personalizate

Combinați parametri specifici (de exemplu, SARS-CoV-2 + Gripa A/B + RSV + ADV) într-o singură casetă de testare 3-in-1, 4-in-1 sau 5-in-1, în funcție de cerințele epidemiologice regionale.

Etichetă privată și ambalare

Servicii complete de proiectare a lucrărilor de artă pentru pungi din folie, inserții IFU în mai multe limbi (instrucțiuni de utilizare) și cutii externe de vânzare cu amănuntul adaptate identității mărcii dumneavoastră.

Asistență pentru depunerea de reglementări

Oferim documentație tehnică cuprinzătoare, studii de validare a performanței și date clinice pentru a accelera înregistrările locale ale Ministerului Sănătății sau CE IVDR.

Luați legătura

Gata pentru sursă de încredere
Truse de testare a bolilor infecțioase?

Comenzile de catalog, personalizarea multiplexului OEM sau consultarea reglementărilor — echipa noastră de inginerie de vânzări răspunde în acest sens24 de oreîn zilele lucrătoare cu o ofertă personalizată.

Pachete de mostre gratuite NDA la cerere Răspundeți în 24 de ore