produttore e fornitore all'ingrosso di kit per test di marcatori infiammatori

Portafoglio prodotti

La nostra gamma di test sui marcatori infiammatori

Dalle singole cassette CRP ai pannelli multi-marker, in oro colloidale e formati a fluorescenza quantitativa per l'uso in clinica e laboratorio nei punti di cura.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP Serum Amiloide Proteina A e C - Kit di test combo dellaproteina di reazione (immunofluorescenza)

Obiettivi:Combo SAA+CRP proteina amiloide sierica A e C-proteina di reazione

Esempio:siero

CEIVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Kit per il test della procalcitonina (PCT) (immunofluorescenza)

Obiettivo:Procalcitonina (PCT)

Esempio:sangue intero/plasma/siero

CEIVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

Test rapido HEV IgM (siero/plasma)

ObiettiviHEVlgM

CampioneSiero/Plasma

CEIVDR ISO 13485

Informazioni su questa categoria

Cosa sono i test rapidi per i marcatori infiammatori?

Un test POCT del marcatore infiammatorio misura rapidamente le proteine prodotte dall’organismo in risposta a infezioni o infiammazioni dei tessuti. La proteina C-reattiva (CRP) è il marcatore di fase-acuta più utilizzato; la CRP ad alta sensibilità (hs-CRP) rileva un'infiammazione di basso grado a concentrazioni più basse; la procalcitonina (PCT) è più specifica per la valutazione delle infezioni batteriche e della sepsi; e l'amiloide sierica A (SAA) aumenta precocemente ed è sensibile all'infiammazione virale e batterica.

Questi marcatori sono strumenti di supporto decisionale, non diagnosi autonome. Il risultato di un kit per test di infezione e infiammazione aiuta il medico a giudicare la probabilità e la gravità dell'infezione, a supportare la gestione degli antibiotici e a monitorare la risposta al trattamento, sempre interpretato insieme ai sintomi, all'esame e ad altri risultati. La PCR elevata non è specifica e può riflettere molte cause di infiammazione.

Intervallo del marcatore

Kit per test rapido CRP, cassetta per test rapido hs-CRP, kit per test rapido PCT e kit per test rapido combinato CRP/SAA: copre esami di routine, ad alta sensibilità, specifici per batteri e infiammatori combinati.

Formati

Test CRP in un solo passaggio nei formati cassetta, striscia e microcuvetta, oltre a opzioni quantitative basate su lettore per risultati numerici di livello di laboratorio presso il punto di cura.

Metodi

Flusso laterale in oro colloidale per uno screening visivo rapido e test immunologico a fluorescenza per la lettura quantitativa della concentrazione tramite analizzatore.

Guida tecnica

Procedura standard di test rapido CRP/PCT

Un semplice protocollo per il punto di cura. Non è richiesto alcun laboratorio centrale. Seguire sempre le IFU del marcatore e del formato specifici.

Raccogliere il campione

Raccogliere il sangue intero (punzone o venoso), siero o plasma secondo le istruzioni per l'uso del kit.

Aggiungi campione e buffer

Trasferire il volume di campione specificato nel tampone/diluente come descritto nelle IFU.

Applica al dispositivo

Aggiungere il campione preparato nel pozzetto della cassetta o caricare la cartuccia nell'analizzatore a fluorescenza.

Leggi il risultato

Leggere visivamente entro il tempo indicato oppure ottenere una concentrazione quantitativa dall'analizzatore, quindi interpretare rispetto agli intervalli di riferimento nelle IFU.

Tecnologia di base

Immunodosaggio a fluorescenza e tecnologia quantitativa

La nostra piattaforma di test CRP con immunodosaggio a fluorescenza fornisce un risultato quantitativo del test dei marcatori infiammatori in pochi minuti, abbinando cartucce a secco-fluorescenza con un analizzatore compatto per riportare le concentrazioni esatte di CRP, hs-CRP, PCT e SAA, mentre i formati di oro colloidale forniscono un rapido screening qualitativo dove non è richiesto un valore numerico.

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Risultati rapidi

Risultati diagnostici utilizzabili entro 10-15 minuti, fondamentali per il pronto soccorso e le cliniche.

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Alta sensibilità

Progettato per un'elevata sensibilità analitica tra le varianti virali comuni.

🛡

Eccellente stabilità

Durata di conservazione di 24-mesi con prestazioni costanti a temperatura ambiente (2-30°C).

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Interpretazione visiva

Le linee colorate di facile lettura eliminano la necessità di strumentazione costosa.

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Operazione semplice

Protocollo a flusso laterale in un solo passaggio, perfetto per ambienti point-of-care.

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Produzione di massa

Le linee di produzione automatizzate garantiscono una fornitura di volumi elevati per i picchi globali.

Conformità normativa

Certificazioni e approvazioni normative

I nostri pannelli di agenti patogeni respiratori sono prodotti secondo un sistema di gestione della qualità certificato e autorizzati nei principali mercati globali.

Certificato ISO 13485

Certificato ISO 9001

Certificato MDSAP

Brasile ANVISA BGMP

Casi d'uso

Dove vengono utilizzati i test sui marcatori infiammatori?

Progettato per supportare i protocolli di controllo delle infezioni a tutti i livelli dell'infrastruttura sanitaria.

Cure primarie e pediatria

Supportare la decisione se un paziente febbrile abbia probabilmente bisogno di antibiotici, riducendo le prescrizioni non necessarie.

Emergenza e terapia intensiva

Un pannello di marcatori infiammatori professionali aiuta il triage rapido e la valutazione del rischio di sepsi insieme al punteggio clinico.

Monitoraggio ambulatoriale e cronico

Monitora hs-CRP e la risposta al trattamento in condizioni infiammatorie nel tempo.

Distributori e marchi OEM

Gamme CRP/PCT di marca per canali clinici e di laboratorio in tutto il mondo.

Supporto e servizi

Domande e soluzioni frequenti

Qual è la differenza tra CRP, PCT e SAA?

La CRP è un indicatore generale della fase acuta dell'infiammazione; La PCT è più specifica per la valutazione delle infezioni batteriche e della sepsi; L'SAA aumenta prima ed è sensibile all'infiammazione virale e batterica. Sono spesso usati insieme per un quadro più completo.

Un test CRP o PCT può diagnosticare da solo un’infezione o una sepsi?

No. Questi marcatori supportano la valutazione clinica: aiutano a stimare la probabilità e la gravità dell’infezione e guidano le decisioni, ma la diagnosi deve essere fatta da un medico utilizzando il quadro clinico completo. I risultati non dovrebbero mai essere utilizzati isolatamente.

La hs-CRP è predittiva delle malattie cardiache?

hs-CRP è un marcatore aggiuntivo utilizzato nella stratificazione del rischio cardiovascolare, non un predittore autonomo. Deve essere interpretato da un medico insieme ad altri fattori di rischio.

Qual è la durata di conservazione e le condizioni di conservazione?

Normalmente 24 mesi dalla produzione, conservato sigillato a 2–30°C. Confermare tramite le IFU del prodotto specifico.

Soluzioni di marcatori infiammatori

Collaborare con una fabbrica IVD integrata verticalmente in Cina per una fornitura all'ingrosso di test dei marcatori infiammatori. Forniamo personalizzazione end-to-end — dispositivi CRP, hs-CRP, PCT e CRP/SAA in formati di oro colloidale o fluorescenza, con confezioni brandizzate e istruzioni per l'uso multi-lingue — per distributori e marchi diagnostici in tutto il mondo.

Pannelli multiplex personalizzati

Combina parametri specifici (ad es. SARS-CoV-2 + Influenza A/B + RSV + ADV) in un'unica cassetta test 3-in-1, 4-in-1 o 5-in-1 in base alle esigenze epidemiologiche regionali.

Etichetta privata e imballaggio

Servizi di progettazione grafica completa per buste in alluminio, inserti IFU multilingue (istruzioni per l'uso) e cartoni per la vendita al dettaglio esterni personalizzati in base all'identità del marchio.

Supporto per l'archiviazione normativa

Forniamo documentazione tecnica completa, studi di validazione delle prestazioni e dati clinici per accelerare le registrazioni del Ministero della Salute locale o del CE IVDR.

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