Çində Sürətli Test Kiti İstehsalçısı - OEM və Topdansatış IVD/POCT Təchizatçı

Niyə istehsalçılar Laihe-ni seçirlər

Dörd Əsas İstehsal Gücü

IVD-də təxminən iki onillik keçdikdən sonra, bunlar bizim tərəfdaşlarımızın qlobal uyğunluq və etibarlı çatdırılma üçün davamlı olaraq etibar etdikləri imkanlardır.

1. Smart Mfg

Ağıllı İstehsalat, Etibarlı Çatdırılma

9,200㎡ boyunca çoxlu tam avtomatlaşdırılmış istehsal xətləri — həm flüoresan immunoassay, həm də kolloid qızıl platformalar üçün.

Biz çoxlu bazarlardan eyni vaxtda toplu sifarişləri güzəştə getmədən idarə etmək üçün əla partiyanın-toplu ardıcıllığına və kifayət qədər tutuma zəmanət veririk.

2. Keyfiyyətə Nəzarət

Keyfiyyətə Nəzarət və Qlobal Sertifikatlar

Keyfiyyət idarəetmə sistemimiz hər şeyi əhatə edir: daxil olan xammalın yoxlanılması, hər mərhələdə prosesin monitorinqi və tam lotun izlənməsi ilə son məhsul buraxılışı.

altında sertifikatlaşdırılmışdırISO 13485, ISO 9001 və MDSAP— QC laboratoriyamız hər partiyanı beynəlxalq səviyyədə aparıcı həssaslıq və sabitlik meyarlarına uyğun olaraq təsdiqləyir.

3. Təchizat Zənciri

Sənaye Klasteri və Təchizat Zəncirinin Təminatı

Hangzhou-nun yetkin IVD sənaye klasterində yerləşən biz yüzlərlə yüksək səviyyəli xammal təchizatçıları ilə uzunmüddətli strateji tərəfdaşlığı davam etdiririk.

Coğrafiya və ekosistemin bu ikili üstünlüyü bazar tələbinə daha sürətli cavab vermək, əsas materialların sabit qaynaqlanması və zəmanətli istehsal müddətləri deməkdir.

4. Texniki Ekspertiza

Texniki Ekspertiza və Proses Ustalığı

Təxminən iyirmi ildir ki, antikorların skrininqi, prosesin optimallaşdırılması və kütləvi istehsalın miqyası üzrə ixtisaslaşan Ar-Ge və istehsal qruplarımız prosesin ötürülməsi üzrə yetkin təcrübəyə malikdir.

Laboratoriyadan çıxan hər bir düstur dəzgah miqyasında əldə edilən həssaslıq və spesifiklikdən ödün vermədən və marjalarınızı davamlı saxlayan xərc səmərəliliyi ilə sənayeləşir.

Məhsul portfeli

Hansı növ sürətli test dəstləri
istehsal edirik?

Müntəzəm dərman müayinəsindən tutmuş xüsusi ürək markerlərinə qədər - hər bir test bizim avtomatlaşdırılmış xətlərimizdə istehsal olunur və beynəlxalq performans standartlarına uyğun olaraq təsdiqlənir.

Sui-istifadənin Dərmanı Sürətli Test Kitləri

Klinik, iş yeri və baxım nöqtəsi üzrə dərman skrininqi üçün sübut edilmiş Yanal Axın İmmunoassay (LFIA) texnologiyası əsasında qurulmuş yüksək həssaslıq, yüksək spesifik rəqabət qabiliyyətli bağlayıcı immunoanalizlər. Minimum yalan pozitivlərlə dəqiq, etibarlı nəticələr təqdim etmək üçün GC/MS laboratoriya standartlarına uyğun təsdiq edilmişdir.

Narkotiklərdən sui-istifadə hallarının yoxlanılması üçün qlobal standartlara uyğunlaşdırılıb

Fərdiləşdirilə bilən çox-panellər (14-düym-1-ə qədər)

Oxuma müddəti 5 dəqiqədən azdır

OEM müştəriləri üçün xüsusi kəsmə səviyyələri mövcuddur

Tam diapazona baxın

tənəffüs xəstəlikləri üçün sürətli test dəsti

Koloidal Qızıl İmmunokromatoqrafik Təhlil və Flüoresan İmmunoassay texnologiyalarından istifadə edərək, tənəffüs xəstəliklərinin sürətli testləri Qrip A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV və ko-infeksiya panelləri üçün sürətli antigen aşkarlamasını dəstəkləyir. Peşəkar qayğı testi (POCT) mühitləri üçün nəzərdə tutulmuş bu həllər bütün dünyada xəstəxananın təcili yardım şöbələri və ictimai səhiyyə proqramları tərəfindən geniş şəkildə qəbul edilir.

Eyni vaxtda multipleks aşkarlanması üçün Combo panellər

Nazofarenks və burun tampon nümunələri ilə uyğun gəlir

CE-IVD uyğun formatlar mövcuddur

2-30°C temperaturda 36 aya qədər raf ömrü

Tam diapazona baxın

yoluxucu xəstəliklər üçün sürətli test dəsti

Qlobal Yoluxucu Xəstəliklərin Skrinqi üçün Yüksək-Həssaslıq, Yüksək-Spesifiklik İmmunoanalizləri. Yüksək-həssaslıq, yüksək-spesifiklikli immunokromatoqrafik (koloidal qızıl) texnologiyası ilə işlənib hazırlanmışdır, etibarlı qulluq nöqtəsi və klinik laboratoriya müayinəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur. Minimum çarpaz reaktivliklə dəqiq, təkrarlana bilən nəticələri təmin etmək üçün hər bir məhsul istinad laboratoriya üsulları (məsələn, PCR, mədəniyyət və ya ELISA) ilə ciddi şəkildə təsdiqlənir.

Bütün dörd Dengue serotipinin erkən aşkarlanması (DEN-1-dən DEN-4)

ANVISA (Braziliya) qiymətləndirdi

Cənub-Şərqi Asiya ölkələrində qeydiyyatdan keçmiş və məşhurdur

15 dəqiqə ərzində nəticələr

Tam diapazona baxın

məhsuldar test dəsti

Təkrar istifadə edilə bilən cihaz + Ağıllı APP Single-Rapid Test Kit (Standalone) Strip, kaset, midstream və rəqəmsal formatlardan istifadə edin

Ultra-erkən aşkarlama həssaslığı (10-20 mIU/mL hCG)

Strip, kaset və midstream formatları

Tam OEM/şəxsi-etiket qablaşdırması mövcuddur

AB OTC bazarı üçün CE işarəsi

Tam diapazona baxın

ürək markerinin sürətli test dəsti

cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB və Myoglobin üçün yüksək-həssaslıq flüoresan immunoassay panelləri. Sinə ağrıları bölmələrində, təcili yardım şöbələrində və uzaqdan səhiyyə xidmətlərində istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Kritik qərar qəbul etmək üçün kəmiyyət həddi ≤ 0,1 ng/mL

Tam qandan 8-15 dəqiqə ərzində nəticələr

Reader-kəmiyyət hesabatı üçün uyğundur

Mərkəzi laboratoriya metodlarına qarşı klinik olaraq təsdiq edilmişdir

Tam diapazona baxın

şiş markerinin sürətli test dəsti

AFP, CEA, PSA və digər əsas onkoloji markerlər üçün sürətli skrininq analizləri - icma sağlamlığının skrininqində və mütəxəssis onkoloji parametrlərində əlçatan, erkən mərhələ risk təbəqələşməsinə imkan verir.

Kəmiyyət flüoresansı və yarı-kəmiyyət

Aşağı nümunə həcmi (50–100 µL serum/plazma)

Əhalinin sağlamlıq proqramları üçün sürətli skrininq

Çox-markerli kombo panellər mövcuddur

Tam diapazona baxın

iltihab markerinin sürətli test dəsti

Bakterial və viral infeksiyaların sürətli differensial diaqnostikası üçün sürətli CRP, PCT və SAA analizləri – həm xəstəxanada, həm də ilkin tibbi yardım müəssisələrində antibiotiklərin idarə olunması proqramları və sepsis triajı üçün vacibdir.

Hərtərəfli infeksiya skrininqi üçün CRP + SAA kombinatı

Sepsis və ICU monitorinqi üçün PCT

Barmaq-çubuq tam qana uyğundur

Yataq başında 10 dəqiqə ərzində nəticələr

Tam diapazona baxın

baytarlıq sürətli test dəstləri

Növlər-köpək, pişik və mal-qara patogenləri üçün spesifik sürətli diaqnostik testlər. Sürətli, etibarlı sahə nəticələri tələb edən baytarlıq klinikaları, heyvan xəstəxanaları və kənd təsərrüfatı xəstəliklərinə nəzarət proqramları üçün idealdır.

Köpək və pişik panelləri (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Sahə istifadəsi zamanı soyuq-zəncir tələb olunmur

Baytarlıq distribyutorları üçün xüsusi OEM etiketlənməsi

Tam diapazona baxın

Hər Addımda Keyfiyyət

GMP-Certified 6-Mərhələ IVD Sürətli Test Kitinin İstehsal Prosesi

Sənayenin aparıcı In Vitro Diaqnostik (IVD) istehsalçısı olaraq, Lateral Flow Assay (LFA) istehsalımız ciddi şəkildə idarə olunan, GMP-uyğun ardıcıllıqla həyata keçirilir. Xammalın hazırlanmasından lotun son buraxılışına qədər hər bir test dəsti yüksək analitik həssaslığa, partiyadan partiyaya minimal dəyişikliyə və qlobal tənzimləyici standartlara tam uyğunluğa zəmanət vermək üçün ciddi QA/QC yoxlamasından keçir.

01

NC Membran Həssas Kaplama

Nitroselüloz membranlarını təmizlənmiş antigenlər/antikorlarla bərabər şəkildə örtmək üçün yüksək dəqiqlikli dispenserlərdən istifadə edərək fərqli və etibarlı test xətləri yaradır.

02

Konjugat Pad Hazırlanması

Optimallaşdırılmış kolloid qızıl və ya flüoresan markerlər ilə doymuş fiberglas yastıqları, ardınca yalan pozitivlərin qarşısını almaq üçün ciddi optik sıxlıq yoxlaması.

03

Rütubət-Nəzarətli Qurutma

Protein bioloji aktivliyini qorumaq və uzunmüddətli dayanıqlığı təmin etmək üçün bütün işlənmiş materialların xüsusi qurutma otaqlarında (RH ≤ 20%) sərtləşdirilməsi.

04

Quraşdırma və Dəqiq Kəsmə

Komponentlərin yapışqan dayaq kartlarına laminasiyası və zolaqları dəqiq millimetr genişliklərinə (məsələn, 3,0 mm, 4,0 mm) kəsmək üçün proqramlaşdırılmış avtomatlaşdırılmış kəsicilərdən istifadə etmək.

05

İlkin folqa torbası

Ayrı-ayrı zolaqların/kasetlərin 24 aylıq saxlama müddətini təmin etmək üçün yüksək udma quruducuları ilə yanaşı tibbi dərəcəli folqa kisələrinə avtomatik möhürlənməsi.

06

Yekun QC & Buraxılış

Qlobal ixrac uyğunluğu üçün avtomatlaşdırılmış boks və etiketləmədən əvvəl analitik həssaslıq və çarpaz reaktivlik sınağı üçün təsadüfi lot seçmə.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ IVD illəri
Ekspertiza

Laihe Biotech haqqında

Elmi Təsdiqləmədə Köklənən POCT İstehsalçısı

Laihe Biotech 2012-ci ildən Hançjouda sürətli diaqnostik test dəstləri istehsal edir. Biz anticisimlərin skrininqindən və konyuqatın hazırlanmasından tutmuş, membran örtüyünə və son QC-yə qədər evdə tam IVD istehsal zəncirinə nəzarət edirik. Tipik partiyadan partiyaya dəyişmə əmsalı (CV) ≤ 5% təşkil edir, təhlildən asılı olaraq GC/MS və ya LC/MS təsdiqləmə üsulları ilə təsdiqlənir.

9200㎡ GMP Seminarı

AB IVDR Tənzimləmə Dəstəyi

Tam Proses İzlənməsi

MOQ 5000 ədəddən

Fədakar Mütəxəssislərimiz

Multidisiplinar IVD Mütəxəssisləri: Mühəndislik Diaqnostik Dəqiqliyi

Güclü təchizat zəncirinin parlaq ağıllarla başladığına inanırıq. 120-dən çox peşəkardan ibarət xüsusi komanda tərəfindən dəstəklənən əsas səriştəmiz xüsusi istedad tərəfindən idarə olunur. Baş Alimlərimiz, Biotibbi Mühəndislərimiz və QA Auditorlarımız Lateral Flow Assay (LFA) R&D, reagentlərin formalaşdırılması və miqyaslı istehsalda 15+ illik dərin köklü təcrübə gətirirlər. Biz sadəcə sınaq dəstlərini yığmırıq; biz diaqnostik dəqiqlik mühəndisliyi edirik.

9200㎡ GMP Seminarı AB IVDR Tənzimləmə Dəstəyi Tam Proses İzlənməsi MOQ 5000 ədəddən

R&D Qrupu

Flüoresan immunoassay və kolloid qızıl platformalar üzrə ixtisaslaşan alimlərimiz bütün inkişaf prosesini idarə edir – antikorların skrininqindən tutmuş istehsal miqyasına qədər – sənayenin aparıcı həssaslığını, spesifikliyini və partiyanın ardıcıllığını təmin edir.

Tənzimləmə İşləri Qrupu

AB IVDR və qlobal tənzimləyici çərçivələri yaxşı bilən RA komandamız peşəkar bazar-giriş dəstəyi təmin edir - məhsullarınızın yeni bazarlara uyğun, səmərəli və bahalı gecikmələr olmadan daxil olmasına kömək edir.

Satış və Sənədləşdirmə Qrupları

Çox dildə sərbəst danışan satış komandamız sorğudan sifarişə qədər fasiləsiz əlaqəni təmin edir. Sənədləşmə mütəxəssislərimiz hər dəfə rahat çatdırılma üçün mürəkkəb gömrük rəsmiləşdirilməsini həyata keçirir.

Təchizat Zənciri Komandası

Hangzhou'nun yetkin IVD klasterinə əsaslanan tədarük zənciri komandamız yüzlərlə yoxlanılmış təchizatçı ilə partnyorluq edir və hər bir girişə ciddi şəkildə nəzarət edir - Aİ keyfiyyət standartlarına, Cənub-Şərqi Asiyanın sürətli tələblərinə və Afrikanın səmərəlilik tələblərinə cavab verir, bunların hamısı proqnozlaşdırıla bilən çatdırılma müddətləri ilə.

Qlobal Mövcudluq

Beynəlxalq IVD sərgilərində bizimlə tanış olun

Beynəlxalq IVD istehsalçısı olaraq, Laihe Biotech dünya üzrə distribyutorlar, OEM tərəfdaşları və səhiyyə brendləri ilə əməkdaşlıq edir - onlarla 80-dən çox ölkədə aparıcı tibbi və diaqnostika sərgilərində üz-üzə görüşür.

Kanıtlanmış Track Record

Distribyutorun müvəffəqiyyəti halları

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech, WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026-da Qabaqcıl DOA Testi və Saç Dərman Testi Həllərini nümayiş etdirəcək

Tarix:8-10 iyul 2026Yer:Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, TaylandBooth Number:H64 Laihe Biotechis şirkəti Cənub-Şərqi Asiyanın aparıcı əmək sərgilərindən biri olan WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026-da iştirakını elan etməkdən məmnundur.

Case Study ➔ oxuyun

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

LAIHE BIOTEH, WHX & WHX Labs-da sürətli test həllərini (Medlab Asiya və Asiya Sağlamlığı) Malaysia 2025

Tarix: 16-18 iyul 2025-ci il Məkan: Malayziya Beynəlxalq Ticarət və Sərgi Mərkəzi (MITEC) Stand nömrəsi: S25 Laihe Biotech şirkəti Malayziyada ilk səhiyyə sərgisi olan WHX Labs Kuala Lumpur 2025-də iştirakını elan etməkdən məmnundur.

Case Study ➔ oxuyun

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER Braziliyada Dengue NS1 Antigen Test Kiti üçün ANVISA Təsdiqini Aldı！

Məhsul sertifikatını ANVISA-dan almışıq.

Case Study ➔ oxuyun

Şirkət Yeniləmələri

Ən son IVD Xəbərləri

Laihe Biotech, WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026-da Qabaqcıl DOA Testi və Saç Dərman Testi Həllərini nümayiş etdirəcək

Tarix:8-10 iyul 2026Yer:Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, TaylandBooth Number:H64 Laihe Biotechis şirkəti Cənub-Şərqi Asiyanın aparıcı əmək sərgilərindən biri olan WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026-da iştirakını elan etməkdən məmnundur.

Ətraflı Baxın ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Ani sidik dərmanı test kuboku addım-addım təlimat

Dəqiqliyi artırmaq, səhvləri azaltmaq və uyğun iş yerində test və sənədləri dəstəkləmək üçün addım-addım ani sidik dərmanı testi prosedurlarını öyrənin.

Ətraflı Baxın ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Qlobal Alıcılar üçün Covid-19 Antikor Testi üçün Tam Bələdçi

Covid-19 anticisim testlərini öyrənin: növlər, dəqiqlik, sertifikatlar və yoxlama siyahıları və ÜST tərəfindən dəstəklənən təlimatlardan istifadə edərək etibarlı təchizatçıları necə yoxlamaq olar.

Ətraflı Baxın ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Covid 19 Walgreens Testi sifarişdən nəticələrə qədər necə işləyir

Walgreens Covid testinə dair addım-addım bələdçi: aydın CDC-dəstəklənmiş məlumatla necə bron etməli, nə gətirməli və sürücüdə nə gözləmək olar.

Ətraflı Baxın ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 Test Kitləri Müqayisəli Analiz PCR vs Antigen

Covid-19 PCR və antigen testlərini müqayisə edin, dəqiqliyi və sürəti anlayın və ÜST-ün dəstəklədiyi təlimatdan istifadə edərək səyahət, iş və ya simptomlar üçün düzgün testi seçin.

Ətraflı Baxın ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Testi Pulsuz bazar dünyagörüşü və meylləri 2026

Tələb tendensiyaları, qiymət dəyişiklikləri, əsas oyunçular və ÜST-dəstəklənən məlumatlar daxil olmaqla, 2026-cı il üçün Covid-19 testinin azad bazar perspektivi haqqında aydın məlumatlar əldə edin.

Ətraflı Baxın ➔