Hytaýda çalt synag toplumyny öndüriji - OEM we lomaý IVD / POCT üpjün ediji

Öndürijiler näme üçin Laihe saýlaýarlar

Dört esasy önümçilik güýji

IVD-de ýigrimi ýyla golaý wagt geçensoň, hyzmatdaşlarymyzyň global laýyklyk we ygtybarly eltip bermek üçin yzygiderli bil baglaýan mümkinçilikleri.

1. Akylly Mfg

Akylly önümçilik, ygtybarly eltip bermek

9,200㎡ aralygynda köp sanly awtomatlaşdyrylan önümçilik liniýalary - floresan immunoassaý we kolloid altyn platformalary üçin.

Ajaýyp partiýa - to - partiýa yzygiderliligini we köp bazardan birmeňzeş köpçülikleýin sargytlary eglişiksiz ýerine ýetirmek üçin ýeterlik kuwwaty kepillendirýäris.

2. Hil gözegçiligi

Ahyry - to - Ahyrky hil gözegçiligi we global şahadatnamalar

Hil dolandyryş dolandyryş ulgamymyz hemme zady öz içine alýar: gelýän çig mal barlagy, her etapda - gözegçilik prosesi we doly yzarlanylýan önümiň soňky çykarylyşy.

ŞahadatnamaISO 13485, ISO 9001 we MDSAP- biziň QC laboratoriýamyz, halkara derejesinde öňdebaryjy duýgurlyk we durnuklylyk görkezijilerine her partiýany tassyklaýar.

3. Üpjünçilik zynjyry

Senagat klasteri we üpjünçilik zynjyry Assuranc

Hangzhou ýetişen IVD senagat toparynda ýerleşip, ýüzlerçe premium çig mal üpjün edijileri bilen uzak möhletleýin strategiki hyzmatdaşlygy dowam etdirýäris.

Geografiýanyň we ekosistemanyň bu goşa artykmaçlygy, bazaryň islegine has çalt jogap bermegi, esasy materiallaryň durnukly üpjünçiligini we kepillendirilen gurşun wagtyny aňladýar.

4. Tehniki tejribe

Tehniki tejribe we amal ussatlygy

Antikor barlagy, prosesi optimizasiýa we köpçülikleýin önümçilik masştabynda ýöriteleşen ýigrimi ýyla golaý wagt bäri biziň gözleg we önümçilik toparlarymyz kämillik ýaşyna ýeten tejribä eýe.

Laboratoriýadan çykýan her bir formula, skameykada gazanylan duýgurlygy we aýratynlygy pida etmezden we çäkleriňizi dowam etdirip biljek çykdajy netijeliliginde senagatlaşdyrylýar.

Haryt bukjasy

Çalt synag toplumlarynyň haýsy görnüşleri
öndürýärismi?

Adaty neşe barlagyndan başlap, ýöriteleşdirilen ýürek belliklerine çenli - her synag awtomatlaşdyrylan setirlerimizde öndürilýär we halkara öndürijilik standartlaryna garşy tassyklanýar.

Çalt synag toplumlary

- Okarky - duýgurlyk, ýokary - aýratynlyk, kliniki, iş ýerleri we - neşe serişdelerini barlamak üçin subut edilen Gapdal akym Immunoassay (LFIA) tehnologiýasy esasynda gurlan bäsdeşlik hökmany immunoassaýlar. Minimal ýalan pozitiwler bilen takyk, ygtybarly netijeleri bermek üçin GC / MS barlaghana standartlaryna garşy barlanýar.

Neşe serişdesini barlamagyň global ülňülerine laýyk gelýär

Özbaşdak düzülip bilinýän köp - paneller (14-e çenli - 1-e çenli)

5 minutdan az wagt okaň

OEM müşderileri üçin elýeterli kesiş derejeleri

Doly aralygy görmek

dem alyş keselleriniň çalt synag toplumy

Kolloid altyn immunohromatografiki gözleg we floresan immunoassaý tehnologiýalaryny ulanyp, dem alyş keselimiziň çalt synaglary A / B, RSV, COVID - 19, ADV, HMPV, PIV we co - ýokaşma panelleri üçin antigeniň çalt tapylmagyny goldaýar. Hünär nokady - ideg synagy (POCT) gurşawy üçin döredilen bu çözgütler hassahanalaryň gyssagly kömek bölümleri we bütin dünýäde saglygy goraýyş maksatnamalary tarapyndan giňden kabul edilýär.

Bir wagtyň özünde multiplex kesgitlemek üçin birleşdirilen paneller

Nazofargeal we burun siňdiriş nusgalary bilen gabat gelýär

CE - IVD laýyk formatlar bar

36-30 aýa çenli ýaramlylyk möhleti 2–30 ° C.

Doly aralygy görmek

ýokanç keseli çalt synag toplumy

- Okarky - Duýgurlyk, ýokary - Global ýokanç keselleri barlamak üçin aýratynlyk immunizasiýalary. - Okary - duýgurlyk, ýokary - aýratynlyk immunohromatografiki (kolloid altyn) tehnologiýasy bilen işlenip düzüldi, ygtybarly nokat - ideg we kliniki barlaghana barlagy. Her bir önüm, minimal haç - reaktiwligi bilen takyk, köpelip boljak netijeleri üpjün etmek üçin gözleg laboratoriýa usullaryna (meselem, PCR, medeniýet ýa-da ELISA) berk tassyklanýar.

Deng serotipleriniň dördüsiniň hem ir ýüze çykarylmagy (DEN - 1-den DEN - 4)

ANVISA (Braziliýa) baha berdi

Aziýanyň günorta-gündogarynda hasaba alnan we meşhur

Netijeler 15 minutda

Doly aralygy görmek

hasylly synag toplumy

Gaýtadan ulanylýan enjam + Akylly APP ýeke - Çalt synag toplumyny (özbaşdak) zolak, kaseta, orta we sanly formatlary ulanyň

Ultra - ir ýüze çykaryş duýgurlygy (10–20 mIU / mL hCG)

Zolak, kaseta we orta akym formatlary

Doly OEM / hususy - bellik gaplamasy bar

CEB OTC bazary üçin bellendi

Doly aralygy görmek

ýürek markeri çalt synag toplumy

CTnI, NT - proBNP, D - Dimer, CK - MB we Miýoglobin üçin ýokary - duýgurlyk floresan immunoassaý panelleri. Döş agyry bölümlerinde, gyssagly kömek bölümlerinde we uzakdaky saglygy goraýyş sazlamalarynda - - nokady -

Möhüm karar kabul etmek üçin mukdar çäk ≤ 0.1 ng / mL

Netijeler tutuş gandan 8-15 minutda

Okyjy - mukdar hasabatlylygy üçin gabat gelýär

Merkezi laboratoriýa usullaryna garşy kliniki taýdan tassyklandy

Doly aralygy görmek

çiş markeri çalt synag toplumy

AFP, CEA, PSA we beýleki esasy onkologiýa bellikleri üçin çalt barlag barlaglary - jemgyýetiň saglyk barlagynda we hünärmen onkologiýa sazlamalarynda elýeterli, irki - töwekgelçilik derejesini kesgitlemäge mümkinçilik berýär.

Mukdar floresan we ýarym - mukdar

Pes nusga göwrümi (50–100 µL serum / plazma)

Ilatyň saglyk maksatnamalary üçin çalt barlag

Köp - marker komb panelleri bar

Doly aralygy görmek

çişiriji marker çalt synag toplumy

Çalt CRP, PCT we SAA bakteriýalara wirus ýokançlaryna garşy çalt diferensial diagnoz goýmagy göz öňünde tutýar - hassahanada we başlangyç bejeriş şertlerinde antibiotik dolandyryş programmalary we sepsis üçlügi üçin möhümdir.

Infeksiýany giňişleýin barlamak üçin CRP + SAA kombisi

Sepsis we ICU gözegçiligi üçin PCT

Barmak - tutuş gana gabat gelýär

Edsatýan ýerinde 10 minutyň içinde netijeler

Doly aralygy görmek

weterinariýa çalt synag toplumlary

Görnüşleri - kanin, feline we mal patogenleri üçin çalt anyklaýyş synaglary. Çalt, ygtybarly meýdan netijelerini talap edýän weterinariýa klinikalary, haýwan hassahanalary we oba hojalygynyň kesellerine gözegçilik programmalary üçin amatly.

Kanin we feline panelleri (Parwowirus, Distemper, FeLV, FIV)

Meýdanda ulanylanda sowuk - zynjyr gerek däl

Weterinariýa paýlaýjylary üçin ýörite OEM belligi

Doly aralygy görmek

Her ädimde hil

GMP - Kepilnamaly 6 - IVD Tapgyr Çalt Synag Kitini öndürmek prosesi

Witro diagnostika (IVD) öndürijisinde öňdebaryjy pudak hökmünde biziň gapdal akym analizimiz (LFA) önümçiligimiz berk gözegçilikde saklanýan, GMP - laýyk yzygiderlilige eýerýär. Çig mal formulasyndan başlap, ahyrky goýberilişe çenli, her bir synag toplumy ýokary analitiki duýgurlygy, iň az partiýany - partiýanyň üýtgemegini we global kadalaşdyryjy standartlaryň doly berjaý edilmegini kepillendirmek üçin berk QA / QC tassyklamasyndan geçýär.

01

NC Membrananyň takyk örtügi

Nitroselluloza membranalaryny arassalanan antigenler / antikorlar bilen deň derejede örtmek üçin ýokary - takyk dispenserlerden peýdalanyp, aýratyn we ygtybarly synag çyzyklaryny döredýär.

02

Pad taýýarlanyşyny birleşdiriň

Fiberglas padleri optimallaşdyrylan kolloid altyn ýa-da floresan markerler bilen doýurmak, ýalan pozitiwleriň öňüni almak üçin berk optiki dykyzlygy barlamak.

03

Çyglylyk - Dolandyryş guratmagy

Belok biologiki işjeňligini gulplamak we uzak möhletli durnuklylygy üpjün etmek üçin ýöriteleşdirilen guradyş otaglarynda (RH ≤ 20%) ähli bejerilen materiallary bejermek.

04

Gurnamak we takyk kesmek

Komponentleri ýelimleýji arka kartalaryna laminirlemek we millimetr giňligine (meselem, 3.0mm, 4.0mm) zolaklary kesmek üçin programmirlenen awtomatlaşdyrylan böleklerden peýdalanmak.

05

Esasy folga basmak

Aýry-aýry zolaklaryň / kasetalaryň lukmançylyk - ýokary derejeli siňdiriş desantlary bilen birlikde lukmançylyk - derejeli folga haltalaryna awtomatiki möhürlenmegi, 24 aýlyk saklanyş möhletini kepillendirýär.

06

Jemleýji QC we goýberiş

Analitik duýgurlyk we haç - awtomatiki boksdan we global eksporta laýyklyk belliklerinden öň reaktiwlik synagy üçin tötänleýin köp nusga almak.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ IVD ýyllary
Tejribe

Laihe Biotech hakda

Ylmy tassyklamada kök uran POCT öndürijisi

“Laihe Biotech” 2012-nji ýyldan bäri Hangzhou şäherinde çalt anyklaýyş synag toplumlaryny öndürip gelýär. Biz öýde IVD önümçilik zynjyryny - antikor barlagyndan we konýugat taýýarlygyndan membrananyň örtügine we ahyrky QC-e çenli gözegçilik edýäris. Biziň adaty partiýamyz

9200㎡ GMP ussahanasy

IVB IVDR kadalaşdyryjy goldaw

Doly prosesiň yzarlanylyşy

MOQ 5000 sany

Bagyşlanan hünärmenlerimiz

Köp ugurly IVD hünärmenleri: In Engineeringenerçilik anyklaýyş takyklygy

Ygtybarly üpjünçilik zynjyrynyň ajaýyp akyllardan başlanýandygyna ynanýarys. 120-den gowrak hünärmeniň ýörite topary tarapyndan goldanylsa, esasy başarnygymyz ýöriteleşdirilen zehinlere esaslanýar. Baş alymlarymyz, biomedikal inersenerlerimiz we QA auditorlarymyz 15+ ýyllyk çuňlugy - Gapdal akym barlagy (LFA) gözleg we gözleg, reagent düzmek we masştablaşdyrmak - Biz diňe synag toplumlaryny ýygnamarys; anyklaýyş takyklygyny inerener edýäris.

9200㎡ GMP ussahanasy IVB IVDR kadalaşdyryjy goldaw Doly prosesiň yzarlanylyşy MOQ 5000 sany

Gözleg we gözleg topary

Floresan immunoassaý we kolloid altyn platformalarynda ýöriteleşen alymlarymyz, antikor barlagyndan başlap önümçilik masştabyna çenli - ähli pudagy dolandyrýar - senagaty - öňdebaryjy duýgurlygy, aýratynlygy we partiýa yzygiderliligini üpjün edýär.

Düzgünleşdiriji işler topary

EUewropa Bileleşiginiň IVDR we global kadalaşdyryjy-hukuk binýadyny bilýän RA toparymyz, professional bazary üpjün edýär - giriş goldawy - önümleriňize täze bazarlara laýyk, täsirli we gymmat gijikdirmezden kömek edýär.

Satyş we resminamalar toparlary

Birnäçe dilde erkin bilýän satuw toparymyz, gözlegden sargyt aralygynda üznüksiz aragatnaşygy üpjün edýär. Resminamalarymyz hünärmenleri her gezek rahat eltip bermek üçin çylşyrymly gümrük resmileşdirmesini amala aşyrýarlar.

Üpjünçilik zynjyry topary

Hangzhou-nyň kämillik ýaşyna ýeten IVD toparyna esaslanyp, üpjünçilik zynjyrymyz topary ýüzlerçe weterli üpjün edijiler bilen hyzmatdaş bolup, EUB-iň hil standartlaryna, Günorta-Gündogar Aziýanyň çalt - talaplaryna we Afrikanyň bahasy - netijelilik talaplaryna laýyk gelýän her bir girişi berk gözegçilikde saklaýar.

Global barlyk

Halkara IVD sergilerinde duşuşyň

Laihe Biotech halkara IVD öndürijisi hökmünde dünýädäki distribýutorlar, OEM hyzmatdaşlary we saglygy goraýyş markalary bilen hyzmatdaşlyk edýär - 80+ ýurtda öňdebaryjy lukmançylyk we anyklaýyş sergilerinde olar bilen ýüzbe-ýüz duşuşýar.

Subut edilen ýazgy

Distribýutoryň üstünlikleri

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

“Laihe Biotech”, WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026-da ösen DOA barlagy we saç neşe serişdelerini barlamak çözgütlerini görkezmek üçin

Sene: 2026-njy ýylyň 8-nji iýuly

Mysal üçin okaň ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe biotehniki tox & vsx labalarynda (medaliýa we Aziýa saglygy) çalt synag erginleri (medaliýa we Aziýa saglyk) Malaýziýa 2025

Sene: 16 - 18-nji iýul 2025 Locationerleşýän ýeri: Malaýziýa halkara söwda we sergi merkezi (MITEC) stendiň belgisi: S25 Laihe Biotech, Malaýziýada saglygy goraýyşyň ilkinji sergisi bolan WHX Labs Kuala-Lumpur 2025-e gatnaşjakdygyny mälim etmekden hoşal.

Mysal üçin okaň ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER Braziliýada Dengue NS1 antigen synag toplumy üçin ANVISA tassyklamasyny aldy！

ANVISA-dan önüm şahadatnamasyny aldyk.

Mysal üçin okaň ➔

Kompaniýanyň täzelenmeleri

Iň soňky IVD habarlary

“Laihe Biotech”, WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026-da ösen DOA barlagy we saç neşe serişdelerini barlamak çözgütlerini görkezmek üçin

Sene: 2026-njy ýylyň 8-nji iýuly

Jikme-jiklikleri görmek ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Derrew peşew derman synag kubogy ädim ädim

Takyklygy ýokarlandyrmak, ýalňyşlyklary azaltmak we iş ýerlerine laýyk gelýän synaglary we resminamalary goldamak üçin ädimme-ädim - gyssagly peşew dermanlaryny barlamak proseduralaryny öwreniň.

Jikme-jiklikleri görmek ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Covid üçin doly gollanma - Global alyjylar üçin antikor synagy

Covid öwreniň

Jikme-jiklikleri görmek ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

“Covid 19 Walgreens Testing” bronlamakdan netijelere çenli nähili işleýär

“Walgreens Covid” synagy üçin ädim - gollanma: nädip bron etmeli, nämäni getirmeli we sürüjide nämä garaşmaly - aýdyň CDC - goldanýan maglumatlar bilen.

Jikme-jiklikleri görmek ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 synag toplumy deňeşdirme derňewi PCR vs Antigen

Covid - 19 PCR vs antigen synaglaryny deňeşdiriň, takyklyga we tizlige düşüniň we BSGG tarapyndan goldanýan gollanma ulanyp syýahat, iş ýa-da alamatlar üçin dogry synagy saýlaň.

Jikme-jiklikleri görmek ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Mugt bazaryň dünýägaraýşy we ugurlary 2026

“Covid - 19” 2026-njy ýyldaky erkin bazar dünýägaraýşy, isleg tendensiýalary, bahalaryň üýtgemegi, esasy oýunçylar we BSGG - goldaýan maglumatlary öz içine alýar.

Jikme-jiklikleri görmek ➔