Topdan İltihab Marker Test Kiti İstehsalçı və Təchizatçı

Məhsul portfeli

İltihabi Marker Test Aralığımız

Tək CRP kasetlərindən çox-marker panellərə qədər, klinik və laboratoriyada istifadə üçün koloidal qızıl və kəmiyyət flüoresan formatlarında.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA + CRP Serum Amiloid Protein A və C - TeactionProtein Combo test dəsti (immunofluorescence)

Hədəflər:SAA+CRP serum amiloid zülalı A və C-reaksiya zülal Combo

Nümunə:serum

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Prokalsitonin (PCT) Test Kiti (İmmunofluoressensiya)

Hədəf:Prokalsitonin (PCT)

Nümunə:tam qan/plazma/serum

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM Sürətli Test Kaseti (Serum/Plazma)

HədəflərHEV lgM

NümunəSerum/Plazma

CE IVDR ISO 13485

Bu Kateqoriya Haqqında

İltihab markerinin sürətli testləri nədir?

İltihabi marker POCT testi bədənin infeksiyaya və ya toxuma iltihabına cavab olaraq istehsal etdiyi zülalları sürətlə ölçür. C-reaktiv zülal (CRP) ən çox istifadə edilən kəskin-faza markeridir; yüksək-həssaslıq CRP (hs-CRP) aşağı konsentrasiyalarda aşağı dərəcəli iltihabı aşkar edir; prokalsitonin (PCT) bakterial infeksiya və sepsisin qiymətləndirilməsi üçün daha spesifikdir; və serum amiloid A (SAA) erkən yüksəlir və viral, eləcə də bakterial iltihaba həssasdır.

Bu markerlər tək-tək diaqnozlar deyil, qərar-dəstək alətləridir. İnfeksiya və iltihab test dəstinin nəticəsi klinisyene infeksiyanın ehtimalını və şiddətini mühakimə etməyə, antibiotiklərə nəzarəti dəstəkləməyə və müalicəyə cavabı izləməyə kömək edir - həmişə simptomlar, müayinə və digər tapıntılarla birlikdə şərh edilir. Yüksək CRP spesifik deyil və iltihabın bir çox səbəbini əks etdirə bilər.

Marker diapazonu

CRP Rapid Test Kit, hs-CRP Rapid Test Kasset, PCT Rapid Test Kit, və CRP/SAA Combo Rapid Test Kit — rutin, yüksək-həssaslıq, bakterial-spesifik və kombinə edilmiş iltihab işlərini əhatə edir.

Formatlar

Kaset, zolaq və mikrokyuvet formatlarında bir-addımlı CRP testi, üstəgəl qayğı nöqtəsində laboratoriya-dərəcəli rəqəmsal nəticələr üçün kəmiyyət oxucu-əsaslı seçimlər.

Metodlar

Sürətli vizual yoxlama üçün kolloid qızıl yanal axın və analizator vasitəsilə kəmiyyət konsentrasiyasının oxunması üçün flüoresan immunoanaliz.

Texniki bələdçi

Standart CRP / PCT Sürətli Test Proseduru

Sadə bir nöqtə-qayğı protokolu. Mərkəzi laboratoriya tələb olunmur. Həmişə xüsusi marker və formatın IFU-na əməl edin.

Nümunə toplayın

İFU dəsti üçün tam qan (barmaq və ya venoz), serum və ya plazma toplayın.

Nümunə və Bufer əlavə edin

Göstərilən nümunə həcmini IFU-da təsvir olunduğu kimi bufer/seyrelləşdiriciyə köçürün.

Cihaza müraciət edin

Hazırlanmış nümunəni kaset quyusuna əlavə edin və ya kartuşu flüoresan analizatora yükləyin.

Nəticəni oxuyun

Göstərilən vaxt ərzində vizual olaraq oxuyun və ya analizatordan kəmiyyət konsentrasiyası əldə edin, sonra IFU-da istinad diapazonlarına qarşı şərh edin.

Əsas Texnologiya

Floresan İmmunoanaliz və Kəmiyyət Texnologiyası

Bizim flüoresan immunoassay CRP test platformamız dəqiqələr ərzində kəmiyyət iltihabi marker testi nəticəsini təqdim edir - dəqiq CRP, hs-CRP, PCT və SAA konsentrasiyalarını bildirmək üçün quru-flüoresan kartricləri yığcam analizatorla birləşdirərək, kolloid qızıl formatları isə rəqəmsal dəyər tələb olunmayan yerlərdə sürətli keyfiyyət skrininqini təmin edir.

⚡

Sürətli Nəticələr

ER və klinikalar üçün çox vacib olan 10-15 dəqiqə ərzində təsirli diaqnostik nəticələr.

🔬

Yüksək Həssaslıq

Ümumi viral variantlarda yüksək analitik həssaslıq üçün hazırlanmışdır.

🛡

Əla Sabitlik

Otaq temperaturunda (2-30°C) davamlı performansla 24-ay raf ömrü.

👁

Vizual Tərcümə

Asan-oxunan rəngli xətlər bahalı cihazlara ehtiyacı aradan qaldırır.

✅

Sadə Əməliyyat

Baxım mühitləri üçün mükəmməl olan bir addımlı yanal axın protokolu.

🌍

Kütləvi istehsal

Avtomatlaşdırılmış istehsal xətləri qlobal dalğalanmalar üçün yüksək həcmli təchizatı təmin edir.

Tənzimləmə Uyğunluğu

Sertifikatlar və Tənzimləyici Təsdiqlər

Tənəffüs yollarının patogen panellərimiz sertifikatlaşdırılmış keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur və əsas qlobal bazarlarda təmizlənir.

ISO 13485 Sertifikatı

ISO 9001 Sertifikatı

MDSAP Sertifikatı

Braziliya ANVISA BGMP

İstifadə halları

İltihabi marker testləri harada istifadə olunur?

Səhiyyə infrastrukturunun bütün səviyyələrində infeksiyaya nəzarət protokollarını dəstəkləmək üçün hazırlanmışdır.

İlkin Baxım və Pediatriya

Qızdırmalı xəstənin antibiotiklərə ehtiyacı olub-olmaması barədə qərar vermək, lazımsız reseptləri azaltmaq.

Təcili yardım və reanimasiya

Peşəkar iltihab marker paneli klinik qiymətləndirmə ilə yanaşı, sürətli triaj və sepsis-riskin qiymətləndirilməsinə kömək edir.

Ambulator və Xroniki Monitorinq

Zamanla iltihablı şəraitdə hs-CRP və müalicə reaksiyasını izləyin.

Distribyutorlar və OEM Brendləri

Dünya üzrə klinik və laboratoriya kanalları üçün markalı CRP/PCT diapazonları.

Dəstək və Xidmətlər

Tez-tez verilən suallar və həllər

CRP, PCT və SAA arasındakı fərq nədir?

CRP iltihabın ümumi kəskin-faza göstəricisidir; PCT bakterial infeksiya və sepsisin qiymətləndirilməsi üçün daha spesifikdir; SAA daha erkən yüksəlir və viral və bakterial iltihaba həssasdır. Daha dolğun bir şəkil üçün tez-tez birlikdə istifadə olunur.

CRP və ya PCT testi öz-özünə infeksiya və ya sepsisə diaqnoz qoya bilərmi?

Xeyr. Bu markerlər kliniki qiymətləndirməni dəstəkləyir – onlar infeksiyanın ehtimalını və şiddətini təxmin etməyə kömək edir və qərarları istiqamətləndirir, lakin diaqnoz tam klinik mənzərədən istifadə edərək klinisist tərəfindən qoyulmalıdır. Nəticələr heç vaxt təcrid olunmuş şəkildə istifadə edilməməlidir.

hs-CRP ürək xəstəliyini proqnozlaşdırırmı?

hs-CRP ürək-damar riskinin stratifikasiyasında istifadə olunan bir əlavə markerdir, təkbaşına proqnozlaşdırıcı deyil. Digər risk faktorları ilə birlikdə klinisyen tərəfindən şərh edilməlidir.

Raf ömrü və saxlama şəraiti necədir?

İstehsaldan sonra adətən 24 ay, möhürlənmiş şəkildə 2-30°C temperaturda saxlanılır. Xüsusi məhsul IFU ilə təsdiqləyin.

İltihab Marker Həllləri

İltihab markerinin topdan satışı üçün Çində şaquli inteqrasiya olunmuş IVD fabriki ilə tərəfdaş olun. Biz bütün dünya üzrə distribyutorlar və diaqnostika brendləri üçün brend qablaşdırma və çoxdilli IFU-larla kolloid qızıl və ya flüoresan formatlarda CRP, hs-CRP, PCT və CRP/SAA cihazları ilə sona fərdiləşdirməni təmin edirik.

Xüsusi Multipleks Panellər

Xüsusi parametrləri (məsələn, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) regional epidemioloji tələblərinizə əsasən vahid 3-in-1, 4-in-1 və ya 5-in-1 test kasetində birləşdirin.

Şəxsi Etiket və Qablaşdırma

Folqa kisələri, çox-dilli IFU əlavələri (İstifadə Təlimatları) və brend şəxsiyyətinizə uyğunlaşdırılmış xarici pərakəndə kartonlar üçün tam rəsm dizayn xidmətləri.

Tənzimləyici Sənədləşdirmə Dəstəyi

Yerli Səhiyyə Nazirliyi və ya CE IVDR qeydiyyatlarını sürətləndirmək üçün hərtərəfli texniki sənədlər, performansın yoxlanılması tədqiqatları və klinik məlumatlar təqdim edirik.

Əlaqə saxlayın

Mənbəyə Hazır Etibarlı
İltihab Marker Test Kitləri?

Kataloq sifarişləri, OEM multipleks fərdiləşdirməsi və ya tənzimləyici məsləhət - satış mühəndisliyi komandamız ərzində cavab verir24 saatiş günlərində uyğunlaşdırılmış kotirovka ilə.

Pulsuz nümunə paketləri NDA tələbi ilə 24 saat ərzində cavab verin