Набор для экспресс-тестов на инфекционные заболевания - Производитель OEM-диагностики

Портфель продуктов

Наш ассортимент быстрых и мультиплексных тестов на инфекционные заболевания

От кассет для одного заболевания до панели для экспресс-тестирования нескольких инфекционных заболеваний в форматах с боковым потоком из коллоидного золота для клинического и полевого использования в местах оказания медицинской помощи.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Тест на антитела к Toxoplasma gondii (Tg Ab) в сыворотке, плазме и цельной крови

ЦелиАнтитела к Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Образецсыворотка, плазма и цельная кровь

CE IVDR ИСО 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

Одношаговое устройство для тестирования антигена H. pylori (кал)

ЦелиАнтиген H. pylori

Образецфекалии

CE IVDR ИСО 13485

Hepatitis B Surface Antibody Test Device (Serum/Plasma)

Устройство для определения поверхностных антител к гепатиту В (сыворотка/плазма)

ЦелиПоверхностные антитела к гепатиту В

Образецсыворотка или плазма

CE IVDR ИСО 13485

Устройство для быстрого тестирования IgG/IgM на денге (цельная кровь/сыворотка/плазма)

ЦелиДенге IgG/IgM

ОбразецЦельная кровь/сыворотка/плазма

CE IVDR ИСО 13485

Human Immunodeficiency Virus Test Device

Устройство для тестирования вируса иммунодефицита человека

ЦелиВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) типа 1 и/или типа 2

Образеццельная кровь, сыворотка или плазма

CE IVDR ИСО 13485

ToRCH Rubella/CMV/Toxo/HSV IgG Combo Rapid Test Device (Serum/Plasma)

Комбинированное устройство для быстрого тестирования IgG ToRCH/CMV/Toxo/HSV (сыворотка/плазма)

ЦелиTorCH Краснуха/ЦМВ/Токсо/ВПГ IgG

ОбразецСыворотка/Плазма

CE IVDR ИСО 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Устройство для экспресс-тестирования IgG/IgM на туберкулез (цельная кровь/сыворотка/плазма)

ЦелиТуберкулез IgG/IgM

ОбразецЦельная кровь/сыворотка/плазма

CE IVDR ИСО 13485

Тест-полоска на вирус гепатита С ВГС

ЦелиВирус гепатита С ВГС

ОбразецЦельная кровь/сыворотка/плазма

CE IVDR ИСО 13485

Экспресс-тест на ВИЧ 1/2/O

ЦелиВИЧ 1/2/O Вирус иммунодефицита человека

ОбразецЦельная кровь/сыворотка/плазма

CE IVDR ИСО 13485

28 Всего

Об этой категории

Что такое экспресс-тесты на инфекционные заболевания?

Набор для быстрого скрининга инфекционных заболеваний обнаруживает антигены патогена или антитела хозяина с помощью латеральной проточной иммунохроматографии, давая результат за считанные минуты без использования центральной лаборатории. Стратегия обнаружения зависит от заболевания и времени: антиген NS1 денге появляется на ранних стадиях инфекции, тогда как IgM/IgG появляются позже; H. pylori можно обнаружить по антигену в кале или сывороточным антителам; сифилис использует обнаружение трепонемных антител; тесты на малярию позволяют дифференцировать виды Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Страхование заболеваний

Набор для быстрого тестирования на лихорадку денге, набор для быстрого диагностического теста на малярию, экспресс-тест на сифилис, быстрый тест на антиген H. pylori, набор для быстрого тестирования на гепатит B, набор для быстрого тестирования на брюшной тиф, а также панели для респираторных заболеваний и ИППП.

Форматы

Одноэтапные кассеты и полоски для экспресс-тестов на инфекционные заболевания, комбинированные форматы для одного заболевания и множественные, для цельной крови, сыворотки, плазмы или кала в зависимости от анализа.

Метод

Латеральная -проточная иммунохроматография с коллоидным золотом для быстрого получения качественных результатов без использования инструментов в клинических условиях и в условиях ограниченных ресурсов.

Техническое руководство

Стандартная процедура экспресс-тестирования на инфекционные заболевания

Протокол оказания медицинской помощи для профессионального использования. Всегда следуйте инструкциям по применению конкретного анализа; реактивные результаты требуют подтверждающего тестирования.

Собрать образец

Соберите указанный образец — цельную кровь, сыворотку/плазму или стул — согласно инструкции по применению.

Подготовьте образец

Перенесите указанный объем в буфер/разбавитель, как описано в инструкции по применению.

Применить к кассете

Добавьте указанное количество капель в лунку для образца (S) тест-кассеты.

Прочтите и подтвердите

Читайте в пределах временного окна IFU. Интерпретируйте линии C/T в соответствии с IFU и направьте реактивные результаты на подтверждающее тестирование и клиническое наблюдение.

Основная технология

Латеральная технология коллоидного золота - Технология потока

В наших тестах на инфекционные заболевания используется боковая проточная иммунохроматография с коллоидным золотом — проверенная платформа для обнаружения антигенов и антител. Он обеспечивает быстрые результаты без использования оборудования, подходящие для клиник, реагирования на вспышки и в полевых условиях с ограниченными ресурсами, где решающее значение имеют быстрые решения о сортировке и изоляции.

⚡

Быстрые результаты

Действенные результаты диагностики в течение 10–15 минут, что имеет решающее значение для отделений скорой помощи и клиник.

🔬

Высокая чувствительность

Разработан для обеспечения высокой аналитической чувствительности к распространенным вирусным вариантам.

🛡

Отличная стабильность

Срок годности 24 месяца с неизменными характеристиками при комнатной температуре (2-30°C).

👁

Визуальная интерпретация

Легко читаемые цветные линии устраняют необходимость в дорогостоящих приборах.

✅

Простое управление

Одношаговый протокол бокового потока, идеально подходящий для мест оказания медицинской помощи.

🌍

Массовое производство

Автоматизированные производственные линии обеспечивают большие объемы поставок в случае глобального роста спроса.

Соответствие нормативным требованиям

Сертификаты и одобрения регулирующих органов

Наши панели респираторных патогенов производятся в соответствии с сертифицированной системой управления качеством и допускаются на основные мировые рынки.

Сертификат ИСО 13485

Сертификат ИСО 9001

Сертификат МДСАП

Бразилия ANVISA BGMP

Варианты использования

Где используются экспресс-тесты на инфекционные заболевания?

Разработан для поддержки протоколов инфекционного контроля на всех уровнях инфраструктуры здравоохранения.

Клиники и больницы

Быстрая сортировка, изоляция и принятие решений о лечении пациентов с лихорадкой или симптомами.

Общественное здравоохранение и реагирование на вспышки

Полевой скрининг во время лихорадки денге, малярии или других вспышек с целью надзора и сдерживания.

Путешествия и тропическая медицина

Набор для экспресс-тестирования тропических болезней позволяет проводить оценку возвращающихся путешественников наряду с клиническим обследованием.

Дистрибьюторы и OEM-бренды

Фирменные диапазоны, посвященные заболеваниям, для клинических и программных каналов по всему миру.

Поддержка и услуги

Часто задаваемые вопросы и решения

Какие заболевания охватывают ваши экспресс-тесты на инфекционные заболевания?

Диапазон охватывает лихорадку денге, малярию, сифилис, H. pylori, гепатит B, брюшной тиф, отдельные респираторные патогены и инфекции, передающиеся половым путем, в форматах одного заболевания и множественных заболеваний. Каждый из них помогает при клинической оценке.

Может ли экспресс-тест самостоятельно диагностировать или исключить инфекцию?

Нет. Положительный или реактивный результат требует подтверждения соответствующим эталонным методом, а отрицательный результат не исключает инфекции — например, в период окна. Диагноз должен ставиться врачом на основании полной клинической картины.

Могу ли я использовать домашний экспресс-тест на ЗППП или ВИЧ, чтобы точно узнать свой статус?

Результат домашнего экспресса является предварительным. Реактивный результат должен быть подтвержден лабораторным тестированием, и любой результат следует обсудить с медицинским работником, который может провести подтверждающее тестирование, консультирование и уход. Не полагайтесь на один самотестирование для получения однозначного ответа.

Какой срок годности и условия хранения?

Обычно 24 месяца с момента изготовления, хранить в закрытой упаковке при температуре 2–30°C. Подтвердите соответствие IFU конкретного продукта.

Решения для инфекционных заболеваний

Станьте партнером вертикально интегрированного завода по производству IVD в Китае для оптовых поставок наборов для тестирования на инфекционные заболевания. Мы обеспечиваем сквозную индивидуальную настройку — NS1/IgM/IgG от денге, малярию Pf/Pv/Pan, сифилис, H. pylori и многое другое в форматах коллоидного золота, с фирменной упаковкой и многоязычными инструкциями по применению — для дистрибьюторов и программ общественного здравоохранения по всему миру.

Пользовательские мультиплексные панели

Объедините определенные параметры (например, SARS-CoV-2 + грипп A/B + RSV + ADV) в одну тест-кассету 3-в-1, 4-в-1 или 5-в-1 в зависимости от ваших региональных эпидемиологических требований.

Частная торговая марка и упаковка

Полный комплекс услуг по дизайну фольгированных пакетов, многоязычных вкладышей IFU (инструкции по использованию) и внешних розничных коробок с учетом индивидуальности вашего бренда.

Поддержка нормативной документации

Мы предоставляем полную техническую документацию, исследования по проверке эффективности и клинические данные для ускорения регистрации в местном Министерстве здравоохранения или CE IVDR.

Свяжитесь с нами

Готовы предоставить надежный источник
Наборы для тестирования на инфекционные заболевания?

Заказы по каталогу, настройка OEM-мультиплекса или консультации по нормативным требованиям — наша команда инженеров по продажам ответит в течение24 часав рабочие дни по индивидуальному тарифу.

Бесплатные образцы пакетов Соглашение о неразглашении по запросу Ответ в течение 24 часов