оптовый производитель и поставщик тест-наборов для выявления воспалительных маркеров

Портфель продуктов

Наш диапазон тестов на маркеры воспаления

От одиночных кассет СРБ до мультимаркерных панелей в формате коллоидного золота и количественной флуоресценции для использования в клиниках и лабораториях в местах оказания медицинской помощи.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP сывороточный амилоидный белок A и C - Combo Combo Test набор для реакции (иммунофлуоресценция)

Цели:SAA+CRP сывороточный амилоидный белок A и C - комбинация реакционных белков

Образец:сыворотка

CE IVDR ИСО 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Набор для тестирования прокальцитонина (ПКТ) (иммунофлуоресценция)

Цель:Прокальцитонин (ПКТ)

Образец:цельная кровь/плазма/сыворотка

CE IVDR ИСО 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

Кассета для быстрого теста HEV IgM (сыворотка/плазма)

ЦелиHEV lgM

ОбразецСыворотка/Плазма

CE IVDR ИСО 13485

Об этой категории

Что такое экспресс-тесты на маркеры воспаления?

Тест на маркер воспаления POCT позволяет быстро измерить количество белков, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию или воспаление тканей. С-реактивный белок (СРБ) является наиболее широко используемым маркером острой фазы; высокочувствительный СРБ (вч-СРБ) обнаруживает воспаление слабой степени при более низких концентрациях; прокальцитонин (ПКТ) более специфичен для оценки бактериальной инфекции и сепсиса; уровень амилоида А в сыворотке крови (SAA) повышается рано и чувствителен как к вирусному, так и к бактериальному воспалению.

Эти маркеры являются инструментами поддержки принятия решений, а не отдельными диагнозами. Результаты набора тестов на инфекции и воспаления помогают клиницисту оценить вероятность и тяжесть инфекции, обеспечить рациональное использование антибиотиков и контролировать реакцию на лечение — всегда интерпретируются вместе с симптомами, результатами обследования и другими результатами. Повышенный уровень СРБ неспецифичен и может отражать многие причины воспаления.

Диапазон маркера

Набор для быстрого теста на СРБ, кассета для быстрого теста на СРБ, набор для быстрого теста на ПКТ и комбинированный набор для быстрого теста на СРБ/САА — охватывают рутинные, высокочувствительные, бактериоспецифичные и комбинированные исследования воспалений.

Форматы

Одноэтапный тест на СРБ в форматах кассет, стрипов и микрокювет, а также возможности количественного считывания для получения числовых результатов лабораторного уровня в местах оказания медицинской помощи.

Методы

Боковой поток коллоидного золота для быстрого визуального скрининга и флуоресцентный иммуноанализ для количественного считывания концентрации через анализатор.

Техническое руководство

Стандартная процедура быстрого тестирования CRP/PCT

Простой протокол оказания медицинской помощи. Никакой центральной лаборатории не требуется. Всегда следуйте инструкции по эксплуатации для конкретного маркера и формата.

Собрать образец

Соберите цельную кровь (из пальца или венозную), сыворотку или плазму согласно набору IFU.

Добавить образец и буфер

Перенесите указанный объем образца в буфер/разбавитель, как описано в инструкции по эксплуатации.

Применить к устройству

Добавьте подготовленный образец в лунку кассеты или загрузите картридж во флуоресцентный анализатор.

Чтение результата

Считайте визуально в течение указанного времени или получите количественную концентрацию с помощью анализатора, а затем интерпретируйте ее по эталонным диапазонам в IFU.

Основная технология

Флуоресцентный иммуноанализ и количественные технологии

Наша тестовая платформа для флуоресцентного иммуноанализа на СРБ обеспечивает количественный результат теста на воспалительные маркеры за считанные минуты — сочетание сухих флуоресцентных картриджей с компактным анализатором позволяет определить точные концентрации СРБ, вч-СРБ, ПКТ и SAA, а форматы с коллоидным золотом обеспечивают быстрый качественный скрининг там, где числовое значение не требуется.

⚡

Быстрые результаты

Действенные результаты диагностики в течение 10–15 минут, что имеет решающее значение для отделений скорой помощи и клиник.

🔬

Высокая чувствительность

Разработан для обеспечения высокой аналитической чувствительности к распространенным вирусным вариантам.

🛡

Отличная стабильность

Срок годности 24 месяца с неизменными характеристиками при комнатной температуре (2-30°C).

👁

Визуальная интерпретация

Легко читаемые цветные линии устраняют необходимость в дорогостоящих приборах.

✅

Простое управление

Одношаговый протокол бокового потока, идеально подходящий для мест оказания медицинской помощи.

🌍

Массовое производство

Автоматизированные производственные линии обеспечивают большие объемы поставок в случае глобального роста спроса.

Соответствие нормативным требованиям

Сертификаты и одобрения регулирующих органов

Наши панели респираторных патогенов производятся в соответствии с сертифицированной системой управления качеством и допускаются на основные мировые рынки.

Сертификат ИСО 13485

Сертификат ИСО 9001

Сертификат МДСАП

Бразилия ANVISA BGMP

Варианты использования

Где используются тесты на маркеры воспаления?

Разработан для поддержки протоколов инфекционного контроля на всех уровнях инфраструктуры здравоохранения.

Первичная медико-санитарная помощь и педиатрия

Поддержите принятие решения о том, нужны ли пациенту с лихорадкой антибиотики, сократив количество ненужных назначений.

Неотложная помощь и отделение интенсивной терапии

Профессиональная панель воспалительных маркеров способствует быстрой сортировке и оценке риска сепсиса наряду с клинической оценкой.

Амбулаторный и хронический мониторинг

Отслеживайте hs-CRP и реакцию на лечение воспалительных состояний с течением времени.

Дистрибьюторы и OEM-бренды

Фирменные линейки CRP/PCT для клинических и лабораторных каналов по всему миру.

Поддержка и услуги

Часто задаваемые вопросы и решения

В чем разница между CRP, PCT и SAA?

СРБ является общим маркером острой фазы воспаления; ПКТ более специфичен для оценки бактериальной инфекции и сепсиса; SAA повышается раньше и чувствителен как к вирусному, так и к бактериальному воспалению. Их часто используют вместе для более полной картины.

Может ли тест на СРБ или ПКТ самостоятельно диагностировать инфекцию или сепсис?

Нет. Эти маркеры поддерживают клиническую оценку — они помогают оценить вероятность и тяжесть инфекции и принимать решения, но диагноз должен ставиться врачом на основе полной клинической картины. Результаты никогда не следует использовать изолированно.

Предсказывает ли hs-CRP заболевание сердца?

hs-CRP является дополнительным маркером, используемым при стратификации сердечно-сосудистого риска, а не самостоятельным предиктором. Врач должен интерпретировать его наряду с другими факторами риска.

Какой срок годности и условия хранения?

Обычно 24 месяца с момента изготовления, хранить в закрытой упаковке при температуре 2–30°C. Подтвердите соответствие IFU конкретного продукта.

Решения для маркеров воспаления

Заключите партнерское соглашение с вертикально интегрированным заводом IVD в Китае для оптовых поставок тестов на маркеры воспаления. Мы обеспечиваем комплексную настройку — устройства CRP, hs-CRP, PCT и CRP/SAA в форматах коллоидного золота или флуоресценции, с фирменной упаковкой и многоязычными инструкциями по эксплуатации — для дистрибьюторов и диагностических брендов по всему миру.

Пользовательские мультиплексные панели

Объедините определенные параметры (например, SARS-CoV-2 + грипп A/B + RSV + ADV) в одну тест-кассету 3-в-1, 4-в-1 или 5-в-1 в зависимости от ваших региональных эпидемиологических требований.

Частная торговая марка и упаковка

Полный комплекс услуг по дизайну фольгированных пакетов, многоязычных вкладышей IFU (инструкции по использованию) и внешних розничных коробок с учетом индивидуальности вашего бренда.

Поддержка нормативной документации

Мы предоставляем полную техническую документацию, исследования по проверке эффективности и клинические данные для ускорения регистрации в местном Министерстве здравоохранения или CE IVDR.

Свяжитесь с нами

Готовы предоставить надежный источник
Наборы для тестирования маркеров воспаления?

Заказы по каталогу, настройка OEM-мультиплекса или консультации по нормативным требованиям — наша команда инженеров по продажам ответит в течение24 часав рабочие дни по индивидуальному тарифу.

Бесплатные образцы пакетов Соглашение о неразглашении по запросу Ответ в течение 24 часов