Kit tat-Test Rapidu tal-Mard Infettiv - Manifattur Dijanjostiku OEM

Portafoll tal-Prodott

Test Rapidu tagħna tal-Mard Infettiv u Medda Multiplex

Minn kasetts ta' mard wieħed għal pannell tat-test rapidu multiplex ta' mard infettiv, f'formati ta' fluss laterali tad-deheb kollojdali għall-użu kliniku u fil-post-tal-kura.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Test tal-antikorp Toxoplasma gondii (Tg Ab) fis-serum, fil-plażma u fid-demm sħiħ

MiriAntikorp Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Kampjunserum, plażma u demm sħiħ

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

28 Total

Dwar Din il-Kategorija

X'inhuma t-Testijiet Rapidi tal-Mard Infettiv?

Kit ta' screening rapidu ta' mard infettiv jiskopri antiġeni patoġeniċi jew antikorpi ospitanti bl-użu ta' immunokromatografija laterali-flow, u jagħti riżultat f'minuti mingħajr laboratorju ċentrali. L-istrateġija ta' skoperta tiddependi fuq il-marda u l-ħin: l-antiġenu dengue NS1 jidher kmieni fl-infezzjoni filwaqt li IgM/IgG jidhru aktar tard; H. pylori jista 'jiġi skopert mill-antiġen tal-ippurgar jew antikorp tas-serum; sifilide tuża skoperta ta 'antikorpi treponemali; u t-testijiet tal-malarja jiddifferenzjaw l-ispeċi Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Kopertura tal-Mard

Kit tat-Test Rapidu tad-Deni Dengue, Kit tat-Test Dijanjostiku Rapidu tal-Malarja, Strixxa tat-Test Rapidu tas-Sifilis, Test Rapidu tal-Antiġen H. pylori, Kit tat-Test Rapidu tal-Epatite B, Kit tat-Test Rapidu tat-Typhoid - flimkien ma' pannelli respiratorji u STI.

Formati

Cassettes u strixxi tat-test rapidu ta' mard infettiv ta' pass wieħed, formati combo single-disease u multiplex, għal demm sħiħ, serum, plażma jew ippurgar skont l-assaġġ.

Metodu

Deheb kollojdali laterali-immunokromatografija tal-fluss għal riżultati kwalitattivi veloċi, ta' strument-b'xejn f'settings kliniċi u tar-riżorsi-limitati fuq il-post.

Gwida Teknika

Proċedura Standard tat-Test Rapidu tal-Mard Infettiv

Protokoll tal-punt-tal-kura għall-użu professjonali. Dejjem segwi l-IFU tal-assaġġ speċifiku; riżultati reattivi jeħtieġu ittestjar konfermatorju.

Iġbor il-Kampjun

Iġbor il-kampjun speċifikat — demm sħiħ, serum/plażma, jew ippurgar — skont il-kit IFU.

Ipprepara Kampjun

Ittrasferixxi l-volum speċifikat fil-buffer/dilwent kif deskritt fl-IFU.

Applika għal Cassette

Żid in-numru indikat ta' qtar fil-bir tal-kampjun (S) tal-cassette tat-test.

Aqra & Ikkonferma

Aqra fit-tieqa tal-ħin IFU. Interpreta l-linji C/T skont l-IFU u irreferi r-riżultati reattivi għal testijiet ta' konferma u segwitu kliniku.

Teknoloġija Core

Deheb Kollojdali Laterali-Teknoloġija tal-Fluss

It-testijiet tal-mard infettiv tagħna jużaw immunokromatografija tal-fluss laterali tad-deheb kollojdali — il-pjattaforma ppruvata tal-punt-tal-kura għall-iskoperta tal-antiġeni u l-antikorpi. Jippermetti riżultati veloċi u bla ħlas adattati għall-kliniċi, rispons għal tifqigħa u riżorsi-settings limitati fuq il-post, fejn deċiżjonijiet rapidi ta' triage u iżolament huma kritiċi.

⚡

Riżultati Rapidi

Riżultati dijanjostiċi azzjonabbli fi żmien 10-15-il minuta, kruċjali għall-ER u l-kliniċi.

🔬

Sensittività Għolja

Inġinerija għal sensittività analitika għolja fuq varjanti virali komuni.

🛡

Stabbiltà Eċċellenti

24-xhar shelf life b'rendiment konsistenti f'temperatura tal-kamra (2-30°C).

👁

Interpretazzjoni Viżwali

Linji kkuluriti faċli-biex-qari jeliminaw il-ħtieġa għal strumentazzjoni għalja.

✅

Operazzjoni sempliċi

Protokoll ta' fluss laterali ta' pass wieħed, perfett għal ambjenti ta' punt-tal-kura.

🌍

Produzzjoni tal-Massa

Linji ta 'manifattura awtomatizzati jiżguraw provvista ta' volum għoli għal żidiet globali.

Konformità Regolatorja

Ċertifikazzjonijiet u Approvazzjonijiet Regolatorji

Il-pannelli tal-patoġeni respiratorji tagħna huma manifatturati taħt sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ċċertifikata u approvati fi swieq globali ewlenin.

Ċertifikat ISO 13485

Ċertifikat ISO 9001

Ċertifikat MDSAP

Brażil ANVISA BGMP

Każijiet ta' Użu

Fejn Jintużaw Testijiet Rapidi tal-Mard Infettiv?

Inġinerija biex tappoġġja protokolli ta 'kontroll tal-infezzjoni fil-livelli kollha tal-infrastruttura tal-kura tas-saħħa.

Kliniki u Sptarijiet

Triaġġ rapidu, iżolament u deċiżjonijiet ta 'trattament għal pazjenti bid-deni jew sintomatiċi.

Saħħa Pubblika u Rispons għat-Tfaqqigħ

Screening fuq il-post waqt dengue, malarja jew tifqigħat oħra għal sorveljanza u trażżin.

Ivvjaġġar u Mediċina Tropikali

Kit tat-test rapidu għall-mard tropikali jappoġġja l-valutazzjoni tal-vjaġġaturi li jirritornaw flimkien mal-evalwazzjoni klinika.

Distributuri u Brands OEM

Mard tad-ditta-firxiet speċifiċi għal kanali kliniċi u tal-programmi madwar id-dinja.

Appoġġ u Servizzi

Mistoqsijiet u Soluzzjonijiet Frekwenti

Liema mard ikopru t-testijiet rapidi tal-mard infettiv tiegħek?

Il-firxa tkopri dengue, malarja, sifilide, H. pylori, epatite B, tifojde, patoġeni respiratorji magħżula u infezzjonijiet trażmessi sesswalment, f'formati single-disease u multiplex. Kull waħda hija għajnuna għall-valutazzjoni klinika.

Jista' test rapidu jiddijanjostika jew jeskludi infezzjoni waħdu?

Le. Riżultat pożittiv jew reattiv jeħtieġ konferma b'metodu ta' referenza xieraq, u riżultat negattiv ma jeskludix infezzjoni - pereżempju matul perjodu ta' tieqa. Id-dijanjosi għandha ssir minn tabib li juża l-istampa klinika sħiħa.

Nista' nuża test rapidu ta' STD jew HIV fid-dar biex inkun naf l-istat tiegħi b'ċertezza?

Riżultat rapidu tad-dar huwa preliminari biss. Riżultat reattiv irid jiġi kkonfermat permezz ta' ttestjar fil-laboratorju, u kwalunkwe riżultat għandu jiġi diskuss ma' professjonist fil-kura tas-saħħa li jista' jipprovdi testijiet ta' konferma, pariri u kura. Tistrieħx fuq awto-test wieħed għal tweġiba definittiva.

X'inhi l-ħajja fuq l-ixkaffa u l-kundizzjoni tal-ħażna?

Tipikament 24 xahar mill-manifattura, maħżun issiġillat f'2-30°C. Ikkonferma kontra l-IFU tal-prodott speċifiku.

Soluzzjonijiet ta' Mard Infettiv

Imsieħeb ma 'fabbrika IVD integrata vertikalment fiċ-Ċina għal provvista bl-ingrossa ta' kits tat-test ta 'mard infettiv. Aħna nipprovdu customization tarf-sa-tarf — dengue NS1/IgM/IgG, malarja Pf/Pv/Pan, sifilide, H. pylori u aktar f'formati tad-deheb kollojdali, b'imballaġġ tad-ditta u IFUs b'ħafna lingwi — għal distributuri u programmi tas-saħħa pubblika mad-dinja kollha.

Custom Panels Multiplex

Għaqqad parametri speċifiċi (eż., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) f'cassette tat-test wieħed 3-in-1, 4-in-1, jew 5-in-1 ibbażat fuq it-talbiet epidemjoloġiċi reġjonali tiegħek.

Tikketta Privata u Ippakkjar

Servizzi ta’ disinn ta’ xogħol ta’ l-arti sħaħ għal boroż tal-fojl, inserzjonijiet ta’ IFU b’diversi lingwi (Istruzzjonijiet għall-Użu), u kartun għall-bejgħ bl-imnut esterni mfassla għall-identità tad-ditta tiegħek.

Appoġġ għal Filing Regolatorju

Aħna nipprovdu dokumentazzjoni teknika komprensiva, studji ta' validazzjoni tal-prestazzjoni, u dejta klinika biex iħaffu r-reġistrazzjonijiet lokali tiegħek tal-Ministeru tas-Saħħa jew CE IVDR.

Ikkuntattja

Lest biex Sors Affidabbli
Kits tat-Test tal-Mard Infettiv?

Ordnijiet katalogu, customization multiplex OEM, jew konsultazzjoni regolatorja - it-tim tagħna ta 'inġinerija tal-bejgħ jirrispondi fi ħdan24 siegħafil-ġranet tax-xogħol bi kwotazzjoni apposta.

Pakketti ta 'kampjuni b'xejn NDA fuq talba Irrispondi fi żmien 24 siegħa