Произвођач комплета за брзо тестирање у Кини - ОЕМ & Вхолесале ИВД/ПОЦТ Супплиер

Зашто произвођачи бирају Лаихе

Четири основне производне снаге

После скоро две деценије у ИВД, ово су могућности на које се наши партнери доследно ослањају за глобалну усклађеност и поуздану испоруку.

1. Смарт Мфг

Паметна производња, поуздана испорука

Вишеструко потпуно аутоматизоване производне линије преко 9.200㎡ — за флуоресцентни имунотест и платформе за колоидно злато.

Гарантујемо одличну конзистентност-до серије и довољан капацитет за руковање истовременим масовним поруџбинама са више тржишта без компромиса.

2. Контрола квалитета

Енд-то-Енд контрола квалитета и глобални сертификати

Наш систем управљања квалитетом покрива све: преглед улазних сировина, праћење у-процесу у свакој фази и пуштање финалног производа уз пуну следљивост серије.

Сертификовано подИСО 13485, ИСО 9001 и МДСАП— наша КЦ лабораторија потврђује сваку серију према међународно водећим мерилима осетљивости и стабилности.

3. Ланац снабдевања

Индустријски кластер и ланац снабдевања Ассуранц

Смештени у зрелом индустријском кластеру ИВД у Хангџоуу, одржавамо дугорочна-стратешка партнерства са стотинама врхунских добављача сировина.

Ова двострука предност географије и екосистема значи бржи одговор на потражњу тржишта, стабилан извор основних материјала и гарантовано време испоруке.

4. Техничко вештачење

Техничка експертиза и савладавање процеса

Са скоро две деценије специјализоване за скрининг антитела, оптимизацију процеса и скалирање масовне производње, наши тимови за истраживање и развој и производни тимови поседују зрелу експертизу за трансфер процеса.

Свака формула која напусти лабораторију је индустријализована без жртвовања осетљивости и специфичности постигнутих на клупи – и уз економску ефикасност која одржава ваше марже одрживим.

Портфолио производа

Које врсте комплета за брзо тестирање
да ли производимо?

Од рутинског скрининга на лекове до специјализованих кардијалних маркера — сваки тест се производи на нашим аутоматизованим линијама и потврђује у складу са међународним стандардима перформанси.

Комплети за брзо тестирање злоупотребе дрога

Висока-осетљивост, висока-специфичност, конкурентни имуноесеји везивања изграђени на доказаној технологији имуноесеја са латералним протоком (ЛФИА) за клиничко испитивање лекова, на радном месту и на месту-неге. Валидирано у складу са ГЦ/МС лабораторијским стандардима за испоруку тачних, поузданих резултата са минимизираним лажним позитивним резултатима.

Усклађен са глобалним стандардима за скрининг на дроге

Прилагодљиви вишепанели (до 14-ин-1)

Времена читања испод 5 минута

Прилагођени нивои прекида доступни за ОЕМ купце

Виев Фулл Ранге

комплет за брзо тестирање респираторних болести

Користећи технологију имунохроматографског теста колоидног злата и флуоресцентног имуноесеја, наши брзи тестови за респираторне болести подржавају брзо откривање антигена за Инфлуензу А/Б, РСВ, ЦОВИД-19, АДВ, ХМПВ, ПИВ и панеле за ко-инфекцију. Дизајнирана за професионална-окружења за тестирање-неге (ПОЦТ), ова решења су широко прихваћена у болничким одељењима за хитне случајеве и програмима јавног здравља широм света.

Комбиновани панели за истовремену мултиплекс детекцију

Компатибилан са узорцима назофарингеалног и назалног бриса

Доступни формати усаглашени са ЦЕ-ИВД

Рок употребе до 36 месеци на 2-30°Ц

Виев Фулл Ранге

комплет за брзи тест заразне болести

Имунолошки тестови високе-осетљивости, високе-специфичности за глобални скрининг инфективних болести. Развијено помоћу високе-осетљивости, високе-специфичне имунохроматографске (колоидно злато) технологије, дизајниране за поуздано-негу и клинички лабораторијски скрининг. Сваки производ је ригорозно валидиран у односу на референтне лабораторијске методе (нпр. ПЦР, култура или ЕЛИСА) да би се осигурали тачни, поновљиви резултати са минималном унакрсном-реактивношћу.

Рано откривање сва четири серотипа Денга Денга (ДЕН-1 до ДЕН-4)

АНВИСА (Бразил) процењује

Регистрован и популаран у земљама југоисточне Азије

Резултати за 15 минута

Виев Фулл Ранге

комплет за тестирање плодности

Уређај за вишекратну употребу + једна паметна апликација

Ултра-рано откривање осетљивости (10–20 мИУ/мЛ хЦГ)

Стрип, касета и средњи формати

Доступна је комплетна ОЕМ/приватна-етикета

ЦЕ ознака за ЕУ ОТЦ тржиште

Виев Фулл Ранге

комплет за брзи тест срчаних маркера

Високоосетљиви флуоресцентни имуноесејни панели за цТнИ, НТ-проБНП, Д-Димер, ЦК-МБ и миоглобин. Дизајниран за-употребу-неге у јединицама за бол у грудима, одељењима хитне помоћи и удаљеним здравственим установама.

Квантитативна граница ≤ 0,1 нг/мЛ за критично доношење одлука

Резултати за 8-15 минута из пуне крви

Реадер-компатибилан за квантитативно извештавање

Клинички потврђено у односу на централне лабораторијске методе

Виев Фулл Ранге

комплет за брзо тестирање туморских маркера

Брзи тестови скрининга за АФП, ЦЕА, ПСА и друге кључне онколошке маркере — омогућавају приступачну стратификацију ризика у раној-фази у здравственом скринингу у заједници и специјализованим онколошким установама.

Квантитативна флуоресценција и полуквантитативно

Мала запремина узорка (50–100 µЛ серума/плазме)

Брзи скрининг за програме здравља становништва

Доступни су комбиновани панели са више-маркера

Виев Фулл Ранге

комплет за брзи тест за инфламаторне маркере

Брзи ЦРП, ПЦТ и САА тестови за брзу диференцијалну дијагнозу бактеријских и вирусних инфекција — критични за програме управљања антибиотицима и тријажу сепсе у болничким и примарним установама.

Комбинација ЦРП + САА за свеобухватан скрининг инфекције

ПЦТ за праћење сепсе и интензивне неге

Прст-штапић пуне крви компатибилан

Резултати у року од 10 минута поред кревета

Виев Фулл Ранге

ветеринарски комплети за брзе тестове

Специфични брзи дијагностички тестови за псеће, мачје и сточне патогене. Идеално за ветеринарске клинике, болнице за животиње и програме надзора пољопривредних болести који захтевају брзе и поуздане резултате на терену.

Панели за псе и мачке (Парвовирус, Дистемпер, ФеЛВ, ФИВ)

Није потребан хладни-ланац током употребе на терену

Прилагођено ОЕМ етикетирање за ветеринарске дистрибутере

Виев Фулл Ранге

Квалитет на сваком кораку

ГМП-Сертификовани 6-Стаге ИВД процес производње комплета за брзо тестирање

Као индустријски-водећи произвођач ин витро дијагностике (ИВД), наша производња теста бочног протока (ЛФА) следи строго контролисану секвенцу у складу са ГМП. Од формулације сировог материјала до коначног пуштања у серију, сваки комплет за тестирање пролази кроз ригорозну КА/КЦ валидацију како би се гарантовала висока аналитичка осетљивост, минималне варијације-до-серије и потпуна усклађеност са глобалним регулаторним стандардима.

01

НЦ Прецизни премаз мембране

Користећи-високопрецизне диспензере за равномерно облагање нитроцелулозних мембрана пречишћеним антигенима/антителима, успостављајући различите и поуздане тестне линије.

02

Припрема коњугата

Засићујући јастучићи од фибергласа са оптимизованим колоидним златом или флуоресцентним маркерима, праћено ригорозном провером оптичке густине како би се спречили лажни позитивни резултати.

03

Влажност-Контролисано сушење

Очвршћавање свих третираних материјала у специјализованим просторијама за сушење (РХ ≤ 20%) да би се закључала биолошка активност протеина и обезбедила дугорочна стабилност.

04

Састављање и прецизно сечење

Ламинирање компоненти на лепљиве подлоге и коришћење програмираних аутоматизованих резача за резање трака на тачне милиметарске ширине (нпр. 3,0 мм, 4,0 мм).

05

Примарна врећица фолије

Аутоматско заптивање појединачних трака/касета у кесице од медицинске-фолије заједно са високо -апсорпционим исушивачима да гарантује рок трајања од 24-месеца.

06

Коначна контрола квалитета и ослобађање

Насумично узимање узорака за аналитичку осетљивост и тестирање-унакрсне реактивности пре аутоматизованог паковања и обележавања ради глобалног извоза.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Године ИВД
Стручност

О Лаихе Биотецх-у

ПОЦТ произвођач укорењен у научној валидацији

Лаихе Биотецх производи комплете за брзе дијагностичке тестове у Хангџоуу од 2012. Ми контролишемо комплетан ланац производње ИВД у кући — од скрининга антитела и припреме коњугата до облагања мембране и коначног КЦ. Наш типични коефицијент варијације серије-до-серије (ЦВ) је ≤ 5%, потврђен према ГЦ/МС или ЛЦ/МС потврдним методама у зависности од теста.

9200㎡ ГМП радионица

ЕУ ИВДР регулаторна подршка

Потпуна следљивост процеса

МОК од 5.000 ком

Наши посвећени стручњаци

Мултидисциплинарни ИВД специјалисти: инжењерска дијагностичка прецизност

Верујемо да снажан ланац снабдевања почиње бриљантним умовима. Уз подршку посвећеног тима од преко 120+ професионалаца, наша основна компетенција је вођена специјализованим талентима. Наши главни научници, биомедицински инжењери и КА ревизори доносе 15+ година дубоког-укорењеног искуства у истраживању и развоју бочног протока (ЛФА), формулацији реагенса и повећању производње. Не састављамо само комплете за тестирање; ми конструишемо дијагностичку прецизност.

9200㎡ ГМП радионица ЕУ ИВДР регулаторна подршка Потпуна следљивост процеса МОК од 5.000 ком

Тим за истраживање и развој

Специјализовани за флуоресцентни имунотест и платформе за колоидно злато, наши научници управљају читавим развојним процесом — од скрининга антитела до повећања производње — обезбеђујући водећу осетљивост, специфичност и конзистентност серије у индустрији.

Тим за регулаторне послове

Добро-упознат са ЕУ ИВДР и глобалним регулаторним оквирима, наш РА тим пружа професионалну подршку за приступ тржишту — помажући вашим производима да уђу на нова тржишта у складу са законима, ефикасно и без скупих одлагања.

Тимови за продају и документацију

Течно говори више језика, наш продајни тим обезбеђује беспрекорну комуникацију од упита до поруџбине. Наши стручњаци за документацију обављају сложено царињење за несметану испоруку сваки пут.

Тим за ланац снабдевања

Базиран у зрелом ИВД кластеру у Хангџоуу, наш тим за ланац снабдевања сарађује са стотинама проверених добављача и ригорозно контролише сваки унос — испуњавајући стандарде квалитета ЕУ, брзе захтеве југоисточне Азије и захтеве афричке-исплативости, све са предвидљивим роковима испоруке.

Глобално присуство

Упознајте нас на међународним изложбама ИВД

Као међународни произвођач ИВД-а, Лаихе Биотецх сарађује са дистрибутерима, ОЕМ партнерима и здравственим брендовима широм света — сусрећући се лицем у лице на водећим медицинским и дијагностичким изложбама у више од 80 земаља.

Проверени рекорд

Случајеви успеха дистрибутера

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Лаихе Биотецх ће представити напредно ДОА тестирање и решења за тестирање лекова за косу на ВХКС Бангкок & ВХКС Лабс Бангкок 2026.

Датум: 8-10. јул 2026. Локација: Национални конгресни центар Куеен Сирикит, Бангкок, Тајланд Број штанда: Х64 Лаихе Биотецхис са задовољством најављује своје учешће на ВХКС Бангкок & ВХКС Лабс Бангкок 2026, једној од водећих изложби радне снаге у југоисточној Азији

Прочитајте Студију случаја ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Лаихе Биотецх до приказивања Рапид Тест решења на ВХКС & ВХКС лабораторији (Медлаб Асиа & Асиа Хеалтх) Малезија 2025

Датум: 16-18. јул 2025. Локација: Међународни трговински и изложбени центар Малезије (МИТЕЦ) Број штанда: С25 Лаихе Биотецх са узбуђењем најављује учешће на ВХКС Лабс Куала Лумпур 2025, главној изложби здравствене заштите у Малезији.

Прочитајте Студију случаја ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

ЛИХЕР је добио АНВИСА одобрење за комплет за тестирање антигена денга НС1 у Бразилу！

Добили смо сертификат производа од АНВИСА-е.

Прочитајте Студију случаја ➔

Ажурирања компаније

Најновије ИВД вести

Лаихе Биотецх ће представити напредно ДОА тестирање и решења за тестирање лекова за косу на ВХКС Бангкок & ВХКС Лабс Бангкок 2026.

Датум: 8-10. јул 2026. Локација: Национални конгресни центар Куеен Сирикит, Бангкок, Тајланд Број штанда: Х64 Лаихе Биотецхис са задовољством најављује своје учешће на ВХКС Бангкок & ВХКС Лабс Бангкок 2026, једној од водећих изложби радне снаге у југоисточној Азији

Погледајте детаље ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Водич корак по корак за чашу за тестирање лека за инстант урин

Научите корак по-корак о процедурама тестирања на лекове за инстант урин да бисте побољшали тачност, смањили грешке и подржали тестирање и документацију на радном месту у складу са стандардима.

Погледајте детаље ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Комплетан водич за тестирање антитела на Цовид-19 за глобалне купце

Научите тестове на антитела Цовид-19: врсте, тачност, сертификати и како да верификујете добављаче од поверења користећи контролне листе и смернице које подржава СЗО.

Погледајте детаље ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Како Цовид 19 Валгреенс тестирање функционише од резервације до резултата

Корак-по-корак водич за Валгреенс Цовид тестирање: како резервисати, шта понети и шта очекивати током вожње, са јасним информацијама које подржава ЦДЦ.

Погледајте детаље ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Ковид 19 тест комплети Компаративна анализа ПЦР против антигена

Упоредите Цовид-19 ПЦР са тестовима на антиген, разумејте тачност и брзину и изаберите прави тест за путовање, посао или симптоме користећи смернице које подржава СЗО.

Погледајте детаље ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Цовид 19 Тест Слободни изгледи тржишта и трендови 2026

Стекните јасан увид у изгледе тржишта без тестирања Цовид-19 за 2026. годину, укључујући трендове потражње, промене цена, кључне играче и податке које подржава СЗО.

Погледајте детаље ➔